Silexion Therapeutics 公佈 2026 年第二季度財務業績並提供業務更新 | SLXN 股票新聞
我是 LongbridgeAI，我可以總結文章信息。Silexion Therapeutics 發佈了 2026 年第二季度的財務結果和業務更新。該公司將 SIL204 轉入活躍的 2/3 期臨牀項目，針對胰腺癌，在獲得監管批准後在以色列和德國啓動了試驗。新的臨牀前數據支持將 SIL204 與抗 PD-(L) 1 療法結合使用。首席財務官 Mirit Horenshtein Hadar 提到近期的融資交易，包括 250 萬美元的公開發行，以增強資產負債表並支持納斯達克上市要求
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成功將 SIL204 從監管準備階段轉變為活躍的 2/3 期臨牀項目，針對局部晚期胰腺癌，預計在 2026 年 7 月在特拉維夫索拉斯基醫療中心啓動試驗，獲得以色列和德國監管機構的臨牀試驗授權
通過新的臨牀前免疫腫瘤學數據擴展了 SIL204 的治療特徵，支持在三個關鍵免疫通路和四種 KRAS 突變中協調的免疫敏感化特徵，強化了未來與抗 PD-(L) 1 檢查點抑制劑療法聯合使用的合理性
推進了 2/3 期項目的運營和財務準備，包括與領先的全球合同開發和製造組織（CDMO）啓動 GMP 臨牀供應制造
開曼羣島大開曼，2026 年 8 月 14 日（GLOBE NEWSWIRE）——Silexion Therapeutics Corp.（納斯達克：SLXN）（“Silexion” 或 “公司”），一家處於臨牀階段的生物技術公司，開創了針對 KRAS 驅動癌症的 RNA 干擾（RNAi）療法，今天公佈了截至 2026 年 6 月 30 日的三個月和六個月財務結果，並提供了業務更新。
Silexion 的董事長兼首席執行官 Ilan Hadar 評論道：“2026 年第二季度及其後的時期是 Silexion 歷史上最重要的階段，我們已將 SIL204 從臨牀前和監管準備資產轉變為活躍的 2/3 期臨牀項目。隨着德國 BfArM 的臨牀試驗授權加入之前獲得的以色列衞生部的批准，以及我們在 7 月底成功啓動特拉維夫索拉斯基醫療中心的第一個臨牀站點，我們的重點已完全轉向臨牀執行。同時，我們繼續擴展 SIL204 的科學特徵，新的免疫腫瘤學數據支持在四種 KRAS 突變中協調的免疫敏感化特徵，強化了未來與抗 PD-(L) 1 檢查點抑制劑聯合使用的合理性。我們相信，這種臨牀、監管、製造和轉化進展的結合使 Silexion 處於公司未來發展的開端。”
Silexion 的首席財務官 Mirit Horenshtein Hadar 補充道：“在第二季度及季度結束後，我們成功執行了一系列融資交易。最近，我們完成了一項公開募股，籌集了約 250 萬美元的總收入。所有這些交易旨在增強我們的資產負債表，並支持 SIL204 轉入其最近啓動的 2/3 期臨牀試驗，為最需要的患者帶來新的希望，同時支持符合納斯達克持續上市要求。”
近期里程碑與業務亮點
2/3 期臨牀項目在以色列和德國推進，併成功在特拉維夫索拉斯基醫療中心啓動： 在第二季度及季度結束後，Silexion 將 SIL204 推進至局部晚期胰腺癌的活躍 2/3 期臨牀評估。2026 年 4 月，公司通過歐盟臨牀試驗信息系統向德國藥品和醫療器械聯邦研究所（BfArM）提交了臨牀試驗申請，德國作為歐洲項目的參考成員國。2026 年 6 月，公司獲得了 BfArM 的 CTA 批准，並獲得北萊茵 - 威斯特法倫醫學協會倫理委員會的積極意見，將德國納入之前獲得的以色列衞生部的批准。2026 年 5 月，公司與領先的全球合同開發和製造組織（CDMO）啓動了 SIL204 的 GMP 臨牀供應制造，進一步支持該項目的運營準備。2026 年 7 月 29 日，在季度結束後，Silexion 成功在特拉維夫索拉斯基醫療中心（“TASMC” 或 “Ichilov”）啓動了 2/3 期臨牀試驗，這是以色列最大和最著名的學術醫療中心之一，清除了該站點開始患者篩選的障礙，預計將緊隨其後進行首次患者給藥。其他以色列和德國的試驗站點正在推進激活，預計將在未來幾個月加入該項目。
