UroGen (URGN) 2026 年第二季度財報電話會議記錄

图片来源：The Motley Fool。

日期

2026年8月5日，星期三，东部时间上午 10:00

电话会议参与者

• 投资者关系高级总监 - Vincent Perrone
• 总裁兼首席执行官 - Elizabeth Barrett
• 首席医学官 - Mark Schoenberg
• 首席财务官 - Christopher Degnan

主要信息

• 总收入 - 7250 万美元，较去年同期的 2420 万美元增长，主要受 ZUSDURI 商业推出的推动。
• ZUSDURI 收入 - 5040 万美元，较 2026 年第一季度增长 73%。
• JELMYTO 收入 - 2200 万美元，较 2026 年第一季度增长 1%，但较 2025 年第二季度的 2420 万美元下降。
• 激活账户 - 截至2026年6月30日，共 1444 个站点，较第一季度末的 972 个有所增加。
• 独立开处方医生 - 452 名医生，较 2026 年第一季度的 256 名增加。
• 重复使用 - 204 名开处方医生，占总开处方人数的 45%，几乎是上个季度的两倍。
• 社区实践采用 - ZUSDURI 总量的 55%，较上个时期的 45% 有所增加，表明采用范围已超出学术中心。
• 净亏损 - 1440 万美元，或每股 0.28 美元，而去年同期为 4990 万美元，或每股 1.05 美元。
• 现金余额 - 截至2026年6月30日，现金、现金等价物和可交易证券总额为 1.08 亿美元。
• 运营费用指导 - 2026 年全年预计为 2.6 亿至 2.7 亿美元，较之前的估计有所增加，旨在支持 ZUSDURI 的市场营销和管道开发。
• JELMYTO 年度收入指导 - 9700 万至 1.01 亿美元，预计全年增长 3% 至 7%。
• 非现金股权补偿 - 预计 2026 年全年为 2000 万至 2400 万美元。
• 研发费用 - 1730 万美元，较去年同期的 1890 万美元下降，原因是 FDA 批准后 ZUSDURI 生产成本的资本化。
• 销售和管理费用 - 4840 万美元，较 2025 年第二季度的 4320 万美元有所增加，反映了销售团队的扩展和 ZUSDURI 的品牌营销。
• ENVISION 耐久性数据 - 完全应答者在 36 个月内保持无病状态的概率为 64.5%，中位应答持续时间尚未达到。
• UTOPIA 耐久性数据 - UGN-103 在 6 个月内的应答持续时间为 94.5%，与 ENVISION 试验中观察到的 91.9% 一致。
• 知识产权保护 - 基于对 ZUSDURI 和 UGN-103 治疗方法的新专利许可，保护期至 2044 年 7 月。
• 社区市场曝光 - 估计 70% 的 LG-IR-NMIBC 可寻址市场位于社区实践中。
• J 代码访问 - 95% 的被覆盖人群在实施永久性报销代码后现在拥有开放访问权限。
• 转化时间 - 从患者入组到治疗开始需要 2 到 3 周，与 JELMYTO 达到的效率水平相匹配。

需要 Motley Fool 分析师的报价？请发送电子邮件至 [email protected]

风险

• Barrett 表示：“我们看到自己的 UGN-104 研究以及竞争对手的研究招募的患者中，可能有相当一部分是 JELMYTO 的患者。” 这解释了临床试验招募对商业需求的影响。
• Degnan 指出：“我们确实预计季度之间可能会有一些波动。我是说，我们关注的一件事是潜在的夏季季节性。” 这是关于 ZUSDURI 推出轨迹的讨论。

摘要

管理层报告称，UroGen Pharma Ltd. (URGN +1.42%) 正在将其主要产品确立为基础的非手术选择，指出商业需求越来越多地来自社区泌尿科实践。公司表示，目前的采用模式包括重复使用的增长和医生对临床结果的信心增强。UroGen 确认其临床开发战略包括提交 UGN-103 的新药申请和推进 UGN-501 溶瘤病毒项目。公司表示，即使在加速投资于市场营销和意识倡导的情况下，仍然保持盈利的路径，利用现有的资本资源。

• 首席执行官 Barrett 指出，公司正在从学术中心转向社区环境，70% 的膀胱癌治疗可寻址市场位于此处。
• 首席医学官 Schoenberg 强调，真实世界证据表明，ZUSDURI 的给药 “易于融入常规神经科实践中，而不会对现有工作流程造成重大干扰。”
• 公司与 Teva 达成了关于 JELMYTO 专利诉讼的和解，授予自2030年9月15日起的非独占许可以生产仿制药。
• 首席执行官 Barrett 表示，ZUSDURI 为那些本来需要反复手术干预的患者提供了 “前所未有的复发和无治疗间隔”。
• 管理层估计，ZUSDURI 的 20% 市场份额将代表 12 亿美元的年收入。
• UroGen 计划在 2026 年下半年启动一项随机对照的 III 期试验，评估 UGN-103 在高等级 NMIBC 中的应用以及作为新诊断患者的辅助治疗。
• 公司已获得 FDA 对 UGN-501 研究性新药申请的批准，预计将在 2026 年第四季度开始 I 期试验。

