Ardelyx (ARDX) 2026 年第二季度收益電話會議記錄

图片来源：The Motley Fool。

日期

2026年8月6日，星期四，东部时间下午 4:30

电话会议参与者

• 投资者关系与企业传播高级副总裁 - Lisa Caperelli
• 总裁兼首席执行官 - Michael Raab
• 首席商业官 - Eric Foster
• 首席财务官 - Sue Hohenleitner

主要内容

• 总产品收入 -- 1.181 亿美元，同比增长 31%，主要受益于 IBSRELA 和 XPHOZAH 需求增加。
• IBSRELA 收入 -- 8620 万美元，同比增长 33%，主要由于补充处方和总处方数量增加。
• XPHOZAH 收入 -- 3190 万美元，同比增长 27%。
• 净亏损 -- 1670 万美元，较 2025 年第二季度的 1910 万美元净亏损有所收窄。
• 现金及短期投资 -- 2.818 亿美元，包括本季度从 SLR 融资安排中提取的 5000 万美元。
• 修订后的 IBSRELA 2026 指导 -- 3.5 亿至 3.7 亿美元，调整以应对增加的支付方利用管理障碍和新患者启动速度放缓。
• XPHOZAH 2026 指导 -- 1.1 亿至 1.2 亿美元，管理层基于持续的市场势头重申该指导。
• 修订后的 2026 年运营支出指导 -- 低于 5 亿美元，反映出对修订后的收入预测的主动支出管理。
• 研发费用 -- 2610 万美元，较 1570 万美元有所增加，主要由于与 ACCEL 三期临床试验相关的费用。
• 销售和管理费用 -- 1.014 亿美元，反映出为解决准入障碍和支持 IBSRELA 未来采用而进行的有意识投资。
• XPHOZAH 发放量 -- 较去年增长 33%，达到每位开处方医生和总开处方数量的创纪录水平。
• XPHOZAH 支付处方 -- 同比增长 25%，在变化的报销动态中展现出商业韧性。
• IBSRELA 销售团队 -- 144 名代表，扩展旨在增加与目标高频医疗提供者的接触频率。
• 可持续盈利目标 -- 2027 年，管理层预计未来一年收入增长将超过运营支出。
• 毛利转净利指导 -- 低至中 30% 的范围，考虑到政府和商业混合、通货膨胀回扣和分销折扣。
• ACCEL 三期时间表 -- 2027 年下半年发布顶线数据，患者入组预计在 2026 年底完成。
• 每股净亏损 -- 0.07 美元，较 2025 年第二季度的每股 0.08 美元亏损有所改善。
• 基于股份的补偿 -- 1530 万美元，作为季度净亏损中的非现金费用。
• 收入权重 -- 全年销售的 60%，管理层预计 2026 年下半年将贡献大部分年度总收入。
• 专利组合 -- '299 配方专利于 2042 年到期，管理层表示这为 tenapanor 提供了长期竞争优势。
• IBSRELA 长期目标 -- 10 亿美元收入，尽管当前对时机的评估仍然是公司的目标。
• XPHOZAH 战略调整 -- 撤回 7.5 亿美元的长期收入指导，以评估 TDAPA 期结束后的市场动态。
• 债务提取 -- 从 SLR 投资公司提取 5000 万美元，以增强对持续战略和管道计划的灵活性。

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风险

• Raab 表示，“支付方实施了显著的障碍，影响了新患者的启动和对 IBSRELA 的准入，” 并指出步骤编辑的速度和范围未被预见。
• Raab 提到 “华盛顿特区巡回上诉法院确认了地区法院驳回我们对 CMS 诉讼的裁决，” 这意味着仅口服的降磷药物将继续留在报销范围内。

摘要

Ardelyx, Inc.(ARDX -1.51%) 报告了创纪录的季度产品收入 1.181 亿美元，同时调整了其 2026 年全年财务展望。管理层因支付方利用管理障碍增加，降低了 IBSRELA 的收入指导，包括更严格的事先授权标准和减缓新患者启动的步骤编辑。该公司宣布将不再对医疗保险和医疗补助服务中心就 XPHOZAH 报销提起诉讼，因为华盛顿特区巡回上诉法院确认了之前的驳回。尽管面临这些市场动态，该公司仍维持 IBSRELA 的长期 10 亿美元收入目标，并预计在 2027 年实现可持续盈利。