擴展 SIL204 的免疫腫瘤學特徵 - 在三個通路和四種 KRAS 突變中協調的免疫敏感化特徵： 在第二季度及其後，Silexion 報告了臨牀前發現，擴展了 SIL204 的治療特徵，超越了直接抗腫瘤活性，進入免疫敏感化。2026 年 5 月，公司報告了在人體 KRAS 突變的胰腺癌和非小細胞肺癌細胞中，SIL204 治療後 MHC-I 的統計學顯著上調，支持未來與包括帕博利珠單抗（Keytruda®）在內的抗 PD-1 療法的評估。2026 年 8 月，公司報告了在胰腺癌和非小細胞肺癌細胞系中，三個不同 KRAS 突變中免疫 “死亡受體” FAS（CD95）的統計學顯著上調，以及免疫檢查點 HLA-G 的下調。這些發現共同支持了在四種 KRAS 突變（G12D、G12V、G12C 和 G12R）中觀察到的三個關鍵免疫通路的協調免疫敏感化特徵——增加抗原呈遞、恢復對免疫介導的凋亡的易感性以及降低免疫檢查點活性，強化了將 SIL204 與抗 PD-(L) 1 檢查點抑制劑療法結合使用的科學合理性。
支持臨牀執行和持續納斯達克上市的資本結構行動： 在第二季度及季度末之後，Silexion 執行了一系列融資交易，以支持其 2/3 期臨牀項目並符合適用的納斯達克持續上市要求，包括 2026 年 5 月的認股權證行使誘導交易、在公司市場設施下持續銷售普通股、進一步部分轉換相關方 promissory note 的本金、股東批准的授權股本連續增加，以及在 2026 年 5 月 28 日實施的 1 比 10 的反向股票拆分。最近，在 2026 年 8 月 13 日，公司完成了一次註冊公開發行，累計毛收益約為 250 萬美元，淨收益約為 210 萬美元。
截至 2026 年 6 月 30 日的三個月財務結果
截至 2026 年 6 月 30 日的三個月研發（“R&D”）費用約為 220 萬美元，而截至 2025 年 6 月 30 日的三個月為約 100 萬美元，增長了 120.0%。增長主要是由於與運營提升和準備相關的分包商和顧問費用增加，這些費用是為了支持我們於 2026 年 7 月啓動的 2/3 期人類臨牀試驗。
截至 2026 年 6 月 30 日的三個月一般和行政（“G&A”）費用約為 150 萬美元，而截至 2025 年 6 月 30 日的三個月為約 130 萬美元，增長了 15.4%。增長主要是由於專業服務費用的增加，主要與顧問和其他與作為上市公司運營相關的費用有關。
截至 2026 年 6 月 30 日的三個月財務費用（收入）淨額約為（0.1）百萬美元的財務收入淨額，而截至 2025 年 6 月 30 日的三個月為約 20 萬美元的財務費用淨額。變化主要是由於相關方 promissory note 的重估。
截至 2026 年 6 月 30 日的三個月淨虧損約為 360 萬美元，而截至 2025 年 6 月 30 日的三個月為約 250 萬美元，增長了 44.0%。增長主要是由於與 2026 年 7 月啓動的人類臨牀試驗相關的研發費用增加，以及一般和行政費用增加，部分被由於金融工具重估導致的財務費用淨額減少所抵消。
截至 2026 年 6 月 30 日的六個月財務結果
截至 2026 年 6 月 30 日的六個月 R&D 費用約為 360 萬美元，而截至 2025 年 6 月 30 日的六個月為約 160 萬美元，增長了 125.0%。增長主要歸因於與運營提升和準備相關的分包商和顧問費用增加，這些費用是為了支持公司於 2026 年 7 月啓動的 2/3 期人類臨牀試驗。
