我是 LongbridgeAI,我可以總結文章信息。Biofrontera Inc. 報告了 2026 年第二季度強勁的業績,淨產品收入增長 32.9%,達到 1200 萬美元,毛利率提升至 80%。公司將每股淨虧損減少至 60 萬美元,並將調整後的息税折舊攤銷前利潤(Adjusted EBITDA)接近盈虧平衡,達到負 20 萬美元。首席執行官赫爾曼·呂貝特(Hermann Luebbert)強調了公司歷史上最強的運營表現,這得益於重組後的成本基礎和日益增長的 Ameluz 需求。Biofrontera 正在繼續朝着 2026 年實現現金流盈虧平衡的目標邁進
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马萨诸塞州沃本,2026年8月13日(环球新闻通讯)—— Biofrontera Inc.(纳斯达克:BFRI)("Biofrontera"或"公司"),是一家专注于皮肤科光动力疗法(PDT)开发和商业化的生物制药公司,今天公布了截至2026年6月30日的季度财务业绩。
2026 年第二季度亮点
- 产品净收入为 1200 万美元,比去年同期的 900 万美元增长 32.9%。
- 毛利率为 80%,相比去年同期的 71% 提高了约 920 个基点,反映出在 2025 年 10 月与 Biofrontera AG 完成战略交易后建立的较低 Ameluz®成本结构。
- 净亏损为 60 万美元,或每股$(0.05),相比去年同期的净亏损 530 万美元,或每股$(0.57)。
- 调整后 EBITDA 为$(20) 万美元,较去年同期的$(510) 万美元改善了约 500 万美元。
2026 年上半年亮点
- 产品净收入为 2210 万美元,比去年同期的 1760 万美元增长 25.4%。
- 毛利率为 80%,相比去年同期的 67%。
- 净亏损为 540 万美元,或每股$(0.44),相比去年同期的净亏损 950 万美元,或每股$(1.05)。
- 调整后 EBITDA 为$(370) 万美元,较去年同期的$(950) 万美元有所改善。
- 上半年经营活动使用现金为 170 万美元,较去年同期的 720 万美元减少约 76%。
Biofrontera 首席执行官兼董事长 Hermann Luebbert 表示:“这是公司作为独立业务历史上最强劲的第二季度和上半年,反映出过去一年多以来的努力——重组的成本基础,更加严格的商业组织,以及 Ameluz®需求的稳定增长。我们看到补货的速度加快,这反映出潜在需求的强劲。我们也对在开发管道中推进的新适应症感到鼓舞,包括浅表性基底细胞癌(sBCC),我们预计在今年 9 月底有 PDUFA 日期,并计划在 2027 年第一季度推出。如果获得 sBCC 的批准,Ameluz 将成为美国首个获批用于治疗癌性肿瘤的光动力疗法。我们的临床管道还包括在四肢/颈部/躯干的 AK 中最近的积极 III 期结果,以及我们认为可以在未来几年扩大光动力疗法平台的痤疮的鼓舞人心的 IIb 期数据。”
首席财务官 Fred Leffler 表示:“我们看到战略交易和整体成本管理带来的积极效果,这些影响现在在第二季度的业绩中显现出来。毛利率同比提高了约 920 个基点,运营费用下降了 11%,我们将调整后的 EBITDA 控制在距离盈亏平衡仅有 20 万美元的范围内。2026 年上半年使用的经营现金为 170 万美元,低于一年前的 720 万美元。该数字包括与战略交易相关的 370 万美元的关联方应付款的偿还。排除该项目后,营运资金的变化在上半年将是现金的净来源。我们继续朝着 2026 年现金流盈亏平衡的目标迈进。”
2026 年第二季度财务业绩
2026 年第二季度的产品净收入为 1200 万美元,比 2025 年第二季度的 900 万美元增加了 300 万美元,或 32.9%。虽然收入的增加部分是由于价格上涨,但单位销量也有所增长,这部分是由于某些客户在预期国际贸易委员会(ITC)于2026年7月7日生效的排除令可能导致的供应限制而提前下单的影响。我们正在推进一项补救计划,以便开始销售我们 XL 灯的修改版本。由于我们安装的灯具大多数不受 ITC 命令的影响,因此订单从下半年转移到第二季度预计不会影响我们 2026 年的全年收入目标。
收入成本为 240 万美元,较去年同期的 260 万美元有所下降,产生了 960 万美元的毛利润和 80% 的毛利率,而 2025 年第二季度的毛利润为 640 万美元,毛利率为 71%。这一改善主要是由于从之前的转让定价安排转变为包括 Ameluz®直接成本加上 12% 净收入的收益结构。
销售、一般和行政费用为 970 万美元,较去年同期的 1060 万美元减少了 90 万美元,主要是由于与诉讼相关的法律费用减少了 210 万美元,部分被计划投资于商业组织和与战略交易后建立的制造和监管职能相关的费用所抵消。
研发费用为 40 万美元,较去年同期的 90 万美元有所下降,反映出临床试验的基本完成。
