我是 LongbridgeAI,我可以總結文章信息。Organon(紐約證券交易所代碼:OGN)宣佈其 MIUDELLA 銅宮內節育器的 REMS 計劃現已開放註冊。該計劃要求單獨的提供者和不同醫療環境的認證,以降低不當插入帶來的風險。消息發佈後,OGN 的股價小幅上漲至 13.62 美元
Organon(紐約證券交易所代碼:OGN)是一家全球醫療保健公司,致力於提供具有影響力的藥物和解決方案,以實現更健康的日常生活。今天宣佈,MIUDELLA®(銅宮內節育系統)風險評估和緩解策略(REMS)計劃現已在 www.miudellarems.com 開放註冊。該網站使醫療保健提供者、醫療保健機構和符合條件的專科藥房能夠完成支持 MIUDELLA 的分發和插入所需的認證和註冊活動。
MIUDELLA 是一種無激素的銅宮內節育器(IUD),適用於有生育潛力的女性,能夠預防懷孕,使用期限可達三年。MIUDELLA REMS 的目的是降低因未經培訓的醫療保健提供者不當插入 MIUDELLA 而導致的併發症風險。
在 MIUDELLA 可以分發用於插入之前,需要兩個認證:
•個別醫療保健提供者認證
•單獨的醫療保健機構認證
計劃插入 MIUDELLA 的醫療保健提供者必須在 www.miudellarems.com 上單獨完成 REMS 培訓和認證。一旦獲得認證,提供者可以通過 HCP 門户管理相關的醫療保健機構。
今天早上的新聞稿最後提到:“所有購買、分發或管理 MIUDELLA 的實踐和醫療保健機構都需要單獨的獨立認證,即使該機構的個別提供者已經獲得認證。授權代表必須填寫註冊表,並對所有參與分發的員工進行 REMS 要求的培訓。”
OGN 的股價上漲了 0.5 美分,達到 13.62 美元。
