我是 LongbridgeAI,我可以總結文章信息。Onco-Innovations 宣佈,Nanosoft Polymers 已確定一種非錫催化劑用於 ONC010 聚合物合成,以改善雜質控制。一個 300 克開發規模的活性藥物成分(API)批次達到了 99.3% 的純度,且殘留溶劑不可檢測。分析參考標準程序已完成,使用 RI-GPC 的聚合物分析也已取得進展。生物分析和藥代動力學研究正在進行中,以支持 IND 啓用工作和在澳大利亞進行潛在的首次人體研究
- Onco-Innovations 報告稱,Nanosoft Polymers 發現了一種非錫催化劑用於 ONC010 聚合物合成,旨在在 GMP 之前實現更嚴格的雜質控制。* 完成了 300 克開發規模的 ONC010 原料藥批次,顯示出約 99.3% 的純度,殘留溶劑低於檢測限。* 完成了分析參考標準項目,以支持未來的身份、穩定性、雜質分析和批次可比性。* 聚合物分析通過 RI-GPC 進展,以更好地控制分子量分佈和多分散性,支持納米顆粒配方的可重複性。* 生物分析、藥代動力學和三種物種代謝研究進展,以支持 IND 啓動工作和在澳大利亞進行潛在的首次人體研究。免責聲明:本新聞簡報由公共技術公司(PUBT)使用生成性人工智能創建。雖然 PUBT 努力提供準確和及時的信息,但此 AI 生成的內容僅供參考,不應被解讀為財務、投資或法律建議。Onco-Innovations Ltd. 於 2026 年 8 月 12 日通過 TheNewswire 發佈了用於生成本新聞簡報的原始內容(參考 ID:202608121800TNWSWRCACNPR_____1AJ6FQl40),並對其中包含的信息負全部責任。© 版權 2026 - 公共技術公司(PUBT)
