MiNK Therapeutics (INKT) 2026 年第二季度財報電話會議：agenT-797 ARDS 試驗取得進展

MiNK Therapeutics（纳斯达克股票代码：INKT）在 2026 年第二季度更新中重点介绍了 agenT-797 在急性肺损伤和急性呼吸窘迫综合症（ARDS）中的随机二期开发，以及在巴西推出的付费命名患者获取计划。该公司在本季度末现金及现金等价物为 880 万美元，而其季度净亏损同比有所缩窄。

关键要点

• MiNK 在 2026 年第二季度结束时拥有 880 万美元的现金及现金等价物，相比于2026年3月31日的 950 万美元和 2025 年年末的 340 万美元。
• 季度净亏损缩窄至 310 万美元，或每股 0.62 美元，而 2025 年第二季度为 420 万美元，或每股 1.06 美元。
• 公司启动了 C-1300-02 的给药，该研究为 agenT-797 加标准治疗与安慰剂加标准治疗在急性肺损伤和中重度缺氧性呼吸衰竭的成年人中的随机二期研究，符合全球 ARDS 定义。
• 前两名接受治疗的预处理患者在第 28 天存活且无发热。MiNK 还报告了氧合改善、ARDS 缓解、自主呼吸恢复和脱离血管加压药支持，同时强调这些观察结果是初步的、非比较性的，并基于少量患者。
• MiNK 预计将在 2027 年上半年 获得随机二期部分的初步数据。管理层表示，美国中心预计将在 2026 年 9 月开始招募。
• agenT-797 的付费命名患者获取计划在巴西活跃。患者在季度结束后进入该计划，管理层计划在其第三季度更新中提供相关财务信息。

关键财务数据

指标	2026 年第二季度	比较	管理层评论
现金及现金等价物	880 万美元	2026年3月31日的 950 万美元；2025 年年末的 340 万美元	季度末流动性状况
净亏损	310 万美元	2025 年第二季度的 420 万美元	年同比亏损缩窄
每股净亏损	0.62 美元	2025 年第二季度的 1.06 美元	—
运营现金使用	210 万美元	2025 年第二季度的 160 万美元	增加反映二期试验启动、监管工作和美国站点准备
六个月净亏损	590 万美元	2025 年前六个月的 700 万美元	—
六个月每股净亏损	1.20 美元	前一年同期的 1.76 美元	—

管理层表示，公司保持了精简的运营模式，并未增加固定基础设施。MiNK 还继续优先考虑非稀释性融资；其在威斯康星大学的移植物抗宿主病试验和儿科 PRAME 项目均为外部资助。

商业与运营表现

agenT-797 在急性肺损伤和 ARDS 中的进展

C-1300-02 研究在与乌克兰 UNBROKEN 的合作下于第一利沃夫地区医疗联盟启动。该研究评估 agenT-797 加标准治疗与安慰剂加标准治疗在急性肺损伤和中重度缺氧性呼吸衰竭的成年人中的效果。

该研究计划在随机部分之前对约 10 名患者进行预处理，所有患者均接受 agenT-797 治疗。MiNK 展示了前两名接受治疗患者的结果。两者均患有多重耐药性肺炎，其中一名为 41 岁女性，患有控制不良的糖尿病和肺炎球菌败血症。

在第 28 天，这两名患者存活且无发热。管理层还报告了氧合改善、ARDS 缓解、自主呼吸、撤除血管加压药支持和基础感染控制。血清和支气管肺泡灌洗结果显示炎症标志物降低，以及与免疫恢复、上皮修复和肺血管恢复相关的生物变化。在这些初始患者中，没有严重不良事件被归因于 agenT-797。

MiNK 强调这些发现是早期的、非随机的和非比较性的。随机研究旨在确定 agenT-797 是否能改善标准治疗的结果。

公司将 agenT-797 描述为一种异体、现成的非特异性自然杀伤 T 细胞产品。它不需要患者特定的生产、HLA 配对、单采或淋巴耗竭，管理层认为这对于在危重病患者中及时使用至关重要。

付费获取计划在巴西启动

MiNK 与孤儿药顾问公司在巴西建立了首个国际付费命名患者获取计划。该计划允许治疗医生为具有严重未满足需求的个别患者请求 agenT-797，需根据具体情况获得监管授权。

