Atossa Therapeutics 公佈 2026 年第二季度財務業績並提供公司最新動態 | ATOS 股票新聞
我是 LongbridgeAI，我可以總結文章信息。Atossa Therapeutics 發佈了 2026 年第二季度的財務業績和公司更新。該公司在針對罕見兒童疾病（如杜氏肌營養不良症和麥庫恩 - 阿爾布賴特綜合症）的 (Z)-endoxifen 研究方面取得了進展，並在 ASCO 和 AACR 上展示了數據。新的出版物強調了其在乳腺癌模型中的抗癌活性，以及 EVANGELINE 二期試驗的入組完成。此外，Atossa 通過註冊直接發行增強了其資產負債表
/PRNewswire/ -- Atossa Therapeutics, Inc.（纳斯达克：ATOS）（Atossa 或公司）是一家临床阶段的生物制药公司，致力于开发肿瘤学及其他高未满足临床需求领域的新疗法，今天公布了其财务业绩，并提供了截至2026年6月30日的第二季度近期公司发展情况的更新。
“在本季度，我们在业务上表现良好，” Atossa Therapeutics 的总裁兼首席执行官 Steven Quay 博士（医学博士，哲学博士）表示。“我们继续推进 (Z)-endoxifen 在罕见儿童疾病（如杜氏肌营养不良症和麦库恩 - 阿尔布赖特综合症）中的科学依据，同时通过在重要行业会议（包括 ASCO 和 AACR）上展示的新数据，以及在知名同行评审期刊《退行性神经病学与神经肌肉疾病》和《npj 乳腺癌》上的发表，进一步巩固了其在乳腺癌中的临床和科学基础。”
Quay 博士继续说道：“这些成就，加上我们注册直接发行的额外资本，突显了我们对 (Z)-endoxifen 潜力的广泛看法，以及投资者对我们继续推进项目能力的支持。”
2026 年第二季度及近期亮点
罕见疾病
- Atossa 参加了 2026 年美国癌症研究协会（AACR）癌症研究特别会议：癌症演变
- 在题为 “(Z)-Endoxifen 对麦库恩 - 阿尔布赖特综合症中雌激素驱动病理的双重雌激素受体和 PKC-β信号调节：一种机制驱动的治疗策略” 的海报展示中，公司讨论了 (Z)-endoxifen 在与麦库恩 - 阿尔布赖特综合症相关的外周性早熟（MAS-PPP）中雌激素驱动病理的双重作用机制。
- 该双重机制包括阻断自主雌激素产生下游的雌激素受体（ER）介导的转录，以及抑制 PKC-β/AKT 相关的增殖和细胞周期信号。
- 这种多通路特征可能解决 MAS-PPP 中的关键治疗缺口，因为单独抑制雌激素可能无法完全减轻下游增殖信号。
- 公司此前已获得美国食品药品监督管理局（FDA）授予的 (Z)-endoxifen 的罕见儿童疾病（RPD）认证，用于治疗麦库恩 - 阿尔布赖特综合症（MAS）。
- 公司宣布接受突出 (Z)-Endoxifen 在杜氏肌营养不良症（DMD）中对乌特罗芬调节潜力的手稿
- 一篇论文详细说明了 (Z)-endoxifen 如何支持乌特罗芬的表达，乌特罗芬是肌营养不良蛋白的同源物。因此，(Z)-endoxifen 代表了一种潜在的与肌营养不良突变无关的 DMD 治疗。论文引用为：Remmel HL, Hammer SS, Blackburn SM, Quay SC. (Z)-Endoxifen 作为杜氏肌营养不良症中乌特罗芬通路的潜在调节剂：机制和转录组学视角。《退行性神经病学与神经肌肉疾病》。2026;16:574524 https://doi.org/10.2147/DNND.S574524
- 结果支持在缺乏肌营养不良蛋白的模型中进一步研究 (Z)-endoxifen，以及生物标志物的开发。这些数据还建立在公司之前发表的手稿 “(Z)-Endoxifen 在杜氏肌营养不良症中的假设治疗作用” 之上，该手稿也发表在《退行性神经病学与神经肌肉疾病》中。
- 公司此前已获得 FDA 授予的 (Z)-endoxifen 的孤儿药认证（ODD）和 RPD 认证，用于治疗 DMD。
肿瘤学
- 公司发布手稿，强调 (Z)-恩多芬相关化合物的抗癌活性
- 在同行评审的期刊《npj Breast Cancer》中，公司发表了一篇题为《新型 (Z)-恩多芬相关新化合物在 ERα+ 乳腺癌中表现出强大的抗癌活性》的文章。