行业术语表

• RTGel: 反向热凝胶水凝胶技术，能够在肿瘤部位实现持续药物释放。
• NMIBC: 非肌肉侵袭性膀胱癌。
• J-Code: 由 CMS 分配的永久性、特定产品的报销代码，用于医疗账单。
• LG-UTUC: 低级别上尿路尿路上皮癌。
• TURBT: 经尿道膀胱肿瘤切除术，一种标准的外科手术，用于去除膀胱中的肿瘤。
• NDA: 新药申请，向 FDA 提交的正式提案，以批准新药进行商业销售。
• Kaplan-Meier estimate: 一种统计方法，用于估计特定事件在一段时间内发生的概率，例如疾病复发。
• Oncolytic virus: 一种经过工程改造的病毒，能够选择性地感染和破坏癌细胞，同时诱导二次免疫反应。

全部电话会议记录

操作员: 大家好，感谢您的耐心等待。欢迎参加 UroGen Pharma 的 2026 年第二季度财报电话会议。[操作员指示] 请注意，今天的会议正在录音。现在我将把会议交给今天的第一位发言人，投资者关系高级总监 Vincent Perrone。请继续。

Vincent Perrone: 谢谢大家，早上好。欢迎参加 UroGen Pharma 的 2026 年第二季度财务业绩和业务更新电话会议。今天早些时候，我们发布了一份新闻稿，提供了我们最近的公司亮点和截至2026年6月30日的财务业绩概述。该新闻稿可以在我们网站的投资者部分访问，网址是 investors.urogen.com。今天与我一起参加会议的还有 Liz Barrett，总裁兼首席执行官；Mark Schoenberg 博士，首席医学官；以及 Chris Degnan，首席财务官。在今天的电话会议中，我们将发表一些前瞻性声明。

这些声明可能包括但不限于关于我们与 ZUSDURI 和 JELMYTO 相关的持续商业化活动、正在进行和计划中的临床及非临床试验、商业和临床开发里程碑、市场和收入机会、我们的商业化战略和预期，以及预期的数据、监管文件和决策、ZUSDURI 增长对 UroGen 长期战略的重要性、我们产品和产品候选者的潜在利益以及所有未来的研发努力和里程碑、我们的公司目标和 2026 年财务指导。这些前瞻性声明基于当前的信息、假设和预期，可能会发生变化。潜在风险的描述可以在我们的财报新闻稿和最新的 SEC 披露文件中找到。

请注意，不要对这些前瞻性声明过于依赖，UroGen 不承担更新这些声明的任何义务。现在我将把电话交给 Liz Barrett，首席执行官。Liz？

Elizabeth Barrett: 早上好，感谢大家今天的参与。我很高兴分享又一个强劲季度的业绩，这得益于 ZUSDURI 推出的持续势头和我们长期增长战略的显著进展。ZUSDURI 在第二季度产生了 5040 万美元的净产品收入，比第一季度增长了 73%。更重要的是，推动这一增长的商业趋势持续增强。我们看到医院和社区实践的采用不断扩大，重复使用率增加，医生信心增强，这一切都进一步增强了我们对建立有意义的商业品牌的信心。这一进展反映了 ZUSDURI 的引人注目的价值主张。

作为首个也是唯一一个获得 FDA 批准的用于治疗复发性低级别中等风险非肌肉侵袭性膀胱癌的药物，ZUSDURI 为患者提供了一种前所未有的复发和无治疗间隔的治疗方案。ZUSDURI 是针对一种历史上通过全身麻醉下的重复外科干预进行管理的疾病的主要非手术选择。我们相信其独特的临床特征正在改变医生对这些患者治疗的看法，并日益将 ZUSDURI 确立为这一领域的基础治疗。与之前的季度一样，我想提供我们最密切关注的运营指标的更新，因为它们继续为推出的轨迹提供有价值的洞察。

截至2026年6月30日，我们有 1444 个激活账户，较第一季度末的 972 个有所增加。独立开处方的医生数量增加到 452 名，而第一季度为 256 名，重复开处方的医生几乎翻倍，达到 204 名。重要的是，重复开处方的医生现在占开处方医生的约 45%，而第一季度约为 40%。我们继续将重复使用视为潜在长期成功的最强指标之一。这表明医生通过真实世界的经验获得了信心，并日益将 ZUSDURI 纳入常规临床实践。同样令人鼓舞的是，这些趋势在整个季度内保持一致，使我们对推出的进展和可持续性充满信心。

我们继续看到现有账户的使用率增加，表明采用在实践中和内部都在扩大。患者入组表单正在增加，新患者的启动与这一增长保持一致。在运营方面，我们继续改善从患者入组到治疗开始的时间。随着实践对订购、报销和管理的熟悉度提高，工作流程变得更加高效。我们的目标是实现与 JELMYTO 相同的 2 到 3 周的入组到治疗转化周期，我们预计在今年剩余时间内将继续朝着这一目标取得进展。另一个令人鼓舞的趋势是向社区泌尿科实践的扩展。

