我是 LongbridgeAI，我可以總結文章信息。CorMedix 報告稱，2026 年第二季度收入為 1.019 億美元，同比增長 3970 萬美元，主要得益於 DefenCath 和 Melinta 的收購。調整後的 EBITDA 上升至 5870 萬美元。公司重申全年收入指引（3.25 億至 3.45 億美元），但將調整後的 EBITDA 指引上調至 1.25 億至 1.4 億美元。CorMedix 與另一家主要透析供應商簽署了多年的 DefenCath 供應協議，涵蓋了美國五大透析公司。此外，其 Rezzayo 的第三階段 ReSPECT 研究達到了主要終點，計劃在 2026 年第三季度提交補充 NDA
關鍵要點
- CorMedix 報告 2026 年第二季度合併收入為 1.019 億美元，較 2025 年第二季度的 3970 萬美元增長。DefenCath 貢獻了 6610 萬美元，而收購的 Melinta 組合貢獻了 3580 萬美元。
- 調整後的 EBITDA 從一年前的 2240 萬美元增加至 5870 萬美元。淨收入為 2600 萬美元，基本每股收益為 0.33 美元，稀釋每股收益為 0.29 美元。
- 公司重申 2026 年全年收入指引為 3.25 億至 3.45 億美元，並將調整後的 EBITDA 指引上調至 1.25 億至 1.4 億美元。
- CorMedix 與另一家大型透析機構簽署了多年期的 DefenCath 供應協議，使其覆蓋所有五家最大的美國透析提供商。預計涉及數百家診所的試點將在 2026 年第三季度開始。
- Rezzayo 預防侵襲性真菌病的 III 期 ReSPECT 研究達到了 FDA 的主要終點。CorMedix 和 Mundipharma 正在支持計劃於 2026 年第三季度提交的補充 NDA。
- 截至季度末，現金及現金等價物總額為 2.567 億美元，而 2026 年前六個月的經營現金流達 1.286 億美元。
核心財務結果
| 指標 | 2026 年第二季度 | 2025 年第二季度 | 備註 |
|---|---|---|---|
| 合併收入 | 1.019 億美元 | 3970 萬美元 | 包括收購的 Melinta 組合的完整季度 |
| DefenCath 收入 | 6610 萬美元 | — | 增長主要得益於 2025 年中期 onboard 一家大型透析客户 |
| Melinta 組合收入 | 3580 萬美元 | — | Melinta 於 2025 年 8 月收購 |
| 運營費用 | 3420 萬美元 | 1830 萬美元 | 增加約 87%，主要由於合併公司的更廣泛成本基礎 |
| 研發費用 | 670 萬美元 | 240 萬美元 | 人員和臨牀試驗成本增加，包括 DefenCath 的 TPN 項目 |
| 銷售和營銷費用 | 1240 萬美元 | 640 萬美元 | 由於人員和更大組合的營銷，增加約 95% |
| 一般和行政費用 | 1510 萬美元 | 950 萬美元 | 包括與預期保險報銷法律費用相關的 420 萬美元的減少 |
| 淨收入 | 2600 萬美元 | 1980 萬美元 | 2026 年第二季度包括 1270 萬美元的所得税費用 |
| 稀釋每股收益 | 0.29 美元 | 0.28 美元 | 基於報告的淨收入 |
| 調整後 EBITDA | 5870 萬美元 | 2240 萬美元 | 反映了更強的收入和合並組合的貢獻 |
| 現金及現金等價物 | 2.567 億美元 | — | 2026 年第二季度末的餘額 |
| 前六個月經營現金流 | 1.286 億美元 | 4970 萬美元 | 年同比顯著增長 |
業務和運營表現
DefenCath 和 TDAPA 轉型後
