Satellos 公佈 2026 年第二季度財務業績並強調公司進展 | MSLE 股票新聞
我是 LongbridgeAI，我可以總結文章信息。Satellos Bioscience 發佈了 2026 年第二季度財務報告，顯示現金儲備為 6180 萬美元，淨虧損為 1170 萬美元。公司強調了 SAT-3247 在杜氏肌營養不良症（DMD）方面的臨牀進展，包括獲得 FDA 快速通道認證和來自 TRAILHEAD 成人研究的積極六個月數據。Satellos 仍按計劃在 2026 年第四季度發佈兒童 BASECAMP 試驗數據，並計劃提交面向面肩胛肌營養不良症的 IND 申請
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- 通過 MRI 報告肌肉脂肪分數減少，同時在所有 TRAILHEAD 參與者中第六個月的總努力增加，暗示肌肉再生
- 在 TRAILHEAD 第二階段成人 DMD 研究的六個月跟蹤數據中，繼續顯示出良好的安全性和耐受性，力量穩定，生活質量改善
- 公司仍按計劃在 2026 年第四季度報告第二階段 BASECAMP 兒童 DMD 研究的臨牀數據
- 截至 2026 年 6 月 30 日，公司擁有 6180 萬美元的現金、現金等價物和短期投資，預計可支持到 2027 年
- SAT-3247 獲得 FDA 快速通道認證用於 DMD
多倫多，2026 年 8 月 13 日（GLOBE NEWSWIRE）-- Satellos Bioscience Inc.（納斯達克：MSLE，TSX：MSCL）是一家臨牀階段的藥物開發公司，致力於開發改善生活的藥物以治療退行性肌肉疾病，今天公佈了截至 2026 年 6 月 30 日的第二季度財務結果。公司還提供了關於 SAT-3247 的臨牀開發計劃的更新，這是一種口服給藥的小分子藥物候選物，旨在恢復患有杜氏肌營養不良症（DMD）及其他肌肉疾病患者的肌肉再生。
“我們在第二季度的進展展示了我們對杜氏社區的承諾和有效履行承諾的能力，” Satellos 聯合創始人兼首席執行官 Frank Gleeson 表示。“我們獲得了 SAT-3247 用於 DMD 的 FDA 快速通道認證。我們在 BASECAMP 第二階段兒童研究中推進了入組，目前有幾名患者正在進行長期跟蹤。最後，我們報告了 TRAILHEAD 第二階段成人研究的六個月中期數據，我們認為這些數據與肌肉再生一致——我們相信這些結果將在 TRAILHEAD 中繼續成熟，並通過 BASECAMP 研究轉化為兒童人羣。”
“我們預計今年剩餘時間將有幾個重要的催化劑。我們預計將在第四季度發佈 BASECAMP 兒童試驗的臨牀數據，這將有助於指導我們持續的開發和監管策略。我們計劃分享 TRAILHEAD 研究的重要更新。此外，我們仍按計劃向 FDA 提交面向面肌肩胛肌營養不良症（FSHD）的新藥研究（IND）申請，並啓動第二階段臨牀試驗。”
BASECAMP（CL-201）第二階段兒童研究的入組進展
BASECAMP 臨牀試驗旨在評估 SAT-3247 在 51 名 7 歲、8 歲或 9 歲 DMD 步行男孩中的效果。主要終點包括安全性、耐受性和動力測量。次要終點將評估 SAT-3247 對肌肉質量、功能和再生的影響。BASECAMP 試驗正在積極入組，公司預計將在 2026 年第四季度報告臨牀數據。