- 研究人员评估了在 (Z)-恩多芬合成过程中生成的五种先前未表征的化合物，以及 (Z)-恩多芬在广泛的实验室检测中的表现，并与 CDK4/6 抑制剂阿贝昔布联合使用。
- 该出版物报告了在多个 ER 阳性（ER+）乳腺癌模型中，包括具有临床相关激活突变的 ESR1 模型，表现出的抗雌激素和抗癌活性。
- 在某些实验设置和模型中，选定的化合物与阿贝昔布联合使用表现出与阿贝昔布加 (Z)-恩多芬相当或更强的加成或协同活性。
- 作者得出结论，选定的化合物值得进一步进行体内安全性评估，以及疗效研究，包括作为复发性疾病的潜在二线或三线治疗方案。
- Atossa 参与 2026 年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会
- 在题为《(Z)-恩多芬加戈舍瑞林作为绝经前 ER+/HER2-乳腺癌患者的新辅助治疗的进行中的二期临床试验（EVANGELINE）》的海报展示中，公司描述了 EVANGELINE（NCT05607004），这是一项正在进行的多中心开放标签二期研究，评估每日 40 毫克 (Z)-恩多芬加每 28 天一次的戈舍瑞林作为绝经前 ER+/人类表皮生长因子受体 2 阴性（HER2-）、cT2-3、cN0-1 乳腺癌患者的新辅助治疗。该研究的入组截至2026年6月30日已完成。
- 在一篇题为《(Z)-恩多芬对临床相关 ESR1 突变表现出强大的雌激素受体信号抑制作用》的在线出版物中，公司强调了新的临床前数据，表明 (Z)-恩多芬在临床相关的雌激素受体α基因（ESR1）突变中提供了强大的 ER 抑制。ESR1 突变是 ER 阳性乳腺癌获得性内分泌耐药的主要机制，尽管新一代内分泌疗法的出现，但仍与有限的治疗选择相关。这些数据支持 (Z)-恩多芬的持续临床开发，以及其作为乳腺癌患者有限治疗选择的有前景的治疗方案的潜力。
公司
- Atossa 通过注册直接发行增强了其资产负债表，潜在提供高达 1650 万美元的总收益
- 公司与机构投资者签署了一项证券购买协议，该协议规定公司在注册直接发行中发行和出售 (i) 1,363,637 股公司普通股和 (ii) 可购买高达 1,363,637 股普通股的 A 系列认股权证以及可购买高达 1,363,637 股普通股的短期 B 系列认股权证，筹集了 450 万美元的前期总收益，并有潜力再获得 1200 万美元，假设认股权证完全现金行使。净收益用于支持 (Z)-恩多芬的临床开发和一般企业营运资金。
截至2026年6月30日的第二季度财务结果
运营费用. 截至2026年6月30日的三个月和六个月，总运营费用分别为 870 万美元和 1860 万美元，较2025年6月30日的三个月和六个月的总运营费用 900 万美元和 1650 万美元分别减少 30 万美元和增加 210 万美元。导致2026年6月30日三个月和六个月运营费用变化的因素如下所述。
研发费用. 以下表格提供了截至 2026 年和2025年6月30日的三个月和六个月内研发费用主要类别的细分，以及这些类别的美元变化和百分比变化（单位：千美元）：
| 截至 6 月 30 日的三个月 | 截至 6 月 30 日的六个月 | ||||||||||||||||||||||||||||
| 2026 | 2025 | 增加（减少） | % 增加（减少） | 2026 | 2025 | 增加（减少） | % 增加（减少） | ||||||||||||||||||||||
| 研发费用 | |||||||||||||||||||||||||||||
| 临床和非临床试验 | $ | 3,525 | $ | 4,089 | $ | (564) | (14) % | $ | 7,243 | $ | 6,836 | $ | 407 | 6 % | |||||||||||||||
| 薪酬 | 954 | 856 | 98 | 11 % | 1,888 | 1,736 | 152 | 9 % | |||||||||||||||||||||
| 专业费用及其他 | 418 | 557 | (139) | (25) % | 545 | 1,087 | (542) | (50) % | |||||||||||||||||||||