CorMedix 表示，7 月份 DefenCath 的訂單量與其 2026 年指引下的 TDAPA 轉型假設一致。大型透析提供商的訂單量已穩定，而小型提供商則出現了一定的流失，均符合管理層的預期。
新的多年協議意味着 CorMedix 現在與所有五家最大的美國透析提供商建立了商業供應安排。最新客户已下達初始訂單，並計劃在 2026 年第三季度啓動試點。管理層估計，該試點可能涉及數百家診所，並在 2027 年有潛在的利用擴展。
CorMedix 還與主要客户修訂了合同，以涵蓋 2026 年第三季度和第四季度的定價。一些修訂包括 2027 年的定價和數量承諾，提高了在報銷轉型過程中的可見性。
醫療保險優勢合同仍然是長期增長的重點。管理層表示，討論正在進行中，但指出合同週期可能較長。公司 2026 年的指引中未包含醫療保險優勢的貢獻。
預計在第四季度的 ASN 腎臟周和 IDWeek 上將有額外的 DefenCath 真實世界證據。計劃的演示包括美國腎臟護理研究的最終結果以及外部研究，考察 DefenCath 與氯己定抗菌帽的結合及其與減少 tPA 使用相關的潛在臨牀和經濟利益。
Rezzayo 預防項目
III 期 ReSPECT 研究達到了 FDA 的主要終點，即 90 天無真菌生存，證明其在預設範圍內對標準抗真菌方案的非劣效性。管理層還提到在次要安全終點方面的良好表現，包括導致劑量變化、撤回或研究中斷的治療相關不良事件。
在與 FDA 的預 NDA 會議後，CorMedix 正在與 Mundipharma 合作，支持計劃於 2026 年第三季度提交的 Rezzayo 預防侵襲性真菌病的補充 NDA。預計將在 2026 年第四季度的一個或多個醫學會議上展示額外的 III 期數據。
Mundipharma 目前持有美國 NDA。根據公司協議，所有權將在補充 NDA 獲得預防適應症批准後轉移至 CorMedix。
DefenCath TPN 研究
CorMedix 提交了協議修訂，以縮小某些排除標準，並激活了其 III 期全腸外營養研究的其他站點。管理層繼續預計研究將在 2028 年完成。
管理層指引
| 2026 年全年指引 | 範圍 | 狀態 |
|---|---|---|
| 合併收入 | 3.25 億-3.45 億美元 | 重申 |
| DefenCath 收入 | 1.75 億-1.95 億美元 | 重申 |
| 調整後 EBITDA | 1.25 億-1.4 億美元 | 上調 |
| 現金運營費用 | 1.45 億-1.55 億美元 | 收窄；不包括股票薪酬等非現金費用 |
管理層表示，DefenCath 的表現正朝着全年收入範圍的中上部發展。公司計劃在獲得對 TDAPA 後續訂單模式的更多可見性後重新審視指引。
與潛在的 Rezzayo 批准相關的計劃投資包括預計增加 15 到 20 個商業和醫療職位。這些成本已經反映在現金運營費用指導中。
風險和關鍵關注點
- 對於 TDAPA 後訂單的可見性仍然有限，特別是在較小的透析提供者中。
- 新簽約的大型透析組織的擴展時機和規模將取決於其初始試點的結果。
- 醫療保險優勢合同週期較長，管理層假設在 2026 年的指導中沒有相關貢獻。
- 最終的終末期腎病（ESRD）報銷規則可能與電話會議上討論的提議季度機制有所不同。
- Rezzayo 的最終預防標籤仍需接受 FDA 審查，管理層尚未對其最終範圍有可見性。
- Rezzayo 的申請和監管時機取決於及時提交和 FDA 的接受。
分析師問答亮點
- 新的透析提供者試點： 管理層估計初始的 DefenCath 試點可能覆蓋幾百個診所，但表示現在量化 2027 年的潛在影響還為時尚早。
- 當前季度的交易量： 7 月份的交易量在較大的提供者中保持穩定，而較小客户則經歷了一些流失。管理層確定更廣泛的採用和醫療保險優勢合同是主要的交易量增長槓桿。
