Azitra 公司宣佈 2026 年第二季度業績並提供業務更新 | AZTR 股票新聞
我是 LongbridgeAI，我可以總結文章信息。Azitra, Inc. 報告了 2026 年第二季度的業績，淨虧損為 330 萬美元，研發費用為 140 萬美元。公司強調了 ATR-COSF 的積極臨牀前數據，顯示出抗皺活動，並繼續進行針對 EGFR 抑制劑相關皮疹的 ATR-04 的 1/2 期試驗招募。Azitra 還推進了其重組蛋白平台，同時戰略性地暫停了 ATR-12 Netherton 綜合症研究的招募，以專注於近期的機會
, /PRNewswire/ -- Azitra, Inc.（"Azitra"或"公司"）（紐約證券交易所：AZTR）是一家臨牀階段的生物製藥公司，專注於開發精準皮膚病學和高價值化妝品蛋白質及肽的創新療法，今天公佈了截至 2026 年 6 月 30 日的季度財務業績，並提供了業務更新。
2026 年第二季度及近期業務亮點
- 報告了 ATR-COSF 的首個臨牀前數據，展示了突破性的重複劑量分佈、對目標皮膚層的控制釋放以及在_體外_人皮膚中的抗皺活性，支持向計劃中的概念驗證臨牀研究的推進。
- 繼續招募第一組參與者，進行評估 ATR-04 治療 EGFR 抑制劑相關皮疹的 1/2 期臨牀試驗。
- 繼續推進重組蛋白項目，包括煙草花葉病毒（TEV）蛋白酶和 T7 RNA 聚合酶，擴展公司的平台至生物技術研究和製造應用。
- 向股東發佈首席執行官信函，詳細説明 Azitra 擴大戰略，以利用其專有的微生物基因工程平台，涵蓋治療、化妝品成分和生物技術產品。
"第二季度標誌着 Azitra 的激動人心的演變，首次數據來自我們的 ATR-COSF 項目，驗證了我們將微生物基因工程平台應用於傳統治療之外的戰略，"Azitra 首席執行官 Francisco Salva 表示。"結合 ATR-04 的持續推進和我們的重組蛋白項目，這些成就反映了我們在多個數十億美元市場中創造機會的廣度，包括治療、化妝品成分和生物技術應用。"
Salva 繼續説道："我們的 ATR-COSF 項目讓我們的團隊感到興奮，因為它代表了首次在_體外_人皮膚中展示重組角蛋白成分減少皺紋潛力的項目。這顯示了 Azitra 將前沿科學轉化為消費者可觀察到的益處的能力。ATR-COSF 項目代表了我們為股東解鎖有意義價值的第一步，同時將 Azitra 定位於合成生物學、人工智能和下一代生物製造的交匯點。"
"在本季度，我們還繼續招募第一組參與者，進行評估 ATR-04 治療 EGFR 抑制劑相關皮疹的 1/2 期臨牀試驗。我們在包括 MD 安德森癌症中心在內的六個活躍臨牀地點保持進展，預計將在年底前報告第一組的頂線數據。此外，我們正在開放其他與癌症治療相關的皮疹的適應症標準，這些皮疹由沿 EGFR/KRAS/MEK/ERK 通路的抑制劑引起。EGFR 抑制劑相關皮疹仍然是一個顯著的未滿足醫療需求，影響約 50% 至 90% 接受 EGFR 靶向癌症治療的患者，常常導致劑量減少、治療中斷或停止。"
Salva 總結道："展望未來，我們將繼續專注於實施我們在最近的股東信函中概述的戰略。這包括推進 ATR-COSF 朝着計劃中的概念驗證臨牀研究發展，繼續開發我們的重組蛋白組合，包括 TEV 蛋白酶和 T7 RNA 聚合酶，並推進 ATR-04 作為我們的主要臨牀治療項目。我們相信這些舉措將使 Azitra 能夠充分發揮我們的平台潛力，同時為長期增長和股東價值創造多條途徑。"
管道成就與即將到來的里程碑
ATR-COSF - 新消費者倡議以改善細紋和皺紋的外觀
- 合成角蛋白成分的結果，針對取出的美容手術皮膚的重複應用研究。
- 宣佈積極的臨牀前數據，展示突破性的重複劑量遞送和分佈，以及在_體外_人皮膚中的抗皺活性，支持向計劃中的概念驗證化妝品研究的推進，評估 ATR-COSF 的安全性和有效性。
- 計劃於 2026 年第三季度開始人類化妝品應用研究。
ATR-04 – 解決癌症患者在數十億美元市場機會中的未滿足需求
- 繼續招募正在進行的 1/2 期臨牀試驗的第一組參與者，評估 ATR-04 治療 EGFRi 相關皮疹。
- 預計在 2026 年第四季度獲得第一組 1/2 期試驗的頂線數據。
重組蛋白平台
- 宣佈計劃推進其重組蛋白組合的開發，包括 TEV 蛋白酶和 T7 RNA 聚合酶。
