我是 LongbridgeAI，我可以總結文章信息。Envoy Medical 報告了 2026 年第二季度的收入為 51,000 美元，淨虧損為 5,982,000 美元。該公司完成了其 Acclaim 耳蝸植入物關鍵試驗的入組，並與 FDA 開始了模塊化 PMA 提交。由於試驗擴展和商業化準備，研發支出有所增加。由於公司專注於 Acclaim CI 的監管審批，來自傳統產品的收入仍然微薄，預計將在 2027 年下半年或更晚做出決定
Envoy Medical, Inc. 報告了 2026 年第二季度的業績，收入微薄，淨虧損擴大，因為公司繼續投資於其 Acclaim 耳蝸植入物的關鍵試驗和監管路徑。
財務亮點
- 收入：2026 年第二季度為 51,000 美元，較去年同期的 78,000 美元下降（34.6%）。
- 淨收入：2026 年第二季度淨虧損為 5,982,000 美元，而去年同期淨虧損為 5,690,000 美元（虧損擴大 292,000 美元，5.1%）。
- 稀釋每股收益：本季度未報告；第一部分項目 1-2 中未提供稀釋每股收益。
業務亮點
- 臨牀里程碑：完成 56 名患者的 Acclaim CI 關鍵試驗的入組；所有患者均通過 3 個月的里程碑，前 10 名患者達到了 12 個月的時間點。
- 監管路徑：開始了模塊化的 PMA 提交，首個模塊已提交；公司預計在收集所有 12 個月數據後提交完整的 PMA，決策可能在 2027 年下半年或更晚，如果需要小組審查。
- 研發和運營：隨着試驗擴展到第二階段，研發支出增加，臨牀和產品相關成本上升，並重新分配現場臨牀工程師以支持試驗和商業化準備。
- 收入結構和商業化：收入仍然微薄，來源於傳統的 Esteem FI‑AMEI 植入物，而公司幾乎將重心完全轉向 Acclaim CI 的開發和未來的商業擴展，計劃在獲得監管批准後擴大銷售和市場營銷。
原始 SEC 文件：Envoy Medical, Inc. [ COCH ] - 10-Q -2026 年 8 月 10 日 免責聲明
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