到本季度末，社区实践的利用率约为 55%，而医院的利用率为 45%。这很重要，因为我们估计约 70% 的可服务市场位于社区实践中。随着采用的持续扩大，我们相信社区环境将成为长期增长的一个越来越重要的驱动力，我们仍然看到显著的增长空间。从获取的角度来看，我们在超过 95% 的被覆盖人群中实现了开放获取，并且没有看到实质性的报销障碍。永久性 J 代码的表现完全符合预期，提高了报销信心并促进了更广泛的利用。在这一阶段，报销的不确定性不再是采用的一个重要限制。

展望未来，我们相信在 2026 年及以后，仍然有显著的机会在此基础上继续发展。我们的优先事项依然明确：扩大社区采用、增加重复利用、持续改善患者转化率以及提高医生和患者的认知。我们开始更加直接地投资于患者意识。许多患有复发性低级别非肌肉侵袭性膀胱癌的患者并不知道存在非手术治疗选项，我们相信提高这种意识代表着一个重要的机会，以在中长期内扩大利用。转向 JELMYTO。第二季度的收入为 2200 万美元，而第一季度为 2170 万美元。

JELMYTO 继续展现出稳定和可预测的需求特征，同时也在不断增加新用户。我们相信我们正朝着实现 9700 万美元到 1.01 亿美元的全年收入指导目标迈进。在本季度，我们继续加强我们的泌尿肿瘤学产品组合的长期基础。我们与 Teva 达成了和解和许可协议，解决了 JELMYTO 的专利诉讼，为该产品的长期商业前景提供了更大的可见性，同时增强了我们 RTGel 知识产权组合的实力。此外，我们还收到了美国专利商标局关于一种新治疗方法专利的允许通知，该专利涵盖了 ZUSDURI 和 UGN-103。

一旦该专利获得批准，预计将提供保护至 2044 年 7 月，增强支持该系列产品的知识产权，并强化这两款产品的长期商业机会。我们在管道中继续取得重要进展。UGN-103 预计将在接下来的几周内提交 NDA。UGN-104 在第三阶段继续推进，并且在 FDA 接受我们的 IND 后，我们期待今年开始 UGN-501 的第一阶段开发。总体而言，2026 年上半年显著增强了我们对未来长期机会的信心。我们正在成功扩大 ZUSDURI 的推出，推进多个管道项目，并建立一个能够持续增长的公司。

我们相信这使 UroGen 能够为患者提供有意义的结果，同时为股东创造显著的长期价值。接下来，我将把电话交给 Mark 进行临床更新。Mark？

Mark Schoenberg: 谢谢你，Lance，大家早上好。让我开始介绍来自第三阶段 ENVISION 试验的最新更新。在 5 月，我们公布了 ENVISION 的耐久性数据更新，随访近 3 年。在 3 个月内实现完全缓解的患者中，Kaplan-Meier 估计在 36 个月时保持无病生存的概率为 64.5%。重要的是，在中位随访 35.5 个月时，反应的中位持续时间仍未达到。最重要的结论是，ZUSDURI 获得的完全缓解在 3 年内高度耐久，并且是在没有任何维持治疗的情况下实现的。

从实际角度来看，根据 Kaplan-Meier 估计，大多数完全缓解的患者在实现完全缓解后近 3 年仍保持无病状态。对于一种以反复复发和多次手术为特征的疾病，这些数据突显了 ZUSDURI 打断这一循环的潜力。临床数据很重要，但同样重要的是，我们现在在常规临床实践中也看到了类似的结果。在 5 月的美国泌尿学会年会上，我们邀请了一组领先的学术和社区泌尿科医生讨论他们与 ZUSDURI 的真实世界经验。讨论强有力地证实了我们今天所看到的临床特征和商业采用。几个一致的主题浮现出来。

首先，专家们描述了 ZUSDURI 的给药方式易于融入常规神经学实践中，而不会对现有工作流程造成实质性干扰。其次，随着医生经验的增加，他们对扩大使用范围的信心也在增强，而不仅仅是将 ZUSDURI 保留给那些可能不是理想手术候选的患者，许多人现在开始考虑在更广泛的复发性低级别中间风险患者中更早使用，包括年轻和其他健康的患者，他们只是希望避免重复的 TURBT 手术。最后，专家们还讨论了他们如何期望 ZUSDURI 在不断发展的治疗格局中发挥作用。

他们的观点是，医生将继续优先考虑那些结合耐久疗效、易于给药、对实践工作流程干扰最小且治疗过程有限的疗法。我们相信这些特征使 ZUSDURI 在治疗格局不断演变的过程中处于有利地位。此次活动还包括患者的观点，进一步强化了我们从医生那里听到的内容。她描述了在接受 ZUSDURI 之前，反复复发和多次 TURBT 手术的负担，以及实现耐久完全缓解对她恢复正常生活的影响。

我们相信这反映了许多正在接受 ZUSDURI 治疗的患者的经历，也提醒我们为什么我们认为这里的机会如此重要。对于那些无法参加现场活动的人，重播将在我们的网站上提供。尽管商业发布继续在临床实践中验证 ZUSDURI，但我们同样专注于通过我们的下一代管线延续领导地位。UGN-103 代表我们针对复发性低级别中等风险 NMIBC 的下一代研究药物，我们仍然计划在 2026 年第三季度提交我们的 NDA。

