Anteris Technologies 公佈 2026 年第二季度業績 | AVR 股票新聞

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美國明尼阿波利斯和澳大利亞布里斯班，2026 年 8 月 11 日（環球新聞通訊社）—— Anteris Technologies Global Corp.（“Anteris” 或 “公司”）（NASDAQ: AVR, ASX: AVR）是一家全球醫療保健公司，致力於設計、開發和商業化尖端醫療設備，以恢復健康的心臟功能，今天公佈了截至 2026 年 6 月 30 日的季度財務業績，並提供了公司更新。

2026 年第二季度亮點

• 根據美國醫療保險和醫療補助服務中心（CMS）的國家覆蓋政策，為全球關鍵的 PARADIGM 試驗獲得了美國醫療保險報銷資格，使美國站點的符合條件的程序能夠獲得報銷。
• 在 PARADIGM 試驗中啓動了美國招募，首批美國患者於 2026 年 5 月入組並接受治療。
• 擴大了 PARADIGM 試驗，目前在美國、丹麥和荷蘭積極招募，並在加拿大和法國獲得了監管批准。
• 任命蘇珊·奈特女士和斯蒂芬·德納羅先生為董事會成員，拓寬公司治理、財務和上市公司領導力，推動 DurAVR® THV 的商業化進程。
• 在 2026 年紐約瓣膜會議上展示了臨牀和科學進展，包括研討會、創新會議和預錄的現場案例展示，突出了 DurAVR® THV 的臨牀經驗。研討會錄音可在公司網站的新聞部分找到。

“第二季度是 Anteris 執行的重要時期，我們在臨牀、監管和報銷里程碑方面推進了 PARADIGM 試驗。在本季度，我們為符合條件的程序獲得了美國醫療保險報銷，啓動了 PARADIGM 試驗的美國招募，擴大了在關鍵地區的積極招募，並在領先的結構性心臟會議紐約瓣膜上展示了 DurAVR® 的不斷增長的臨牀經驗。這些成就，加上我們董事會的持續增強，支持我們向商業化的進展，以及我們改善重度主動脈狹窄患者結果的承諾，” Anteris 副董事長兼首席執行官韋恩·帕特森表示。

業務與運營

在本季度，我們繼續推進全球關鍵的 PARADIGM 試驗在歐洲活躍站點的執行，並在美國開始患者招募。

臨牀中心正在通過關鍵的啓動里程碑，包括倫理和監管批准、站點啓動訪問和研究者培訓，同時在已激活的站點進行患者篩查和招募。這包括選定的澳大利亞站點，正在通過初始啓動文檔，激活和患者招募將在每個站點獲得倫理委員會批准後進行。

在美國，CMS 的覆蓋決定代表了 PARADIGM 試驗的一個關鍵執行里程碑，提供了支持患者招募和更廣泛站點採用所需的報銷框架。在參與的美國研究站點進行的符合條件的程序在經導管主動脈瓣置換（TAVR）國家覆蓋決定 20.32 下獲得覆蓋。

隨着這一報銷框架的建立，我們預計美國站點的激活和患者招募活動將繼續推進，因為更多中心開始參與試驗執行。

財務業績

截至 2026 年 6 月 30 日的季度 Anteris 的財務業績如下。所有金額以美元（$）表示。

截至 2026 年 6 月 30 日的三個月內，公司淨運營現金流出為 2080 萬美元，主要歸因於支持 PARADIGM 試驗的臨牀、監管和製造要求。運營支出反映了本季度臨牀項目的分階段執行，包括在 2026 年 4 月收到 CMS 覆蓋決定後美國站點激活活動的時機。2300 萬美元的研發費用主要由製造和質量能力的擴大驅動，包括工藝開發和驗證活動以及擴展的員工人數，以及與 PARADIGM 試驗相關的活動，包括與患者招募相關的臨牀費用和我們現場臨牀團隊的擴展。這些費用部分被減少的 DurAVR® THV 產品研究費用抵消。

有關詳細的財務信息，請參見 Anteris 截至 2026 年 6 月 30 日的 10-Q 表格季度報告。

關於 PARADIGM 試驗

PARADIGM 試驗是一項前瞻性隨機對照試驗，將評估 DurAVR® 經導管心臟瓣膜（“THV”）與商業可用的經導管主動脈瓣置換（TAVR）的安全性和有效性。

這項對比研究將招募大約 1000 名患者，採用 1:1 的隨機分配，患者將接受 DurAVR® THV 或使用商業可用和批准的 THV 的 TAVR。PARADIGM 試驗將評估在手術後一年內所有原因死亡、所有中風和心血管住院的主要複合終點的非劣效性。

有關更多信息，請參見 ClinicalTrials.gov NCT07194265。

關於 Anteris

Anteris Technologies Global Corp.（NASDAQ: AVR, ASX: AVR）是一家全球醫療保健公司，致力於設計、開發和商業化尖端醫療設備，以恢復健康的心臟功能。公司成立於澳大利亞，在美國明尼阿波利斯擁有重要業務，Anteris 是一家以科學為驅動的公司，擁有一支經驗豐富的多學科專業團隊，為結構性心臟病患者提供恢復性解決方案。

Anteris 的主打產品 DurAVR® THV 是與全球領先的介入心臟病專家和心臟外科醫生合作設計的，旨在治療主動脈狹窄——一種由於主動脈瓣變窄而導致的潛在危及生命的疾病。DurAVR® THV 是首個生物仿生瓣膜，形狀模仿健康人類主動脈瓣的性能，旨在複製正常的主動脈血流。DurAVR® THV 採用單片模製的 ADAPT® 組織製造，這是 Anteris 的專利抗鈣化組織技術。ADAPT® 組織已獲得 FDA 批准，臨牀使用超過 10 年，已在全球超過 55,000 名患者中分發使用。DurAVR® THV 系統由 DurAVR® 瓣膜、ADAPT® 組織和氣囊擴張的 ComASUR® 輸送系統組成。

前瞻性聲明

本公告包含前瞻性聲明，包括但不限於關於 PARADIGM 試驗、CMS 報銷資格、臨牀開發時間表和潛在商業化的聲明。前瞻性聲明包括所有非歷史事實的聲明。前瞻性聲明通常通過 “相信”、“預測”、“期望”、“預期”、“估計”、“打算”、“預算”、“目標”、“旨在”、“戰略”、“計劃”、“指導”、“展望”、“可能”、“應該”、“可以”、“將”、“會”、“將會”、“將繼續”、“可能導致” 等詞語來識別，儘管並非所有前瞻性聲明都包含這些識別詞。這些前瞻性聲明受到多種風險、不確定性和假設的影響，包括在 Anteris 提交給證券交易委員會和 ASX 的截至 2025 年 12 月 31 日的 10-K 年報中描述的 “風險因素”。實際未來事件可能與這些前瞻性聲明有所不同，讀者應謹慎對待前瞻性聲明。除法律要求外，Anteris 不對這些聲明中表達或暗示的任何事件或情況的發生作出任何陳述或保證。此外，除法律要求外，Anteris 不承擔更新任何前瞻性聲明的義務，以使這些聲明與實際結果或修訂後的預期相符。

更多信息：

全球投資者關係	投資者關係（美國）
investors@anteristech.com	mchatterjee@bplifescience.com
Debbie Ormsby	Malini Chatterjee, Ph.D.
Anteris Technologies Global Corp.	Blueprint Life Science Group
+61 1300 550 310 | +61 7 3152 3200	+1 917 330 4269

網站	www.anteristech.com
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