| 研发费用总计 | $ | 4,897 | $ | 5,502 | $ | (605) | (11) % | $ | 9,676 | $ | 9,659 | $ | 17 | 0 % |
由于 (Z)-恩多芬是我们目前承担研发费用的唯一产品候选者，因此我们没有进一步按产品候选者细分研发费用。
- 截至2026年6月30日的三个月内，临床和非临床试验费用减少了 60 万美元，相比于截至2025年6月30日的三个月，主要是由于上一个期间结束的临床前试验支出减少了 100 万美元，部分被临床试验参与人数增加导致的 20 万美元费用增加和当前期间药物开发成本增加 30 万美元所抵消。截止2026年6月30日的六个月内，临床和非临床试验费用增加了 40 万美元，相比于截至2025年6月30日的六个月，主要是由于临床试验参与费用增加了 150 万美元和药物开发成本增加了 70 万美元，部分被 2025 年完成的临床前工作相关费用减少了 180 万美元所抵消。\n- 截至2026年6月30日的三个月和六个月内，研发薪酬费用分别增加了 10 万美元和 20 万美元，相比于截至2025年6月30日的三个月和六个月，主要是由于非现金股票基础补偿费用增加了 10 万美元。\n- 截至2026年6月30日的三个月和六个月内，研发专业费用和其他费用分别减少了 10 万美元和 50 万美元，相比于截至2025年6月30日的三个月和六个月，主要是由于 2026 年期间与我们的 (Z)-endoxifen 项目相关的监管咨询费用减少。
一般和行政费用（G&A 费用）。以下表格提供了截至 2026 年和2025年6月30日的三个月和六个月内 G&A 费用主要类别的细分，以及这些类别的美元变化和百分比变化（单位：千美元）：
| 截至 6 月 30 日的三个月 | 截至 6 月 30 日的六个月 | ||||||||||||||||||||||||||||
| 2026 | 2025 | 增加（减少） | % 增加\n**（减少）** | 2026 | 2025 | 增加（减少） | % 增加\n**（减少）** | ||||||||||||||||||||||
| 一般和行政费用 | |||||||||||||||||||||||||||||
| 薪酬 | $ | 1,248 | $ | 1,564 | $ | (316) | (20) % | $ | 2,559 | $ | 3,026 | $ | (467) | (15) % | |||||||||||||||
| 专业费用和其他 | 2,549 | 1,974 | 575 | 29 % | 6,329 | 3,769 | 2,560 | 68 % | |||||||||||||||||||||
| 一般和行政费用\n总计 | $ | 3,797 | $ | 3,538 | $ | 259 | 7 % | $ | 8,888 | $ | 6,795 | $ | 2,093 | 31 % |
- 截至2026年6月30日的三个月和六个月内，G&A 薪酬费用分别减少了 30 万美元和 50 万美元，相比于截至2025年6月30日的三个月和六个月，主要是由于当前年度期间员工人数减少。\n- 截至2026年6月30日的三个月和六个月内，G&A 专业费用和其他费用分别增加了 60 万美元和 260 万美元，相比于截至2025年6月30日的三个月和六个月，主要是由于与我们的专利诉讼事务相关的法律费用分别增加了 70 万美元和 250 万美元，这些诉讼现已解决，以及与我们知识产权组合管理和与 SEC 合规及其他股票管理事务相关的法律费用在当前年度期间的增加。
利息收入。截至2026年6月30日的三个月和六个月内，利息收入分别为 20 万美元和 50 万美元，较截至2025年6月30日的三个月和六个月分别减少了 40 万美元和 80 万美元。减少的主要原因是当前年度期间在货币市场账户中投资的平均现金余额低于前一年同期。
关于 Atossa Therapeutics
Atossa Therapeutics, Inc.（纳斯达克：ATOS）是一家临床阶段的生物制药公司，开发在肿瘤学和其他重大未满足需求领域的创新药物。公司的主要产品候选药物 (Z)-endoxifen 目前正在多个临床环境中开发。