MiNK 按患者收取提供产品的费用，尽管管理层强调该计划并非商业推出或市场授权。该倡议还建立了本地监管提交、进口、物流和药物警戒的基础设施。

管理层表示，巴西的选择是基于医生的询问和当地监管流程的速度。该计划正在进行中，患者在第二季度结束后进入。MiNK 尚未披露定价，并表示计划在监管流程完成后扩展到其他地区。

肿瘤学和更广泛的临床证据

在 PD-1 耐药的胃食管癌中，MiNK 引用了二期数据，显示 agenT-797 与 botensilimab 和 balstilimab 联合使用的 疾病控制率为 77%，在部分患者中具有持久生存。

公司还强调了先前的转化研究结果，涉及病原体抑制、肺免疫恢复和组织修复途径，这些结果是在对一名严重真菌感染患者使用 agenT-797 和 IL-15 超激动剂 N-803 后获得的。此外，人类肺组织分析发现 iNKT 耗竭是晚期肺纤维化的一个机制特征。

管理层指引

MiNK 预计将在 2027 年上半年 获得 C-1300-02 随机第二阶段部分的初步结果，并预计在 2027 年初获得更多数据。乌克兰的招募仍在继续，管理层表示美国中心预计将在 2026 年 9 月开始招募。

一旦所有选定的地点开始活跃，管理层预计每个地点每月招募约 四到八名患者，可能会有季节性变化。

公司正在准备与 FDA 会面，讨论从随机第二阶段研究过渡到无缝确认的第三阶段试验。会议在通话时尚未举行，最终的发展路径仍需根据监管讨论和第二阶段结果而定。

提议的主要终点包括 28 天死亡率。次要指标包括无通气机天数、病原体控制和免疫重建。管理层表示，第二阶段的结果可能支持第三阶段样本量的重新估算。

风险与关注点

• 报告的 agenT-797 ARDS 观察仅涵盖前两名接受治疗的患者，且为非随机和非比较性数据。
• 管理层警告，早期的临床和生物学发现不应超出小型初始数据集所显示的内容进行解读。
• agenT-797 仍处于研究阶段，命名患者计划并不是市场授权或临床试验参与的替代品。
• 乌克兰和美国患者的特征可能存在差异。乌克兰患者的感染与冲突环境相关，具有高度耐药性，而管理层预计美国患者的特征可能不同。
• 与 FDA 的无缝过渡到第三阶段尚未达成一致，仍取决于未来的监管讨论。
• 付费接入计划已开始招募患者，但定价及其财务贡献尚未披露。

分析师问答亮点

分析师关注早期 ARDS 证据的强度、试验招募、乌克兰和美国患者之间的差异、潜在的第三阶段设计以及巴西接入计划。

管理层表示，中重度 ARDS 和复杂感染的患者在 ICU 的 28 天死亡率约为 30% 至 50%，但重申前两名接受 agenT-797 治疗的患者的生存情况不能在没有随机比较证据的情况下建立疗效。

MiNK 未提供当前的招募总数。管理层表示，乌克兰站点仍在活跃，美国站点预计将在 9 月开始招募。它还预计第三阶段的人群将与第二阶段的人群相当，28 天死亡率是一个关键终点。

关于巴西，管理层将启动归因于医生需求和监管响应。公司预计将在其第三季度更新中讨论初步财务贡献，并计划在完成相关监管流程后宣布其他地区。

完整财报电话会议记录

---

完整财报电话会议记录

管理层发言

主持人

早上好，欢迎参加 MiNK Therapeutics 2026 年第二季度的电话会议和网络直播。所有参与者将在问答环节之前处于仅听模式。请注意，此事件正在录音。现在我想将会议交给 MiNK Therapeutics 的投资者关系负责人 Stefanie Perna-Nacar。Stephanie，请开始。

Stefanie Perna-Nacar

谢谢你，主持人，也感谢大家今天的参与。今天的电话会议正在网络直播，并将在我们的网站上提供重播。我想提醒大家，这次通话将包括前瞻性声明，包括与我们的临床开发、监管和商业计划、数据发布时间表以及合作机会相关的内容。这些声明面临风险和不确定性。请参考我们网站上可用的 SEC 文件，以获取这些风险的详细描述。今天与我一起的是总裁兼首席执行官 Jennifer Buell 博士、开发负责人 Terese Hammond 博士和首席财务官 Melissa Orilall。我想将会议交给 Buell 博士，强调我们本季度的进展。Buell 博士？

