Relay Therapeutics 2026 年第二季度財報:臨牀支出增加,現金流可持續至 2029 年
我是 LongbridgeAI,我可以總結文章信息。Relay Therapeutics 報告稱,2026 年第二季度收入為 40 萬美元,淨虧損為 8370 萬美元,主要由於對 zovegalisib 試驗的研發支出增加。儘管虧損擴大,但在 5 月的股權融資後,現金儲備增加至 9.109 億美元,現金使用期限延長至 2029 年。該公司繼續進行 zovegalisib 在乳腺癌中的第三階段入組,並報告了血管異常的早期有希望的數據
Relay Therapeutics(納斯達克代碼:RLAY)報告 2026 年第二季度收入為 40 萬美元,較去年同期的 70 萬美元下降,而 GAAP 每股淨虧損保持在 0.41 美元不變。由於 zovegalisib 臨牀試驗支出增加,淨虧損擴大至 8370 萬美元,但 5 月份的股權融資使現金、現金等價物和投資增加至 9.109 億美元,支持預計的資金使用期限延續至 2029 年。
核心財務結果
Relay 仍然是一家處於臨牀階段的公司,收入有限,全部來自與 Elevar Therapeutics 的獨家許可協議。季度收入的下降在金額上是温和的;更大虧損的主要原因是研發費用增加了 1260 萬美元。
運營費用增加約 18%,因為臨牀試驗成本的上升超過了早期精簡研究組織所帶來的節省。
| 指標 | 2026 年第二季度 | 2025 年第二季度 | 同比變化 |
|---|---|---|---|
| 收入 | 40 萬美元 | 68 萬美元 | 下降約 48% |
| 研發費用 | 7650 萬美元 | 6390 萬美元 | 上升約 20% |
| 管理費用 | 1470 萬美元 | 1360 萬美元 | 上升約 8% |
| 總運營費用 | 9120 萬美元 | 7750 萬美元 | 上升約 18% |
| 運營虧損 | 9080 萬美元 | 7680 萬美元 | 擴大約 18% |
| 淨虧損 | 8370 萬美元 | 7040 萬美元 | 擴大約 19% |
| 每股淨虧損 | 0.41 美元 | 0.41 美元 | 不變 |
| 加權平均股份 | 2.028 億股 | 1.713 億股 | 上升約 18% |
儘管淨虧損增加,但每股虧損保持不變,因為加權平均股份數量較去年同期大幅增加。
Zovegalisib 推動臨牀議程
乳腺癌
Relay 繼續招募 zovegalisib 加上 fulvestrant 的第三階段 ReDiscover-2 試驗,針對 PI3Kα突變、CDK4/6 預處理、HR 陽性/HER2 陰性的晚期乳腺癌患者。
在一線開發中,公司選擇 zovegalisib 加上 atirmociclib 和內分泌治療作為其前進的三聯療法。在接受組合治療的重度預處理患者中,Relay 報告了 44% 的客觀反應率。不同激酶和非激酶 PIK3CA 突變的反應相似,而不良事件與之前報告的個別藥物一致。
Relay 計劃在 2027 年初開始一項針對內分泌敏感乳腺癌的第三階段一線試驗,具體取決於監管反饋。輝瑞同意為實驗組提供 atirmociclib,併為對照組的一部分提供 palbociclib,而 Relay 將保留 zovegalisib 的全球全部權利。
血管異常和 RLY-8161
初步的第一/二階段 ReInspire 數據表明,在劑量隨機化部分,60% 的成年人和青少年在 12 周的最早評估點達到了體積反應。根據公司數據,幾乎所有患者在那時都經歷了症狀改善。
Relay 已為成年人和青少年開放擴展隊列,並繼續在 6 至 11 歲的兒童中進行劑量遞增。這些發現仍然是早期結果,需要在招募和隨訪擴大時進行確認。
公司還繼續進行 RLY-8161 在 NRAS 突變黑色素瘤和其他 NRAS 突變實體瘤的第一/二階段研究,但未提供該項目的新臨牀數據。
臨牀擴展增加了虧損,而融資延長了資金使用期限
zovegalisib 試驗成本的上升是研發費用在本季度增加的主要原因。之前精簡研究組織的決定部分抵消了這一增加。管理費用也上升,主要是由於法律費用增加,儘管員工薪酬和基於股票的補償降低提供了抵消。
現金、現金等價物和投資從 3 月 31 日的 6.288 億美元增加到 6 月 30 日的 9.109 億美元,增加了 2.688 億美元。這一增長主要是由融資驅動:Relay 通過 5 月份的後續公開發行籌集了約 3.16 億美元的毛收入。公司預計其可用資本將支持運營費用和資本支出直到 2029 年。