• 管理层报告称，现场报销团队在上半年翻倍，并于 7 月 1 日全面部署，以协助提供者处理繁琐的文档和事先授权步骤。
• 首席商业官 Foster 表示，通过 IBSRELA 药房网络处理的处方实现了 “更高的履约率、更快的配药速度，以及每位患者每年额外一次的补充配药。”
• 公司撤回了对 XPHOZAH 的 7.5 亿美元长期收入指引，因为在评估 TDAPA 期结束后的市场动态。
• 首席执行官 Raab 表示，公司正在积极评估业务发展机会以扩展其产品线，并指出 “团队正在积极关注多个方面”，并已评估了几个候选者。
• 管理层确认，慢性特发性便秘的第三阶段 ACCEL 试验的入组进展顺利，预计将在 2026 年底完成，顶线数据预计在 2027 年下半年发布。
• 首席财务官 Hohenleitner 预测，2026 年第四季度将实现全年最高收入，预计下半年销售将占全年业绩的约 60%。

行业术语表

• IBS-C：伴便秘的肠易激综合症，一种胃肠道疾病。
• CKD：慢性肾病，特征为肾功能逐渐丧失的状况。
• CMS：医疗保险和医疗补助服务中心，负责管理主要医疗保健项目的联邦机构。
• TDAPA：新药过渡附加支付调整，针对某些透析相关药物的报销机制。
• NHE3：钠 - 氢交换蛋白 3，tenapanor 用于治疗胃肠和心肾疾病的靶蛋白。
• IPN：IBSRELA 药房网络，Ardelyx 建立的专门网络，旨在改善处方履行和患者依从性。
• GTN：毛收入与净收入之间的差额，反映产品在折扣和回扣后的收入情况。
• CIC：慢性特发性便秘，一种特征为排便不规律的消化疾病。
• PPS：前瞻性支付系统，一种报销方法，医疗保险的支付基于预定的固定金额。

全部会议电话记录

主持人： 欢迎参加 Ardelyx 的 2026 年第二季度财报电话会议。[主持人指示] 现在我将会议交给投资者关系和企业传播高级副总裁 Lisa Caperelli。Lisa，请开始。

Lisa Caperelli： 谢谢你，Jen。大家下午好，欢迎参加我们 2026 年第二季度财务结果和业务更新电话会议。今天早些时候，我们发布了财报，您可以在我们网站的投资者部分找到，网址是 ardelyx.com。今天会议的幻灯片也将在我们的网站上找到。在今天的电话会议中，我与 Ardelyx 的总裁兼首席执行官 Mike Raab、首席商业官 Eric Foster 和首席财务官 Sue Hohenleitner 一起参加。在开始之前，我想提醒大家，今天会议中所做的一些陈述属于 1995 年《私人证券诉讼改革法案》所定义的前瞻性陈述。

这些陈述涉及许多风险和不确定性，可能导致我们的实际结果与所表达或暗示的结果有重大差异，包括在我们今天提交的 10-K 年度报告、10-Q 季度报告以及不时向 SEC 提交的其他文件中所描述的风险。这些前瞻性陈述仅在今天的日期有效，尽管我们可能会选择在未来更新这些前瞻性陈述，但我们特别声明没有义务这样做，即使我们的观点发生变化。现在我将电话交给 Mike。

Michael Raab： 谢谢你，Lisa。大家下午好，感谢大家今天的参与。今天下午，我们发布了一份新闻稿，宣布我们的第二季度财务结果和对指引的修订。我想分享一下我对我们发布内容的看法、这些结果的驱动因素，以及我们如何为未来的增长定位业务，然后再将电话交给 Eric 和 Sue 详细介绍业绩。在第二季度，IBSRELA 和 XPHOZAH 的合计收入为 1.18 亿美元，同比增长 31%，是我们公司历史上最大的季度收入。这是一个重要的里程碑，值得认可。第二季度的增长强劲，但业绩未能达到我们的预期。