Jennifer Buell

谢谢你，Stephanie。早上好，感谢大家的参与。第二季度是 MiNK 执行的重要时期。我们将 agenT-797 推进到针对急性肺损伤和 ARDS 患者的随机第二阶段研究中。我们展示了接受治疗患者的初步 28 天观察结果，并建立了我们的首个国际付费命名患者接入计划。这些反映了我们正在建立的模型，严格的临床开发、快速交付现成的细胞治疗以及对有紧急未满足需求患者的负责任接入。重症疾病仍然主要通过支持衰竭的器官来治疗，同时临床医生等待潜在损伤的恢复。呼吸机支持肺部，血管收缩药支持循环，抗生素治疗感染。至今仍没有批准的药物治疗显示能够降低 ARDS 患者的死亡率或在严重肺损伤后恢复协调的免疫功能。超过一半的 ARDS 患者因病去世。我们的论点是，这根本上是一个免疫调节的问题。严重低氧性呼吸衰竭的患者因宿主对损伤的反应而死亡，摧毁了肺、上皮、内皮和屏障。在这一指征中尝试的治疗大多要么是全局性抑制免疫，例如类固醇所做的，要么是刺激免疫，但都无法恢复调节。非特异性自然杀伤 T 细胞是一种调节性 T 细胞群体。它们位于先天免疫和适应性免疫的交界处，能够读取它们所处的组织环境，并相应地指导反应。

HN797 是一种异体现货不变自然杀伤 T 细胞产品，旨在解决与危重疾病、失控感染、失调炎症和组织修复受损相关的多个特征。同样重要的是，它可以实时从库存中获取。它不需要血液成分分离，不需要患者特定的生产、HLA 配型或淋巴细胞耗竭。而最后一点是生物学而非物流。iNKT 细胞受一种在我们所有人中都很常见的重要 TCR 的限制。这个 TCR 被称为 CD1d，基本上是非多态性的。

因此，这些细胞可以从健康供体转移给任何患者，而无需配型，也没有限制传统异体 T 细胞开发的移植物抗宿主病风险。

这种生物活性和实际可部署性的结合是我们战略的核心。在本季度，我们启动了 C1300O2 研究的给药。这是我们针对急性肺损伤和中度至重度缺氧性呼吸衰竭的成人患者进行的 agenT-797 加标准护理与安慰剂加标准护理的随机二期研究，符合全球 ARDS 定义。该研究在与 UNBROKEN 乌克兰合作的第一利沃夫地区医疗联合体开展。

在积极冲突期间，我们在卫生部授权后的几天内给第一位患者进行了给药，而重症机械通气患者的环境对患者、临床医生和卫生系统提出了极大的要求。这也表明了治疗的物流为何重要。如果细胞治疗无法及时到达患者，就无法改变危重护理。

上周，在军事卫生系统研究研讨会上，Therese Hammond 博士展示了我们对首批接受 agenT-797 治疗患者的初步观察数据。MHSRS 研讨会是美国国防部的主要医学研究会议，专注于将有效的治疗带到战争地区和需要帮助的患者，包括受伤的平民和那些战斗的英雄。他们解决了关于获取可以帮助患者恢复免疫的药物的非常重要的问题，agenT-797 作用于宿主反应，而不是特定的病原体。它是病原体无关的，这在多重耐药感染普遍且抗生素失效的情况下直接相关，尤其是在战争中，特别是在乌克兰，超过 100% 的受伤者感染了多重耐药病原体，这些患者在当地以及欧洲其他医院接受治疗，加速了这些病原体的传播。在我们的试验中，我们报告称患者在第 28 天时存活且没有发热。

重要的是，他们显示出氧合改善、ARDS 的缓解以及恢复自主呼吸和解除血管加压药支持。微生物学发现表明对基础感染的控制。血清和支气管肺泡灌洗液显示出较低的炎症标志物和与免疫恢复、上皮修复和肺血管恢复相关的生物学变化。在这些初始患者中，没有严重不良事件被归因于 agenT-797。现在，这些是早期患者，这些患者是非比较观察的一部分，来自少量患者，我们不应过度解读这些结果。随机研究的目的是生成比较证据，以确定 797 是否在标准护理基础上改善这些患者的结果。我们相信，随着该试验继续招募并积极激活随机部分，我们预计能够在该项目中展示这种活性。

