Kiniksa 公司強調 ARCALYST 的增長,同時 KPL-387 推進至三期臨牀試驗
我是 LongbridgeAI,我可以總結文章信息。Kiniksa Pharmaceuticals(納斯達克代碼:KNSA)報告第二季度淨收入為 2.43 億美元,創下自 ARCALYST 推出以來最大的季度增長。公司強調其複發性心包炎治療藥物 ARCALYST 的持續商業增長,並宣佈啓動其後續候選藥物 KPL-387 的關鍵性第三階段研究,目標是在 2028-2029 年進入市場
- Kiniksa Pharmaceuticals 在 100% 的反彈後仍有增長空間
Kiniksa Pharmaceuticals International NASDAQ: KNSA 表示,其商業化的複發性心包炎治療藥物 ARCALYST 繼續增長,同時公司已開始對後續候選藥物 KPL-387 進行關鍵的 3 期研究。
在 Canaccord Genuity 活動上,首席運營官 Ross Moat 表示,Kiniksa 在第二季度報告的淨收入約為 2.43 億美元,環比增長 2900 萬美元。他將這一增長描述為自 ARCALYST 在五年前推出以來公司最大的季度增長。
ARCALYST 是一種針對複發性心包炎的白介素-1 α 和 β 抑制劑,該病涉及心臟周圍囊袋的炎症。Moat 表示,Kiniksa 盈利能力強,資本充足,預計將保持年度現金流為正。
複發性心包炎的機會
Moat 表示,每年約有 16 萬名患者經歷心包炎,其中約 4 萬名患者發展為複發性心包炎。他將這種情況描述為嚴重且使人虛弱,補充説患者在確診前可能會面臨診斷延誤和平均 2.7 次誤診。
根據 Moat 的説法,歷史上,患者通常在使用非甾體抗炎藥(NSAIDs)和秋水仙鹼後,才會轉向皮質類固醇。然而,隨着 ARCALYST 的推出,治療實踐發生了變化,臨牀指導支持在使用 NSAIDs 和秋水仙鹼後、皮質類固醇之前使用白介素-1 α 和 β 抑制。
截至第二季度末,Kiniksa 披露的滲透率為 21%,在約 1.4 萬名經歷過兩次或更多復發的複發性心包炎患者中。Moat 表示,公司在大約 2.6 萬名經歷第一次復發的患者中也看到了使用的增加。
Moat 指出,ARCALYST 的標籤並不要求先前發作的特定數量。他表示,公司專注於全體 4 萬名患者羣體,醫生在開處方和管理生物治療患者方面變得更加自信。
根據 Moat 的説法,患者平均在 ARCALYST 上維持治療約三年。他表示,已發佈的自然歷史數據表明,經歷兩次或更多復發的患者的疾病中位持續時間約為三年,儘管一些患者可能會經歷更長時間的疾病。
首席醫學官 John Paolini 表示,ARCALYST 在患者接受治療期間抑制 IL-1 通路和疾病活動。如果在基礎疾病仍然活躍的情況下停止治療,症狀可能會復發。他表示,試驗數據表明,在停止治療後,藥物大約需要六週才能清除,隨後胸痛可能會隨着 IL-1 信號恢復而逐漸增加。如有需要,患者可以重新開始治療。
商業教育工作
Moat 表示,患者對 ARCALYST 的獲取情況良好,商業患者通常沒有共付費用。他表示,Kiniksa 並未披露其銷售團隊的規模,但正在廣泛部署商業和醫學事務資源。
公司還推出了一項針對消費者的定向宣傳活動,旨在提高患者意識。Moat 表示,調查中只有約 14% 的複發性心包炎患者在未提示的情況下知道 ARCALYST,但與醫療專業人員討論治療的患者中約 80% 最終獲得了處方。
Moat 表示,複發性心包炎患者在學術、農村和其他護理環境中接受治療,而不僅僅是在已建立的優秀中心。40,000 名患者羣體每年接觸約 25,000 名醫療專業人員。截至第二季度末,約 5,000 名醫療專業人員在過去五年中曾開過 ARCALYST 的處方。
KPL-387 進入 3 期
Kiniksa 已啓動 KPL-387 開發項目的 3 期部分的入組和給藥。公司正在開發一種針對 IL-1 α 和 β 抑制劑的潛在每月一次的自動注射劑型,預計在 2028 至 2029 年間可能進入市場,具體取決於臨牀數據。
Paolini 表示,公司將 2 期和 3 期開發活動合併為一個項目。在最近報告的 2 期劑量尋找部分中,KPL-387 顯示出四天的中位治療反應時間,並在每月給藥間隔內維持反應。
該 3 期研究名為 PASTEURAL,是一項隨機撤藥結果試驗,旨在評估首次心包炎復發的時間和在安慰劑對照環境中復發風險的降低。Paolini 表示,Kiniksa 相信如果試驗成功,將支持註冊。
Moat 表示,目前還為時已晚,無法確定 KPL-387 最終將如何相對於 ARCALYST 定位。然而,他表示,額外有效且耐受良好的治療選擇可能會擴大 IL-1 α 和 β 抑制在複發性心包炎中的應用。
關於 Kiniksa Pharmaceuticals International (NASDAQ:KNSA)
Kiniksa Pharmaceuticals International, Inc 是一家生物製藥公司,專注於發現、收購和開發治療因免疫介導疾病而遭受生命威脅和致殘的患者的療法。公司成立於 2013 年,總部位於馬薩諸塞州列剋星敦,Kiniksa 採用以患者為中心的方法,建立多樣化的市場藥物和臨牀階段候選藥物組合,針對炎症和免疫學。公司的核心使命是通過推進新穎和差異化的療法,解決具有重大未滿足醫療需求的複雜疾病。
該公司的主要上市產品是 Ilaris(canakinumab),一種針對冷感蛋白相關週期性綜合症、系統性青少年特發性關節炎、成人發病的斯蒂爾病和施尼茨勒綜合症的白介素-1β拮抗劑。
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