明确来说，IBSRELA 的需求强劲，医生的信心依然存在，我们对长期机会的看法没有动摇，包括实现 10 亿美元的收入。正如我们预期的那样，随着 IBSRELA 药房网络的建立、我们对现场报销团队的投资以及 IBSRELA 的持续成功，支付方实施了显著的障碍，影响了新患者的启动和对 IBSRELA 的获取。Eric 将在他的评论中提供更多细节。IBSRELA 业务的基本面依然强劲，通过专注于执行、改善患者获取和与提供者密切合作，我们有望推动持续的采用，并为患者和股东创造有意义的价值。团队在这一季度表现出色。

增长继续受到患者需求、医生采纳和差异化临床特征的驱动。正如您所知，6 月 26 日，华盛顿特区巡回上诉法院确认了地区法院驳回我们对 CMS 诉讼的裁决。因此，口服磷降低药物仍然在捆绑中。基于这一决定，我们已决定不再对此事进行进一步诉讼。现在，尽管我们的战略保持不变，但我们认识到，未来的市场动态给我们带来了挑战。正如我们一直所做的，我们仍然致力于确保有需要的患者能够获得 XPHOZAH。

现在，退一步来看，我们在一个复杂的业务环境中运营，面临着显著的外部压力，并且几乎每天都有新的压力出现。尽管如此，我们处于一个令人羡慕的位置。我们拥有两款首创的商业产品，均具有差异化，且季度和年度增长持续。我们不断增强的资产负债表得益于收入增长、严格的费用管理和深思熟虑的资本配置策略。我们已经建立了坚实的基础，正在通过推进我们的下一代 NHE3 抑制剂 tenapanor 来投资未来，并继续开展业务发展活动以进一步扩展我们的产品线。我们正在为 tenapanor 建立一个强大的专利组合，依托多个列入《橙皮书》的专利，包括我们的'299 专利。

我们是一家资金充足、自给自足、高增长的公司，正朝着 2027 年及以后持续盈利的目标迈进。我们对自己的业务、竞争地位、战略以及我们所创造的长期价值的热情和信心没有改变。现在，我将电话交给 Eric。Eric。

Eric Foster: 谢谢你，Mike。IBSRELA 的收入同比增长 33%，正如 Mike 所提到的，我们面临着显著的支付方障碍，这直接影响了 IBSRELA 的获取。虽然新患者的启动因这些障碍而放缓，但我们在续方和总处方方面仍然看到强劲增长，达到了迄今为止的最高需求季度。我们理解 IBSRELA 面临的持续市场动态，并相信以下四项措施将通过应对日益增加的支付方障碍和加速 IBSRELA 的需求，为 IBSRELA 的未来增长奠定基础。

1、利用我们专门的现场报销团队，我们在今年上半年将其规模翻倍，自 7 月 1 日起，我们所有人都在现场，帮助应对医疗保健提供者繁琐的文书工作和繁重的步骤。2、加强我们通过 IBSRELA 药房网络（IPN）推动更多处方的持续努力，以提高履约率和改善依从性。我们与 FRM 和销售团队一起部署了额外资源，提供以患者为中心的高接触支持，改善患者体验。我们的数据表明，当处方通过 IPN 时，履约率更高，填充速度更快，并且每位患者每年增加 1 次续方。

3、与目标医疗保健提供者的接触频率是需求的最重要驱动因素之一。在第二季度，我们实施了扩大销售组织的举措，将代表人数增加到 144 人，以提高与目标高开处方医疗保健提供者的接触频率。凭借这一扩大的销售团队以及我们的 FRM，我们预计将看到持续的直接和可衡量的影响。虽然还处于早期阶段，但我们对结果感到鼓舞。4、我们正在扩大患者意识和参与的举措。除了与 LPGA 的合作以及持续的全渠道和数字化努力外，我们还将在下半年启动新的直接面向消费者的活动。