我们展示的是临床和生物模式的早期视角。我们设计研究以评估，值得注意的是，临床过程和机制读数在同一时间段内朝同一方向移动，这是一种模式。如果机制是宿主导向的免疫调节，这是可以预测的。招募仍在乌克兰利沃夫进行，美国中心的激活也在积极进行中。我们预计将在 2027 年初报告更多数据。

本季度我们报告的第二个进展是 MiNK 首个国际命名患者获取计划的建立。该计划在巴西启动，并与我们在巴西和南美的同事 Orphan Drug Consultants 合作。

该计划重要的原因有三个。首先，它建立了治疗医生。它使治疗医生能够为有严重未满足需求的个体患者请求 797，需根据个案获得监管授权。其次，这是一个付费计划。MiNK 根据每位患者提供的产品获得付款。虽然这不是商业发布，但这是展示我们现有库存可以支持临床开发和负责任的医生导向获取的重要一步。第三，该计划建立了跨境提供现货细胞治疗所需的运营基础设施。

这包括当地监管提交、进口、物流和药物警戒。可靠地将细胞治疗产品从库存转移到个体患者是细胞治疗项目通常失败的地方，而这不是在批准时可以获得的能力。我们目前在乌克兰、巴西以及在美国扩展的能力可以为其他市场的负责任获取提供信息。

需要明确的是，agenT-797 仍然是实验性的。该计划不是市场授权，也不是参与临床试验的替代品。符合 C-1300-02 的患者将被引导至该研究。链接不识别或招募患者。

请求必须由治疗医生发起，并获得每位患者所需的授权。现在，我们在危重疾病方面的工作得到了越来越多的转化和临床证据的支持。今年早些时候，在美国胸科学会国际会议上，同时发表了临床免疫学通讯，我们报告了病原体抑制、肺免疫恢复和组织修复通路激活的证据。

在对一名严重真菌感染患者进行 agenT-797 和 IL-15 超激动剂 N-803 的治疗后。今年早些时候，在美国基因与细胞治疗学会的会议上，我们展示了来自同一供体批次制造的现成 iNKT 产品在不同疾病环境下产生不同且依赖于环境的免疫反应的证据。我们观察到在癌症中免疫激活，而在急性呼吸窘迫综合症患者中则调节了炎症活动，且没有进行基因工程。在今年早些时候的基石研讨会上，人类肺组织分析确定 iNKT 的耗竭是晚期肺纤维化的一个机制特征，将急性损伤中的免疫恢复逻辑扩展到慢性纤维化疾病中。

在癌症方面，我们在 PD-1 耐药性胃食管癌患者中的二期数据表明，接受 agenT-797 与 botensilimab 和 balstilimab 联合治疗的患者中，疾病控制率为 77%，且在一部分患者中显示出持久生存，与长期无进展生存和总体生存相关的诱导策略。在这些项目中，一致的科学问题是，当免疫系统无法有效控制感染、调节炎症、修复组织或发起有效的抗肿瘤反应时，iNKT 细胞是否能够恢复协调的免疫功能。我们的试验和正在进行的项目旨在回答这些问题。现在我将电话交给梅丽莎，让她讨论我们的财务状况。

梅丽莎·奥里拉尔

谢谢你，Jen。我们在第二季度结束时的现金及现金等价物为 880 万美元，而2026年3月31日为 950 万美元，2025 年年末为 340 万美元。我们本季度的净亏损缩小至 310 万美元，或每股 0.62 美元，而 2025 年第二季度为 420 万美元，或每股 1.06 美元。2026 年前六个月的净亏损为 590 万美元，或每股 1.20 美元，而去年同期为 700 万美元，或每股 1.76 美元。

我们本季度的运营现金使用为 210 万美元，而去年同期为 160 万美元。现在，这一适度的增长是特定且有意的，反映了我们在利沃夫站点启动和实施随机二期研究的成本。完成了支持卫生部授权的监管工作，首批患者入组，并为现在正在上线的美国站点奠定基础。

