我是 LongbridgeAI，我可以總結文章信息。CASI Pharmaceuticals 發佈了 2026 年上半年的財報，顯示收入下降 5.8%，降至 980 萬美元，淨虧損縮窄至 2000 萬美元。主要進展包括在中國為 CID-103 的腎臟 AMR 進行的 1/2 期試驗中給第一位患者用藥，以及完成 ITP 的 A 部分入組。公司獲得了 1500 萬美元的融資，贏得了對 Juventas 超過 1 億人民幣的仲裁裁決，並在納斯達克退市後以 CASIF 的股票代碼恢復在 OTCQB 的交易
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CASI Pharmaceuticals, Inc.（OTCQB:CASIF）是一家臨牀階段的生物製藥公司，正在開發 CID-103，一種針對器官移植中抗體介導排斥（AMR）和各種自身免疫疾病患者的抗 CD38 單克隆抗體，今天報告了截至 2026 年 6 月 30 日的上半年業務和財務結果。
“我們始終專注於推進我們的主導項目 CID-103 的開發，” CASI 的執行董事長兼首席執行官何偉武博士表示。“我們在中國對活躍和慢性活躍腎移植抗體介導排斥（AMR）成人患者的 1/2 期試驗中給第一位患者用藥。我們還完成了正在進行的 1/2 期研究中免疫性血小板減少症（ITP）A 部分（劑量遞增部分）的入組，最大測試劑量為 1200 毫克。”
業務亮點
項目更新和即將里程碑
- CID-103 用於抗體介導排斥（AMR）腎移植
- 中國 NMPA 批准 1/2 期研究的臨牀試驗申請
- 第一位患者在中國的 1/2 期研究中用藥
- CID-103 用於免疫性血小板減少症（ITP）
- 完成正在進行的 1/2 期研究 A 部分的入組，最大測試劑量為 1200 毫克
公司
- 根據與 ETP Global III Fund LP（由何偉武博士控制的合夥企業）簽署的某些可轉換票據購買協議，完成了 1500 萬美元的可轉換票據融資
- 何偉武博士繼續擔任公司的首席執行官，同時擔任執行董事長
- 在季度結束後，收到 Juventas 仲裁的有利最終裁決，仲裁庭駁回了 Juventas 所有的違約指控，認定 Juventas 錯誤終止了相關協議，並判給公司超過 1 億人民幣的金額
- 與 Acrotech Biopharma Inc.簽署和解協議，撤銷了之前對 EVOMELA®許可及相關協議的終止，協議仍然有效，需進行某些修訂
- 普通股開始在 OTCQB 市場以 CASIF 的股票代碼進行交易
2026 年上半年財務亮點
2026 年上半年收入為 980 萬美元，較去年同期的 1040 萬美元下降 5.8%。收入下降主要歸因於 EVOMELA®向本地生產的 MAFALAN®的產品過渡，後者仍處於市場擴展階段。
2026 年上半年收入成本為 220 萬美元，較去年同期的 470 萬美元下降 53.2%。下降主要歸因於 MAFALAN®的單位成本低於 EVOMELA®。
2026 年上半年研發費用為 230 萬美元，較去年同期的 370 萬美元下降 37.8%。下降主要歸因於我們管線產品的臨牀研究費用減少，以及勞動力成本降低。
2026 年上半年一般和行政費用為 1430 萬美元，較去年同期的 1380 萬美元增長 3.6%。增長主要歸因於法律費用增加，部分被勞動力成本降低抵消。
2026 年上半年銷售和市場費用為 750 萬美元，較去年同期的 920 萬美元下降 18.5%。下降主要歸因於勞動力成本和差旅及會議費用的減少。
2026 年上半年淨虧損為 2000 萬美元，而去年同期為 2410 萬美元。
截至 2026 年 6 月 30 日，公司現金及現金等價物為 380 萬美元，而截至 2025 年 12 月 31 日為 560 萬美元。
截至 2026 年 6 月 30 日，公司總流通股為 20,555,873 股。
納斯達克退市與 OTCQB 報價
2026 年 2 月 23 日，公司收到納斯達克證券市場聽證小組的決定函，通知公司小組決定因未能滿足納斯達克的持續上市要求而退市。因此，公司證券的交易在 2026 年 2 月 26 日開盤時被暫停。2026 年 6 月 23 日，納斯達克就該退市決定提交了 25 號表格。
2026 年 4 月 14 日，公司普通股開始在 OTCQB 市場以 CASIF 的股票代碼進行交易。