(Z)-Endoxifen 是一种强效的选择性雌激素受体调节剂/降解剂（SERM/D），在多个感兴趣的机制中显示出活性。Atossa 正在评估其在肿瘤学和罕见疾病中的潜在应用。公司的专有口服制剂显示出良好的安全性特征和与他莫昔芬不同的药理特性，包括 ER 靶向效应和 PKC 抑制。Atossa 的 (Z)-endoxifen 尚未获得任何适应症的批准。
Atossa 已获得美国食品和药物管理局（FDA）对 (Z)-endoxifen 的孤儿药资格认证，用于治疗杜氏肌营养不良症，以及对 (Z)-endoxifen 的罕见儿科疾病（RPD）认证，用于治疗杜氏肌营养不良症和麦库恩 - 阿尔布赖特综合症。在获得符合条件的市场申请批准后，获得 RPD 认证的药物可能有资格获得优先审查凭证（PRV），该凭证可用于获得未来申请的优先审查，或可出售或转让给其他赞助商。在过去的 18 至 24 个月中，披露的 PRV 销售额在 1 亿至 2.2 亿美元之间。
Atossa 的 (Z)-endoxifen 项目得到了不断增长的全球知识产权组合的支持，包括多个最近颁发的美国专利和众多全球待审申请。
更多信息请访问 https://atossatherapeutics.com。
前瞻性声明
本新闻稿包含某些符合适用证券法定义的 “前瞻性声明”，包括但不限于我们对 2026 年的展望以及我们对公司发展和监管战略及相关里程碑的预期，公司可能追求的 (Z)-endoxifen 的潜在适应症，(Z)-endoxifen 及其相关化合物在内分泌治疗中的潜在作用，(Z)-endoxifen 获得监管批准的潜力及其时间，公司在其产品线上的进展及潜在商业化，公司专利组合的强度，公司可能获得的稀有儿科疾病 PRV 的资格及其价值，以及公司潜在的市场和增长机会。诸如 “期望”、“潜在”、“继续”、“可能”、“将”、“应该”、“能够”、“会”、“寻求”、“打算”、“计划”、“估计”、“预期”、“相信”、“设计”、“预测”、“未来” 或其他类似表达或关于意图、信念或当前预期的声明，均为前瞻性声明。
本新闻稿中的前瞻性声明受到风险和不确定性的影响，这些风险和不确定性可能导致实际结果、结果或实际结果或结果的时间与预测或预期的结果有实质性差异，包括但不限于与以下事项相关的风险和不确定性：我们成功执行缩短临床开发时间表的战略并追求 DMD 或 MAS 适应症或其他适应症的能力，(Z)-endoxifen；我们预期的时间、完成和结果的前临床研究、临床试验和研发项目；前临床数据的潜在临床重要性以及前临床研究结果与临床研究结果之间不可预测的关系；监管申请和批准的时间或可能性；必要监管批准的结果或时间；我们获得 (Z)-endoxifen 在 MAS 方面的孤儿药专属性的能力；我们保持符合纳斯达克上市要求的能力；我们建立和维护覆盖我们产品的知识产权的能力；一般宏观经济条件对我们业务的影响；我们筹集资本的能力；以及 Atossa 在向 SEC 提交的文件中不时详细列出的其他风险和不确定性，包括但不限于其 10-K 表格的年度报告和 10-Q 表格的季度报告。
PRV 的市场价值是可变的，并受到我们无法控制的多个因素的影响，过去报告的 PRV 销售金额不一定能指示未来的 PRV 销售金额。
前瞻性声明以本新闻稿的日期为准。除法律要求外，我们不打算更新任何前瞻性声明。
| ATOSSA THERAPEUTICS, INC. | ||||||||
| 简明合并资产负债表 | ||||||||
| （金额以千计，除股份和每股数据外） | ||||||||
| （未经审计） | ||||||||
| 2026年6月30日 | 2025年12月31日 | |||||||
| 资产 | ||||||||
| 流动资产 | ||||||||
| 现金及现金等价物 | $ | 26,094 | $ | 41,299 | ||||
| 限制性现金 | 110 | 110 | ||||||
| 预付材料 | 3,013 | 3,081 | ||||||
| 预付费用及其他流动资产 | 1,793 | 1,128 | ||||||