TRAILHEAD（LT-001）第二階段成人研究報告多個結果指標的穩定或改善
TRAILHEAD 是一項為期 12 個月的開放標籤第二階段臨牀試驗，旨在評估 SAT-3247 在 DMD 成人中的長期安全性、耐受性、有效性和持續功能益處。7 月，Satellos 宣佈了四名完成第一階段 b 研究（CL-101）併入組 TRAILHEAD 的成人蔘與者的六個月跟蹤數據，顯示力量穩定、肌肉脂肪分數減少、總努力增加和生活質量改善，且安全性和耐受性良好。Satellos 計劃在美國招募最多 20 名參與者，在澳大利亞招募最多 10 名參與者，總計最多 30 名參與者，並打算在 2026 年第四季度提供 TRAILHEAD 研究的更新。
2026 年第二季度財務結果
- 現金狀況： 截至 2026 年 6 月 30 日，Satellos 的現金、現金等價物和短期投資為 6180 萬美元，而 2025 年 12 月 31 日為 2770 萬美元。增加主要反映了 2026 年 2 月完成的股權發行的收益，部分抵消了用於資助持續運營的現金支出。
- 研發費用： 截至 2026 年 6 月 30 日的季度，研發費用增加至 960 萬美元，而 2025 年 6 月 30 日的季度為 440 萬美元，主要由於與 TRAILHEAD 和 BASECAMP 研究相關的成本增加，以及與藥物生產相關的化學和製造控制成本，以支持正在進行的臨牀試驗。
- 一般和行政費用： 截至 2026 年 6 月 30 日的季度，一般和行政費用增加至 250 萬美元，而 2025 年 6 月 30 日的季度為 190 萬美元，主要由於員工人數增加、與上市公司報告義務相關的專業費用以及與納斯達克上市相關的費用。
- 淨虧損： 截至 2026 年 6 月 30 日的季度，公司報告淨虧損 1170 萬美元（每股虧損 0.56 美元），而 2025 年 6 月 30 日的季度淨虧損為 560 萬美元（每股虧損 0.39 美元）。
Satellos 截至 2026 年 6 月 30 日的財務報表及相關管理討論與分析（MD&A）可在公司網站（satellos.com）、EDGAR（sec.gov）和 SEDAR+（sedarplus.ca）上獲取。
關於 SAT-3247
SAT-3247 是由 Satellos 開發的一種專有口服小分子藥物候選物，作為一種新穎的方法來再生在杜氏肌營養不良症（DMD）及其他退行性肌肉疾病或損傷情況下喪失的骨骼肌。SAT-3247 以 AAK1 為靶點，AAK1 是 Satellos 確定的一個關鍵蛋白，能夠幫助恢復身體自然的肌肉修復和再生生物學，這是在 DMD 和其他退行性疾病中被破壞的基本過程。通過抑制 AAK1，SAT-3247 的治療旨在重新建立支持肌肉再生所需的生化信號。Satellos 正在推進 SAT-3247 作為 DMD 的潛在治療方案，該方案獨立於肌營養不良蛋白，並適用於任何外顯子突變狀態，作為單獨或輔助療法，目前正在進行包括 BASECAMP（針對兒童參與者的全球隨機對照安慰劑研究）和 TRAILHEAD（針對成人蔘與者的開放標籤研究）在內的第二階段臨牀研究。
關於 Satellos Bioscience Inc.