截至 2026 年 6 月 30 日的六個月 G&A 費用約為 280 萬美元，而截至 2025 年 6 月 30 日的六個月為約 230 萬美元，增長了 21.7%。增長主要是由於專業服務費用的增加，主要與法律、顧問和其他與作為上市公司運營相關的費用有關。
截至 2026 年 6 月 30 日的六個月財務費用（收入）淨額約為（0.1）百萬美元的財務收入，而截至 2025 年 6 月 30 日的六個月為約 30 萬美元的財務費用。減少主要是由於相關方 promissory note 的重估。
截至 2026 年 6 月 30 日的六個月淨虧損約為 630 萬美元，而截至 2025 年 6 月 30 日的六個月為約 420 萬美元，增長了 50.0%。增長主要是由於研發費用（主要與 2026 年 7 月啓動的人類臨牀試驗準備相關）和一般和行政費用增加，部分被由於金融工具重估導致的財務費用淨額減少所抵消。
資產負債表
- 截至 2026 年 6 月 30 日，公司現金及現金等價物約為 220 萬美元，而截至 2025 年 12 月 31 日為約 600 萬美元。
- 在第二季度及季度末之後，公司通過一系列融資交易加強了其資本狀況，最近在 2026 年 8 月 13 日完成了一次公開發行，累計毛收益約為 250 萬美元。由於這些交易以及公司在其 10-Q 表格季度報告中詳細説明的交易，公司估計截至 2026 年 6 月 30 日（已調整以反映上述交易）的股東權益目前約為 320 萬美元，超過了納斯達克資本市場 250 萬美元的最低股東權益要求。因此，公司相信其已恢復符合適用的股東權益要求。
關於 Silexion Therapeutics
Silexion Therapeutics 是一家開創性的臨牀階段腫瘤生物技術公司，致力於開發針對攜帶突變 KRAS 癌基因的實體腫瘤癌症的創新治療方案，這種癌基因通常被認為是人類癌症中最常見的致癌基因驅動因子。該公司在其第一代產品候選藥物中進行了 2a 期臨牀試驗，結果顯示與單獨化療的對照組相比，呈現出積極的趨勢，目前正在推進其領先的第二代產品候選藥物 SIL204，這是一種小干擾 RNA（siRNA），正在以色列和歐盟進行 2/3 期臨牀評估，針對局部晚期胰腺癌。Silexion 致力於推動腫瘤學領域治療進展的邊界，並進一步開發其針對局部晚期胰腺癌的領先產品候選藥物。有關更多信息，請訪問：https://silexion.com
前瞻性聲明
本新聞稿包含根據聯邦證券法定義的前瞻性聲明。除歷史事實外，本通信中包含的所有聲明，包括例如關於 SIL204 開發的聲明；正在進行的 SIL204 局部晚期胰腺癌 2/3 期臨牀試驗的時間、啓動、設計和實施（包括現場激活、患者篩選和在特拉維夫索拉斯基醫療中心及其他以色列和德國試驗地點的首位患者給藥的時間），以及任何其他當前或計劃的臨牀研究；監管提交和與以色列、德國、歐盟及其他司法管轄區的監管機構互動的時間、內容、結果和審查；額外的臨牀前、轉化、免疫腫瘤學、毒理學、製造和運營準備活動的時間和結果，以及評估 SIL204 與抗 PD-(L) 1 檢查點抑制劑療法聯合使用的潛力；SIL204 及任何未來產品候選藥物在多種 KRAS 驅動癌症類型中的潛在治療益處、突變覆蓋、免疫敏感性特徵和臨牀實用性；Silexion 的商業戰略和發展計劃；Silexion 籌集額外資本的能力及其未來資本需求，包括通過公開和私人股權發行、市場設施、認股權證行使誘導交易和其他融資安排；公司在 2026 年 6 月 30 日結束的季度報告中第 II 部分第 1 項所述法律程序的結果及公司的應對；以及 Silexion 相信其已恢復符合納斯達克持續上市要求（包括對該合規性所依據的公司股東權益的估計），均為前瞻性聲明。