Oculis 與 Accure Therapeutics 簽署資產購買協議，收購其主要候選藥物 Privosegtor，進一步鞏固 Oculis 作為新興領先神經眼科公司的地位 | OCS 股票新聞

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瑞士楚格和西班牙巴塞羅那，2026 年 8 月 10 日，Oculis Holding AG（納斯達克：OCS / XICE：OCS）（“Oculis” 或 “公司”）是一家全球生物製藥公司，專注於突破性創新，以解決神經眼科和眼科領域中重大的未滿足醫療需求。今天，Oculis 與 Accure Therapeutics, S.L.（“Accure”），一傢俬人轉化神經科學研發公司，宣佈 Oculis 與 Accure 簽署了一項資產購買協議，Oculis 將在交易完成後收購 Accure 在全球範圍內對 Privosegtor 的所有開發和商業權利。這項收購將導致 Oculis 與 Accure 現有許可協議的終止，包括與每個成功適應症相關的里程碑付款和特許權使用費。這項戰略交易將使 Oculis 能夠更好地利用 Privosegtor 的潛在價值，而不受與 Accure 的舊許可協議的束縛，同時為該資產未來的成功保留更大的經濟收益，因為公司將繼續推動 Privosegtor 的發展並追求潛在的擴展機會。

根據協議條款，在首次交割時，Oculis 將收購 Accure 對 Privosegtor（ACT-01）的權利，並在另一次交割中收購 ACT-02，這是一種早期階段的臨牀前神經藥物候選物。兩個交割均需滿足單獨的先決條件，ACT-02 交易的交割依賴於 ACT-01 交易的交割。兩項交易的總對價包括在首次交割時支付給 Accure 的 380 萬美元（310 萬瑞士法郎）的現金，以及最多 205 萬股 Oculis 普通股將發行給 Accure。Oculis 普通股包括在交易完成後鎖定期最長為 2 年的前期股份，以及在實現與資產相關的開發和監管里程碑時歸屬的收益股份。Oculis 預計將承擔每項資產與學術機構的現有許可協議，其中包括支付低個位數百分比特許權使用費的義務，並根據西班牙法律保留學術機構在學術和非商業目的上使用資產的權利。該協議已獲得 Oculis 董事會以及 Accure 董事會和股東的批准。Privosegtor（ACT-01）的交割預計不遲於 2027 年 2 月 28 日完成，ACT-02 的交割預計不遲於 2027 年 3 月 31 日完成。

Oculis 首席執行官 Riad Sherif 博士表示： “收購 Accure 對 Privosegtor 的權利是 Oculis 一個重要的戰略里程碑。通過終止與 Accure 的舊許可協議，我們可以以顯著降低的特許權使用費確保對這一獨特長期資產的全球商業權利，同時在神經眼科領域建立領導地位。這項交易恰逢其時，因為 Privosegtor 正在快速推進關鍵的監管里程碑，包括正在進行的光神經炎 PIONEER-1 註冊試驗，以及預計在今年晚些時候提交的急性多發性硬化症復發的 IND 申請。我們對 Privosegtor 在解決光神經病和神經軸突疾病中滿足重大未滿足需求的潛力充滿信心，同時為股東帶來長期價值。”

Accure 董事會主席 Philippe Monteyne 博士和 Accure 首席執行官 Laurent Nguyen 博士表示： “這項交易反映了我們合作科學家、員工和合作者多年來創新的力量。根據與 Oculis 在 ACT-01 上的首次成功合作，我們的董事會認為，將 Privosegtor（ACT-01）和 ACT-02 的全部權利轉讓給 Oculis 為我們的股東提供了令人信服的價值，同時也為這些資產的未來成功奠定了基礎。我們的首要任務始終是確保這些有前景的資產有最佳機會到達患者，我們相信這項交易進一步推動了這一目標。我們很高興達成一項認可這些資產價值並支持其持續發展的協議，並期待看到這些項目在他們的管理下取得進展。”

Privosegtor 是一種新型的肽類小分子，能夠穿越血腦屏障和視網膜屏障，有潛力成為光神經炎（ON）的首個神經保護療法，並在其他神經眼科和神經軸突疾病中具有廣泛的適用性。在成功完成第二階段 ACUITY 試驗後，Oculis 啓動了 PIONEER 計劃，該計劃包括三項關鍵試驗，以支持 Privosegtor 在光神經病中的註冊計劃。該計劃中的首個註冊試驗 PIONEER-1 正在評估 Privosegtor 在急性發作的 ON 患者中的效果，涵蓋了包括有無多發性硬化症的廣泛人羣。PIONEER-1 臨牀試驗站點的激活正在按計劃推進。Oculis 還最近宣佈獲得 FDA 的積極預 IND 反饋，支持 Privosegtor 在急性多發性硬化症復發中的監管路徑，計劃在 2026 年第四季度提交 IND 申請。

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關於 Privosegtor

Privosegtor 是一種新型的肽類小分子候選藥物，能夠穿越血腦屏障和視網膜屏障，具有成為視神經炎（ON）及其他神經眼科和神經軸突疾病的首個神經保護療法的潛力。ACUITY II 期試驗的積極結果顯示 Privosegtor 的神經保護潛力，體現在視覺功能的改善上，伴隨視網膜的解剖結構保持，包括 GCIPL 和 RNFL 層，以及在視神經炎急性發作後血液中神經絲蛋白水平的降低。在青光眼、視神經炎和多發性硬化症（MS）的動物模型中也觀察到了類似的結果，Privosegtor 能夠保護視網膜神經節細胞，並與 MS 模型中運動能力（臨牀功能殘疾）的改善相關聯。

