我是 LongbridgeAI，我可以總結文章信息。Clearmind Medicine（納斯達克代碼：CMND）獲得了 DSMB 的批准，推進其 CMND-100 針對酒精使用障礙的 I/II 期臨牀試驗。在 A 部分顯示出健康參與者的安全性良好後，研究將繼續進行 B 部分和 C 部分。B 部分將評估 CMND-100 在中度至重度 AUD 患者中的安全性、耐受性，以及關於酒精消費和渴求的早期療效信號。C 部分將繼續在健康志願者中進行安全性評估
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Clearmind Medicine 已獲得獨立數據和安全監測委員會（DSMB）的批准，以推進其在酒精使用障礙（AUD）患者中的 CMND ‑ 100 臨牀評估——這是公司臨牀開發計劃進展中的一個關鍵里程碑。
加拿大温哥華，2026 年 8 月 13 日（GLOBE NEWSWIRE）—— Clearmind Medicine Inc.（納斯達克：CMND）（“公司”）是一家臨牀階段的生物技術公司，專注於發現和開發新型非致幻的第二代神經可塑性衍生治療藥物，以解決諸如成癮和減肥等主要未得到充分治療的健康問題。最近宣佈其獨立的 DSMB 一致批准將公司的 FDA 監管的 I/II 期臨牀試驗推進到臨牀試驗的 B 和 C 部分（剩餘 3 部分中的 2 部分），評估 CMND-100 在積極遭受 AUD 的患者以及健康參與者中的效果。DSMB 的批准是在 A 部分研究成功完成後做出的，在該部分中，CMND-100 達到了其主要安全終點，顯示出在所有計劃劑量水平下對健康參與者具有良好的安全性和耐受性。在審查了 A 部分的完整安全數據集後，DSMB 一致建議根據先前批准的研究方案將研究推進到 B 和 C 部分。
B 部分標誌着 Clearmind 的一個關鍵臨牀里程碑，因為 CMND100 將首次在中度至重度 AUD 的人類患者中進行評估，而 A 部分僅包括健康參與者。B 部分將依次招募兩個六名患者的隊列，分別接受 80 毫克和 160 毫克的劑量，並將評估安全性、耐受性以及臨牀活動的早期信號，包括 CMND100 減少酒精消費和渴望的潛力。C 部分將與 B 部分同時進行，針對健康參與者評估 CMND‑100 在連續五天內以 160 毫克的固定日劑量給藥。這個雙盲、安慰劑對照的部分預計將進一步描述 CMND‑100 的安全性和耐受性特徵。
" 獲得 DSMB 批准將我們的臨牀試驗推進到 AUD 患者是 Clearmind 的重要里程碑，" Clearmind Medicine 首席執行官 Adi Zuloff-Shani 博士表示。" 在整個劑量遞增階段成功展示了安全性和耐受性後，我們現在有能力在其旨在幫助的人羣中評估 CMND-100。這一過渡代表了向推進潛在新治療選擇的重要一步，旨在幫助生活在 AUD 中的個體。"
I/II 期臨牀試驗旨在評估 CMND-100 在中度至重度 AUD 個體中減少飲酒模式和酒精渴望的安全性、耐受性、藥代動力學和初步療效。該研究在包括約翰霍普金斯大學、耶魯醫學院、特拉維夫索拉斯基醫療中心和哈達薩醫療中心等領先的臨牀中心進行。
公司預計將在患者招募進展和臨牀項目推進時提供更多更新。
關於 CMND-100 和神經可塑性衍生方法
CMND-100 是 Clearmind 的專有口服配方 MEAI（5-美氧基-2-氨基吲哚）。公司正在將其開發為一種非致幻的神經可塑性衍生候選藥物，旨在促進適應性神經可塑性，同時避免與經典迷幻藥相關的感知效應。這一特徵旨在支持不需要密集臨牀監督或長期監測會話的可擴展治療模型。
關於 Clearmind Medicine Inc.
Clearmind 是一家臨牀階段的神經可塑性藥物生物技術公司，專注於發現和開發非致幻的第二代神經可塑性衍生治療藥物，以解決廣泛且未得到充分服務的健康問題，包括酒精使用障礙。其主要目標是研究和開發基於迷幻藥的化合物，並嘗試將其商業化為受監管的藥物、食品或補充劑。
公司的知識產權組合目前包括十九個專利系列，包含 32 項已授予的專利。公司打算在必要時為其化合物申請額外專利，並將保持機會主義，收購額外的知識產權以擴展其組合。
Clearmind 的股票在納斯達克上市，股票代碼為 “CMND”。
欲瞭解更多信息，請訪問：https://www.clearmindmedicine.com 或聯繫：
投資者關係
invest@clearmindmedicine.com
www.Clearmindmedicine.com
前瞻性聲明：
本新聞稿包含《私人證券訴訟改革法案》和其他證券法所定義的 “前瞻性陳述”。諸如 “預計”、“預期”、“打算”、“計劃”、“相信”、“尋求”、“估計” 等詞語或類似表達及其變體旨在識別前瞻性陳述。例如，當公司討論其臨牀試驗的時間和進展、推進為生活在 AUD 中的個人提供潛在新治療選擇時，以及公司期望在患者入組進展臨牀項目時提供更多更新時，使用了前瞻性陳述。前瞻性陳述不是歷史事實，而是基於管理層當前的期望、信念和預測，其中許多本質上是不確定的。這些期望、信念和預測是以善意表達的。然而，無法保證管理層的期望、信念和預測將會實現，實際結果可能與前瞻性陳述中所表達或指示的內容有重大差異。前瞻性陳述受到風險和不確定性的影響，這可能導致實際表現或結果與前瞻性陳述中所表達的內容有重大差異。有關影響公司的風險和不確定性的更詳細描述，請參考公司不時向證券交易委員會（“SEC”）提交的報告，包括但不限於公司截至 2025 年 10 月 31 日的財政年度的 20-F 表格年報中詳細列出的風險及後續向 SEC 提交的文件。前瞻性陳述僅在聲明發布之日有效。公司不承擔更新前瞻性陳述以反映實際結果、後續事件或情況、假設變化或影響前瞻性信息的其他因素變化的義務，除非適用的證券法要求。如果公司更新一項或多項前瞻性陳述，不應推斷公司將就此或其他前瞻性陳述進行額外更新。提供的參考和網站鏈接僅為方便，網站上包含的信息並未被納入本新聞稿的引用中。Clearmind 對第三方網站的內容不承擔責任。