正如我们之前宣布的，III 期 UTOPIA 试验显示，Kaplan-Meier 估计的 6 个月反应持续时间为 94.5%，这与在关键的 ENVISION 试验中观察到的 ZUSDURI 的 91.9% 的 6 个月耐受性基本一致。我们继续相信这些数据支持 UGN-103 的监管路径，并且我们与 FDA 在计划的 NDA 提交上保持一致。展望初始适应症之外，我们继续扩大 UGN-103 的长期机会。

在与 FDA 进行了一次富有成效的 Type C 会议后，我们计划在今年晚些时候启动一项 III 期试验，以评估 UGN-103 在高级别 NMIBC 和新诊断的低级别中等风险疾病患者的辅助治疗中的应用，预计将在 2027 年进行。我们针对低级别上尿路尿路上皮癌的 UGN-104 的 III 期项目进展顺利，我们预计将在 2026 年底完成入组。UGN-501 是我们正在开发的针对高级别 NMIBC 的下一代研究性溶瘤病毒。7 月，FDA 批准了我们的 IND，我们预计将在今年晚些时候启动 I 期试验。我们对该项目的持续兴奋在于其独特的生物学特性。

UGN-501 被设计为结合直接的肿瘤细胞破坏与随后的免疫调节效应，提供我们认为在当前开发的溶瘤病毒中独特的机制。我们的非临床研究显示在多种膀胱癌细胞系中具有广泛的细胞毒活性，进一步增强了我们对 UGN-501 有潜力成为该领域差异化疗法的信心。I 期试验将最初评估膀胱内给药，而未来的开发将探索使用我们的 RTGel 技术进行给药，以潜在延长滞留时间并增强局部活性。接下来，我将把电话交给 Chris 来回顾我们的财务结果。Chris？

Christopher Degnan: 谢谢你，Mark，大家早上好。2026 年第二季度的总收入为 7250 万美元，而 2025 年第二季度为 2420 万美元。这一增长主要得益于 ZUSDURI 的持续商业发布。2026 年第二季度的研发费用为 1730 万美元，而去年同期为 1890 万美元。研发费用的减少主要归因于 ZUSDURI 的制造成本，这些成本在 2025 年第二季度被认定为研发费用，且在获得 FDA 批准之前。2026 年第二季度的销售、一般和行政费用为 4840 万美元，而去年同期为 4320 万美元。

SG&A 费用的增加主要归因于 ZUSDURI 的商业活动，包括在 ZUSDURI 获得批准后扩展销售团队、更高的品牌营销费用以及整体商业运营成本的增加。我们在本季度记录了与我们对 RTW 投资的预付前义务相关的非现金融资费用为 450 万美元，而 2025 年第二季度为 460 万美元。我们的长期债务利息费用为 490 万美元，而去年同期为 410 万美元。

我们报告了 1440 万美元的净亏损，或每股基本和稀释后亏损 0.28 美元，而 2025 年第二季度的净亏损为 4990 万美元，或每股基本和稀释后亏损 1.05 美元。截至2026年6月30日，我们拥有 1.08 亿美元的现金、现金等价物和可交易证券。转向指导。我们继续预计 2026 年 JELMYTO 的净产品收入为 9700 万至 1.01 亿美元，较 2025 年增长约 3% 至 7%。正如我们之前所提到的，在发布仍处于早期阶段时，我们不会发布全年 ZUSDURI 的指导。

我们将全年运营费用指导提高至 2.6 亿至 2.7 亿美元，其中包括约 2000 万至 2400 万美元的非现金股票补偿费用。这一增加反映了我们决定加速对业务的投资，以应对 ZUSDURI 发布的持续强劲。具体而言，我们计划增加对 ZUSDURI、医疗专业人员、推广教育和患者意识倡议的投资，以支持长期商业采用，并加速 UGN-103 高级别试验的启动活动以及探索与我们的 RTGel 技术结合使用 UGN-501 的开发活动。我们将这些视为有纪律的高回报投资，具有增强业务长期形象的潜力。

重要的是，这一增加的投资并不会改变我们对利用现有资本资源实现盈利的信心。以上就是我们的发言。现在我们将开放提问环节。

操作员: 我们的第一个问题来自 H.C. Wainwright & Company 的 Raghuram Selvaraju。

拉古拉姆·塞尔瓦拉朱： 恭喜你们取得了非常出色的季度业绩。我想知道你能否提供一些关于 ZUSDURI 在社区医院环境中需求水平的额外信息，以及 ZUSDURI 如何可能被视为一种特权产品，在社区医院层面上是一种具有吸引力的定价和高度影响力的产品，并且社区医院环境在整体市场规模机会方面与 ZUSDURI 在学术中心层面的机会相比如何？

伊丽莎白·巴雷特： 拉吉，（sic）[拉姆] 是我，莉兹。谢谢你，也感谢你的评论。我想确保当你提到社区医院时，你实际上是在谈论社区诊所，对吗，而不一定是社区医院？

