NeuroSense 向股東發佈首席執行官信函 | NRSN 股票新聞

, /PRNewswire/ -- NeuroSense Therapeutics Ltd. (NASDAQ: NRSN)（"NeuroSense"），是一家專注於開發神經退行性疾病疾病修正治療的晚期臨牀生物技術公司，今天發佈了首席執行官 Alon Ben-Noon 致投資者的信件。

親愛的股東們，

我想借此機會向您更新 NeuroSense 在第三階段 PARAGON 研究的準備情況，我們為推進該研究所需資源的努力，我們在加拿大及其他地區所追求的監管機會，正在進行的戰略討論，以及我們在納斯達克合規方面的工作。

我們的主要關注點是 PARAGON，這是我們在 ALS 領域的關鍵第三階段研究。FDA 已批准 NeuroSense 啓動 PARAGON，預計將招募約 300 名參與者，主要在美國。我們繼續推進啓動所需的準備工作。

PARAGON 是一項大型研究，啓動和進行該研究需要大量的財務資源。確保這些資源所需的時間比最初預期的要長。

我們正在積極努力確保推進研究所需的融資。同時，我們的目標不僅僅是完成融資交易。我們希望在 PrimeC 這一重要發展階段引入合適的財務和戰略支持。因此，我們正在並行追求多個機會，包括與製藥公司和戰略合作伙伴、投資者及其他融資來源的討論，以及補助金和其他非稀釋性融資機會。

我們相信融資的質量很重要。在可能的情況下，我們希望籌集的資金能夠帶來額外的價值——無論是通過行業經驗、開發和商業化能力，還是能夠支持 PrimeC 的戰略關係，超越融資本身。

在 2026 年 4 月，我們的首席財務官 Or Eisenberg 和我各自投資了 20 萬美元於 NeuroSense，連同一位重要的現有投資者，總投資額為 60 萬美元。我們的參與反映了我們對公司的個人信念以及我們與 PrimeC 所努力實現的目標。

確保 PARAGON 所需的正確資源仍然是我們的最高優先事項之一，同時我們繼續進行必要的工作，以便在必要資源到位後能夠向前推進。

基於 PrimeC 現有數據實現機會

雖然 PARAGON 仍然是我們主要的發展優先事項，但我們也相信，基於我們已經生成的臨牀數據，可能會有當前的機會可供我們利用。

ALS 進展迅速，延誤可能意味着錯過幫助患者的關鍵時機。如果我們現有的數據能夠支持某個地區的適當監管路徑，我們認為探索這一機會是有意義的，這樣可以讓 PrimeC 更早地惠及 ALS 患者，而不是等待幾年的時間完成另一項大型臨牀研究——一些患者可能根本沒有時間。

這是我們在加拿大采取的做法，在與加拿大衞生部的討論後，包括預 NDS 流程，我們正在為 PrimeC 準備新藥申請（NDS），預計將在 2026 年 12 月提交。我們視加拿大為 PrimeC 的重要市場，並正在通過監管流程與加拿大衞生部合作。我們還在評估其他地區，在這些地區我們的現有數據可能支持適當的監管路徑。

計劃提交的申請基於我們在第二階段 PARADIGM 研究中生成的臨牀和生物標誌物數據。我們已廣泛報告了這些結果。我們相信，我們所生成的證據支持我們繼續推進 PrimeC 並探索可用的監管機會。

我們的目標很簡單：在我們繼續為 PARAGON 做準備並努力確保啓動所需資源的同時，我們也希望負責任地利用我們已有的數據，探索能夠讓 PrimeC 更早到達患者的機會。

戰略機會

我們與製藥公司和其他戰略方的討論不僅限於為 PARAGON 融資。我們繼續探索圍繞 PrimeC 的開發和商業化的潛在合作伙伴關係，以及擴大我們的資產組合的機會。

我們相信迄今為止完成的工作——包括我們的臨牀數據、監管進展和知識產權——提供了幾種可能的方式來推進該項目。我們正在根據我們認為能夠最好地支持 PrimeC 的發展併為公司和我們的股東創造價值的機會進行評估。

沒有單一的交易或路徑依賴於我們的計劃。我們正在同時在多個方面進行工作，並將繼續評估隨着機會的發展而可用的機會。

納斯達克合規

我們正在積極努力解決公司當前的納斯達克持續上市缺陷，利用我們可用的替代方案。我們最直接的關注點是最低股價要求。

關於最低股價要求，我們即將召開的股東大會包括一項提案，授權董事會在必要時自行決定進行 1:4 至 1:40 的反向股票拆分，以恢復合規。這將為董事會提供一個額外的工具，僅在需要時使用。我們還在追求其他可用的替代方案，包括向納斯達克請求額外的合規期，董事會僅在這些替代方案未能解決問題時才會考慮反向拆分。該提案在會議的代理材料中有詳細描述。

