我是 LongbridgeAI，我可以總結文章信息。OS Therapies 獲得了 FDA 類型 C 會議的批准，以審查其 OST-HER2 II 期 2b 骨肉瘤試驗的 2.5 年生存數據，顯示出持續的生存益處。預計在監管會議之前，2026 年 9 月將公佈中期 3 年結果。公司的戰略依賴於這一結果，包括潛在的 RMAT 認證和加速批准 BLA 的時間安排，目標為 2026 年底
- OS Therapies 獲得 FDA 類型 C 統計方法會議，以審查其 OST-HER2 IIb 期骨肉瘤試驗的 2.5 年生存數據。* 結果已經在 2.5 年內觀察到，顯示早期生存益處隨着時間的推移沒有惡化。* 預計在 2026 年 9 月初將公佈中期 3 年總體生存結果，早於定於 2026 年 9 月中旬的 FDA 會議。* 監管策略取決於會議的結果，包括療效解釋的比較方法和潛在的 RMAT 認證。* 關於 FDA 滾動審查路徑和潛在加速批准 BLA 的時機的決定預計將在 2026 年底之前作出。免責聲明：本新聞簡報由公共技術公司 (PUBT) 使用生成性人工智能創建。雖然 PUBT 努力提供準確和及時的信息，但此 AI 生成的內容僅供參考，不應被視為財務、投資或法律建議。OS Therapies Inc. 於 2026 年 8 月 13 日通過 Newsfile 發佈了用於生成本新聞簡報的原始內容（參考 ID：202608130845NEWSFILECNPR____20260813_309477_1），並對此信息承擔全部責任。© 版權 2026 - 公共技術公司 (PUBT)