| 流动资产总计 | 31,010 | 45,618 | ||||||
| 其他资产 | 1,271 | 1,990 | ||||||
| 资产总计 | $ | 32,281 | $ | 47,608 | ||||
| 负债和股东权益 | ||||||||
| 流动负债 | ||||||||
| 应付账款 | $ | 1,976 | $ | 4,293 | ||||
| 应计费用 | 1,380 | 1,307 | ||||||
| 工资负债 | 972 | 1,558 | ||||||
| 其他流动负债 | 1,123 | 1,097 | ||||||
| 流动负债总计 | 5,451 | 8,255 | ||||||
| 负债总计 | 5,451 | 8,255 | ||||||
| 承诺和或有事项 | — | — | ||||||
| 股东权益 | ||||||||
| 可转换优先股 - 面值$0.001；授权 10,000,000 股；截至2026年6月30日和2025年12月31日已发行和流通 577 股 | — | — | ||||||
| 普通股 - 面值$0.18；授权 350,000,000 股；截至2026年6月30日和2025年12月31日已发行和流通 9,979,298 和 8,611,361 股 | 1,796 | 1,550 | ||||||
| 额外实收资本 | 291,151 | 285,840 | ||||||
| 库存股，按成本计算；截至2026年6月30日和2025年12月31日的普通股 88,003 股 | (1,475) | (1,475) | ||||||
| 累计亏损 | (264,642) | (246,562) | ||||||
| 股东权益总计 | 26,830 | 39,353 | ||||||
| 负债和股东权益总计 | $ | 32,281 | $ | 47,608 |
| ATOSSA THERAPEUTICS, INC. | |||||||||||||||||
| 合并简明经营报表 | |||||||||||||||||
| （金额单位为千美元，除每股数据外） | |||||||||||||||||
| （未经审计） | |||||||||||||||||
| 截至 6 月 30 日的三个月 | 截至 6 月 30 日的六个月 | ||||||||||||||||
| 2026 | 2025 | 2026 | 2025 | ||||||||||||||
| 经营费用 | |||||||||||||||||
| 研发费用 | $ | 4,897 | $ | 5,502 | $ | 9,676 | $ | 9,659 | |||||||||
| 一般和行政费用 | 3,797 | 3,538 | 8,888 | 6,795 | |||||||||||||
| 总经营费用 | 8,694 | 9,040 | 18,564 | 16,454 | |||||||||||||
| 经营亏损 | (8,694) | (9,040) | (18,564) | (16,454) | |||||||||||||
| 利息收入 | 227 | 645 | 536 | 1,365 | |||||||||||||
| 其他费用，净额 | (24) | (28) | (52) | (52) | |||||||||||||
| 税前亏损 | (8,491) | (8,423) | (18,080) | (15,141) | |||||||||||||
| 所得税收益 | — | — | — | — | |||||||||||||
| 净亏损 | (8,491) | (8,423) | (18,080) | (15,141) | |||||||||||||
| 每股普通股净亏损 - 基本和稀释 | $ | (0.95) | $ | (0.98) | $ | (2.06) | $ | (1.76) | |||||||||
| 用于计算每股净亏损的加权平均流通股数 - 基本和稀释 | 8,908,511 | 8,622,289 | 8,766,191 | 8,622,289 |
来源 Atossa Therapeutics Inc