我们的面向消费者的信息预计将提高我们目标患者群体的品牌认知度，从而引发与医疗保健提供者的重要对话，而我们的经验告诉我们，这将导致 IBSRELA 的处方。IBS-C 患者的未满足需求仍然很高，突显了 IBSRELA 在寻求治疗选择的患者中的重要作用。去年，针对 IBS-C 适应症的药物开出了近 700 万份处方，反映出尽管现有疗法存在，仍有大量患者寻求缓解，以及患者所承受的重大负担。尽管有多种治疗选择可用，但我们的内部研究表明，多达 77% 的使用分泌激素的患者仍然经历持续症状。

患者需求在第二季度的需求、总开处方人数、每位开处方者的总处方数量和市场份额创下历史新高，进一步支持了我们对 IBSRELA 实现 10 亿美元收入的信心。随着我们继续努力执行我刚才概述的四项举措，我相信这些努力将解决识别出的障碍，加速采纳，并使更多患者能够获得他们所需的治疗。接下来谈谈 XPHOZAH。我们对 XPHOZAH 的韧性感到印象深刻，因为我们在第二季度看到了强劲的势头。在美国，超过 550,000 名接受透析的慢性肾病成人患者中，约 80% 接受磷降低治疗，以努力达到和维持目标磷水平。

随着接受 XPHOZAH 治疗的患者数量增加，我们对其价值的信心得到了增强。我们的优先事项依然明确，确保 XPHOZAH 能够提供给需要的患者。在第二季度，XPHOZAH 的收入同比增长 27%。我们在关键指标上看到了稳健的增长，与 2025 年同季度相比，总发放量增长了 33%，付费处方增长了 25%。此外，XPHOZAH 达到了自 2025 年第一季度以来的最高总开处方人数和每位开处方者的处方数量。尽管我们对 XPHOZAH 的表现感到鼓舞，但我们仍然认识到并评估面前的挑战。

我们的重点仍然是通过优化销售团队部署和加强与医疗服务提供者及透析组织的互动来提升我们的商业策略的有效性。这些举措旨在确保我们能够接触到那些最有可能从 XPHOZAH 中受益的患者的医生，同时继续在肾脏病学社区中提升认知。我对团队克服 IBSRELA 的准入挑战并在今年下半年保持对 XPHOZAH 的严格执行以推动两种药物需求的能力充满信心。患者需要我们的差异化产品，这从对 IBSRELA 和 XPHOZAH 日益增长的需求中可以看出，帮助更多患者使用我们的药物是我们的首要任务。现在我将时间交给 Sue。

Sue。

Sue Hohenleitner: 谢谢你，Eric。我们 2026 年第二季度的财务结果反映了 Ardelyx 正在转型为一个财务强健的组织，使我们能够利用我们的收入基础来资助当前的商业运营和不断推进的产品线。本季度，我们继续专注于将严格的资本配置转化为明确的战略优势。在第二季度，我们的总产品收入为 1.18 亿美元，而去年同期为 9000 万美元，增长了 31%，显示出我们差异化产品的需求。IBSRELA 是我们主要的增长引擎。我们 2026 年第二季度的收入为 8620 万美元，比 2025 年第二季度增长了 33%。

我们预计 2026 年下半年将实现连续的收入增长，第四季度将是全年收入最高的季度。XPHOZAH 继续展现出韧性。本季度 XPHOZAH 的收入为 3190 万美元，比 2025 年第二季度增长了 27%，这得益于强劲的需求。我们的财务战略仍然专注于实现可持续盈利，我们现在预计将在 2027 年实现盈利。我们是一家资金充足的公司，正在投资于我们的增长加速器、商业运营和产品线，这些都需要在研发和销售、一般管理方面进行高影响力的投资。本季度的研发费用为 2610 万美元，而 2025 年同期为 1570 万美元。

这一增长主要反映了正在进行的 ACCEL III 期临床试验的开发活动和患者招募成本。销售和一般管理费用为本季度的 1.014 亿美元，而 2025 年同期为 8400 万美元。这一增长反映了为解决准入障碍和推动 IBSRELA 未来采用而进行的有意识投资。本季度的净亏损为 1670 万美元，而 2025 年同期的净亏损为 1910 万美元。2026 年第二季度的净亏损包括 1530 万美元的非现金股权补偿费用，而 2025 年同期为 1170 万美元。

