Nuwellis 2026 年第二季度收益電話會議記錄

Nuwellis（納斯達克股票代碼：NUWE）於週四發佈了 2026 年第二季度財務業績，並召開了財報電話會議。請閲讀完整的會議記錄。

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訪問完整電話會議請點擊 https://viavid.webcasts.com/starthere.jsp?ei=1771065tp_key=9dfbaacbde

摘要

Nuwellis 報告 2026 年第二季度收入增長 14%，達到 197 萬美元，美國收入增長 17%。

公司專注於提高 Aquadex 的使用率，擴展兒科和成人重症護理領域，並拓寬其心腎平台。

Nuwellis 在第二季度售出了九台控制枱，2026 年上半年總共售出 24 台，而 2025 年同期僅售出五台。

由於售價提高和產品組合有利，毛利率從 56% 提升至 76%。

公司通過融資活動籌集了約 1270 萬美元的毛收入，增強了現金狀況。

Nuwellis 正在尋求 FDA 對 Aquadex 的標籤擴展，以包括體重在 5 公斤及以上的患者。

計劃於 2027 年推出 Clarity Prime，一種自動化腎功能監測系統。

公司的戰略舉措專注於增加經常性收入，維持毛利率，並減少現金使用。

完整會議記錄

主持人

請稍候。您的會議即將開始。早上好，歡迎參加 Nuwellis 於 2026 年 6 月 30 日結束的第二季度財報電話會議。所有參與者均為聽眾模式。如需幫助，請按星號鍵後跟零，通知會議專員。在今天的演示結束後，將有機會提問。如需提問，請按星號鍵後跟一。

如需撤回問題，請按星號鍵後跟二。請注意，本次電話會議的音頻正在通過互聯網直播，並將被錄製以供回放。會議結束後約一小時將提供回放。我現在將會議轉交給傳播總監 Leah McMullen，請繼續。

Leah McMullen，傳播總監

謝謝你，主持人。感謝您參加今天的電話會議，討論 Nuwellis 的公司發展和 2026 年第二季度財務業績。今天與我一起的是 Nuwellis 新任總裁兼首席執行官 Mike McCormick，以及首席財務官 Carissa Schultz。今天早些時候，Nuwellis 發佈了 2026 年第二季度的財務業績。如果您尚未收到財報，請訪問公司網站的投資者頁面。

在本次電話會議中，公司將發表前瞻性聲明。今天電話會議中所做的所有前瞻性聲明將受到 1995 年《私人證券訴訟改革法》的保護。任何與我們對未來事件和市場趨勢的預期或預測，以及我們的估計結果或表現相關的聲明，均為前瞻性聲明。所有前瞻性聲明均基於我們當前的估計和各種假設。

這些聲明涉及重大風險和不確定性，可能導致實際結果或事件與這些前瞻性聲明所預期或暗示的結果大相徑庭。所有前瞻性聲明均基於當前可用的信息，公司不承擔相應更新這些聲明的義務。您不應對這些聲明過於依賴。請參閲公司向證券交易委員會提交的文件中的警示聲明和風險討論，包括最新的 10-K 報告。接下來，我將把會議轉交給 Mike。

Mike McCormick，總裁兼首席執行官

謝謝你，Leah，大家早上好。我很高興能以 Nuwellis 首席執行官的身份參加我的第一次財報電話會議。我想首先感謝 John Erb 的領導以及他為公司下一步發展所做的工作。John 已經轉變了他的執行角色，但他仍然擔任我們董事會的主席。個人而言，自 2003 年以來我一直在董事會任職，並與公司在商業戰略上密切合作，我對 Nuwellis 的優勢以及更大關注可以創造的有意義價值有清晰的理解。

我們已經建立了一種商業療法，滿足了重要的臨牀需求，擁有不斷增長的安裝基礎，與領先機構建立了強大的關係，並在精準液體管理中佔據了差異化的地位。我的任務是將這些優勢轉化為一個不斷增長、可擴展且財務上有紀律的業務。我們將通過優先考慮三個基本目標來實現這一點。首先，我們打算通過集中在可以建立持續使用的賬户和臨牀路徑上，來增加 Aquadex 的使用率和經常性電路收入。

其次，我們打算在兒科領域建立我們的地位，並擴大在成人重症護理中的存在，這兩個領域是我們看到臨牀相關性和商業吸引力最強的組合，以及長期增長機會。第三，我們將努力通過與 Aquadex 互補的技術和合作，戰略性地拓寬我們的心腎平台，增強我們現有客户關係，並明確通往商業價值的路徑。