- 該平台提供了開發高質量重組蛋白的機會，適用於生物技術研究和製造應用，代表了利用其微生物基因工程專業知識的潛在機會，同時拓寬其長期商業潛力。
ATR-12 - 推進 Netherton 綜合症的 1b 期臨牀試驗
- 根據公司最近股東信函中概述的優先事項，Azitra 計劃戰略性暫停對正在進行的 1b 期研究的進一步招募，評估 ATR-12 治療 Netherton 綜合症。
- 這一決定反映了公司對資本配置的嚴謹態度，以及其專注於推進具有最大短期臨牀、商業和股東價值創造機會的項目。
截至 2026 年 6 月 30 日的季度財務業績
- 研發費用： 截至 2026 年 6 月 30 日的季度研發費用為 140 萬美元，與 2025 年同期的 140 萬美元持平。
- 一般和行政費用： 截至 2026 年 6 月 30 日的季度一般和行政費用為 210 萬美元，而 2025 年同期為 150 萬美元。
- 淨虧損 為 330 萬美元，較 2025 年同期的 290 萬美元有所增加。
- 現金及現金等價物： 截至 2026 年 6 月 30 日，Azitra 的現金及現金等價物為 670 萬美元。
關於 Azitra, Inc.
Azitra, Inc.是一家臨牀階段的生物製藥公司，專注於開發精準皮膚病學的創新療法以及在治療、化妝品和生物技術應用方面的新產品。公司的產品組合以 ATR-COSF 為亮點，這是一種為化妝品和護膚應用設計的重組蛋白技術，以及 ATR-04，這是一種針對 EGFR 抑制劑（"EGFRi"）相關皮疹的研究性活性生物治療產品。Azitra 已獲得 FDA 對 EGFR 抑制劑相關皮疹的快速通道認證，該病症影響美國約 15 萬人。Azitra 還在推進其他重組蛋白項目，旨在支持生物技術研究和製造應用。Azitra 的技術平台結合了工程化蛋白、局部活性生物治療、人工智能和專有微生物庫，以開發針對消費者、研究和醫療市場的差異化產品。有關更多信息，請訪問 https://azitrainc.com。
前瞻性聲明
本新聞稿包含根據 1995 年《私人證券訴訟改革法》及其修訂版的定義的前瞻性聲明。這些聲明可能通過諸如 “旨在”、“預期”、“相信”、“可能”、“估計”、“期望”、“預測”、“目標”、“打算”、“可能”、“計劃”、“可能的”、“潛在的”、“尋求”、“將會” 等詞語或類似表達來識別，這些詞語旨在識別前瞻性聲明。本新聞稿中任何不屬於歷史事實的聲明可能被視為前瞻性聲明。這些前瞻性聲明包括但不限於關於（i）我們潛在恢復和預計的 ATR-12 的第一階段 1b 試驗的初步安全數據和頂線結果的預期時間，（ii）詳細説明 ATR-04 項目的第一階段/第二階段臨牀試驗的摘要，（iii）我們提供 ATR-04 項目的第一階段/第二階段臨牀試驗的初步安全數據和頂線結果的聲明，（iv）關於我們的臨牀和臨牀前項目，以及公司和臨牀/臨牀前戰略的聲明，包括我們的化妝品戰略和重組蛋白平台，（v）我們計劃的 ATR-COSF 人類化妝品應用研究的預期時間，以及（vi）關於我們的戰略計劃和優先事項的聲明，包括我們最近的股東信中概述的內容。
本新聞稿中的任何前瞻性聲明均基於截至本發佈日的當前預期、估計和預測，並且受到多種風險和不確定性的影響，這些風險和不確定性可能導致實際結果與這些前瞻性聲明中所列或暗示的結果有重大不利差異。這些風險和不確定性包括但不限於：臨牀試驗及其結果的時間；我們可能會在提供 ATR-COSF、我們的重組蛋白平台、ATR-12 和 ATR-04 的初步安全數據和頂線結果時遇到延遲，如果發生這種情況，這些數據和結果可能不會受到積極的評價；我們產品候選者的安全性和有效性；監管批准的可能延遲或超出我們控制範圍的監管框架變化；我們對產品候選者可尋址市場的估計可能不準確；我們可能未能及時籌集所需的額外資金；更高效的競爭對手或更有效的競爭治療可能會出現；我們可能會涉及圍繞使用我們成功所需的知識產權的爭議；我們可能無法吸引和留住關鍵員工和合格人員；早期研究結果可能無法預測後期研究結果；以及我們依賴第三方進行部分或全部產品製造、研究和臨牀前及臨牀測試。有關 Azitra 項目和運營的其他風險在我們於 2026 年 2 月 27 日向美國證券交易委員會（"SEC"）提交的 10-K 表年度報告和我們於 2026 年 5 月 13 日和 8 月 12 日向 SEC 提交的 10-Q 表季度報告中進行了描述或引用。Azitra 明確聲明，除法律要求外，沒有義務更新任何前瞻性聲明。