这一投资直接支持评估该项目潜力所需的随机证据。现在我将电话交回给 Jen 进行总结发言。

珍妮弗·比尔

谢谢你，梅丽莎。正如梅丽莎所提到的，运营现金使用的适度增加反映了随机二期研究的启动和执行。除了这一目标投资外，我们的财务纪律保持不变。

我们没有增加固定基础设施。我们的业务规模和员工人数保持谨慎精简，我们的制造模式是基于库存而非逐个患者。我们还继续优先考虑非稀释性融资，威斯康星大学的移植物抗宿主病试验和儿科 PRAME 项目均为外部资助。重要的是，我们的付费命名患者获取计划使我们能够继续为癌症患者及其他危重疾病患者提供负责任的 agenT-797 获取，前提是由其治疗医生请求并获得当地监管机构的授权。同时，该计划建立了跨国界提供我们现成细胞治疗所需的国际基础设施，并为正在进行的临床试验提供了一些资源支持。

我们进展的重要部分基于通过我们的肿瘤学项目建立的临床经验和科学理解，这为评估危重疾病中的 agenT-797 打下了基础。我们现在正在推进这一重要举措，针对急性肺损伤，同时为患者在我们的正在进行的临床试验之外获取治疗提供负责任的途径。

本季度，我们推进了该战略的基本要素，设计了一项随机二期研究，旨在生成严格的证据和现成产品，能够在不进行患者特定制造的情况下到达危重患者，以及一个扩大负责任获取的付费命名患者计划，并开始建立国际交付通道。我们的目标是改变细胞治疗的角色，从主要局限于专科癌症中心的复杂干预，转变为在患者需要时可以随时提供的可用治疗。

更广泛的机会是显著的。在癌症和危重疾病中，根本挑战是协调免疫功能的丧失。在危重疾病中，最初的感染、损伤或其他损害可能引发危机，但随后的免疫调节丧失可以决定患者是否恢复或进展为长期器官衰竭和不及时死亡。如果我们观察到的早期临床和生物学模式通过随机证据得到确认，这种方法可能在严重肺炎和 ARDS 之外具有相关性，包括创伤、移植、癌症和纤维化疾病。

我们的优先事项很明确。继续在 C-1300-02 研究中招募患者，激活我们的美国站点，扩展比较临床和生物数据集，并负责任地执行我们的命名患者计划。

我们对我们的进展感到鼓舞，对剩下需要证明的事项保持严谨，并专注于生成所需的证据，以确定 agenT-797 是否能够显著改变重症患者的结果，同时在我们更广泛的临床项目推进的过程中继续为患者提供访问机会。感谢您今天的参与。接下来，操作员，我们将开放提问环节。

操作员

谢谢。[操作员指示]

我们的第一个问题来自 H.C. Wainwright 的 Emily Bodnar。您的电话已接通。

问答环节

Emily Bodnar

嗨，早上好。感谢您回答问题，并祝贺您取得的进展。我想首先询问您提到的缺氧、肺炎和急性呼吸窘迫综合症的数据，您能确认在您讨论的这次预备阶段中包含了多少患者吗？此外，如果您能介绍一下这些患者的基线特征，以及如果他们接受标准治疗，您预计这些患者的表现如何，以及您对观察到的第 28 天生存率是由于 agenT-797 的信心，谢谢。

Jennifer Buell

嗨，Emily。非常感谢您的提问。我将与您分享我们公开发布的数据，这些幻灯片也将在我们的网站上提供。这些患者有缺氧和肺炎，并且符合有效标准。我会请 Hammond 博士介绍我们所呈现的这些特定患者的情况，但他们符合急性呼吸窘迫综合症的全球定义。因此，这些都是由肺炎引起的患者。这些患者可能有病毒、创伤或其他任何可能导致他们出现缺氧性肺炎的并发症。在这项研究中，我们计划对大约 10 名患者进行预备阶段。

所有患者都接受了细胞治疗。然后我们启动了研究的随机部分。我们在接受细胞治疗的患者中呈现了数据，这些患者是我们在研究中治疗的前两名患者。第一位是

一名 41 岁的女性，她有控制不良的糖尿病和肺炎球菌败血症。因此在提交时，实际上，我可以请 Hammond 博士，如果您方便的话，分享一下这个案例，您可以谈谈患者的情况，以及您对他们在没有细胞治疗的情况下可能会遭遇的预期。