Satellos 是一家臨牀階段的藥物開發公司，專注於恢復退行性肌肉疾病中的自然肌肉修復和再生。通過研究，Satellos 開發了 SAT-3247，這是一種口服給藥的小分子 AAK1 抑制劑，旨在解決肌肉修復和再生中的缺陷。SAT-3247 正在兩個第二階段臨牀試驗中評估作為潛在的疾病修飾治療，最初針對杜氏肌營養不良症（DMD）：在 DMD 兒童參與者中的 BASECAMP 和在 DMD 成年患者中的 TRAILHEAD。Satellos 計劃在 2026 年下半年提交一項新藥研究申請，並開始臨牀研究，以調查 SAT-3247 在面肌肩胛肱骨肌營養不良症（FSHD）患者中的使用，並已識別出其他肌肉疾病和損傷情況，恢復肌肉修復和再生可能具有治療益處，並計劃在未來的臨牀開發中追求這些機會。有關更多信息，請訪問 www.satellos.com，並在 X、LinkedIn、Facebook 和 Instagram 上與 Satellos 連接。
關於前瞻性聲明的通知
本新聞稿包含根據適用證券法對 Satellos 及其業務的前瞻性信息或前瞻性聲明，這些信息可能包括但不限於關於追求 SAT-3247 的監管批准的可能性、SAT-3247 可能代表對 DMD 患者的治療方法的疾病修飾作用的潛力；小分子治療 DMD 對患者的預期益處；SAT-3247 在臨牀試驗中的入組、進展和結果時間，包括 BASECAMP 和 TRAILHEAD 臨牀試驗；SAT-3247 的藥效學特性和作用機制；我們在其他退行性肌肉疾病中的方法潛力以及 Satellos 計劃在未來的臨牀開發中追求其他肌肉疾病和損傷情況；SAT-3247 對 DMD 患者、其他退行性肌肉疾病或肌肉損傷或創傷患者的潛在影響，以及對肌肉再生的總體影響，包括在 TRAILHEAD 研究中觀察到的結果是否會繼續成熟或轉化為在 BASECAMP 研究中研究的兒童人羣；預計向美國食品藥品監督管理局提交 SAT-3247 的研究新藥申請的時間，以及相關的第二階段臨牀試驗的啓動時間；Satellos 的技術和藥物開發計劃；以及公司對其現金、現金等價物和短期投資足以支持運營的預期，包括其對當前現金資源將提供資金支持至 2027 年的預期。所有不是歷史事實的聲明或信息，包括但不限於關於未來估計、計劃、項目、預測、目標、假設、預期或未來表現、事件或發展的信念，均為 “前瞻性信息或聲明”。通常，但並非總是，前瞻性信息或聲明可以通過使用 “將”、“打算”、“相信”、“計劃”、“期望”、“意圖”、“估計”、“預期”、“潛在”、“前景”、“斷言” 或這些詞和短語的任何變體（包括否定或複數變體）來識別，或聲明某些行動、事件或結果 “可能”、“或許”、“可以”、“能夠”、“會” 或 “將” 被採取、發生、導致、結果或實現。這些聲明基於公司管理層對未來事件的當前預期和看法。這些聲明基於假設，並且受到風險和不確定性的影響。在做出前瞻性聲明時，公司依賴於各種假設，包括但不限於：其在有利條件下獲得未來資金的能力（如果有的話）；在其臨牀試驗中獲得積極結果的能力；獲得必要的監管批准的能力；安排其產品候選者和技術的生產能力；以及一般商業、市場和經濟條件。儘管管理層認為這些聲明所依據的假設是合理的，但它們可能被證明是錯誤的。本發佈中討論的前瞻性事件和情況可能不會發生，並且可能因影響公司的已知和未知風險因素和不確定性而有實質性差異，包括但不限於與製藥和生物科學行業相關的風險（包括與臨牀前和臨牀試驗及監管批准相關的風險）、治療的研究和開發、臨牀前和臨牀試驗的結果、一般市場條件和股市、經濟因素以及管理層管理和運營公司業務的能力，包括通貨膨脹和運營生物製藥業務的成本，以及在 Satellos 的《年度信息表》中詳細描述的風險和不確定性，日期為 2026 年 3 月 27 日，以及 2026 年 8 月 11 日修訂和重述的短期基礎架構招股説明書（均位於 Satellos 的 SEDAR+ 檔案中）並在 Satellos 於 2026 年 8 月 11 日向證券交易委員會提交的 F-10 表格中引用，並在 Satellos 在 EDGAR（sec.gov）和 SEDAR+（sedarplus.ca）上的公開文件中引用。儘管 Satellos 已嘗試識別可能導致實際行動、事件或結果與前瞻性聲明中描述的有實質性差異的重要因素，但可能還有其他因素導致行動、事件或結果與預期、估計或意圖的不同。因此，讀者不應對任何前瞻性聲明或信息過於依賴。沒有任何前瞻性聲明可以得到保證。除非適用證券法要求，前瞻性聲明僅在作出聲明的日期有效，Satellos 不承擔任何公開更新或修訂任何前瞻性聲明的義務，無論是由於新信息、未來事件還是其他原因。