- Rezzayo 市場反饋： CorMedix 尚未進行廣泛的市場研究，因為完整的第三階段數據集尚未發佈。預計將在 2026 年第四季度獲得更多數據。
- 運營費用運行率： 管理層表示尚未採取有意的削減成本措施。第二季度的管理和行政費用因獲得 420 萬美元的保險報銷信貸而減少，其中 270 萬美元主要與 2026 年第一季度發生的法律費用有關。
- 商業基礎設施： 管理層確認在 TDAPA 報銷期之前沒有采取任何措施來減少 DefenCath 的銷售和市場基礎設施。
完整的財報電話會議記錄
完整的財報電話會議記錄
管理層發言
主持人
今天的電話會議正在錄音。[主持人指示] 此時，我想將電話會議交給 LifeSci Advisors 的 Dan Ferry。請繼續。
問答環節
Daniel Ferry
早上好，歡迎參加 CorMedix 2026 年第二季度財報和公司更新電話會議。今天的會議由 CorMedix 的董事長兼首席執行官 Joseph Todisco 主持。我們還邀請了執行副總裁兼首席運營和商業官 Elizabeth Masson-Hurlburt，以及執行副總裁兼首席財務官 Susan Blum。此外，執行副總裁兼首席法律與合規官及公司秘書 Beth Zelnick Kaufman，以及執行副總裁兼首席商務官 Dr. Matt David 也在電話線上，並將在問答環節中提供支持。
在我們開始之前，我想提醒大家，在會議期間，管理層可能會根據 1995 年《私人證券訴訟改革法》的定義發表被稱為前瞻性聲明的內容。這些聲明是關於管理層對公司前景和未來財務狀況的期望、信念、目標和計劃的陳述，而不是歷史事實的陳述。
實際結果可能因多種重要因素而與這些聲明所依據的估計和預測有實質性差異，包括在 CorMedix 向 SEC 提交的文件中更詳細描述的風險和不確定性，這些文件可以在 SEC 網站上免費獲取，或根據要求從 CorMedix 獲取。CorMedix 可能無法實際實現這些前瞻性聲明中描述的目標或計劃。投資者不應對這些聲明過於依賴。CorMedix 不打算更新這些前瞻性聲明，除非法律要求。
在此次電話會議中，公司將討論某些非公認會計原則的內容，這些內容已在向 SEC 提交的 8-K 表格中披露。這些信息也可以在 CorMedix 網站的投資者關係部分找到。此時，我很高興將電話交給 CorMedix 的董事長兼首席執行官 Joseph Todisco。Joe，請繼續。
Joseph Todisco
謝謝你，Dan。我們正在積極應對不斷變化的 TDAPA 後市場，顯著推進我們的高價值管道，特別是 Rezzayo 的積極第三階段 ReSPECT 數據，並與 Mundipharma 合作，推動其提交 Rezzayo 在侵襲性真菌疾病預防中的補充新藥申請（sNDA）。最後，我們以有序的方式部署資本，以推動股東的長期價值，同時建立一個日益多元化和有韌性的業務。
我們今天早上宣佈第二季度合併收入為 1.019 億美元，調整後的息税折舊攤銷前利潤（EBITDA）為 5870 萬美元。Susan 將提供第二季度財務結果的更詳細信息。今天我們還宣佈，我們與另一家大型透析組織簽署了一項多年的 DefenCath 商業供應協議。通過這項協議，CorMedix 現在與美國前五大透析提供者中的所有五家簽署了商業供應協議。
新簽署的 LDO 已下達初始訂單，並將在今年第三季度開始 DefenCath 的試點，2027 年有潛在的擴展利用機會。我們將簽署此協議視為一個重要的里程碑，並驗證 DefenCath 在美國透析市場最大提供者中的臨牀價值主張。
關於指導，我們重申 2026 年全年收入指導範圍為 3.25 億至 3.45 億美元，並將全年調整後的 EBITDA 指導提高至 1.25 億至 1.4 億美元的新範圍。隨着年度的推進以及我們對 TDAPA 後訂單模式的進一步瞭解，我們將重新審視指導。雖然我們剛剛進入第三季度，但 7 月份 DefenCath 的訂單量與我們財務指導的 TDAPA 後預測一致。