我们在第二季度结束时拥有 2.818 亿美元的现金、现金等价物和短期投资，我们的流动性仍然强劲。正如之前所宣布的，在第二季度期间，我们从与 SLR 的现有安排中提取了 5000 万美元，用于一般企业用途，并增强灵活性以支持我们正在进行的战略举措，这一切都符合我们的资本配置战略。现在转向指导。我们基于高度的信心和交付能力发布指导。如果情况发生重大变化，我们承诺更新这些预测。

从 2026 年开始，考虑到当前环境和我们主动增加准入和履行的举措，我们做出了谨慎的决定，将 IBSRELA 的 2026 年全年指导下调至 3.5 亿至 3.7 亿美元的范围。这一修订后的指导在中点上代表了超过 30% 的年度增长。这表明下半年的销售大约占全年销售的 60%，承认即将到来的几个季度的连续收入增长，并与前一年的增长模式一致。现在转向 XPHOZAH。我们重申 2026 年全年收入指导为 1.1 亿至 1.2 亿美元。现在转向运营支出。

鉴于我们对 IBSRELA 收入指导的修改决定，我们主动采取了额外措施来管理支出，并将 2026 年的运营支出指导修订为低于 5 亿美元。我们以严谨的方式管理业务，这些行动证明了这一点。接下来是我们的长期指导。首先要明确的是，我们仍在朝着实现 IBSRELA 10 亿美元收入的目标前进。然而，随着 2026 年收入的修订，我们正在评估不断变化的市场动态及其对实现这一目标时机的影响。对于 XPHOZAH，我们一直在评估市场动态以及在不确定时期的未来增长预测。

因此，重新审视我们的内部假设并撤回 750 百万美元的收入指导是明智的。我们相信这些是正确的决定，目前采取的行动是确保我们提供的任何前瞻性展望反映当前现实的正确措施。随着我们即将实现盈利并在不久的将来过渡到更稳定和可衡量的现金流正向，我们的财务战略由我们的三项资本配置优先事项指导，这些优先事项保持不变。加速 IBSRELA 的增长、积极推进我们的产品线以及保持财务实力。

最后，我们正在通过我们的收入基础为自己的运营和产品线提供资金，并在支出上保持严谨，在商业追求上保持积极，并致力于为患者和股东创造价值。至此，我将时间交还给 Mike。

迈克尔·拉布： 谢谢你，苏。我们药物的需求显而易见。我们确实理解我们面临的挑战，并已采取果断行动来应对这些挑战。我们将继续专注于执行我们的 2026 年优先事项，包括通过改善患者获取来增加 IBSRELA 的需求，保持 XPHOZAH 的势头，建设和扩展我们的产品线，并提供强劲的财务业绩。我对我们的团队、我们的战略以及我们的执行能力充满信心。我们致力于我们的患者，并为我们的股东创造长期价值，感谢你们的持续支持。接下来，我们将开放提问环节。运营商。

运营商： [运营商指示] 我们今天的第一个问题来自 Leerink Partners 的罗安娜·鲁伊斯。

未知分析师： 瑞安代替罗安娜提问。你能谈谈你们在第二季度结束和七月份跟踪的基本需求指标，以及这如何让你们对修订后的全年指导充满信心吗？然后能否简要谈谈 IBSRELA 的新指导中包含的推动和拉动因素？

迈克尔·拉布： 当然。这是关于 IBSRELA 的，而不是 XPHOZAH，对吗？

未知分析师： 是的，正确。

迈克尔·拉布： 埃里克。

埃里克·福斯特： 是的，嘿，瑞安。谢谢你的提问。我们目前的表现来看，正如我们所谈到的，我们继续看到非常强劲的续方和总处方。因此，我们将继续关注这一点。显然，我们对迄今为止需求最高的季度感到兴奋。因此，我们将继续确保关注这一点，以及进入 IBSRELA 药房网络的处方。我们知道，当这种情况发生时，我们会获得更高的履约率、更快的配药速度，以及每位患者每年平均多一次续方。