拉古拉姆·塞尔瓦拉朱： 抱歉，是社区诊所。社区诊所，是的。

伊丽莎白·巴雷特： 好的，是的。[说得好。] 所以归根结底，我们在发言中提到，大约——我们知道大多数患者，无论是大约 70% 的患者，实际上是在社区环境中就诊。因此，进入社区环境显然对我们来说非常关键。你有你的 LUGPAs，你的大型集团诊所。我们还有很多现在已经被许多 PE 整合的诊所。但大多数情况下，他们都是独立运作的。他们实际上是非常独立的。

所以，虽然那里有巨大的机会，但也有很多工作需要完成，以使其正常运作，特别是对于像我们这样的疗法。因此，我们只是刚刚开始挖掘社区诊所的机会。他们理解财务方面的内容。他们明白，增加这个他们称之为 “服务线” 的东西对吸引患者是有利的。因此，有很多理由去做。但再说一次，采用仍然非常非常早期。学术中心，我认为在大多数情况下，你会看到这些领域的接受速度更快，但他们并没有看到大多数患者。

所以他们希望处于医学的前沿。他们希望处于前沿。他们希望做这些事情。对他们来说，操作化要容易得多，因为他们不需要处理大部分药房的交易。因此，我想我会说，我们在所有类型中都看到接受度的提升。我们看到加速增长的最大机会是引入一些大型集团诊所。一旦你真正将其整合到他们的实践中，他们一直在使用，这将是最大的——这是任何转折的最大驱动因素。我的意思是，我们听到很多关于转折的讨论。

但现实是，我们之前谈过，泌尿科的进展有点慢。与肿瘤科医生相比，他们的进展较慢。因此，即使我们有一个出色的季度，我们对目前的状况感到非常高兴，但我们仍然有很多机会可以加速增长。所以我希望这有助于理解他们的看法、我们的看法，以及社区诊所与学术中心的看法之间的差异。

拉古拉姆·塞尔瓦拉朱： 不，这非常有帮助。然后我想快速问一下，你认为你们何时可能能够提供 ZUSDURI 的收入指引，如果你们考虑在年底之前这样做，或者如果不行的话，可能在 2027 年初？此外，我想看看你们是否觉得目前对 UGN-104 的第三阶段试验发布时机有把握。这是我之前问过的，如果你们看到 ZUSDURI 背后增加的动力，对 JELMYTO 的接受度是否有任何实质性的积极影响？

克里斯托弗·德格南： 关于指引，拉姆，谢谢你的提问。我们对进展感到满意，显然，这仍然处于早期阶段。因此，我们认为在考虑为 ZUSDURI 引入正式指引之前，让需求趋势在今年剩余时间内发挥作用是明智的。因此，我认为更适合明年提供 ZUSDURI 的指引。

**伊丽莎白·巴雷特：**104？（sic）[UGN-104]

克里斯托弗·德格南： 是的。104 按计划在今年完成入组，随后大约一年将进入 103（sic）[UGN-103] 的审批流程，但我们对其接受度以及分子对 JELMYTO 的成功持乐观态度。

伊丽莎白·巴雷特： 是的。为了回答你的问题，不，我们没有看到我所称的 JELMYTO 的反向光环效应。我们可以从两个方面来看待这个问题。一方面，销售团队的优先事项，坦率地说，他们的激励是 ZUSDURI 是优先事项。我们做出了这个决定。我们相信这是正确的决定。话虽如此，显然，我们希望继续推动 JELMYTO 的收入，同时也给患者提供机会。因此，我会说，我们看到一些新医生在使用 JELMYTO，而这些医生在我们最初与他们谈论 ZUSDURI 时并没有使用 JELMYTO。

但我是否相信总体上，我们看到了 JELMYTO 的真正光环效应？我们没有看到这一点。我希望我们会看到吗？是的，绝对会。通过接触更多医生，我们今年看到的是很多临床试验。正如你们所知，很多竞争者正在进入这个领域，他们真的专注于在美国进行入组。因此，我们看到我们自己的 UGN-104 研究以及竞争对手的研究招募患者，可能其中相当一部分本来会是 JELMYTO 的患者。所以目前很难判断，但我们不认为我们看到了这种反向光环。

运营商： 下一个问题来自 TD Cowen 的塔拉·班克罗夫特。

塔拉·班克罗夫特： 我也想祝贺你们取得了非常强劲的季度业绩。显然，这远远超出了我们所有人预期的线性增长指标。所以我很好奇，是什么指标或因素特别推动了你们所看到的增长加速，尤其是与上个季度相比？基于此，我们应该如何看待今年剩余时间的增长，可能会继续加速、保持线性增长还是其他？是的。

伊丽莎白·巴雷特： 很好。谢谢你，塔拉。我会请克里斯来评论，然后我会补充一些意见。

克里斯托弗·德格南： 谢谢你，塔拉。好的。正如莉兹在之前的问题中提到的，泌尿科医生通常采用新技术的速度较慢，他们会先在 1 到 2 名患者身上尝试，然后再扩展到其他患者。这就是我们对线性增长预期的原因。在第二季度，我们确实超出了这一预期。我们预计季度之间可能会有一些波动。我想我们正在关注的一个因素是潜在的夏季季节性。但塔拉，关于推动第二季度略快于线性增长的具体因素，我们没有特别的发现。我认为我们在所有商业指标上都看到了持续的增长，这让我们对增长轨迹的可持续性充满信心。