除了新的 LDO 協議外，我們還與主要客户簽署了合同修訂，涵蓋 2026 年第三和第四季度的定價，以及在某些情況下 2027 年的定價和數量承諾。這些修訂使我們對年底的定價和利用率有了更好的可見性，並旨在在報銷過渡期間保持患者的治療。我們繼續在 DefenCath 增長戰略上投入大量內部資源，通過醫療保險優勢合同進行推進，我對這些討論的進展感到滿意。與這些計劃的合同週期可能較長，我們在 2026 年的指導中並未假設醫療保險優勢的貢獻。醫療保險優勢仍然是 DefenCath 一個重要的長期增長途徑。
DefenCath 的臨牀價值及其在下游節省成本方面的潛力，繼續得到我們合作伙伴發佈的日益增長的真實世界證據的支持，我們預計在秋季的美國腎臟病學會腎臟周和 IDWeek 上將有更多數據發佈。
關於我們的研發管線，我們現在獲得了 ReSPECT 研究的頂線結果，這是一項評估 Rezzayo 在成人免疫抑制患者中預防侵襲性真菌病（IFD）的三期臨牀研究。假設及時提交併獲得 FDA 的接受，我們預計在上半年內會有機構行動，包括預計新增 15 到 20 個商業和醫療職位。這些投資的規模使我們能夠在獲得批准時迅速行動，同時在監管時間表變化時保持靈活性，並已反映在我們縮小的全年現金運營支出指導範圍 145 百萬至 155 百萬美元中。請注意，我們的現金運營支出指導不包括股票薪酬等非現金費用。
現在我想把電話交給我們的首席運營和商業官 Elizabeth Masson-Hurlburt，讓她提供臨牀活動的更新。Liz，請繼續。
Elizabeth Masson-Hurlburt
謝謝你，Joe，大家早上好。正如 Joe 提到的，我們很高興在四月底宣佈 ReSPECT 研究的初步頂線結果，並在與 FDA 進行了一次建設性的預 NDA 會議後，正在與我們的合作伙伴 Mundipharma 緊密合作，支持他們在第三季度提交 Rezzayo 的 sNDA 以進行預防。
作為提醒，ReSPECT 研究達到了 FDA 的主要終點，即在 90 天時的無真菌生存率，顯示出與標準抗真菌方案（SAR）的非劣效性，符合預先設定的非劣效性邊際。此外，結果顯示在多個次要終點上具有良好的表現，特別是在導致劑量減少、中斷或撤回研究藥物以及研究中斷的治療相關不良事件方面。
正如我們之前所述，ReSPECT 研究的目標是展示與標準治療相當的療效，同時在藥物間相互作用和毒性方面展示良好的整體安全性。我們相信該研究達到了這一目標，並且如果獲得批准，Rezzayo 將成為 IFD 預防的一個差異化選擇，具有重要的商業潛力。重要的是要記住，這是由我們的合作伙伴 Mundipharma 進行的全球研究，他們擁有全球知識產權，並將在美國以外尋求監管批准。
Mundipharma 目前是美國 NDA 的持有者，根據我們的協議，sNDA 獲得預防適應症批准後，NDA 的所有權將轉移給 CorMedix，此時 CorMedix 將擁有並控制美國資產。根據我們的協議，雙方必須共同努力進行數據發佈和向 FDA 提交。在數據發佈方面，我們目前預計今年晚些時候將在第四季度的一個或多個醫學會議上發佈來自三期 ReSPECT 研究的更多數據。
關於 DefenCath，我們還預計在第四季度發佈更多真實世界證據，多個摘要已提交給 ASN 和 IDWeek。假設被接受，這些出版物將展示來自美國腎臟護理真實世界證據研究的最終結果，該研究在中期分析中顯示出對感染相關住院和導管相關血流感染的顯著影響，以及另外兩項外部研究。第一項將突出 DefenCath 與氯己定抗菌帽聯合使用時的有效性。第二項預計將突出 DefenCath 在門診血液透析環境中的臨牀和經濟效益，涉及設施中 tPA 使用的顯著減少。
