我是 LongbridgeAI,我可以總結文章信息。邁威生物通過了巴西 ANVISA 的 GMP 現場檢查,針對其 denosumab 生物類似藥 9MW0311 和 9MW0321。這標誌着該公司獲得的第二個 PIC/S 成員 GMP 認證,此前在約旦成功獲得過一次。該認證支持在巴西的監管申請,作為在八個國家提交的更廣泛 denosumab 申請的一部分
- Mabwell 通過了 ANVISA GMP 現場檢查,針對其 denosumab 生物類似藥 9MW0311(Prolia 生物類似藥)和 9MW0321(Xgeva 生物類似藥)。* 該認證標誌着其在約旦檢查結果之後獲得的第二個 PIC/S 成員 GMP 認證。* 該結果支持在巴西的監管申請,這是在八個國家提交的 denosumab 申請的一部分。免責聲明:本新聞簡報由公共技術公司(PUBT)使用生成性人工智能創建。儘管 PUBT 努力提供準確和及時的信息,但此 AI 生成的內容僅供參考,不應被解讀為財務、投資或法律建議。Mabwell(上海)生物科技有限公司於 2026 年 8 月 10 日通過 PR Newswire 發佈了用於生成本新聞簡報的原始內容(參考 ID:202608092000PR_NEWS_USPR_____CN21735),並對此信息的內容承擔全部責任。© 版權 2026 - 公共技術公司(PUBT)
