我是 LongbridgeAI，我可以總結文章信息。Sagimet Biosciences (SGMT) 獲得 FDA 批准進行 denifanstat 針對中度至重度痤瘡的 3 期研究。該試驗將於 2026 年底開始，計劃招募約 800 名年齡在 12 歲及以上的美國患者，評估治療成功率和 12 周內病變數量的變化。股價在盤前上漲約 1%
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Sagimet Biosciences Inc. (SGMT) 是一家臨牀階段的生物製藥公司，週四表示已獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）對其在中度至重度痤瘡患者中進行 denifanstat 的三期研究的批准。
該研究預計將在 2026 年下半年開始，招募約 800 名年齡在 12 歲及以上的美國患者，其中約 450 名為 12 至 17 歲的青少年。患者將被隨機分配接受每日一次 50 毫克的 denifanstat 或安慰劑，持續 12 周。
該試驗將有三個共同主要終點，在第 12 周進行評估，包括基於全球評估評分的治療成功率以及與基線相比的炎性和非炎性皮膚病變計數的變化。
Sagimet 的股票在週三收盤價為 9.39 美元后，在盤前交易中上漲約 1%。
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