綜合來看，我們預計這些數據將增加支持 DefenCath 臨牀和藥物經濟學價值的證據。轉向我們的第三階段 TPN 研究，我們最近向 FDA 提交了一項協議修正案，縮小了某些排除標準，我們相信這可以支持未來幾個月的入組增加。此外，我們還激活了更多的研究站點。我們將繼續向投資者更新我們的進展，並預計在 2028 年完成研究。現在我想把電話交給 Susan，讓她討論公司的第二季度財務結果和財務狀況。Susan？謝謝。
Susan Blum
謝謝，Liz，大家早上好。我們很高興地宣佈我們的第二季度業績，反映了業務的強勁執行、對 DefenCath 的持續需求以及收購 Melinta 組合的貢獻。提醒一下，由於 Melinta 收購在 2025 年 8 月完成，2026 年第二季度是 Melinta 運營的完整季度，而 2025 年第二季度則不是。因此，年度比較受到合併公司更廣泛產品組合和成本結構的重大影響。我們今天早上還提交了我們的 10-Q 表格，鼓勵投資者查看以獲取更多細節和重要披露。
轉向數字，2026 年第二季度合併收入為 1.019 億美元，而 2025 年第二季度為 3970 萬美元。第二季度收入包括 6610 萬美元的 DefenCath 銷售和 3580 萬美元的收購 Melinta 組合相關收入。DefenCath 銷售同比增長，主要是由於在 2025 年中期引入了一家大型透析客户。該季度的運營費用為 3420 萬美元，而 2025 年第二季度為 1830 萬美元，增長約 87%。
與去年同期相比，增加的 1590 萬美元主要是由於 Melinta 收購的運營費用在完整季度內的貢獻，反映了更大的合併公司。2026 年第二季度的研發費用為 670 萬美元，而 2025 年同期為 240 萬美元。增加主要是由於支持正在進行的臨牀項目（包括幾個 [無法辨識] 的兒童研究）所需的人員和臨牀試驗服務的增加，以及對 DefenCath 在 TPN 適應症開發的持續投資。
銷售和市場費用在 2026 年第二季度增加約 95%，達到 1240 萬美元，而 2025 年第二季度為 640 萬美元。增加主要是由於與更大產品組合和相關市場推廣項目相關的人員成本上升。一般和行政費用在 2026 年第二季度增加約 59%，達到 1510 萬美元，而 2025 年第二季度為 950 萬美元。增加是由於作為合併公司運營所需的更高成本，包括品牌處方藥費用以及更高的人員、信息技術、法律和設施成本。該季度的 G&A 費用還反映了 420 萬美元的費用減少，代表公司為支持其持續的證券訴訟而產生的法律費用的預期保險賠償金額。
在第二季度報告的 420 萬美元信用中，270 萬美元是公司在之前期間產生的法律費用相關的信用金額。在底線方面，CorMedix 在 2026 年第二季度錄得淨收入 2600 萬美元，基本和稀釋每股收益分別為 0.33 美元和 0.29 美元，而 2025 年第二季度的淨收入為 1980 萬美元，基本和稀釋每股收益分別為 0.29 美元和 0.28 美元。除了淨收入和運營費用外，EPS 還受到 1270 萬美元的所得税費用以及約 420 萬美元的非運營收入和費用的影響，這與可交易股權證券和或有對價的公允價值變動相關，反映了未來里程碑和特許權使用費支付給前 Melinta 股東的近似公允價值。
在非 GAAP 基礎上，2026 年第二季度的調整後 EBITDA 為 5870 萬美元，而 2025 年第二季度的調整後 EBITDA 為 2240 萬美元。該調整後的 EBITDA 指標不包括折舊、攤銷和非 GAAP 等非現金項目。我們在本季度結束時現金及現金等價物為 2.567 億美元。
