我是 LongbridgeAI,我可以總結文章信息。Castle Biosciences(納斯達克代碼:CSTL)提高了其財務展望,超出了報告的盈利預期,這得益於其核心診斷業務的強勁勢頭。首席財務官 Frank Stokes 強調,DecisionDx-Melanoma 和 TissueCypher 測試是關鍵的業績驅動因素,得到了價格上漲和醫生採用率增加的支持。公司預計黑色素瘤測試將實現中到高個位數的增長,而 TissueCypher 則具有顯著的擴展潛力。此外,新推出的 AdvanceAD-Tx 測試在小基數上實現了量的翻倍,預計從 2027 年開始將對收入產生貢獻
Castle Biosciences(納斯達克代碼:CSTL)在第二季度報告了其核心診斷業務的持續增長,促使公司將其前景上調超過其報告的超出預期的金額,財務總監 Frank Stokes 表示。
Stokes 表示,公司旗下的 DecisionDx-Melanoma 和 TissueCypher 測試是業績的主要驅動因素。這兩款產品在上半年錄得了良好的結果,得益於適度的平均售價增長、醫生的持續採用以及在符合條件的患者羣體中的更廣泛使用。
獲取 Castle Biosciences 的提醒:
“我們將指導預期上調得比超出預期的幅度還要多,” Stokes 表示,並補充説此次更新反映了對下半年業績和更廣泛業務的樂觀態度。
黑色素瘤測試仍然是核心增長驅動因素
Castle 預計 DecisionDx-Melanoma 測試的數量在今年將以中到高個位數的速度增長,Stokes 表示。他將該產品描述為處於市場滲透的更成熟階段,估計公司正在測試大約三分之一的年均 13 萬例侵襲性黑色素瘤病例。
該公司使用的估計超過了 SEER 數據中反映的約 10 萬例,引用的研究表明,黑色素瘤可能被低報 30% 至 70%,尤其是在社區皮膚科診所進行診斷時。
Stokes 表示,三分之二或更多相關醫療提供者在過去一年內使用過該測試,這使得市場擴展的下一階段變得更加困難,但仍然具有重要意義。Castle 繼續尋求新的醫生客户以及在現有賬户中的更廣泛採用。
他表示,公司研究支持對厚度超過三分之三毫米的黑色素瘤患者進行測試,認為生物風險評估可以提供比傳統臨牀閾值更有用的指導。Castle 的黑色素瘤測試還獲得了突破性認證,並打算尋求 FDA 的批准。
Stokes 表示,FDA 的批准可能會加強報銷討論,特別是在更多州實施生物標誌物立法的情況下。他表示,支付方通常未能遵守這些法律,而 FDA 的批准可能會使保險公司更難將測試歸類為實驗性或研究性。
TissueCypher 滲透機會
TissueCypher 是 Castle 針對巴雷特食管患者的風險分層測試,仍處於商業滲透的早期階段。Stokes 表示,公司估計其患者滲透率約為 15%,這是基於將第二季度的數量年化以及對相關上消化道內窺鏡檢查的估計。
這為增長留下了相當大的空間,他表示,達到與 DecisionDx-Melanoma 相當的滲透水平將意味着 TissueCypher 業務的翻倍。
該測試旨在幫助醫生識別哪些被分類為低風險的患者(根據發育不良狀態)仍可能面臨進展為食管癌的風險。Stokes 表示,超過 80% 的巴雷特活檢屬於低風險類別,而許多食管癌則源於這些人羣。
Castle 認為,該業務可能會受到與年度保險免賠額重置相關的患者行為的季節性影響。第三方數據表明,第一季度的巴雷特監測程序少於第四季度,儘管 Stokes 表示,公司更傾向於在滾動四個季度的基礎上評估 TissueCypher 的趨勢,而不是按季度變化。
公司在今年早些時候擴大了其 TissueCypher 銷售團隊。Stokes 表示,這些新代表預計將在下半年達到更高的生產力。他補充説,TissueCypher 已被納入三大主要胃腸學會的實踐指南中的兩項。
特應性皮炎測試仍處於早期商業化階段
Castle 在第四季度推出了其針對特應性皮炎的 AdvanceAD-Tx 測試,並在第二季度的數量幾乎翻倍,儘管基數較小。該測試旨在幫助醫生確定患者是否更可能對生物治療或 JAK 抑制劑產生反應。
Stokes 表示,醫生們表現出強烈的接受度,因為生物製劑並不適用於所有患者,而治療變更可能會導致額外的費用、患者不滿和護理延誤。儘管如此,公司在處理報銷時採取了更為謹慎的商業策略。
Stokes 表示,一個顧問委員會一致建議該測試的費用支付標準與另一項測試對齊。CMS 尚未發佈其決定。Castle 還需要來自其醫療保險管理承包商的醫療保險覆蓋決定,以便獲得醫療保險報銷。
Stokes 表示,Castle 不期望 AdvanceAD-Tx 在 2026 年產生顯著收入,但預計在 2027 年會有一些收入貢獻。
報銷和 2027 年展望
對於 DecisionDx-SCC,Castle 已提交額外數據以支持對醫療保險覆蓋的重新考慮。Stokes 表示,典型的流程可能包括承包商顧問委員會會議、擬議的地方覆蓋決定,以及從草案政策到最終政策可能需要約一年的時間。他將 2027 年下半年描述為潛在的積極時機。
展望未來,Stokes 表示,Castle 預計在 2026 年剩餘時間內保持調整後的 EBITDA 為正,並在 2027 年實現調整後的 EBITDA 為正,前提是沒有重大的戰略變化。他表示,公司預計其主要產品的持續滲透、SCC 和特應性皮炎測試的潛在報銷催化劑,以及其產品管道的進展。
關於 Castle Biosciences(納斯達克代碼:CSTL)
Castle Biosciences, Inc 是一家分子診斷公司,專注於為皮膚病患者開發和商業化預後和診斷測試。該公司的專有基因組檢測組合旨在改善風險評估,並指導皮膚癌及其他皮膚相關疾病患者的臨牀決策。通過將基因組數據與先進的統計算法相結合,Castle Biosciences 旨在提供可操作的見解,幫助醫生量身定製治療方案和監測策略。
該公司的旗艦測試 DecisionDx-Melanoma 評估被診斷為皮膚黑色素瘤的患者的轉移概率,支持更個性化的監測和治療方法。
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