我是 LongbridgeAI，我可以總結文章信息。Zura Bio 公佈了 2026 年第二季度的財務結果，顯示淨虧損為 2630 萬美元，現金儲備為 2.051 億美元，足夠支撐到 2028 年。該公司宣佈已完成 TibuSHIELD（HS）和 TibuSURE（SSc）試驗的入組，預計將在 2026 年底和 2027 年上半年分別公佈初步數據。此外，Zura 計劃在 2026 年底之前啓動針對多發性肌痛的 tibulizumab 的第二階段研究
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- TibuSHIELD 註冊完成，超出初始註冊目標，共有 247 名參與者在 HS 中隨機分配；預計在 2026 年第四季度公佈初步數據
- TibuSURE 註冊完成，超出初始註冊目標，共有 91 名參與者在 SSc 中隨機分配；預計在 2027 年上半年公佈初步數據
- Zura 計劃在 2026 年底之前啓動針對多發性肌痛（PMR）的 tibulizumab 第二階段研究
- 截至 2026 年 6 月 30 日，現金及現金等價物為 2.051 億美元，預計將支持計劃運營至少到 2028 年底
內華達州亨德森 --（商業資訊）--Zura Bio Limited（納斯達克：ZURA）（“Zura”）是一家臨牀階段的生物技術公司，致力於開發新型和差異化的藥物，以顯著改善患有嚴重和虛弱的自身免疫和炎症疾病患者的生活。今天宣佈截至 2026 年 6 月 30 日的第二季度財務業績，並提供近期公司更新。
“第二季度的特點是我們在 tibulizumab 項目上的強勁執行，TibuSHIELD 和 TibuSURE 的註冊現已完成，均超出其初始註冊目標，突顯了對雙重 IL-17 和 BAFF 抑制的日益信心，” Zura 首席執行官 Sandeep Kulkarni 醫生表示。“我們很高興將多發性肌痛提名為 tibulizumab 的第三個適應症，這是一種具有高度未滿足需求的虛弱性疾病，並有重要證據支持 IL-17 和 BAFF 的作用。預計現金將支持計劃運營至少到 2028 年底，我們相信在接近今年第四季度的首次初步數據發佈時，我們在運營、財務和科學上都處於良好位置。”
項目更新
Tibulizumab (ZB‑106)
Zura 已完成對 tibulizumab 的兩個第二階段研究的註冊，這是一種旨在中和白細胞介素-17（IL-17）和 B 細胞活化因子（BAFF）的雙特異性抗體，這兩者是炎症和纖維化的關鍵介導物，並宣佈計劃在 2026 年底之前啓動針對 tibulizumab 的第三個適應症的第二階段研究。
- TibuSHIELD (HS)： 評估 tibulizumab 在患有膿皰性汗腺炎（HS）成人中的第二階段臨牀研究已完成並超出註冊，共有 247 名參與者。預計在 2026 年第四季度公佈初步數據。
- TibuSURE (SSc)： 評估 tibulizumab 在患有系統性硬化症（SSc）成人中的第二階段臨牀研究已完成並超出註冊，共有 91 名參與者。預計在 2027 年上半年公佈初步數據。
- NEXUS-PMR (PMR) — 新適應症： Zura 已選擇 PMR 作為 tibulizumab 的第三個適應症。PMR 是一種常見的老年人炎症性風濕病，特徵是雙側肩部和髖部帶的疼痛和僵硬，治療選擇在長期使用糖皮質激素之外仍然有限。美國目前有超過 70 萬人生活在 PMR 中，標準護理使大多數患者依賴類固醇，停用糖皮質激素的中位時間約為六年。Zura 認為，tibulizumab 對 IL-17 和 BAFF 的聯合抑制可能相較於僅阻斷單一途徑的其他藥物提供更大和更持久的治療益處。Zura 已與美國食品和藥物管理局（FDA）進行接觸，並收到了建設性和支持公司提議的開發策略的反饋。根據這些反饋，Zura 計劃在 2026 年底之前啓動一項針對 PMR 成人蔘與者的 tibulizumab 第二階段研究 NEXUS-PMR。
Tibulizumab 是一種研究性化合物，尚未獲得 FDA 或任何其他監管機構的市場批准。
其他臨牀階段產品候選者
除了 tibulizumab，Zura 還在繼續評估 torudokimab (ZB‑880) 和 crebankitug (ZB‑168) 的潛在開發方案，這些方案基於當前的臨牀和轉化證據以及對不斷變化的競爭格局的持續評估。
2026 年第二季度財務業績