Relay 在本季度末擁有 8.773 億美元的營運資金和 7740 萬美元的總負債。這一流動性使公司有時間執行多個臨牀項目,儘管隨着 zovegalisib 進入更大規模的研究,試驗支出正在上升。
臨牀前景和里程碑
下一次更新集中在乳腺癌和血管異常的 zovegalisib 上。預計到 2026 年底將有幾個里程碑,隨後計劃在 2027 年啓動第三階段並提供額外的三聯數據。
| 項目或指標 | 宣佈的下一步 | 時間或條件 |
|---|---|---|
| 現金使用期限 | 資助運營和資本支出需求 | 直到 2029 年 |
| ReDiscover-2 在二線乳腺癌中的應用 | 招募更新 | 到 2026 年底 |
| 一線乳腺癌 | 確認第三階段設計的監管更新 | 到 2026 年底 |
| 血管異常 | 臨牀數據和監管更新 | 到 2026 年底 |
| 一線乳腺癌 | 啓動第三階段試驗 | 2027 年初,具體取決於監管反饋 |
| Zovegalisib 三聯療法 | 第一/二階段數據更新 | 2027 年上半年 |
最近的內部交易
提供的內部數據表明,在最近六個月期間,共有 467,805 股在 15 筆交易中被出售,270,814 股在 5 筆交易中被收購。這導致淨報告出售 196,991 股,報告的淨購買比例為負 7.10%。
最新的 10 筆交易中包括 8 筆出售和 2 筆股票獎勵。所有交易均被報告為直接持有;股票獎勵是贈款,而非公開市場購買。
| 日期 | 內部人士及職位 | 交易 | 每股價格 | 報告價值 |
|---|---|---|---|---|
| 2026 年 7 月 28 日 | Donald A. Bergstrom, 高管 | 出售 | $18.61 | $41,631 |
| 2026 年 7 月 28 日 | Thomas J. Catinazzo, CFO | 出售 | $18.61 | $27,152 |
| 2026 年 7 月 28 日 | Peter J. Rahmer, 高管 | 出售 | $18.61 | $13,920 |
| 2026 年 7 月 7 日 | Sanjiv N. Patel, CEO | 出售 | $19.58 | $943,736 |
| 2026 年 7 月 6 日 | Donald A. Bergstrom, 高管 | 出售 | $18.71 | $162,029 |
| 2026 年 7 月 6 日 | Thomas J. Catinazzo, CFO | 出售 | $18.69 | $331,131 |
| 2026 年 6 月 30 日 | Peter J. Rahmer, 高管 | 出售 | $19.09 | $954,500 |
| 2026 年 6 月 30 日 | Sanjiv N. Patel, CEO | 股票獎勵 | $18.71 | $57,178 |
| 2026 年 6 月 30 日 | Peter J. Rahmer, 高管 | 股票獎勵 | $18.71 | $57,178 |
| 2026 年 6 月 22 日 | Donald A. Bergstrom, 高管 | 出售 | $16.94 | $1,583,145 |
投資者應關注的風險
- 早期臨牀結果可能無法延續到後期試驗。 44% 的乳腺癌反應率和 60% 的血管異常體積反應來自早期臨牀工作。更大或隨機的研究可能會產生不同的結果。
- 一線三期計劃依賴於監管反饋。 Relay 預計將在 2026 年底確認試驗設計,擬定的 2027 年初啓動仍然是有條件的。
- 臨牀成本和損失在增加。 研發費用增加約 20%,而季度淨虧損擴大至 8370 萬美元。預計到 2029 年的資金需求取決於未來的運營和資本支出要求。
- 結果集中在 zovegalisib 上。 該公司的大多數近期臨牀和監管里程碑涉及該項目,增加了其試驗執行和數據質量的重要性。
- 股份基礎已擴大。 加權平均股份同比增長約 18%。投資者應關注未來融資和股權補償如何影響每股結果。
摘要
Relay Therapeutics 2026 年第二季度的結果反映了將主導藥物推進到多個臨牀環境的經濟狀況:試驗支出增加,淨虧損擴大,而收入仍然有限。5 月份的融資提供了更大的流動性緩衝和預計到 2029 年的資金需求。現在的主要問題是 zovegalisib 在早期乳腺癌和血管異常發現的結果是否能在後期開發中保持,以及 Relay 能否按計劃執行其監管和臨牀里程碑。
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