維持我們在納斯達克的上市對公司和我們的股東非常重要。我們正在密切關注相關要求，並採取可行的措施來解決當前的不足。

展望未來

前方的工作量巨大，但我們已經完成的工作使我們處於多個可信的路徑之中。我們現在的任務是執行，而 NeuroSense 團隊致力於做到這一點。

我們期待在取得進展時向您更新信息，並感謝您持續的支持。

誠摯的，

阿隆·本 - 努恩 首席執行官

NeuroSense Therapeutics

關於 NeuroSense

NeuroSense Therapeutics 是一家處於臨牀後期的生物技術公司，開發針對嚴重神經退行性疾病的新型治療方法，包括肌萎縮側索硬化症（ALS）和阿爾茨海默病。公司的主要產品候選藥物 PrimeC 是一種新型口服療法，旨在針對疾病進展的多個關鍵生物通路，包括神經炎症、氧化應激和失調的鐵代謝。

NeuroSense 最近完成了對其在 ALS 中進行的 2b 期 PARADIGM 研究的長期跟蹤數據的分析，支持疾病進展的顯著減緩。公司還報告了與 ALS 相關的多個生物標誌物（包括微小 RNA）顯示出顯著的生物活性，支持 PrimeC 的多靶點作用機制，並代表了 ALS 治療中的一個潛在重要進展。

NeuroSense 已獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）的批准，啓動 ALS 的關鍵 3 期臨牀試驗（PARAGON），預計將招募約 300 名參與者，主要在美國進行。

如需更多信息，我們邀請您訪問我們的網站，並在 LinkedIn、YouTube 和 X 上關注我們。可能對投資者重要的信息會定期發佈在我們的網站和這些社交媒體渠道上。

關於 PrimeC

PrimeC 是 NeuroSense 的主要藥物候選者，是一種新型的緩釋口服制劑，由兩種 FDA 批准的藥物：環丙沙星和塞來昔布的獨特固定劑量組合組成。PrimeC 旨在針對導致神經元退化、炎症、鐵積累和核糖核酸（"RNA"）調控受損的幾個關鍵機制，具有抑制疾病進展的潛力。

關於 ALS

肌萎縮側索硬化症（"ALS"）是一種無法治癒的神經退行性疾病，導致完全癱瘓和在診斷後 2-5 年內死亡。每年，僅在美國就有超過 5000 人被診斷為 ALS，年度疾病負擔達到 10 億美元。預計到 2040 年，美國和歐盟的 ALS 患者人數將增長 24%。

前瞻性聲明

本新聞稿包含"前瞻性聲明"，這些聲明面臨重大風險和不確定性。除歷史事實外，本新聞稿中包含的所有聲明均為前瞻性聲明。前瞻性聲明可通過使用諸如"預期"、"相信"、"考慮"、"可能"、"估計"、"期望"、"打算"、"尋求"、"可能"、"計劃"、"潛在"、"預測"、"項目"、"目標"、"旨在"、"應該"、"將"、"會"或這些詞的否定形式或其他類似表達來識別，儘管並非所有前瞻性聲明都包含這些詞。前瞻性聲明基於 NeuroSense Therapeutics 當前的預期，並面臨固有的不確定性、風險和假設，這些因素難以預測，幷包括關於 PrimeC 潛力的聲明。此外，某些前瞻性聲明，包括關於臨牀和監管里程碑、公司未來融資、潛在戰略交易和納斯達克合規性的聲明，基於對未來事件的假設，這些假設可能並不準確。未來事件和趨勢可能不會發生，實際結果可能與前瞻性聲明中預期或暗示的結果有重大和不利的差異。這些風險包括 ALS 的 3 期臨牀試驗（PARAGON）時間的潛在延遲；加拿大新藥申請的潛在延遲；公司無法以可接受的條款獲得融資的風險；公司無法恢復並維持納斯達克上市要求的風險；所描述的戰略機會可能不會實現或未能為公司帶來預期的利益的不確定性；當前和未來臨牀試驗的結果和時間的不確定性；PrimeC 未能向後期開發推進的風險，報告數據的時間，包括 PrimeC 在阿爾茨海默病研究中的數據；該研究可能不會成功；以及 NeuroSense 在向證券交易委員會（SEC）提交的文件中列出的其他風險和不確定性。您不應依賴這些聲明作為我們未來觀點的代表。有關影響 NeuroSense 的風險和不確定性的更多信息，請參見 2026 年 3 月 31 日向證券交易委員會提交的 20-F 表年度報告中的"風險因素"部分，以及 NeuroSense 隨後向 SEC 提交的文件。本公告中包含的前瞻性聲明是在此日期作出的，NeuroSense 沒有義務更新此類信息，除非法律要求。

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來源 NeuroSense