我們相信第二季度的業績在所有這些優先事項上都顯示出了進展。我們持續擴張的重要商業指標是已安裝基礎。在第二季度，我們售出了九台控制枱，使上半年總銷量達到 24 台，而 2025 年上半年僅售出五台。每一次設備的投放都擴大了重複電路利用的機會。我們現在的重點是幫助所有這些客户將設備投放轉化為持續的臨牀使用，通過培訓、方案開發和早期識別合適的患者。

我們將通過投放的控制枱數量、實現持續利用的賬户數量、接受治療的患者數量以及從已安裝基礎中產生的重複電路收入來衡量進展。兒科仍然是這一戰略實施的最明顯例子。在本季度，我們在南卡羅來納州的一家主要醫療系統中擴大了我們的影響力，並在歷史上首次在兩個新州推出了兒科項目。

我們在密歇根州和威斯康星州開設了新業務。我們繼續加強支持兒科採用的教育基礎。在國際心肺移植學會第 46 屆年會和科學會議上，愛荷華大學的臨牀醫生展示了一個案例，突出了 Aquadex 在管理複雜兒科心臟患者複發性液體超負荷中的應用。我們還慶祝了對兒科心臟重症監護聯盟（PC4）五年的支持，這是一個專注於改善重症兒科心臟患者結果的合作網絡。

從產品角度來看，我們繼續通過軟件更新增強 Aquadex 平台，旨在提高工作流程效率、支持治療精確性並減少治療使用的障礙。我們還與 FDA 完成了一次預提交會議，討論了將 Aquadex 適應症從目前的 20 公斤及以上擴展到 5 公斤及以上患者的提議。這次會議提供了關於提議的監管路徑的更大清晰度，包括基準測試、毒理評估和支持兒科臨牀證據。

我們計劃在今年第四季度向 FDA 提交提議的標籤擴展。這些發展共同構成了一個專注的兒科增長戰略：擴大我們的商業足跡、增加現有項目的利用率、改善針對小型患者的產品，並追求能夠有意義地擴大我們服務人羣的監管路徑。重症監護代表了另一個重要的機會。我們最近宣佈了一項戰略發展計劃，以將 Aquadex 的能力擴展到更廣泛的體外治療平台。

這些舉措包括設計用於支持新過濾技術的更高流量能力，並擴大 Aquadex 在更復雜的重症監護、高壓體外環境中的潛在應用。我們還在開發一個名為 SmartView 的增強用户界面，使 Aquadex 更易於使用，改善臨牀工作流程，並支持更高的利用率。這些開發項目旨在擴大 Aquadex 的能力，並加強我們在重症監護中的地位。

在本季度，超過 280 名醫生參加了一次重症心臟教育峯會，其中包括與 Aquadex 的動手培訓，創造了公司歷史上最大的集中醫生培訓計劃之一。我們的下一步是將這種日益增長的臨牀意識與重點賬户開發相結合。我們看到通過更廣泛的心腎戰略與臨牀專業領域的客户關係建立機會。

在 2026 年第一季度收購 Rindiatech 後，我們的開發組合中增加了 Clarity Prime，一個自動化腎功能監測系統。在第二季度，我們的重點是產品開發、技術整合和商業規劃。Aquadex 使臨牀醫生能夠精確去除多餘的液體。Clarity Prime 有潛力提供更早和更持續的見解，允許早期檢測腎功能變化。

我們預計這一重要的 Clarity Prime 產品將在 2027 年推出。這些技術共同支持更強大的心腎護理解決方案，使臨牀醫生能夠更好地做出關於液體平衡和腎功能的決策。為了進一步擴大我們的產品供應並利用我們的商業基礎設施，我們正在評估包括兒科尿液輸出監測和兒科非侵入性心臟監測在內的互補兒科技術。

我們的做法將保持選擇性和資本效率。我們預計只追求那些增強我們在兒科和重症監護領域地位、補充我們已有客户關係並創造明確臨牀和商業利益的技術和合作。在本季度，我們還收到了美國專利商標局關於我們雙腔中線導管技術的允許通知。這項知識產權可能支持更少侵入性的外周通道用於體外治療，並加強我們液體管理平台周圍的技術基礎。

事實上，該專利是在七月中旬頒發的。抱歉。資本紀律將繼續是我們運營的核心。我們打算將資源集中在 Aquadex 的利用、提議的兒科標籤擴展、Clarity Prime 的重點開發以及直接支持我們戰略的選定戰略機會。Nuwellis 擁有成熟的商業基礎、在兒科領域的差異化優勢、在重症監護中日益增長的影響力，以及擴展我們在心腎護理中角色的專注戰略。

雖然我們不提供正式的財務指導，但我們的目標依然明確：實現持續的兩位數收入增長，保持強勁的毛利率，增加我們的安裝基礎和重複電路利用率，推進我們最高優先級的發展項目，並隨着時間的推移減少現金使用。此外，通過 6 月的融資以及季度末後的融資事件，我們籌集了大約 1270 萬美元的總收入。