这些是我们在展望今年下半年时所关注的关键指标，这让我们有信心能够继续实现我们预期的可控增长。

苏·霍亨莱特纳： 是的，我想补充的是，瑞安，我们所谈到的推动和拉动因素都已被考虑在内。因此，我们已经看到今年上半年当前的表现。我们知道我们所遇到的摩擦，并已将其纳入我们对 IBSRELA 的指导中。

运营商： 接下来我们将转到杰富瑞的丹尼斯·丁。

丁宇晨： 我对 IBSRELA 有两个问题。首先，听起来需求还不错，但获取变得更加困难。我认为这是我得到的最新信息。你能详细说明这些障碍是什么吗？这些处方仍然在被配药，但需要更长时间吗？还是完全被阻止了，或者有更多的步骤编辑，具体情况是什么？然后第二个问题，你们多次提到这些专科药房的有利影响。自实施以来已经过去了 9 个月，你们在过去几个月中听起来很有信心。

那么，是否可以分享一些定量指标，比如处方书写的频率作为潜在需求的标志，但实际上在过去几个季度中有多少处方被配药，我假设这个比例或百分比随着时间的推移在改善？

迈克尔·拉布： 是的，丹尼斯，谢谢你的提问。我会请埃里克来回答大部分问题。不过我想说的是，正如我们所谈到的，去年年底开始的 IPN 是非常重要的。正如埃里克在每次电话会议中提到的，我们确实看到更好的履约率，平均每个患者通过 IPN 和我们建立的特殊网络获得额外的一次处方，我们非常幸运在那个时候开始了这一点。正如我在评论中所说，埃里克也重申了，实施的步骤编辑的程度是人们对该产品并不预期的。

显然，由于其增长和成功，我们受到了关注，但你说得对，需求仍然存在。只是患者通过的难度加大，而这与埃里克和团队在 FRMs 和 IPN 方面的工作有关。

埃里克·福斯特： 是的，丹尼斯，为了给你更多的背景，我们看到的两件事是，第一，我们看到更多的步骤编辑，第二，更多严格的事先授权。因此，你说得对，我们看到的是新患者启动的速度减缓，并不是完全阻止，而是由于这两件事的影响而减缓。因此，我们对我们采取的四项措施感到自信，我们将能够加速需求并改善后续情况，随着今年下半年的推进。

再说一次，你说得对，我们对第二季度是迄今为止需求最高的季度感到兴奋。因此，我们知道这些措施可以发挥作用，并对我们看到的一些早期迹象感到鼓舞。

运营商： 接下来我们将转到雷蒙德·詹姆斯的克里斯·雷蒙德。

未知分析师： 嘿，我是[丹尼尔·琼]，代替克里斯·雷蒙德提问。你们在业务发展方面的努力已经持续了一段时间。你能谈谈在行业内最近的并购活动背景下，寻找资产和机会的当前环境的看法吗？随着业务的发展和市场的变化，你们的想法或战略是否有任何变化？

迈克尔·拉布： 感谢您的提问。我们每天都在寻找机会，而且数量相当可观。机会确实不缺。我想我们在之前的电话会议中提到过，在找到那些我们要引入的东西之前，你需要经历很多失败。因此，团队正在积极关注许多事情。我们已经推进了其中的一些，但在尽职调查过程中发现的其他事情尚未解决，这就是我们的工作。我对我们能够建立这个管道非常乐观，尤其是在我们产生现金的情况下。这是公司令人兴奋的下一步。

而且，特别是我们拥有的关于 tenapanor 的'299 专利，给我们提供了相当可观的空间，我猜这在 2042 年之前并没有得到充分的认可。而 531 项目如果取得成果，也是我认为对这一努力至关重要的又一个支柱。

操作员： 下一个问题来自 H.C. Wainwright 的马修·考菲尔德。

马修·考菲尔德： 我想专注于讨论的 IBSRELA 的准入挑战，感谢您在评论中提供的背景信息。但这些因素在过去几个季度是否有所恶化？换句话说，过去 12 个月中，准入挑战有什么变化吗？