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| 簡明運營報表 | ||||||||
| （未經審計） | ||||||||
| 截至 6 月 30 日的三個月 | ||||||||
| 2026 年 | 2025 年 | |||||||
| 運營費用： | ||||||||
| 一般及行政費用 | $ | 2,067,639 | $ | 1,469,513 | ||||
| 研發費用 | 1,351,529 | 1,401,839 | ||||||
| 總運營費用 | 3,419,168 | 2,871,352 | ||||||
| 運營損失 | 3,419,168 | 2,871,352 | ||||||
| 其他收入（支出）： | ||||||||
| 利息收入 | 74,661 | 15,461 | ||||||
| 利息支出 | (1,365) | (468) | ||||||
| 權證公允價值變動 | — | 54 | ||||||
| 其他收入 | (1,788) | (32,688) | ||||||
| 總其他收入（支出） | 71,508 | (17,641) | ||||||
| 税前損失 | 3,347,660 | 2,888,993 | ||||||
| 所得税費用 | — | — | ||||||
| 淨損失 | $ | 3,347,660 | $ | 2,888,993 | ||||
| 每股淨損失，基本和稀釋後 | $ | (0.17) | $ | (1.18) | ||||
| 加權平均普通股流通股數，基本和稀釋後 | 19,300,704 | 2,444,340 |
| 簡明資產負債表 | ||||||||
| 未經審計 | ||||||||
| 6 月 30 日 | 12 月 31 日 | |||||||
| 2026 年 | 2025 年 | |||||||
| 資產 | ||||||||
| 流動資產： | ||||||||
| 現金及現金等價物 | $ | 6,727,810 | $ | 2,068,083 | ||||
| 其他應收款 | 144,730 | 141,295 | ||||||
| 預付費用及其他流動資產 | 571,282 | 809,949 | ||||||
| 總流動資產 | 7,443,822 | 3,019,327 | ||||||
| 淨物業及設備 | 536,422 | 548,591 | ||||||
| 其他資產 | 935,802 | 1,457,468 | ||||||
| 總資產 | $ | 8,916,046 | $ | 5,025,386 | ||||
| 負債及股東權益 | ||||||||
| 流動負債： | ||||||||
| 應付賬款 | $ | 497,985 | $ | 399,356 | ||||
| 流動融資租賃負債 | 1,486 | 10,111 | ||||||
| 流動經營租賃負債 | 357,569 | 255,776 | ||||||
| 保險費融資負債 | — | 198,983 | ||||||
| 應計費用 | 673,669 | 203,740 | ||||||
| 總流動負債 | 1,530,709 | 1,067,966 | ||||||
| 長期經營租賃負債 | 50,998 | 156,190 | ||||||
| 總負債 | 1,581,707 | 1,224,156 | ||||||
| 股東權益 | ||||||||
| 普通股 | 6,060 | 1,074 | ||||||
| 額外實收資本 | 83,124,375 | 72,321,352 | ||||||
| 累計虧損 | (75,796,096) | (68,521,196) | ||||||
| 總股東權益 | 7,334,339 | 3,801,230 | ||||||
| 總負債及股東權益 | $ | 8,916,046 | $ | 5,025,386 |
來源：Azitra, Inc.