他们在没有细胞治疗的情况下会遭遇什么？

Terese Hammond

是的，当然可以，Jen，谢谢你的提问，Emily。正如 Jen 所说，这些都是成年人。我们试图减少排除标准。因此，他们是患有中度至重度缺氧性肺炎的患者，他们也可能有共存的创伤。因此，我们并不排除创伤患者的入组。实际上，我们在利沃夫治疗的前两名患者与我在美国治疗的患者有所不同，因为这两名患者在插管的那一刻就已经感染了多重耐药性肺炎和多重耐药性病原体，因此在他们接受治疗之前就已经存在。在最简单的术语中，患有中度至重度急性呼吸窘迫综合症的患者，尤其是当他们有复杂感染时，在重症监护室的前 28 天内，死亡率在 30% 到 50% 之间，能够在 28 天内存活，尤其是在非常严重的全耐药病原体的情况下，我认为这是一个引人注目的结果。正如 Jen 所说，这些只是未随机化的患者。

我们以初步的方式报告这些结果。但我认为我们对进入这项临床试验的随机部分感到自信，agenT-797 加上最佳的标准治疗，已经确立了一个建议，即在重症患者中，免疫系统的修复、屏障保护的恢复、免疫反应的再激活，可能会带来一些显著的好处，超出我们每天为帮助这些患者度过重症而做的努力。

操作员

我们的下一个问题来自 B. Riley Securities 的 Mayank Mamtani。您的电话已接通。

Mayank Mamtani

是的，早上好。感谢您回答我的问题，并感谢您对管道进展的详细说明。在同一项急性呼吸窘迫综合症肺损伤试验中，您能否评论一下到目前为止有多少患者在随机部分中接受了给药和随机分配。我相信您有 90 名患者的目标，也许您可以评论一下在乌克兰的入组率，以及 FDA 站点上线后，您对美国入组的预期？如果您能对此进行评论，您是否预期在美国和非美国患者之间会有任何表型炎症模式的差异？

Jennifer Buell

感谢您的提问。目前该研究正在乌克兰进行，并扩展到美国。我们尚未谈及目前入组的具体患者数量。入组仍在继续。我们预计将在 2027 年上半年获得随机第二阶段的初步结果。因此，我们预计将以与为该研究选择的站点一致的速度继续入组。

特别是考虑到季节性因素，我们确实会看到入组的增加，原因显而易见。因此，我们预计在所有站点积极入组时，每个站点每月会有 4 到 8 名患者。我们在乌克兰的中心正在积极入组，而我们在美国的中心将在 9 月开始入组。

我想你之前问过，所以我也应该提到，对于这个项目，我们打算并寻求与 FDA 会面，以便将试验从我们的随机 II 期转移到无缝的 III 期研究。因此，我们将在后续的电话会议中分享相关更新。我们还没有召开会议，但我们正在准备在即将到来的几周内进行。这将使我们能够从 I 期——抱歉，是从随机 II 期生成数据，然后迅速直接进入确认性 III 期。关于免疫方面，我想你问过患者群体的差异。Terese 提到，在乌克兰接受治疗的患者有多重耐药病原体。

这些情况相当严重，在战争地区是一个主要问题，因为患者在不同目的地之间移动时，通常会感染多重耐药的微生物。在乌克兰，有一些最新的出版物显示，约 100% 的这些个体都感染了多重耐药病原体。因此，这对我们和我们的同事来说是一个机会，他们对评估这些细胞在这种环境中的作用非常感兴趣。因此，除了 Dr. Hammond 提到的一些其他并发症外，来自多重耐药病原体的呼吸窘迫是否在美国也会存在？我相信患者的特征可能会有所不同，我会请 Dr. Hammond 分享她的看法。她在 ICU 治疗过许多使用 agenT-797 的患者。

所以她可以谈谈她预计在美国看到的患者特征。Terese？

Terese Hammond

是的，当然。谢谢你的提问。我想让我印象深刻的是我们最近参加的 MHSRS 会议上，这些非常致病的多重耐药微生物正在从伤害点沿着撤离路径传播，影响到冲突地区的战斗人员和非战斗人员，并且现在正在传播到整个欧洲。我认为我们所有人都觉得，尤其是在冲突升级的情况下，看到更多这些非常致病的微生物的出现只是时间问题，其中包括对所有抗生素具有全耐药性的革兰阴性克雷伯氏菌、嗜麦芽寡养菌、铜绿假单胞菌。这三种病原体在乌克兰及其他冲突地区造成了严重影响，并且也渗透到欧洲的三级医院。因此，这是一个非常严重的问题。我在加利福尼亚中部治疗患者。