迈克尔·拉布： 是的，我会请埃里克对此进行评论。如果你还记得，我们谈到如何处理市场准入时，我们采取了一个立场，即在没有必要的情况下不会进行回扣、谈判和折扣。我认为我们在这里看到的患者被迫经历的步骤编辑和障碍，这对每个人来说都是令人沮丧的，值得我们开始与支付方社区进行讨论，这就是他们的业务。他们会为患者设置步骤编辑和障碍，最终你会希望制造商来抵消这些问题。

这是一项艰难的业务，但最终我们与 FRMs、IPN 以及埃里克所建立的团队一起，能够克服这些障碍。这就是我们以这种方式构建和运作的原因。

埃里克·福斯特： 是的，我想补充一点，当你在过去几年中取得如此成功时，我认为这里有一个关键的收获，那就是支付方确实在关注这一点。更严格的 PA 和步骤编辑被实施的速度和程度，以及这些的影响，我们并没有预料到会如此迅速。

但基于此，我们对去年底和今年初开始实施的措施感到自信，并且现在很高兴我们在现场有了更多的现场报销经理，以便与医生和患者合作，帮助他们克服这些障碍。我们在考虑更新的指导时，这给了我们对今年后半年的信心。

操作员： 接下来我们将转到 Wedbush 证券的劳拉·奇科。

劳拉·奇科： 我想跟进一下，埃里克。如果我计算正确，我认为 IBSRELA 的新指导意味着下半年相比上半年大约增加 30%。所以，你的意思是这些新人员的部署将帮助你促进上诉过程，并获得更多的处方回收？还是说这更多是通过排队获得新患者的功能？然后第二个问题与您提到的知识产权有关，迈克。你能确认到目前为止是否有任何 ANDA 挑战者吗？

而且，我想在你扩展专利组合时，我很好奇是否还有其他我们应该考虑的进入仿制药竞争的障碍。

迈克尔·拉布： 是的，谢谢劳拉。关于第二个问题，我先简单评论一下。我们不会具体说明目前是否有挑战，但你可以想象，对于一个如此快速增长的产品，肯定会引起关注。这是我们确实预期的。有趣的是，请记住这是一个非吸收性药物，因此它的 PK/PD 使用方式与仿制药获得批准的传统方式并不相同。FDA 有关于最终获得这些批准所需的产品特定指导。因此，这本身就是一个障碍。

我们的'299 专利，如我们所谈到的，是一个至关重要的专利，尽管它是一个配方专利。这些是我们设计的复杂分子，并不像简单的配方那样直接。我们使用的配方很重要。我们围绕这一点构建的其他知识产权正是为了进一步增强这一点。因此，我们对'299 专利及其他即将到来的专利充满信心，以加强我们在 2042 年及以后可能的立场。

埃里克·福斯特： 是的，劳拉，我想补充一下，现场报销经理的重点实际上是两者兼顾。既包括新患者，也包括那些之前已识别的正在处理过程中的患者。因此，如果我们考虑现场报销经理，他们能够专注于批准率和重新提交率，这实际上可以解决任何障碍，无论是新患者还是之前识别的患者。

操作员： 下一个问题来自花旗的伊戈尔。

Yigal Nochomovitz: 我只是想知道，您是否在 IBS-C 类别中广泛看到这种付款方的抵制动态，包括一些竞争产品？而且，这种情况是否仅限于某些计划，比如 Aetna 或 Blue Cross 或 CVS？还是您在所有付款方中都看到这种情况？然后关于 XPHOZAH，您能否详细说明一下为什么决定撤回 7.5 亿美元，而不是将其修订为您更能接受的金额？

Michael Raab: 当然，让我先回答这个问题，Yigal。我们即将结束今年的 TDAPA 期限，这无疑是其中的一部分。您可以看到目前正在评论阶段的 PPS，他们正在实施一种质量指标，称为 QIP EQIP。这是我职业生涯中第一次看到有磷的 QIP。我们需要理解这个 QIP 的影响，以及在 TDAPA 结束后的时期，DOs 是如何对此做出反应的。显然，有一些绑定剂正在开发中，其中一些目前在机构中。