這些前瞻性聲明通常通過術語如 “可能”、“應該”、“能夠”、“可能”、“計劃”、“可能”、“項目”、“努力”、“預算”、“預測”、“期望”、“打算”、“將”、“估計”、“預期”、“相信”、“預測”、“潛在” 或 “繼續”，或這些術語的否定形式或變體或類似術語來識別。前瞻性聲明涉及許多風險、不確定性和假設，實際結果或事件可能與這些聲明中所預測或暗示的結果有重大差異。可能導致此類差異的重要因素包括但不限於：(i) Silexion 正在進行和計劃的臨牀試驗的成功程度，包括 SIL204 的 2/3 期臨牀試驗；(ii) Silexion 是否能夠成功執行其戰略和計劃，通過未來的運營維持積極的財務狀況；(iii) 監管環境和合規復雜性的影響；(iv) Silexion 是否能夠與第三方建立未來的合作伙伴關係或其他關係；(v) Silexion 未來的資本需求及現金的來源和用途，以及無法獲得此類資本對公司運營的潛在影響；(vi) 關於公司在 2026 年 6 月 30 日結束的三個月和六個月期間的未經審計的合併財務報表中第 1(g) 項所述的持續經營能力的重大懷疑；(vii) Silexion 是否成功維持其納斯達克上市，包括基於符合股東權益要求和任何潛在增加上市證券市場價值要求的情況；以及 (viii) 公司向 SEC 提交的文件中列出的其他風險和不確定性，包括公司於 2026 年 3 月 17 日向 SEC 提交的截至 2025 年 12 月 31 日的年度報告（Form 10-K）和計劃於 2026 年 8 月 14 日左右向 SEC 提交的截至 2026 年 6 月 30 日的季度報告（Form 10-Q）。Silexion 提醒您不要對前瞻性聲明過度依賴，這些聲明反映了當前的信念，並基於截至前瞻性聲明發布之日可用的信息。此處列出的前瞻性聲明僅在作出之日有效。Silexion 沒有義務修訂前瞻性聲明以反映未來事件、情況變化或信念變化，除非法律另有要求。
公司聯繫方式
Silexion Therapeutics Corp
Mirit Horenshtein Hadar 女士，首席財務官
mirit@silexion.com
投資者關係
Arx 投資者關係
北美股票交易部
silexion@arxhq.com
SILEXION THERAPEUTICS CORP
未經審計的合併資產負債表
(以千美元計，除股份數據外)
| 2026 年 6 月 30 日 | 2025 年 12 月 31 日 | |
| 資產 | ||
| 流動資產： | ||
| 現金及現金等價物 | $2,229 | $5,991 |
| 限制性現金 | 29 | 27 |
| 預付費用 | 1,372 | 570 |
| 其他流動資產 | 111 | 49 |
| 流動資產總計 | 3,741 | 6,637 |
| 非流動資產： | ||
| 限制性現金 | 62 | 57 |
| 長期存款及其他非流動資產 | 75 | 84 |
| 淨物業及設備 | 20 | 25 |
| 租賃使用權資產 | 348 | 412 |
| 非流動資產總計 | 505 | 578 |
| 資產總計 | $4,246 | $7,215 |
SILEXION THERAPEUTICS CORP
未經審計的簡明合併資產負債表（續）
(以千美元計，除非另有説明)
| 2026 年 6 月 30 日 | 2025 年 12 月 31 日 | |
| 負債及股東權益（資本缺口） | ||
| 流動負債： | ||
| 應付賬款 | $1,180 | $787 |
| 租賃負債的當前到期部分 | 199 | 182 |
| 員工相關義務 | 628 | 879 |
| 其他應付款 | 984 | 910 |