在 2026 年前六個月，經營活動提供的淨現金為 1.286 億美元，而 2025 年前六個月為 4970 萬美元。正如 Joe 提到的，我們對 2026 財年的財務指引充滿信心，包括 2026 年全年的合併收入為 3.25 億至 3.45 億美元，DefenCath 全年的收入指引為 1.75 億至 1.95 億美元，以及修訂後的全年度調整後 EBITDA 指引為 1.25 億至 1.4 億美元。我們繼續相信，我們在強勁的資產負債表、顯著的現金生成能力和支持我們的運營優先事項、管道開發和股東價值的財務靈活性方面處於良好位置。
Joseph Todisco
我們面前有很多機會。CorMedix 在 2026 年上半年通過我們投資理論的三個支柱建立了有意義的勢頭。首先，DefenCath 在 TDAPA 到期時的表現符合我們的內部預期，顯示出持久的基礎利用率，我們相信這使得該品牌在報銷過渡後仍能成為一個重要的價值創造者。其次，我們正在推進一系列高價值的後期機會，包括用於預防的 Rezzayo 和在 TPN 中的 DefenCath，這可能會顯著擴大我們的長期收入機會。
第三，我們在過去一年中實現了顯著的現金生成盈利。過去 12 個月調整後的 EBITDA 為 2.778 億美元，季度末的現金和投資總額為 2.67 億美元，使我們能夠重新投資於增長並追求業務發展機會。我們對今年的前景以及過去持續的增長和盈利能力充滿信心。這是我們準備好的發言結束，我將請操作員現在開始提問。
現在我們將開始問答環節。
操作員
[操作員説明] 我們的第一個問題來自 Leerink 的 Roanna Ruiz。請繼續。
Roanna Ruiz
嗨，大家好。我是 Anna，代表 Roanna 提問。非常感謝你們回答我們的提問，並祝賀你們的進展。我想了解一下與 LDO 的新多年度協議預計將如何影響你們 2027 年的預期，以及你們能否提供一些關於新站點達到與其他運營商一致的穩定生產狀態所需時間的説明。
Joseph Todisco
好的，謝謝，Anna。我們最近剛簽署了該協議，他們正在推出一個試點項目。我們在等待他們實際需要什麼，我們對額外的利用率抱有希望。因此，一旦我們獲得更好的可見性，我們可能會在 2027 年方面有更多的討論。目前有很多變量影響 2027 年的指導。我不認為我們會在今年晚些時候或明年初之前有能力對此進行評論。因此，存在很多推拉因素。現在我們沒有理由調整該指導的上限或下限，但隨着我們在年內的推進和獲得更好的可見性，我們可以提供更新。
Roanna Ruiz
當然，謝謝。那麼這個 LDO 試點的任何部分是否包含在 2026 年的指導中？
Joseph Todisco
不，不，目前它顯然是跟蹤收入的，因此來自試點的收入在我們現有的指導範圍內。對於 DefenCath，我們目前的跟蹤情況處於 DefenCath 指導的中上部分。所以讓我們看看這一年會如何發展。正如我所説，我們會在過程中更新。
操作員
非常感謝。我們的下一個問題來自 RBC Capital Markets 的 Leonid Timoshev。請繼續。
Leonid Timoshev
嘿，大家好。感謝你們回答我的問題。我想問一下，關於在現有渠道中，您在本季度看到的銷量增長情況，尤其是在後 TDAPA 時期。然後與此相關的，作為後續問題，您是如何考慮實現這一目標的？
Joseph Todisco
所以，從銷量增長的角度來看，我認為我們在 7 月份看到的實際上是大型參與者的銷量穩定，這正是我們所預期的，同時一些小型參與者的流失也是我們所預期的，伴隨着一些採用和/或醫療保險優勢合同。我認為我們謹慎樂觀，進展良好。也許我們有一些措施將在明年初生效，並開始真正影響 DefenCath 的銷量。這是我從 DefenCath 的角度看到的兩個槓桿。至於最終的 ESRD 規則，顯然他們發佈了提議規則，這與我們預期的季度機制有些不同。我預計會有很多評論對此。不確定這是否會真正納入最終規則，但我們會期待最終規則的發佈。
操作員
我們的下一個問題來自 Citizens JMP 的 Jason Butler。請繼續。