但我认为，看看，我们会有一些季度之间的波动，但仍然认为线性增长的模式是从现在到高峰期的正确思路。

伊丽莎白·巴雷特： 是的。我认为我们在第三季度要稍微谨慎一些。我们确实预计会有增长。是的，我们预计会继续实现季度间的增长。但你提到的加速，我们并不期待在第三季度看到这一点。我们希望，随着我们在全年继续增长，我们会看到持续的加速。但考虑到我们迄今为止所看到的情况，我们对目前的状况感到满意，对第三季度的线性增长评论感到满意。所以这就是我们的现状。我对此感到乐观。

我不会说加速，至少在第三季度不会，我们会继续分享我们能分享的任何信息，尽可能多地提供背景，进入第三季度的其余部分和第四季度。

操作员： 我们的下一个问题来自派珀·桑德勒的凯尔西·古德温。

凯尔西·古德温： 恭喜你们取得了非常出色的季度业绩。这太棒了。我们有两个问题。是的，当然。再次祝贺。我们有两个问题。第一个，根据你们的渠道调查，患者在进行多少次 TURBT 后开始使用 ZUSDURI？你们是否了解 ZUSDURI 用户中符合手术条件与不符合手术条件的比例？第二，我想你们之前提到过一些医生，泌尿科医生对尝试新事物持谨慎态度。他们在辅助治疗中更愿意尝试 ZUSDURI。你们还在看到这种情况吗？你们看到医生开始逐渐摆脱这种情况吗？你们如何看待这一趋势随时间的演变？

伊丽莎白·巴雷特： 是的。很好。归根结底，我认为我们在推出阶段仍然非常早。我认为，如果你看看——再说一次，这都是轶事，所以我们没有进行跟踪。我们确实做了一些病例回顾。好消息是，你会看到所有人的使用情况。因此，你会看到在 1 次、2 次、3 次、5 次、甚至 40 次 TURBT 后都在使用。所以我们在各个方面都看到了使用情况。因此，我们并没有看到医生只治疗那些不符合手术条件的患者。马克可能会告诉你，实际上没有人真正不符合手术条件。

马克·肖恩伯格： 这就是我要告诉你的。几乎没有人。

伊丽莎白·巴雷特： 对。所以有些人宁愿不让他们接受全身麻醉。我会说，只有一小部分患者是 “仅不符合手术条件的患者”。但你确实有很大一部分患者，我会说，少于 50% 是我们所称的合并症患者，他们宁愿不让他们接受手术。正如我所说，他们在各个方面都在使用它。关于辅助治疗与非辅助治疗，我们听到的是，随着医生的经验增加，他们在主要治疗中使用它时会更加自信，再次强调这是轶事。因此，我们知道一些医生仍然会先进行手术，然后几周后再回来。

但在大多数情况下，我们看到越来越多的医生在没有手术的情况下使用它，这让我们觉得很不错。克里斯提到我们今年运营费用的增长。我们正在做的事情之一是更多地投资于为患者开发项目，因为患者不想经历手术。因此，我认为患者越能与他们的医生积极沟通这一点，你会看到这种情况更加明显。但无论如何，它都有效。我们不推广辅助治疗。如果医生选择在辅助治疗中使用它，只要他们能获得报销且没有限制，他们就可以这样做。

因此，我们看到两种情况。但再次提醒，最大的好处之一是你不必经历手术。所以希望这对你有帮助。

凯尔西·古德温： 是的，这很好。也许我再快速问一个最后的问题。投资者经常问我一个问题，就是你们对盈利能力的最新看法是什么？你们现在是否仍然对现金流到达盈利能力感到满意？这就是我的问题。

克里斯托弗·德格南： 好问题，凯尔西。答案是，是的，我们仍然对我们的资本资源能够让我们达到并超过盈利能力充满信心。

伊丽莎白·巴雷特： 是的。我的意思是，关于这一点我只想说，我们在支出方面非常有纪律，对吧？从资源的角度来看，我们并没有在发布上削减任何投入。但我们有很多想做和喜欢做的事情——但我们想等到看到收入进来之后再行动。因此，正如克里斯所说的，他在评论中提到的，这并不是我们的增量支出，虽然增量不大，但这并不会改变我们盈利的路径。

操作员： 我们的下一个问题来自 Oppenheimer 的利兰·格舍尔。

利兰·格舍尔： 让我也祝贺一下 ZUSDURI 的数字。进一步支持这个关键增长驱动因素是非常合理的。我有几个问题。我想问一下，莉兹，过去我记得你说过到十年末你们预计 UroGen 的总收入会达到 10 亿美元或超过 10 亿美元。我想知道考虑到强劲的销售轨迹，是否有可能上调这个数字？同时我还想问，这是一个更远期的问题，但当你们在市场上从 ZUSDURI 过渡到 UGN-103 时，我想 JELMYTO-104 也会适用。

（错字）[ JELMYTO 到 UGN-104 ] 如果你能简单地给我们讲解一下这在操作上会是什么样子？可以推测，你们会等到不仅仅是批准，还有 J 代码，然后你们会引入一个新产品并撤回之前的产品。我只是想问一下这个。

