數海信息將 NeuroVibe 生物反饋系統註冊並列為 FDA 的 II 類 510(k) 豁免設備
我是 LongbridgeAI，我可以總結文章信息。數海信息的中國 VIE，書海精維，完成了其神經生物反饋系統（NV-02 和 NV-03）的 FDA 建立註冊和設備清單。這些設備被歸類為神經學領域的 II 類 510(k) 豁免生物反饋醫療設備。公司澄清，這一註冊和清單並不構成 FDA 的許可或批准
- 數海信息在中國的 VIE，書海精微，完成了其 NeuroVibe 生物反饋系統 NV-02 和 NV-03 的 FDA 建立註冊和設備上市。* 這些設備在神經學領域以產品代碼 HCC 列為 II 類 510(k) 免審生物反饋醫療設備。* 註冊和上市並不代表 FDA 對這些設備的清關或批准。免責聲明：本新聞簡報由公共技術公司（PUBT）使用生成性人工智能創建。雖然 PUBT 努力提供準確和及時的信息，但此 AI 生成的內容僅供參考，不應被解讀為財務、投資或法律建議。數海信息有限公司於 2026 年 8 月 11 日通過 PR Newswire 發佈了用於生成本新聞簡報的原始內容（參考 ID：CN23689），並對此信息承擔全部責任。© 版權 2026 - 公共技術公司（PUBT）