第二季度的净亏损为 60 万美元,或每股$(0.05),相比去年同期的净亏损 530 万美元,或每股$(0.57)。调整后的 EBITDA(非 GAAP 指标,详见下文)为$(20) 万美元,较去年同期的$(510) 万美元有所改善。
2026 年上半年财务业绩
截至2026年6月30日的六个月净产品收入为 2210 万美元,比 2025 年上半年 1760 万美元增加了 450 万美元,增幅为 25.4%。这一增长反映了 Ameluz®的单位销量增长以及 2025 年第四季度实施的价格上涨的全面影响。
收入成本为 450 万美元,而去年同期为 590 万美元,产生的毛利润为 1760 万美元,毛利率为 80%,而去年同期的毛利润为 1170 万美元,毛利率为 67%。这一改善主要是由于上述 Ameluz®成本结构的转变。
销售、一般和行政费用为 2070 万美元,而去年同期为 1930 万美元,增加了 140 万美元,主要是由于计划投资和商业组织的人员流动率降低,以及与战略交易后建立的制造和监管职能相关的费用,部分被较低的诉讼相关法律费用抵消。
研发费用为 130 万美元,而去年同期为 210 万美元,反映了临床试验的基本完成。
净亏损为 540 万美元,或每股$(0.44),而去年同期净亏损为 950 万美元,或每股$(1.05)。调整后的 EBITDA 为$(370) 万美元,而去年同期为$(950) 万美元。
请参阅下表,展示了 2026 年和 2025 年第二季度及上半年的 GAAP 与非 GAAP 调整后的 EBITDA 的对比。
资产负债表和现金流
截至2026年6月30日,现金及现金等价物为 470 万美元,而截至2025年12月31日为 640 万美元。2026年6月30日结束的六个月内,经营活动使用的现金为 170 万美元,而去年同期为 720 万美元。
截至2026年6月30日,总负债为 1810 万美元,与2025年12月31日的 1810 万美元基本持平。公司截至2026年6月30日的未偿债务包括 460 万美元的可转换票据(净额),到期日为 2027 年 11 月。公司没有银行或其他定期债务。截至2026年6月30日,总股东权益为 600 万美元,而截至2025年12月31日为 1050 万美元。
电话会议
Biofrontera 将于2026年8月13日(星期四)上午 10:00(东部时间)召开电话会议和网络直播。参与者可以拨打 1-877-877-1275(美国/加拿大免费),1-866-605-3852(加拿大免费)或 1-412-858-5202(国际)。
关于 Biofrontera Inc.
Biofrontera Inc.是一家总部位于美国的生物制药公司,商业化一系列用于光动力疗法(PDT)治疗皮肤病的药品。公司的产品用于治疗光化性角化病,这是一种癌前皮肤病变,并正在开发用于其他适应症。有关更多信息,请访问 www.biofrontera-us.com,并在 LinkedIn 和 X 上关注 Biofrontera。
非 GAAP 财务指标的使用
我们将调整后的 EBITDA 定义为净收入或净亏损减去利息收入和费用、所得税、折旧和摊销,以及我们经营报表中的其他非经营项目,以及某些被认为超出我们正常经营范围的其他项目。调整后的 EBITDA 并不是根据 GAAP 进行的展示。我们对调整后的 EBITDA 的定义可能与行业内其他人使用的类似标题的指标有所不同,因为计算方法可能存在潜在的不一致性,以及由于解释不同而导致的差异。调整后的 EBITDA 不应被视为净收入或净亏损、经营收入/(亏损)、经营活动现金流或任何其他根据 GAAP 得出的业绩指标的替代品。调整后的 EBITDA 作为分析工具存在局限性,不应孤立考虑或替代对我们根据 GAAP 报告的结果的分析。
投资者联系
Ben Shamsian
Lytham Partners
646-829-9701
shamsian@lythampartners.com
前瞻性声明
本新闻稿中的某些声明可能构成 1995 年美国私人证券诉讼改革法案意义上的 “前瞻性声明”。本新闻稿中的所有声明,除了历史事实的陈述外,包括关于我们战略、未来运营、监管流程、未来财务状况、未来收入、预计成本、前景、管理目标和预期市场增长的声明,均为前瞻性声明。"相信"、"预期"、"打算"、"期望"、"目标"、"目标"、"估计"、"计划"、"假设"、"可能"、"将"、"预测"、"项目"、"会"、"可以"等类似表达旨在识别前瞻性声明,尽管并非所有前瞻性声明都包含这些识别词。您应全面阅读本新闻稿及其中提及的任何文件,并理解我们的实际未来结果可能与我们预期的有实质性差异。虽然我们已基于当前的期望和对未来事件的预测来制定这些前瞻性声明,但我们可能并未实际实现前瞻性声明中披露或暗示的计划、意图或期望,您不应对我们的前瞻性声明过度依赖。