我们确实看到来自长期住院患者的抗生素耐药性，这些患者通常来自护理院。我每年可能会看到一到两个全耐药的病例。这些患者通常病情较重，长期依赖呼吸机，我不习惯看到年轻人从社区中感染这些非常致病的感染，甚至在他们入院之前。当他们在医院待了 24 或 48 小时，或者插管 24 或 48 小时后，情况就大不相同了。我们在乌克兰看到的模式非常不同。正如 Jen 所说，我认为这是一个机会，让我们深入研究宿主在接触这些致病的抗生素或抗生素耐药微生物时的免疫反应。

我希望在我们开放美国站点时，不会看到与乌克兰相同程度的情况。

但我认为这对我们所有人来说都是一个即将面临的问题，必须非常认真对待。我们在管理这些全耐药感染方面投入的科学越多，作为一个医学社会，无论是在美国还是在国外，我们的处境就会越好。

Mayank Mamtani

你是否预计 III 期的患者群体将与您所提到的全耐药患者非常相似？我还想知道这里使用的急性终点，您知道，在某些情况下，安慰剂对照将变得不道德，那么在 III 期中是否有随机化比例可以与 II 期有所不同？最后，如果您能评论一下与国防部、BARDA 的数据共享实践，我知道您提到了 FDA，

但我只是好奇国防部在这里的参与情况？

Jennifer Buell

谢谢，Mayank。我来回答这个问题。我们预计的患者群体将与我们的 II 期患者群体相当，因此 II 期的结果也将为我们进行样本量重新估计提供机会。我们关注的主要终点包括 28 天死亡率，这是 FDA 驱动的终点。当然，我们还在关注其他次要终点，如无呼吸机天数、病原体控制、免疫重建等。我在此不想过多讨论一些政府互动的内容，因为现在谈论这些还为时尚早，但我可以告诉您，我们新任命的董事会成员 Dr. John Holcomb 是一位创伤外科医生，他非常积极地参与推动冲突地区医疗护理的改善，特别是针对军人和民众的桥梁。他的工作最近促成了用于患者复苏的血浆产品的批准。

他是一位出色的科学家，也是我们非常有远见的战略领导者和合作伙伴。正如 Terese 提到的，由于我们国际上冲突地区数量的增加，以及患者在不同地区之间转移，我们看到这些多重耐药病原体的传播，包括患者从乌克兰转移到欧洲及其他地方的医院。因此，改善这些患者的结果将有助于增强我们的国家安全，这是我们所有人的重大关注。

Mayank Mamtani

明白了。如果我可以问一下关于巴西付费项目的事情，您知道，选择这个地区的理由是什么？如果可以的话，请尽可能评论一下定价方面，您如何看待当地的需求，我相信其他地区也对此感兴趣，您对此有什么看法，Jen？

珍妮弗·布厄尔

谢谢，Mayank。绝对可以。这个项目在巴西启动是由于许多医生的询问以及监管机构的快速反应。我们正在扩展这个项目，因为我们确实看到在这个时期需求在增加。因此我们暂时不会谈论定价，但我可以告诉您，我们已经启动了该项目，目前正在进行中，并且我们已经有患者参与，我们将在季度结束后报告这些患者的情况。因此，我们将在第三季度更新中宣布一些财务数据。与此同时，我想说我们正在促进获取。我们有一个极其高效的生产过程，这使我们能够将一些效率传递给患者，患者的请求相当广泛，包括一些癌症患者以及其他患者。因此，随着项目的扩展，我们会更多地谈论细节。

各个地区将会扩展，我们将在不同地区的监管流程完成后宣布这些扩展。

操作员

[操作员说明]

目前没有进一步的问题。这次问答环节到此结束。我现在将电话交回给珍妮弗·布厄尔博士进行结束语。

珍妮弗·布厄尔

谢谢，操作员。感谢大家的参与。我感谢你们的支持。我们期待在项目的后续发展中与您保持联系。谢谢。

操作员

今天的电话会议到此结束。我们的重播将在我们的投资者网站的活动和演示部分提供，网址为 https://investor.minktherapeutics.com/events-and-presentations。

感谢您的参与。您现在可以断开连接。

了解更多信息