伊丽莎白·巴雷特： 是的，当然。谢谢你，利兰。我们非常感谢你多年来的支持。让我非常明确。我一直说的是超过 10 亿美元。所以——我们只在 ZUSDURI 上说过超过 10 亿美元。因此，当你从整体的角度考虑时，是的，我认为有机会超越这个数字吗？是的，我确实这么认为。我绝对这么认为。我认为很多因素取决于时机、医生和经验，而到目前为止，这些都是非常积极的。我们显然进行了大量的定量研究，并与医生进行了交流，就像你们一样。

我们一直说 ZUSDURI 的 20% 市场份额是一个 12 亿美元的市场。我们相信有机会做到远远超过这个数字吗？是的，当然有。绝对有。但我们承诺的是，单靠 ZUSDURI 就是一个超过 10 亿美元的市场产品。随着——我认为专利延长的好消息是我们长期以来一直在努力的事情，感谢我们的法律团队。获得 ZUSDURI 的额外专利，我认为给我们在将 ZUSDURI 过渡到 UGN-103 和 JELMYTO 到 104 时提供了很多灵活性，显然情况并不相同。

所以谈到 ZUSDURI，我们会，正如你所说，绝对等到我们有了 J 代码。我们现在正在努力制定明确的战略。在市场上会有一段时间两者都会存在——但 UGN-103 在生产、确保供应、药物的有效期等方面有很多好处。因此，103 有很多好处。所以我们希望尽快切换到这个，但我们会以不危及医生的采用或患者的可用性的方式进行。同样的情况也适用于 JELMYTO 和 104。

显然，在那里有一点更大的压力要更快地完成，但我们并不认为这会是一个大问题。那里的患者群体较小，医生群体也较小，因此可能更容易切换，但我只是想强调一下，获得 ZUSDURI 的额外专利是多么重要，这让我们可以在 2044 年前自由运营。因此，无论是 ZUSDURI 还是 UGN-103，我们都是为了长期而来。所以我希望这对你有帮助，利兰。

操作员： 我们的下一个问题来自 Jefferies 的阿敏·马卡瑞姆。

穆罕默德·阿敏·马卡瑞姆： 恭喜你们这个季度的表现。我有一个问题。到目前为止，激活的站点数量大约为 1400 个，而处方医生大约有 450 个。我只是想了解一下，你们能多快缩小处方医生和激活站点之间的差距？你们预计在这 1400 个激活站点中会有多少合格患者？

克里斯托弗·德格南： 是的。也许——我是克里斯。关于站点激活的部分，请记住，站点激活是指能够操作 ZUSDURI 的站点。因此，他们已经通过了信用检查，与我们的专业分销商达成了合作，并且准备就绪。因此，我们去年花了很多时间建立激活站点的基础，以便能够使用该产品。我们将继续增加新站点，正如你在第二季度和第一季度之间看到的那样。但就采用和激活站点转化为医生使用而言，我会更关注医生在这一线性增长趋势和采用曲线中的上线情况。

因此，我们对目前准备好的站点数量感到满意。但从关注的角度来看，我会指向 HCP 的采用率。

操作员： 我们的下一个问题来自 Guggenheim 的迈克尔·施密特。

迈克尔·施密特： 我有一个关于 UGN-103 的管道问题。因此，计划在今年晚些时候开始的高风险 NMIBC 的第三阶段研究，能否评论一下你们如何看待那里的竞争格局，显然与低级别领域不同？UGN-103 在高风险类别中相对于其他可用和新兴疗法的定位如何？非常感谢。

马克·肖恩伯格： 我是马克。所以我们今年要开始的高等级疾病研究，特别关注我们认为有特别机会的乳头状疾病，将是一个与活性对照 TURBT 加上膀胱内化疗的辅助研究。价值主张将非常熟悉，因为 103 的好处是我们知道在延长停留时间方面对尿路上皮癌有效的活性药物。该研究将不仅包括诱导治疗，还包括维持治疗。

因此，我们相信，与传统化疗相比，您知道的，传统化疗是水溶性的，在 RTGel 平台上给药的优势将是显而易见的，并且应该为这些患者带来好处，相较于接受水溶性化疗的患者。因此，我们有责任在研究中证明这一点，但我们对 103 在这种情况下提供的优势持乐观态度。让我停在这里，确保我回答了您的问题。[听不清]

迈克尔·施密特： 这个机会的规模是多少？

马克·肖恩伯格： 我们在说这个机会的规模时，是什么样的规模？

伊丽莎白·巴雷特： 乳头状的规模。我的意思是，在高等级中，显然有很多不同的患者细分和人群。大家都谈论这是一个数十亿美元的市场，而且这是其中一个很大部分——占比。实际上，大多数患者都在这个乳头状区域。但——所以现实是有很多机会。从竞争的角度来看，我们常常谈论它是高度竞争的，但实际上，如果你看看膀胱癌与大多数其他肿瘤药物相比，仍然在这个领域里非常非常少的人。

当你比较并查看数据时，我们认为 UGN-103 确实有机会，不仅至少与现有的竞争者一样好或更好，我们相信我们可以做到。对于那些即将进入的竞争者，我们认为从疗效的角度来看，我们至少可以做到同样好。但我们相信，从安全性、不良反应特征和使用便利性来看，我们将拥有许多优势。并且不要忘记，这些患者——这将是这些患者的慢性疾病。