Privosegtor 已獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）的突破性療法認定和歐洲藥品管理局（EMA）的優先藥物（PRIME）認定，以及 FDA 和 EMA 對視神經炎的孤兒藥認定。Privosegtor 目前正在 Oculis 的 PIONEER（Privosegtor 在視神經病中的療效評估研究）項目中進行評估，該項目包括兩項視神經炎的註冊試驗和一項非動脈炎性前缺血性視神經病（NAION）的註冊試驗。在 ACUITY II 期數據集和 FDA 前 IND 反饋的基礎上，Oculis 還計劃為 Privosegtor 提交 IND 申請，以治療急性 MS 復發。

Privosegtor 是一種研究性藥物，尚未獲得任何國家的商業使用監管批准。

關於 Oculis

Oculis 是一家全球生物製藥公司（納斯達克代碼：OCS；XICE 代碼：OCS），專注於突破性創新，以解決神經眼科和眼科領域中顯著未滿足的醫療需求。Oculis 的高度差異化的晚期臨牀管線專注於兩個核心產品候選藥物。Privosegtor 是 PIONEER 項目中的突破性神經保護候選藥物，該項目包括旨在支持視神經病（包括視神經炎（ON）和非動脈炎性前缺血性視神經病（NAION））治療的註冊計劃的研究。Privosegtor 還具有在其他神經眼科和神經軸突疾病中開發其他適應症的潛力。Licaminlimab 是一種新型的局部抗 TNFα藥物，目前正在進行註冊試驗，並採用基因型基礎的方法開發用於治療乾眼症（DED）的患者。Oculis 總部位於瑞士，在美國、冰島和瑞士開展業務，由一支經驗豐富的管理團隊領導，擁有成功的業績記錄，並得到國際領先醫療投資者的支持。

欲瞭解更多信息，請訪問：

www.oculis.com

Oculis 聯繫方式

首席財務官 Sylvia Cheung 女士

sylvia.cheung@oculis.com

Oculis 投資者關係

LifeSci Advisors

Corey Davis, Ph.D.

cdavis@lifesciadvisors.com

Oculis 媒體關係

ICR Healthcare

Amber Fennell / David Daley / Sean Leous

oculis@icrhealthcare.com

關於 Accure Therapeutics

Accure Therapeutics 是一傢俬人轉化神經科學研發公司。公司總部位於西班牙巴塞羅那，成立於 2020 年，獲得了由 Alta Life Sciences Spain I（由 ALTAMAR PRIVATE EQUITY SGIIC, S.A.U.管理，並由 Asabys partners 顧問）主導的 A 輪融資，以及來自技術和工業發展中心（CDTI）的支持。它擁有獨特的三項首創新化合物項目組合，追求創新靶點和潛在的遊戲改變者，以治療中樞神經系統的嚴重疾病：ACT-01（最初來源於西班牙巴塞羅那的 IDIBAPS-醫院診所和西班牙國家委員會 CSIC，隨後授權給 Oculis – 納斯達克：OCS）在急性視神經炎的 II 期臨牀試驗中取得積極結果，ACT-02（最初來源於西班牙巴塞羅那的生物醫學研究所 IRB 和巴塞羅那大學 UB）在帕金森病的 IND 啓用階段，ACT-03 在癲癇的 CCS 階段。憑藉經驗豐富的商業和科學團隊，Accure Therapeutics 是少數幾家在初始科學上以無偏見的方式運作的公司，致力於提供尖端的中樞神經系統藥物。

Accure 聯繫方式

首席財務官 Silvia Lopez 女士

slopez@accure.health

關於前瞻性聲明的警示性聲明

本新聞稿包含前瞻性陳述和信息。例如，關於公司產品候選者的發展及潛在利益的陳述，包括當前和未來臨牀試驗的啓動、時間、進展和結果，Oculis 的研發項目、監管和商業戰略；預期的里程碑和創造價值的能力；關於市場機會的陳述；關於此處所述交易潛在利益的陳述，包括推動長期價值創造和其他經濟利益的潛力；交易完成的可能性、時間和結果，包括 Oculis 期望承擔與學術機構現有許可協議的期望，以及滿足或放棄所有相關先決條件的情況，均屬於前瞻性陳述。所有前瞻性陳述均基於估計和假設，儘管 Oculis 及其管理層認為這些假設是合理的，但本質上是不確定的，並且固有地受到風險、變數和意外事件的影響，其中許多超出了 Oculis 的控制範圍。此處討論的交易均受先決條件的限制，這些條件可能無法及時完成或放棄，或者根本無法完成，這可能導致一項或多項交易未能完成。這些前瞻性陳述僅供説明目的，並不打算作為投資者的保證、保證、預測或事實或概率的明確陳述。實際事件和情況難以或不可能預測，並將與假設有所不同。所有前瞻性陳述均受風險、不確定性和其他因素的影響，這些因素可能導致實際結果與我們預期的結果和/或這些前瞻性陳述所表達或暗示的結果有重大差異。前瞻性陳述受許多條件的限制，其中許多超出了 Oculis 的控制，包括在 Oculis 的 20-F 表格年報和任何其他向 SEC 提交的文件的風險因素部分中列出的條件。這些文件的副本可在 SEC 的網站 www.sec.gov 上獲得。Oculis 沒有義務在本發佈日期後更新這些陳述以進行修訂或更改，除非法律要求。