| 私人認股權證（包括截至 2026 年 6 月 30 日和 2025 年 12 月 31 日應付相關方的$*） | * | * |
| 相關方本票 | 985 | — |
| 流動負債總計 | 3,976 | 2,758 |
| 非流動負債： | ||
| 長期租賃負債 | 226 | 286 |
| 相關方本票 | — | 1,568 |
| 非流動負債總計 | $226 | $1,854 |
| 負債總計 | $4,202 | $4,612 |
| 股東權益： | ||
| 普通股（每股面值$0.135，2026 年 6 月 30 日和 2025 年 12 月 31 日授權的股份分別為 5,900,000 和 900,000；截至 2026 年 6 月 30 日和 2025 年 12 月 31 日已發行和流通的股份分別為 1,179,844 和 312,665） | 160 | 42 |
| 額外實收資本 | 61,334 | 57,727 |
| 累計虧損 | (61,450) | (55,166) |
| 股東權益總計 | $44 | $2,603 |
| 負債及股東權益總計 | $4,246 | $7,215 |
所有股份金額反映了 2026 年 5 月 28 日實施的 1 比 10 的反向股票拆分，詳見公司季度報告中第 10-Q 表格的第 1(d) 條
* 表示金額小於$1.
SILEXION THERAPEUTICS CORP
未經審計的簡明合併損益表
(以千美元計，除非另有説明)
| 截至 2026 年 6 月 30 日的六個月 | 截至 2025 年 6 月 30 日的三個月 | |||
| 2026 | 2025 | 2026 | 2025 | |
| 運營費用： | ||||
| 研發費用（包括截至 2026 年和 2025 年 6 月 30 日的六個月期間來自相關方的$176 和$0，以及截至 2026 年和 2025 年 6 月 30 日的三個月期間來自相關方的$46 和$0） | $3,582 | $1,608 | $2,212 | $1,018 |
| 一般及行政費用（包括截至 2026 年和 2025 年 6 月 30 日的六個月期間來自相關方的$282 和$58，以及截至 2026 年和 2025 年 6 月 30 日的三個月期間來自相關方的$67 和$37） | 2,847 | 2,326 | 1,468 | 1,266 |
| 運營費用總計 | 6,429 | 3,934 | 3,680 | 2,284 |
| 運營虧損 | 6,429 | 3,934 | 3,680 | 2,284 |
| 財務費用（收入），淨（包括截至 2026 年和 2025 年 6 月 30 日的六個月期間來自相關方的$(169) 和$229，以及截至 2026 年和 2025 年 6 月 30 日的三個月期間來自相關方的$(154) 和$197） | (145) | 301 | (129) | 216 |
| 税前虧損 | $6,284 | $4,235 | $3,551 | $2,500 |
| 所得税 | * | 3 | * | 3 |
| 淨虧損 | $6,284 | $4,238 | $3,551 | $2,503 |
| 每股虧損（基本和稀釋） | $12.41 | $82.12 | $5.17 | $43.19 |
| 計算基本和稀釋每股虧損所用的加權平均普通股數量 | 506,202 | 51,613** | 687,353 | 57,952** |
* 表示金額小於$1
** 所有股份及每股金額反映了（在相關反向股票拆分之前的期間，追溯計算）2026 年 5 月 28 日實施的 1 比 10 的反向股票拆分，詳見公司季度報告中第 10-Q 表格的第 1(d) 條