我们真的想看看这一切如何稳定下来。我们认为从 7.5 亿美元中退一步是一个谨慎的做法。我们可能会回来讨论这个，但我认为在接下来的几个月中，我们将更好地了解这些过渡情况。

Sue Hohenleitner: 是的，我唯一要补充的是，正如我在发言中所说的，当我们考虑这个指导时，我们需要对我们的交付能力有很高的信心。因此，我认为在我们审视这个问题时，采取谨慎的做法是明智的，正如 Mike 所讨论的。

Eric Foster: 是的，关于我们是否在 IBS-C 类别中看到这种情况，值得注意的是我们的策略与其他公司略有不同。因此，专注于我们自己，我们看到的是更严格的事前授权标准，并确保医疗保健提供者遵循这些标准。我们在这方面也看到了一些变化，以及步骤编辑。至于我们看到多少付款方，这无疑是一个重要的数量，能够影响商业格局。

因此，对我们来说，深入了解这一点非常重要，以便了解对业务的真实影响，我们是否理解这一点，以及我们可以采取哪些措施来向前推进，并对团队在这方面所做的工作感到非常满意，这无疑导致了修订后的指导和我们对下半年计划的信心。

Operator: 我们的下一个问题来自 BTIG 的 Julian Harrison。

Julian Harrison: 首先，关于更新的指导，我想知道您对盈利时间表是否有任何更新的看法。我们应该如何看待这一点？其次，关于 CIC，我知道我们距离顶线的第三阶段数据还有大约一年，但如果您能帮助我们开始框定对该数据的预期，那将非常感激？在您看来，什么可能算是一个胜利？CIC 是否可以通过您当前的销售团队进行推广？还是如果数据支持，您可能会扩展到更广泛的呼叫点？

Michael Raab: 是的，我想稍微谈一下问题的第二部分，我会请 Sue 来回答我们刚刚给出的 '27 指导。显然，我们目前的销售团队之间有很大的协同效应，对吧？这些医生同时看 IBS-C 和 CIC 患者。因此，这非常合理。如果有必要优化销售团队，正如 Eric 历史上所做的那样，这无疑是我们会考虑的。正如我们所讨论的，所有站点都在运行，入组进展顺利，我们按计划在您刚刚阐述的时间框架内交付数据并进行解读。

Sue Hohenleitner: 关于盈利指导，正如我在这一年中不断提到的，盈利就在眼前。当我考虑预期的收入增长时，不仅是今年剩余时间的增长，还有我们继续到 '27 年的增长，我们知道我们的成本结构将会平稳下来或开始平稳下来。因此，我们的收入将继续以比运营支出更快的速度增长，这就是为什么我非常有信心地说我们明年将实现盈利。还有一点我想提到的是，即使在今年，随着销售的持续增长，我们也在缩小通往盈利的损失。

如果您还记得，我们第一季度的损失约为 3800 万美元。本季度为 1600 万美元。比去年同期减少了。因此，我们真的在继续缩小这一点，您可以真正看到通往盈利的道路。

Operator: 我们的下一个问题来自 Ladenburg 的 Caroline Palomeque。

Caroline Palomeque: 所以在考虑产品的优惠券或折扣时，如果您实施这些，您预计会对 GTN 产生什么样的影响，或者当前的 GTN 指导是否仍然有效？

Sue Hohenleitner: 是的，因此我们对 GTN 的指导，您知道，我们在年度总指导中考虑了这一点。我在这一年中一直在说的是，低到中 30 的水平，这仍然是这样的。因此，我们考虑了所有的影响。而且，您知道，当您真正考虑我们的 GTN 时，它确实受到政府和商业之间的组合的影响，以及 IRA 通货膨胀回扣，然后是我们的共付和分销折扣等等。所有这些都已考虑在内，Caroline。

Operator: 今天的电话会议到此结束。感谢您的参与。您现在可以断开连接。