關於 CASI Pharmaceuticals
CASI Pharmaceuticals, Inc.是一家公開的生物製藥公司，正在開發 CID-103，一種用於器官移植排斥和自身免疫疾病的抗 CD38 單克隆抗體。
CID-103 是一種完全人源的 IgG1，潛在的最佳臨牀階段抗 CD38 單克隆抗體，針對獨特的表位，與其他抗 CD38 單克隆抗體相比，顯示出令人鼓舞的臨牀前療效和臨牀安全性，且 CASI 擁有全球獨佔權。CASI 已獲得 FDA IND 批准，在美國進行腎移植抗體介導排斥（AMR）的 1 期研究。同時，CASI 正在積極招募和給患者用藥，進行兩項正在進行的 1/2 期研究，分別針對免疫性血小板減少症（ITP）和活躍及慢性活躍腎移植抗體介導排斥。
有關 CASI 的更多信息，請訪問 www.casipharmaceuticals.com。
前瞻性聲明
本公告包含前瞻性聲明。這些聲明是在 1995 年美國私人證券訴訟改革法案的 “安全港” 條款下作出的。這些前瞻性聲明可以通過諸如 “將”、“期望”、“預期”、“未來”、“打算”、“計劃”、“相信”、“估計”、“有信心” 等術語來識別。除了其他事項外，本公告中的業務前景和管理層的引用，以及公司的戰略和運營計劃，均包含前瞻性聲明。公司還可能在其定期向美國證券交易委員會（“SEC”）提交的報告、向股東的年度報告、新聞稿和其他書面材料中，以及其高管、董事或員工向第三方作出的口頭聲明中，作出書面或口頭的前瞻性聲明。那些不是歷史事實的聲明，包括關於公司信念和期望的聲明，都是前瞻性聲明。前瞻性聲明涉及固有的風險和不確定性。一些因素可能導致實際結果與任何前瞻性聲明中包含的結果存在重大差異，包括但不限於以下因素：與魏吳博士提出的私有化提案相關的不確定性；與某些資產在中國的剝離交易（“交易”）可能不會按計劃進行的相關不確定性，如果發生導致終止股權和資產轉讓協議的事件，或者如果交易的一個或多個關閉條件未得到滿足或被放棄；我們關於交易完成後業務運營的計劃能否成功實施的可能性；我們持續的經營虧損引發了對我們能否繼續作為持續經營實體的重大懷疑；我們普通股市場價格的波動；未來股份發行中現有股東的重大稀釋風險；在全球範圍內（包括中國）執行我們的商業戰略的困難；我們無法與戰略合作伙伴達成協議以開發、商業化、製造和分銷我們提議的產品候選者或未來候選者；中國法律或監管的發展對我們在中國的運營能力產生不利影響；我們在製造產品方面缺乏經驗，以及對我們在臨牀或商業規模上做到這一點的資源和能力的不確定性；與我們產品和提議產品的商業化相關的風險（例如市場營銷、安全、監管、專利、產品責任、供應、競爭和其他風險）；我們無法預測我們的產品候選者何時或是否會獲得美國食品藥品監督管理局、歐洲藥品管理局、中國國家藥品監督管理局或其他監管機構的市場批准；我們無法獲得現有產品續牌的批准；對額外資本需求的風險以及在有利條件下獲得額外資金的不確定性；與我們的產品候選者相關的風險，以及與我們其他早期開發產品相關的風險；前臨牀和臨牀模型的結果不一定能指示臨牀結果的風險；與前臨牀和臨牀試驗相關的不確定性，包括此類試驗開始的延遲；我們保護知識產權的能力；我們任何產品的臨牀開發缺乏成功；以及我們對第三方的依賴；關於公司在 Juventas 仲裁中獲得的金額的時機、執行和收款的不確定性；與公司在與 Acrotech 的和解協議下的義務相關的風險，包括適用的最低購買義務；與公司正在進行的 CID-103 的開發和監管申請相關的風險，涉及抗體介導的器官移植排斥反應的治療及 CID-103 的許可安排；與我們最大股東及董事長的利益與其他股東不同的風險；以及與 CASI Pharmaceuticals (Wuxi) Co., Ltd.開發新制造設施相關的風險。有關這些和其他風險的進一步信息包含在公司向 SEC 提交的文件中。此處提供的所有信息均為本公告日期的信息，公司不承擔更新任何前瞻性聲明的義務，除非法律要求。我們提醒讀者不要對本公告中包含的任何前瞻性聲明過度依賴。
EVOMELA®和 FOLOTYN®為 Acrotech Biopharma Inc.及其附屬公司所有。
公司聯繫方式：
Deanna Qian
+86 6561 8789
deannaq@casi.cn
財務表格如下
CASI Pharmaceuticals, Inc.
