我是 LongbridgeAI，我可以總結文章信息。GRAIL 首席財務官 Aaron Freidin 報告稱，其 Galleri 多癌種早期檢測測試在上半年實現了強勁增長，收入增長 30%，銷量增長 42%。該公司正在通過數字健康平台、僱主和醫生辦公室擴大分銷，並通過對 NHS-Galleri 數據的銷售團隊培訓來支持這一舉措。GRAIL 預計將在 9 月 23 日召開 FDA 顧問委員會會議，討論有效性數據，同時目標是在預計的 500 美元報銷率下實現 50-60% 的可擴展利潤率
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GRAIL NASDAQ: GRAL 首席財務官 Aaron Freidin 表示，該公司的 Galleri 多癌症早期檢測測試在通過數字健康平台、僱主和醫生辦公室擴大分銷的過程中，第一季度實現了強勁的增長。
Freidin 在 Canaccord Genuity 增長會議上表示，GRAIL 在上半年實現了約 30% 的收入增長和 42% 的檢測量增長，完成了超過 117,000 次檢測。該公司一直專注於通過自費和報銷相關渠道（包括數字健康提供商、自保僱主和傳統醫生診所）為 Galleri 建立市場。
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“目前推動增長的因素主要是這些渠道的吸引力，以及銷售代表現在手中擁有 ASCO 數據的教育，” Freidin 説，他提到的是在美國臨牀腫瘤學會會議上展示的 NHS-Galleri 研究數據。
銷售團隊和數字健康擴展
Freidin 表示，GRAIL 在第二季度擴大了銷售團隊，並在該期間結束時完成了培訓。銷售代表也已接受 NHS-Galleri 結果的培訓，並在與醫生的討論中使用這些數據。
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Freidin 表示，該公司與 Quest Diagnostics 和 athenahealth 的整合已持續超過一年。他表示，一旦醫生熟悉該測試並有檢測癌症的經驗，訂購將變得更加容易。GRAIL 預計將在年底前與 Epic 整合，Freidin 説這應該進一步減少訂購摩擦。
他説，數字健康代表了一個重要的機會。GRAIL 的合作伙伴 Function 針對那些積極關注自身健康的消費者，這一客户畫像與在症狀出現之前進行癌症篩查相一致。Freidin 表示，數字健康渠道的檢測量同比季度翻了一番。
GRAIL 還在年初與 Hims & Hers 啓動了合作，儘管 Freidin 表示該公司的注意力更多集中在其 GLP-1 業務上，而非實驗室產品。他將 Hims & Hers 在實驗室業務上的額外投資視為未來潛在的增長來源。
定價、利潤率和產能
Galleri 的患者自付價格約為 950 美元，而 GRAIL 報告的每次檢測的平均售價約為 700 美元，依據會議討論。Freidin 表示，該公司去年開始與醫生、醫療系統和僱主使用基於量的合同，隨着檢測量的增加而降低價格。
他説，GRAIL 預計最終的醫療保險和醫療補助服務中心的報銷率將約為 500 美元。在這個價格下，該公司相信可以在使用當前版本的測試時實現 50% 到 60% 的毛利率。
Freidin 表示，GRAIL 的實驗室每年可以處理超過 100 萬次檢測，而根據上半年的活動，隱含的年化檢測量約為 240,000 次。因此，該公司專注於利用其固定成本基礎設施的槓桿。他將實驗室描述為高度自動化，樣本管進入處理工作流程後，手動處理有限。
FDA 審查和臨牀數據
Freidin 表示，GRAIL 即將召開的食品和藥物管理局顧問委員會會議預計將重點關注 Galleri 的性能和有效性數據。該公司於 2026 年 1 月提交了 Galleri 的上市前批准申請，顧問委員會會議定於 9 月 23 日舉行。
他説，GRAIL 與 FDA 進行了 “迭代和協作” 的審查過程，並預計顧問委員會的討論將涉及正預測值、特異性和癌症信號檢測率等指標。Freidin 表示，該公司正在為會議的各種可能結果做準備。
Freidin 表示，GRAIL 強調了 NHS-Galleri 試驗的結果，該試驗未達到其主要終點，但顯示出 IV 期癌症減少超過 20%。該研究還發現了更多的 I 期和 II 期癌症，他表示這些結果反映了基線人羣中 III 期癌症的數量超出預期。
Freidin 表示，這些發現引起了腫瘤科醫生的共鳴，因為早期癌症更可能以治癒為目的進行治療。他補充説，該公司計劃在 NHS-Galleri 研究中進行額外的 12 個月跟蹤，預計數據將在 2027 年上半年發佈。嵌套的死亡率分析預計將在 2028 年某個時候發佈。
該公司還向 FDA 提交了其 PATHFINDER 2 研究的結果。Freidin 表示，該研究包括約 35,000 名參與者，顯示 Galleri 在預期使用篩查人羣中的表現與早期的 PATHFINDER 研究保持一致或有所改善。
報銷和國際計劃
Freidin 表示，GRAIL 正在與 CMS 進行早期討論，關於 FDA 批准後的潛在國家覆蓋。他表示，REACH 研究旨在評估醫療保險人羣的臨牀效用和晚期疾病的減少，這對這些討論將非常重要。該研究最初設計於 2030 年或 2031 年發佈，儘管 GRAIL 可能會在此過程中提供數據。
在國際上，GRAIL 正在與英國國家健康服務體系討論下一步。Freidin 表示，NHS 已審查數據，但決策還將涉及政治和預算考慮，預計不會迅速推進。
該公司還在 6 月完成了與三星協議相關的 1.1 億美元融資。該安排最初將涉及三星在韓國建立銷售團隊，並將 Galleri 測試銷售到該自費市場，樣本將送回 GRAIL。如果初始階段成功且 GRAIL 獲得 FDA 批准，合作關係可能擴展到日本，並可能包括實驗室建設。
Freidin 表示，GRAIL 在本季度末的現金約為 9 億美元。該公司預計今年的現金消耗將少於 3 億美元，但如果需求在更廣泛的報銷之前證明持久，可能會繼續投資於銷售和商業基礎設施。
關於 GRAIL (NASDAQ:GRAL)
GRAIL, Inc NASDAQ: GRAL 是一家致力於通過多癌種血液檢測進行早期癌症檢測的生物技術公司。GRAIL 利用下一代測序、遊離 DNA（cfDNA）分析和機器學習的進展，開發了 Galleri™測試，旨在在癌症的早期階段識別超過 50 種癌症。該公司的平台分析循環腫瘤 DNA 中的甲基化模式，以確定腫瘤的存在及其來源組織，使醫生能夠及時進行診斷跟進。
GRAIL 成立於 2016 年，作為 Illumina 的一個分拆公司，總部位於加利福尼亞州門洛帕克，並在英國設有額外的研究和運營中心。
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