費森尤斯 Kabi 因玻璃顆粒污染問題召回 Tyenne 注射瓶的一個批次
我是 LongbridgeAI,我可以總結文章信息。費森尤斯卡比對一批 400 mg/20 mL 的 Tyenne(託珠單抗-aazg)小瓶發起了全國召回,原因是發現玻璃顆粒污染。受影響的批次為 16UI07,過期日期為 2028 年 8 月。注射劑中的玻璃顆粒可能導致嚴重反應,包括血管阻塞和死亡。分銷商和設施被指示停止使用、隔離庫存並退回受影響的單位
- 費森尤斯卡比召回了一批 Tyenne (tocilizumab-aazg) 400 mg/20 mL 小瓶,原因是發現玻璃顆粒。* 召回目標為批次 16UI07,NDC 65219-594-20,過期日期為 08/2028;發貨時間為 2026 年 3 月 3 日至 2026 年 3 月 25 日。* 注射藥物中的玻璃顆粒可能引發輸注部位反應;嚴重情況下可能導致血管阻塞、肺栓塞、器官損傷甚至死亡。* 產品已分發給美國的批發商、分銷商和直接客户;相關設施被告知停止使用、隔離庫存並退回受影響的單位。免責聲明:本新聞簡報由公共技術公司(PUBT)使用生成性人工智能創建。雖然 PUBT 努力提供準確和及時的信息,但此 AI 生成的內容僅供參考,不應被視為財務、投資或法律建議。費森尤斯 SE & Co. KGaA 於 2026 年 8 月 10 日通過商業通訊發佈了用於生成本新聞簡報的原始內容(參考 ID:202608101834BIZWIRE_USPR_____20260810_BW034320),並對此信息的內容承擔全部責任。© 版權 2026 - 公共技術公司(PUBT)