这些前瞻性声明受到风险、不确定性和关于我们的假设的影响,因此,实际结果或事件可能与我们所做的前瞻性声明中披露或暗示的计划、意图和期望存在重大差异。这些风险和不确定性,其中许多超出我们的控制范围,包括但不限于:我们实现和维持盈利的能力;我们在销售产品方面有效竞争的能力;我们扩展、管理和维护直接销售和市场营销工作的能力,包括在需要时获得开发市场营销策略所需融资的能力;与制造合作伙伴关系的变化及关税可能带来的影响;我们制造产品的能力;我们充分保护知识产权并在不侵犯他人知识产权的情况下运营业务的能力;我们的实际财务结果可能与预测和各期之间显著不同;我们对预期经营损失、未来收入、资本需求和额外融资需求的估计;关于医疗行业整合和团体采购组织("GPOs")的市场风险;如果第三方支付方对我们产品或使用我们产品的程序的覆盖、报销和定价显著下降,医疗服务提供者购买我们产品的意愿;我们市场营销、商业化、实现市场接受度和销售我们产品的能力;产品质量问题或缺陷可能对我们的业务造成损害;对公司的任何索赔,包括但不限于产品责任索赔、专利侵权索赔或质疑我们知识产权有效性的索赔;我们维持符合纳斯达克证券市场(The Nasdaq Stock Market, LLC)持续上市标准的能力;我们遵守作为上市公司的要求的能力;我们产品的研究、开发、临床前研究和临床试验的进展、时间安排和完成情况;我们获得和维持在美国市场销售产品所需的监管批准的能力;以及其他可能在公司向证券交易委员会("SEC")提交的文件中披露的因素,这些文件可以在 SEC 网站 www.sec.gov 上获得。我们的前瞻性声明不反映我们可能进行的任何未来收购、合并、处置、合资或投资的潜在影响。我们不承担更新任何前瞻性声明的义务,无论是由于新信息、未来事件还是其他原因,除非法律要求。任何前瞻性声明仅在作出之日有效,我们不承担公开更新或修订任何前瞻性声明以反映在本新闻稿日期之后可能出现的事件或情况的义务,除非法律要求。投资者应根据这些重要因素评估我们所作的任何声明。
BIOFRONTERA INC.
简明合并资产负债表
( 以千为单位,除面值和股份数量外 )
| 2026年6月30日 | ||||||||
| ** | 2025年12月31日 | |||||||
| (未经审计) | ||||||||
| 资产 | ||||||||
| 流动资产: | ||||||||
| 现金及现金等价物 | $ | 4,659 | $ | 6,392 | ||||
| 关联方投资 | 8 | 9 | ||||||
| 应收账款,净额 | 5,545 | 7,291 | ||||||
| 存货 | 1,097 | 1,426 | ||||||
| 预付费用及其他流动资产 | 892 | 2,279 | ||||||
| 其他资产,关联方 | 234 | 686 | ||||||
| 流动资产总计 | 12,435 | 18,083 | ||||||
| 长期存货 | 3,658 | 3,729 | ||||||
| 净物业和设备 | 2,139 | 2,158 | ||||||
| 使用权资产 | 2,813 | 1,584 | ||||||
| 无形资产,净额 | 2,568 | 2,650 | ||||||
| 其他资产 | 451 | 360 | ||||||
| 资产总计 | $ | 24,064 | $ | 28,564 | ||||
| 负债和股东权益 | ||||||||
| 流动负债: | ||||||||
| 应付账款 | 4,315 | 1,855 | ||||||
| 应付账款,关联方,净额 | 1,044 | 4,811 | ||||||
| 租赁负债 | 472 | 332 | ||||||
| 应计费用及其他流动负债 | 4,710 | 4,897 | ||||||
| 流动负债总计 | 10,541 | 11,895 | ||||||
| 长期负债: | ||||||||
| 可转换票据,净额 | 4,620 | 4,589 | ||||||
| 权证负债 | 526 | 351 | ||||||
| 非流动租赁负债 | 2,412 | 1,240 | ||||||
| 其他负债 | 9 | 9 | ||||||
| 负债总计 | 18,108 | 18,084 | ||||||
| 股东权益: | ||||||||
| 可转换优先股,面值$0.001,授权 20,000,000 股;无 B-1 系列;1,850 和 2,050 B-2 系列;6,498 和 6,593 B-3 系列;9,707 和 10,719 C 系列;以及 3,019 D 系列股份截至2026年6月30日和2025年12月31日已发行和流通 | - | - | ||||||
| 普通股,面值$0.001,授权 70,000,000 股;截至2026年6月30日和2025年12月31日已发行和流通 14,206,126 和 11,648,323 股 | 14 | 12 | ||||||
| 额外实收资本 | 139,243 | 138,413 | ||||||
| 累计亏损 | (133,301 | ) | (127,945 | ) | ||||
| 股东权益总计 | 5,956 | 10,480 | ||||||
| 负债和股东权益总计 | $ | 24,064 | $ | 28,564 |
BIOFRONTERA INC.