現金狀況
截至 2026 年 6 月 30 日，Zura 擁有現金及現金等價物 2.051 億美元。Zura 預計現有的現金及現金等價物足以支持計劃運營至少到 2028 年底。
研發（R&D）費用
2026 年第二季度的研發費用為 2070 萬美元，而 2025 年同期為 870 萬美元。增加主要是由於 Zura 的第二階段 tibulizumab 臨牀項目的推進。
一般和行政（G&A）費用
2026 年第二季度的一般和行政費用為 860 萬美元，而 2025 年同期為 940 萬美元。減少主要是由於專業費用的降低。
2026 年第二季度的淨虧損為 2630 萬美元，或每股 0.21 美元，而 2025 年同期為 1600 萬美元，或每股 0.17 美元。
關於 ZURA
Zura 是一家臨牀階段的多資產免疫學公司，致力於開發針對具有未滿足需求的自身免疫和炎症疾病的新型雙通路抗體。Zura 的產品管線包括旨在針對免疫系統失衡的關鍵機制的產品候選者，目標是提高患者的療效、安全性和給藥便利性。
Zura 的主要產品候選者 tibulizumab (ZB-106) 正在評估兩項針對成人的第二階段臨牀研究：TibuSHIELD，針對膿皰性汗腺炎（HS）的研究，以及 TibuSURE，針對系統性硬化症（SSc）的研究。其他產品候選者 torudokimab (ZB-880) 和 crebankitug (ZB-168) 已完成第一階段/1b 研究，並正在評估其在一系列自身免疫和炎症疾病中的潛力。
欲瞭解更多信息，請訪問 www.zurabio.com。
前瞻性聲明
本新聞稿中包含的任何不描述歷史事實的聲明可能構成 “前瞻性聲明”，該術語在 1995 年《私人證券訴訟改革法》中有定義。這些聲明可能通過諸如 “預期”、“相信”、“繼續”、“可能”、“旨在”、“期望”、“目標”、“打算”、“可能”、“展望”、“計劃”、“潛力”、“應該”、“將會” 等詞語和短語來識別，並基於 Zura 當前的信念和期望。這些前瞻性聲明包括但不限於關於 Zura 產品候選者的開發和潛在治療益處的聲明；Zura 當前和未來臨牀試驗的啓動、時間、進展、設計和結果，包括預計的數據報告；將 Zura 的產品候選者擴展到其他適應症的潛力；Zura 與 FDA 的互動和參與，以及任何相關反饋對 Zura 開發戰略的結果；Zura 對其產品候選者潛在開發方法的評估；Zura 現金資源和預計現金流的充足性；以及其他非歷史事實的聲明。這些聲明涉及的風險和不確定性可能導致實際結果與這些前瞻性聲明中反映的結果存在重大差異。可能導致實際結果與前瞻性聲明中反映的結果存在重大差異的風險和不確定性包括但不限於：治療產品候選者開發中固有的不確定性，例如 Zura 當前或未來的一個或多個產品候選者可能未能成功開發或商業化的風險；Zura 當前或未來產品候選者的任何計劃臨牀試驗的延遲或停止的風險；在臨牀前研究或早期臨牀試驗中觀察到的安全性、活性或效果持久性的信號可能無法在正在進行或未來的研究或臨牀試驗中複製或持續的風險；表明治療潛力的建模數據或來自其他藥物候選者的臨牀證據可能無法預測 Zura 當前或未來臨牀試驗結果的風險；Zura 的產品候選者或與其管理相關的程序可能沒有預期的安全性或有效性特徵的風險；與 Zura 對費用、資本需求和額外融資需求的估計準確性相關的風險；預期或現有競爭的變化；監管環境的變化；與監管批准過程的時間和結果相關的不確定性；意外的訴訟或其他爭議；宏觀經濟條件對 Zura 的業務、臨牀試驗和財務狀況的影響；以及在 Zura 截至 2025 年 12 月 31 日的 10-K 年度報告和其他向證券交易委員會提交的文件中描述的其他風險和不確定性。任何前瞻性聲明僅在本新聞稿日期時有效，並基於 Zura 在此日期可獲得的信息。Zura 不承擔更新任何前瞻性聲明的義務，也不打算更新，無論是由於新信息、未來事件還是其他原因，法律要求的情況除外。
| ZURA BIO LIMITED | |||||||
| 合併資產負債表 | |||||||
| ( 以千為單位，除非另有説明 ) | |||||||
| 2026 年 6 月 30 日 | 2025 年 12 月 31 日 | ||||||
| （未經審計） | |||||||
| 資產 | |||||||
| 流動資產 | |||||||
| 現金及現金等價物 | $ | 205,134 | $ | 109,407 | |||
| 預付費用及其他流動資產 | 5,366 | 2,903 | |||||