未經審計的合併資產負債表
（以千美元計，除股份和每股數據外）
| 2026 年 6 月 30 日 | 2025 年 12 月 31 日 | |||||||
| 資產 | ||||||||
| 流動資產： | ||||||||
| 現金及現金等價物 | $ | 3,765 | $ | 5,632 | ||||
| 應收賬款，減去預計信用損失為零 | 3,437 | 4,092 | ||||||
| 存貨 | 1,837 | 1,598 | ||||||
| 預付費用及其他 | 984 | 2,135 | ||||||
| 流動資產總計 | 10,023 | 13,457 | ||||||
| 長期投資 | 1,716 | 1,716 | ||||||
| 不動產、廠房及設備，淨額 | 6,570 | 6,968 | ||||||
| 無形資產，淨額 | 214 | 221 | ||||||
| 使用權資產 | 1,860 | 2,548 | ||||||
| 其他資產 | 680 | 740 | ||||||
| 資產總計 | $ | 21,063 | $ | 25,650 | ||||
| 負債及股東（赤字）權益 | ||||||||
| 流動負債： | ||||||||
| 應付賬款 | $ | 1,065 | $ | 1,065 | ||||
| 銀行借款 | 1,474 | 1,001 | ||||||
| 應計及其他流動負債 | 25,055 | 24,171 | ||||||
| 到期的可轉換票據（關聯方） | 19,243 | 4,243 | ||||||
| 長期借款的流動部分 | 19,780 | 19,190 | ||||||
| 流動負債總計 | 66,617 | 49,670 | ||||||
| 其他負債 | 12,712 | 13,262 | ||||||
| 負債總計 | 79,329 | 62,932 | ||||||
| 承諾和或有事項 | ||||||||
| 股東（赤字）權益： | ||||||||
| 普通股 | 2 | 2 | ||||||
| 庫存股 | (9,604 | ) | (9,604 | ) | ||||
| 額外實收資本 | 722,308 | 722,238 | ||||||
| 累計其他綜合損失 | (2,803 | ) | (1,785 | ) | ||||
| 累計赤字 | (768,169 | ) | (748,133 | ) | ||||
| 股東（赤字）權益總計 | (58,266 | ) | (37,282 | ) | ||||
| 負債及股東（赤字）權益總計 | $ | 21,063 | $ | 25,650 |
CASI Pharmaceuticals, Inc.
未經審計的簡明合併損益表及綜合損失表
（以千為單位，除每股數據外）
| 六個月結束於 | ||||||||
| 2026 年 6 月 30 日 | 2025 年 6 月 30 日 | |||||||
| 收入 | 9,817 | 10,415 | ||||||
| 收入成本 | (2,154 | ) | (4,738 | ) | ||||
| 毛利潤 | 7,663 | 5,677 | ||||||
| 營業收入（費用）： | ||||||||
| 研發費用 | (2,330 | ) | (3,660 | ) | ||||
| 一般及行政費用 | (14,265 | ) | (13,782 | ) | ||||
| 銷售及市場費用 | (7,506 | ) | (9,183 | ) | ||||
| 外匯收益（損失） | 355 | (561 | ) | |||||
| 營業費用總計 | (23,746 | ) | (27,186 | ) | ||||
| 營業損失 | (16,083 | ) | (21,509 | ) | ||||
| 非營業收入（費用）： | ||||||||
| 利息收入 | 5 | 122 | ||||||
| 利息費用 | (1,342 | ) | (441 | ) | ||||
| 其他收入 | 3 | 35 | ||||||
| 投資公允價值變動 | - | (158 | ) | |||||
| 税前損失及權益投資淨損失 | (17,417 | ) | (21,951 | ) | ||||
| 所得税收益 | - | - | ||||||
| 權益投資淨損失 | (2,616 | ) | (2,174 | ) | ||||
| 淨損失 | (20,033 | ) | (24,125 | ) | ||||
| 加權平均普通股數量（基本和稀釋） | 20,555,873 | 15,499,318 | ||||||
| 每股淨損失（基本和稀釋） | (0.97 | ) | (1.56 | ) | ||||
| 綜合損失： | ||||||||
| 淨損失 | (20,033 | ) | (24,125 | ) | ||||
| 外幣翻譯調整 | (1,018 | ) | (466 | ) | ||||
| 綜合損失總計 | (21,051 | ) | (24,591 | ) | ||||
| 減：歸屬於可贖回非控股權益的綜合損失 | - | - | ||||||
| 歸屬於普通股東的綜合損失 | (21,051 | ) | (24,591 | ) |
來源： CASI Pharmaceuticals
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