我是 LongbridgeAI，我可以總結文章信息。Clene 披露了兩項第二階段 ALS 試驗的事後生物標誌物分析，支持 CNM-Au8 的加速審批新藥申請（NDA）。與對照組相比，神經損傷生物標誌物下降或穩定的患者顯示出更好的生存率和功能，而非應答者則沒有。這些發現將被納入計劃於第四季度初提交的 NDA 申請中。計劃進行一項第三階段確認試驗 RESTORE-ALS，以前瞻性地測試這一關係
- Clene 披露了兩項第二階段 ALS 試驗的新後期生物標誌物分析，以支持 CNM-Au8 的加速審批新藥申請（NDA）。* 這些分析今天新公佈，將包含在計劃於第四季度初提交的 NDA 中。* 在 CNM-Au8 治療下，神經損傷生物標誌物水平下降或穩定的患者，其生存和功能表現優於對照組。* 益處集中在生物標誌物反應者身上；沒有生物標誌物反應的患者未顯示出明顯的優勢。* 計劃中的第三階段確認試驗 RESTORE-ALS 將前瞻性地測試生物標誌物與益處之間的關係。免責聲明：本新聞簡報由公共技術公司（PUBT）使用生成性人工智能創建。雖然 PUBT 努力提供準確和及時的信息，但此 AI 生成的內容僅供參考，不應被解讀為財務、投資或法律建議。Clene Inc.於 2026 年 8 月 10 日通過 GlobeNewswire 發佈了用於生成本新聞簡報的原始內容（參考 ID：202608100800PRIMZONEFULLFEED9806611），並對此信息的內容承擔全部責任。© 版權 2026 - 公共技術公司（PUBT）