Jason Butler
嗨，感謝你們回答我的問題。第一個問題，你能否提供更多關於新 LDO 正在進行的試點研究的規模或範圍的信息？然後關於 Rezzayo 和 profi，你能否談談自從你們獲得第三階段結果以來，潛在處方者的反饋，以及這些結果是什麼？在考慮潛在標籤擴展時，對這些數據的看法如何？謝謝。
Joseph Todisco
是的，目前試點的規模和範圍，我們已經調整了初始訂單。我們認為大約有幾百個診所。我們將看看能從那裏發展到哪裏。我不想在試點上過於樂觀，Jason。因此，目前我們非常高興終於將 LDO 推進到商業化的階段。我們正在逐日推進。關於 Rezzayo profi，完整的數據集尚未發佈，因此我們實際上還無法進行全面的市場研究。正如我們在發言稿中所提到的，我們正在與我們的合作伙伴 Mundipharma 合作。我們預計將在第四季度的一個或多個醫學會議上發佈。等我們有了這些數據……
操作員
非常感謝。我們的下一個問題來自 Needham & Company 的 Serge Belanger。請繼續。謝謝。
Serge Belanger
嗨，早上好。感謝您回答這個問題。我想首先問一下關於新的 LDO，首先，恭喜你們。這只是一個試點項目。我想問的是，為什麼 LDO 決定現在簽署協議？現在這個產品已經上市兩年了，我知道公司曾經做出了一些重要的努力來簽約。其次，關於 Rezzayo，在你們與 FDA 會議之後，我很好奇你們對該產品潛在標籤的期望是什麼。我相信在異基因 HSCT 患者中進行了三期臨牀試驗。想知道你們是否能夠覆蓋到能夠從 Rezzayo 中受益的廣泛患者羣體。謝謝。
Joseph Todisco
謝謝，Serge。關於新的 LDO，我真的無法談論公司的動機。顯然，我們已經圍繞 DefenCath 的臨牀療效和藥物經濟學效益建立了大量的真實世界證據，正如我所説，我們很高興他們現在選擇開始實施 DefenCath。關於 Rezzayo，看看，這將是一個標籤審查問題。因此，在我們完成這個過程之前，剛剛結束的預 NDA 會議上，我們還沒有最終標籤的可見性。
操作員
下一個問題來自 H.C. Wainwright 的 Brandon Folkes。請繼續。
Brandon Folkes
嗨，感謝您回答我的問題，並祝賀你們的進展。也許我有一個問題。你能談談本季度的 SG&A 和更新的指導嗎？你們在本季度採取了任何行動嗎，尤其是在銷售和市場基礎設施方面，關於 DefenCath 或現有的 Melinta 產品組合，能否提供一些關於 SG&A 費用紀律的情況。謝謝。
Joseph Todisco
謝謝，Brandon。我讓 Susan 來評論。我們沒有采取任何故意的行動。顯然，我們在費用方面的趨勢稍微輕一些。一些員工的招聘，部分是在年末才到位的。但，是的。
Susan Blum
此外，我們在我們的 10-Q 表格中披露了這一點，本季度 G&A 減少了 420 萬美元。這反映得有些人為低，因為其中 270 萬美元主要是在 2026 年第一季度發生的。因此，我們在訴訟費用方面增加了保險政策下的可扣除額。因此，我們能夠申請這些費用的報銷，這就是我們在第二季度報告的內容。因此，這基本上消除了我們在第一季度和第二季度期間發生的訴訟法律費用。因此，如果你考慮費用的運行率，可能會因為我們從之前的期間反轉而增加 270 萬美元。
Brandon Folkes
這很有道理。確實如此。然後只是確認一下，所以，關於 DefenCath 的銷售和市場基礎設施，在較低的重新嵌入期之前，衞生部門沒有采取任何行動？沒有，公司沒有采取任何行動。完美。非常感謝，並祝賀你們的進展。謝謝。
操作員
這結束了我們的問答環節。感謝您參加今天的演示。您現在可以斷開連接。
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