| 流動資產總計 | 210,500 | 112,310 | |||||
| 固定資產，淨額 | 149 | 126 | |||||
| 其他資產 | 2,754 | 1,512 | |||||
| 資產總計 | $ | 213,403 | $ | 113,948 | |||
| 負債和股東權益 | |||||||
| 流動負債 | |||||||
| 應付賬款及應計費用 | $ | 16,318 | $ | 12,410 | |||
| 流動負債總計 | 16,318 | 12,410 | |||||
| 負債總計 | 16,318 | 12,410 | |||||
| 承諾和或有事項 | |||||||
| 股東權益 | |||||||
| A 類普通股，面值$0.0001；截至 2026 年 6 月 30 日和 2025 年 12 月 31 日授權 300,000,000 股；截至 2026 年 6 月 30 日和 2025 年 12 月 31 日已發行和流通的股份分別為 95,422,452 和 73,680,710 | 10 | 7 | |||||
| 額外實收資本 | 472,149 | 326,078 | |||||
| 累計虧損 | (275,074 | ) | (224,547 | ) | |||
| 股東權益總計 | 197,085 | 101,538 | |||||
| 負債和股東權益總計 | $ | 213,403 | $ | 113,948 |
| ZURA BIO LIMITED 合併經營報表 （未經審計） ( 以千美元計，除每股數據外) |
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| 截至 6 月 30 日的三個月 |
截至 6 月 30 日的六個月 |
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| 2026 | 2025 | 2026 | 2025 | ||||||||||||
| 經營費用： | |||||||||||||||
| 研發費用 | $ | 20,706 | $ | 8,704 | $ | 35,452 | $ | 19,178 | |||||||
| 一般及行政費用 | 8,615 | 9,358 | 19,368 | 18,138 | |||||||||||
| 總經營費用 | 29,321 | 18,062 | 54,820 | 37,316 | |||||||||||
| 運營損失 | (29,321 | ) | (18,062 | ) | (54,820 | ) | (37,316 | ) | |||||||
| 其他（收入），淨額 | |||||||||||||||
| 利息收入 | (1,920 | ) | (1,717 | ) | (3,239 | ) | (3,534 | ) | |||||||
| 其他收入，淨額 | (1,016 | ) | (352 | ) | (973 | ) | (347 | ) | |||||||
| 總其他（收入），淨額 | (2,936 | ) | (2,069 | ) | (4,212 | ) | (3,881 | ) | |||||||
| 税前損失 | (26,385 | ) | (15,993 | ) | (50,608 | ) | (33,435 | ) | |||||||
| 所得税收益 | (81 | ) | — | (81 | ) | — | |||||||||
| 淨損失 | $ | (26,304 | ) | $ | (15,993 | ) | $ | (50,527 | ) | $ | (33,435 | ) | |||
| 每股淨損失，基本和稀釋 | $ | (0.21 | ) | $ | (0.17 | ) | $ | (0.42 | ) | $ | (0.36 | ) | |||
| 加權平均流通股數，基本和稀釋 | 126,803,970 | 94,289,954 | 119,553,659 | 93,630,719 |
在 businesswire.com 查看源版本：https://www.businesswire.com/news/home/20260811021983/en/
投資者和媒體諮詢：
ir@zurabio.com
來源：Zura Bio Limited