简明合并损益表
( 以千为单位,除每股金额和股份数量外 )
(未经审计)
| 截至 6 月 30 日的三个月 |
截至 6 月 30 日的六个月 |
|||||||||||||||
| 2026 | 2025 | 2026 | 2025 | |||||||||||||
| 产品收入,净额 | $ | 12,003 | $ | 9,030 | $ | 22,087 | $ | 17,617 | ||||||||
| 运营费用 | ||||||||||||||||
| 相关方的收入成本 | 2,185 | 2,380 | 4,016 | 5,455 | ||||||||||||
| 其他收入成本 | 225 | 262 | 510 | 455 | ||||||||||||
| 销售、一般和行政费用 | 9,628 | 10,528 | 20,623 | 19,183 | ||||||||||||
| 相关方的销售、一般和行政费用 | 41 | 69 | 42 | 76 | ||||||||||||
| 专利补救费用 | - | - | 392 | - | ||||||||||||
| 研发费用 | 448 | 870 | 1,348 | 2,077 | ||||||||||||
| 总运营费用 | 12,527 | 14,109 | 26,931 | 27,246 | ||||||||||||
| 运营损失 | (524 | ) | (5,079 | ) | (4,844 | ) | (9,629 | ) | ||||||||
| 其他收入(费用) | ||||||||||||||||
| 权证负债公允价值变动 | 44 | 153 | (175 | ) | 702 | |||||||||||
| 相关方投资公允价值变动 | (1 | ) | 2 | (1 | ) | 2 | ||||||||||
| 利息费用,净额 | (126 | ) | (115 | ) | (251 | ) | (220 | ) | ||||||||
| 其他收入(费用),净额 | 26 | (264 | ) | (62 | ) | (363 | ) | |||||||||
| 其他收入(费用)总计 | (57 | ) | (224 | ) | (489 | ) | 121 | |||||||||
| 税前损失 | (581 | ) | (5,303 | ) | (5,333 | ) | (9,508 | ) | ||||||||
| 所得税费用 | 23 | 21 | 23 | 19 | ||||||||||||
| 净损失 | $ | (604 | ) | $ | (5,324 | ) | $ | (5,356 | ) | $ | (9,527 | ) | ||||
| 每股损失: | ||||||||||||||||
| 基本和稀释 | $ | (0.05 | ) | $ | (0.57 | ) | $ | (0.44 | ) | $ | (1.05 | ) | ||||
| 加权平均流通股数: | ||||||||||||||||
| 基本和稀释 | 12,923,710 | 9,351,557 | 12,306,944 | 9,108,091 |
BIOFRONTERA INC.
GAAP 与非 GAAP 调整后的 EBITDA 对账
( 以千为单位,除每股金额和股份数量外 )
(未经审计)
| 截至 6 月 30 日的三个月 |
截至 6 月 30 日的六个月 |
|||||||||||||||
| 2026 | 2025 | 2026 | 2025 | |||||||||||||
| 净损失 | $ | (604 | ) | $ | (5,324 | ) | $ | (5,356 | ) | $ | (9,527 | ) | ||||
| 利息费用,净额 | 126 | 115 | 251 | 220 | ||||||||||||
| 所得税费用 | 23 | 21 | 23 | 19 | ||||||||||||
| 折旧和摊销 | 65 | 21 | 120 | 46 | ||||||||||||
| EBITDA | (390 | ) | (5,167 | ) | (4,962 | ) | (9,242 | ) | ||||||||
| 权证负债公允价值变动 | (44 | ) | (153 | ) | 175 | (702 | ) | |||||||||
| 相关方投资公允价值变动 | 1 | (2 | ) | 1 | (2 | ) | ||||||||||
| 专利补救 – 库存减值 | - | - | 58 | - | ||||||||||||
| 专利补救费用 | - | - | 392 | - | ||||||||||||
| 基于股票的补偿 | 263 | 187 | 605 | 426 | ||||||||||||
| 调整后的 EBITDA | $ | (170 | ) | $ | (5,135 | ) | $ | (3,731 | ) | $ | (9,520 | ) | ||||
| 调整后的 EBITDA 利润率 | -1.4 | % | -56.9 | % | -16.9 | % | -54.0 | % |