聯繫方式
投資者：Caitlin Lowie，投資者關係與傳播副總裁，ir@satellos.com
媒體：Emily Williams，傳播高級總監，media@satellos.com
| SATELLOS BIOSCIENCE INC. 簡明合併中期財務狀況表 (以千美元計) (未經審計) |
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| 截至 | 2026 年 6 月 30 日 | 2025 年 12 月 31 日 | ||
| $ | $ | |||
| 資產 | ||||
| 流動資產 | ||||
| 現金及現金等價物 | 7,393 | 9,804 | ||
| 短期投資 | 54,446 | 17,906 | ||
| 銷售税、利息及其他應收款 | 783 | 370 | ||
| 預付費用及存款 | 3,140 | 3,804 | ||
| 流動資產總計 | 65,762 | 31,884 | ||
| 房產及設備 | 7 | 5 | ||
| 7 | 5 | |||
| 資產總計 | 65,769 | 31,889 | ||
| 負債 | ||||
| 應付賬款及應計負債 | 5,861 | 4,105 | ||
| 流動負債總計 | 5,861 | 4,105 | ||
| 負債總計 | 5,861 | 4,105 | ||
| 股東權益 | ||||
| 普通股 | 133,952 | 85,828 | ||
| 預先融資認股權證 | 19,325 | 15,480 | ||
| 貢獻盈餘 | 11,784 | 10,166 | ||
| 累計虧損 | (103,456 | ) | (81,970 | ) |
| 累計其他綜合收益/(損失) | (1,697 | ) | (1,720 | ) |
| 股東權益總計 | 59,908 | 27,784 | ||
| 負債和股東權益總計 | 65,769 | 31,889 |
| SATELLOS BIOSCIENCE INC. 簡明合併中期損益及綜合損益表 (以千美元計，除每股金額外) (未經審計) |
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| 截至三個月 | 截至六個月 | |||||||||
| 6 月 30 日 | 6 月 30 日 | |||||||||
| 2026 | 2025 | 2026 | 2025 | |||||||
| $ | $ | $ | $ | |||||||
| 研發費用（“ R&D”） | 9,635 | 4,435 | 16,945 | 8,977 | ||||||
| 一般及行政費用（“ G&A”） | 2,530 | 1,932 | 5,263 | 3,869 | ||||||
| 研發及行政費用總計 | (12,165 | ) | (6,367 | ) | (22,208 | ) | (12,846 | ) | ||
| 其他收入及費用 | ||||||||||
| 財務收入 | 571 | 362 | 992 | 755 | ||||||
| 外匯收益/(損失) | (80 | ) | 429 | (193 | ) | 437 | ||||
| 税前淨虧損 | (11,674 | ) | (5,576 | ) | (21,409 | ) | (11,654 | ) | ||
| 所得税 | (44 | ) | (32 | ) | (77 | ) | (95 | ) | ||
| 本期淨虧損 | (11,718 | ) | (5,608 | ) | (21,486 | ) | (11,749 | ) | ||
| 其他綜合損失 | ||||||||||
| 可能重新分類為淨虧損的項目 | ||||||||||
| 外幣翻譯調整 | 4 | 60 | 23 | 62 | ||||||
| 綜合損失總計 | (11,714 | ) | (5,548 | ) | (21,463 | ) | (11,687) | |||
| 每普通股基本及稀釋虧損 | $(0.56 | ) | $(0.39 | ) | $(1.09 | ) | $(0.84 | ) | ||
| 每預先融資認股權證基本及稀釋虧損 | $ 0.00 | $0.00 | $ 0.00 | $0.00 | ||||||
| 普通股加權平均數量 | 20,831,350 | 14,268,902 | 19,642,107 | 14,045,048 |