他们希望不经历根治性膀胱切除术，因此将经历多种治疗。我们听到的仍然是这些患者有很多机会进行多次治疗。因此，机会的大小与低等级的机会一样，因为从我们的角度来看，定价不仅包括您的 6 周治疗，还包括维持治疗。因此，即使我们的每剂价格显著低于一些竞争对手，考虑到定价包含维持治疗，您仍然在看一个相当大的市场。因此，从纯商业机会的角度来看，这是存在的。但从患者机会的角度来看，绝对是，这些患者需要更多的选择。

操作员： 我们的下一个问题来自高盛的保罗·崔。

未知分析师： 这是[埃里克] 代表保罗·崔。我只是想进一步阐述一下这里辅助治疗的顺序。正如您在之前的回答中提到的，随着竞争性溶瘤免疫疗法开始在中等风险领域建立辅助治疗角色，您如何期望您的泌尿科医生在复发时安排 ZUSDURI 的顺序？您认为他们会完全跳过辅助治疗而选择 ZUSDURI 吗？或者您认为治疗算法将如何演变？

马克·肖恩伯格： 我是马克，再次感谢您提出这个问题。这实际上在我们在 AUA 的讨论小组中提到过。对于那些还没有看到的朋友，链接在我们的网站上。小组成员，以及我分享的观点，认为现在 ZUSDURI 可用后，可能的事件顺序将如下。患者将首次就诊时进行肿瘤切除术（TURBT），这将提供诊断和分期。

如果患者在复发时有低等级中等风险疾病，我们知道根据最近文献中的各种出版物，这些患者在接受标准护理（即 TURBT）时，进展的可能性非常低，而复发的可能性极高。因此，小组成员认为，随着医生对 ZUSDURI 的熟悉度提高，复发后 ZUSDURI 将成为默认的下一步治疗。

如果患者在接受 ZUSDURI 后出现长期无病生存期，那么在复发时，如果再次发生，患者没有理由相信不能再次接受 ZUSDURI 治疗，尽管我们尚未获得相关信息，但随着我们跟踪这一实践的发展，这种情况可能会出现。但如果患者对 ZUSDURI 表现出耐药反应，那么医生认为，我认为这是正确的，其他疗法将用于辅助治疗，即患者将再次接受 TURBT，然后引入其他药物进行膀胱内治疗。但 ZUSDURI 看起来将成为患者在第一次 TURBT 后复发时的下一步治疗。

伊丽莎白·巴雷特： 是的。我们对此非常有信心，不仅因为无复发期，还有马克所提到的治疗无需等待，我们经常谈论的，6 周就完成，对吧？如果不需要手术，就不需要手术。而现在，我们已经超过 36 个月，仍然没有达到中位数。因此，我想挑战任何人来满足或超越市场上那种数据。

主持人: 我们的下一个问题来自 Ladenburg Thalmann 的 Kevin DeGeeter。

Kevin DeGeeter: 我对 501 有一个问题。[ UGN-501 ] 能否请您详细讲解一下在安全性特征之外，如何判断从第一阶段的研究中是否继续推进？我是否应该考虑细胞内的复制情况作为未来疗效参数的一个有趣方面？我该如何看待第一阶段最相关的学习？另外，2027 年是否有机会进行有意义的更新？

Mark Schoenberg: 感谢您的提问。我们对 501 感到兴奋，主要是因为它独特的生物学特性。它是一种有趣的溶瘤病毒，专门设计用于最初像化疗一样发挥作用。因此，它在最初会高度细胞溶解，这将导致二次免疫反应。我们有很多前临床和额外的临床数据表明 501 将会非常活跃。我们的前临床数据，特别是在膀胱癌细胞系中，表明它在体外对多种尿路上皮癌非常活跃。因此，我们预计它在人类中也会有效。

众所周知，第一阶段研究主要关注安全性和耐受性，而不是疗效，但我们会在我们将要研究的患者群体中寻找疗效信号，即那些具有高等级非侵袭性疾病的患者。因此，这将帮助我们了解第二阶段的研究应该如何进行。我认为这可能是我们现在能说的最多的，但我会请 Liz 分享她的看法。

Elizabeth Barrett: 不，我同意。我认为我们会看看数据的结果，但我们对它有非常高的期望，并且确实认为我们在 2027 年会有有意义的数据。

主持人: 目前没有其他问题。我现在想把时间交给 Liz 进行总结发言。

Elizabeth Barrett: 好的。我只想说谢谢大家。对于那些与我们一起坚持了几年的朋友们，现在的处境让人感到欣慰。正如我之前提到的，我们才刚刚开始。ZUSDURI 和 JELMYTO 继续增长的机会，以及考虑到我们的产品线和未来的发展方向，我们的长期战略前景非常积极，我们对此感到非常兴奋，并感谢大家的支持。我们会在接下来的过程中继续提供更新。谢谢大家今天早上参加。保重。您现在可以断开连接，主持人。

主持人: 好的。感谢您参加今天的会议。会议到此结束。您现在可以断开连接。