其中包括 6 月的 600 萬美元私人配售，季度末後我們又通過註冊直接發行籌集了 340 萬美元，並通過認股權證行使獲得了 330 萬美元。這些舉措增強了我們的現金狀況，並簡化了我們的資本結構。接下來，我很高興將電話交給我們的首席財務官 Carissa Schultz，進行財務業績的詳細回顧。

Carissa Schultz，首席財務官

謝謝你，Mike，早上好。我將回顧我們第二季度和年初至今的財務表現及資產負債表狀況。2026 年第二季度的收入為 197 萬美元，而去年同期約為 170 萬美元，增長了 14%，美國收入增長了 17%。2026 年前六個月的收入為 437 萬美元，比去年增長了 20%，而美國收入增長了 24%。

海外服務和租賃收入的下降抑制了報告的增長，而美國收入的增長超過了公司整體的增長。在本季度，公司銷售了九台美國控制枱，而 2025 年第二季度僅銷售了三台。新的控制枱投放，包括在兒科項目中的投放，擴大了安裝基礎，並創造了持續使用 Aquadex 的額外機會。美國電路的平均售價與去年同期相比增長了約 5%，控制枱的平均售價增長了約 3%。

這些增長主要反映了在 2025 年第三季度實施的價格調整。第二季度的毛利潤約為 150 萬美元，毛利率為 76%，而去年同期為 56%。20 個百分點的改善主要得益於電路和控制枱的平均售價提高、產品組合的有利變化，以及我們向合同製造轉型的好處。第二季度的運營費用約為 470 萬美元，而去年同期約為 390 萬美元，2026 年第一季度約為 630 萬美元。

同比增長主要反映了支持商業擴展和產品開發計劃的投資。環比下降反映了我們繼續努力將費用與公司最高優先級的商業和戰略項目對齊。第二季度報告的淨虧損約為 480 萬美元，而去年同期約為 1260 萬美元。第二季度的結果包括與 2026 年 6 月融資相關的約 170 萬美元的認股權證估值費用。

在 2026 年 7 月 2 日公司最近一次反向股票拆分的生效日期後，相關的認股權證在 7 月初從負債重新分類為權益。截至 2026 年 6 月 30 日，公司沒有債務，現金及現金等價物約為 390 萬美元。正如 Mike 之前提到的，季度末後我們進一步增強了資產負債表。

在 7 月，我們通過註冊直接發行籌集了額外的 340 萬美元，並通過與 2026 年 6 月融資相關的認股權證現金行使獲得了 330 萬美元。隨着我們進入下半年的進程，我們的財務優先事項仍然集中在增加重複電路收入、保持毛利率紀律、減少現金使用，並將資本用於具有最大潛力創造價值的商業和開發項目。

這就是我準備的發言內容。現在我將電話交還給 Mike。

Mike McCormick，總裁兼首席執行官

謝謝你，Carissa。在開放提問之前，我想重申我們今天概述的戰略方向。Nuwellis 擁有一個成熟的商業基礎，並有明確的增長路徑。我們的重點是增加 Aquadex 的安裝基礎利用率和在我們能夠建立持續使用的賬户和臨牀類別中的重複電路收入。我們打算通過商業擴展、產品改進、臨牀證據和擬議的標籤擴展，繼續在兒科領域建立差異化的地位。

我們打算通過將臨牀教育與重點賬户開發相結合，增強在成人重症監護中的存在，併為 Aquadex 的使用建立更強的路徑。我們預計將有選擇地推進 Clarity Prime，這是一項互補技術，將擴大在液體管理和腎功能監測中的相關性。這些優先事項旨在創造更強的重複收入基礎，擴大我們服務的患者和臨牀醫生，並在我們的心腎平台中創造更多價值。

我們將以嚴格的資本配置和明確的可衡量進展預期來追求這些目標。操作員，我們現在希望開放電話以接受任何問題。

操作員

謝謝。如果您想提問，請在鍵盤上按星號 1。要隨時離開隊列，請按星號 2。再次強調，按星號 1 提問。我們將暫停片刻，以便每個人都有機會加入隊列。

此時，我們隊列中沒有問題。我現在將電話交還給 Mike McCormick 進行總結髮言。

Mike McCormick，總裁兼首席執行官

非常感謝。我們期待在下次定於 11 月的電話會議上向大家更新我們的進展，並討論我們的第三季度財務結果。再次感謝您今天的參與。

操作員

謝謝。這標誌着今天會議的結束。我們感謝您的時間和參與。您現在可以斷開連接。

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