Natera 在 Canaccord 會議上強調 Signatera 創紀錄的使用量，並上調了業績預期
我是 LongbridgeAI，我可以總結文章信息。Natera 首席財務官 Mike Brophy 報告了強勁的第二季度勢頭，提到 Signatera 腫瘤檢測的銷量創下超過 280,000 單位的記錄，以及女性健康領域的高單位數增長。由於毛利率改善和收入強勁，公司上調了前景。主要驅動因素包括膀胱癌檢測的 FDA 批准、商業運營的擴展以及積極的報銷進展。Natera 還在推進早期癌症檢測工作，並擴大奧斯丁的實驗室產能
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Natera（納斯達克：NTRA）首席財務官 Mike Brophy 表示，公司在女性健康、腫瘤學和器官健康業務上實現了強勁的第二季度增長，提到 Signatera 的銷量創下新高，收入和平均售價持續強勁，毛利率改善，虧損縮小，同時保持了高水平的投資。
在 Canaccord Genuity 增長會議上，Brophy 表示，Natera 在一個整體表現良好的季度後提高了前景。他形容器官健康的勢頭為 “非常強勁”，並表示女性健康儘管通常會經歷季節性下降，但仍實現了高個位數的同比增長。
女性健康的勢頭和產品更新
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Brophy 將女性健康表現的一部分歸因於 Natera 的 Fetal Focus 產品的接受度，該產品在幾個季度前推出，並在第二季度持續獲得關注。他還強調了 Panorama 非侵入性產前檢測試劑的新版本於六月推出。
更新後的 Panorama 檢測旨在提供更高的靈敏度，特別是在低胎兒比例的情況下，Brophy 表示這一領域歷來對非侵入性產前檢測來説是一個挑戰。由於該產品在六月初推出，他表示這並未對第二季度的業績產生顯著推動作用，但可能會在今年剩餘時間內支持女性健康的表現。
雖然 Brophy 將這一季度形容為非凡，但他表示女性健康的典型框架是中個位數的銷量增長，如果 Natera 能夠提高覆蓋服務的報銷實現率，收入增長的機會將更快。
Signatera 銷量創紀錄
公司的腫瘤學業務，由其 Signatera 分子殘留病和復發監測測試主導，在本季度達到了超過 280,000 個單位。Brophy 表示，公司在此季度增加了大約 34,000 個單位，而之前的季度記錄增加約為 25,000 個單位。
他指出，第一季度的 Signatera 銷量受到天氣相關干擾的影響。Natera 估計大約 2,000 到 4,000 個單位原本可能在第一季度收到，但後來到達，這也導致了第二季度的銷量大幅增加。即使排除這一影響，Brophy 仍稱這一季度為 “絕對的爆發”。
他列舉了 Signatera 增長的幾個驅動因素：
- 持續生成 Signatera 和分子殘留病檢測的臨牀結果數據。
- 與 Signatera 在肌肉侵襲性膀胱癌中的使用相關的 FDA 批准。
- 六月納入國家綜合癌症網絡肌肉侵襲性膀胱癌指南。
- 在四月完成的商業擴展的全面運營影響。
Brophy 表示，包括 Genome 和 Latitude 在內的新產品僅佔總 Signatera 銷量的一小部分。然而，他表示這些產品的可用性拓寬了公司的產品菜單，並可能增強 Signatera 在醫生中的定位。
覆蓋、國際擴展和實驗室投資
Brophy 表示，Natera 預計將繼續按腫瘤類型逐一追求報銷覆蓋。他形容公司與 MolDX（醫療保險的分子診斷服務項目）的互動為積極，並表示 Natera 現在已在大多數常見腫瘤類型中實現了覆蓋。公司現在正在處理其他較少見的癌症。
在日本，Natera 已獲得 Signatera 的 PMDA 批准，並在結直腸癌獲批後提交了膀胱癌的報銷申請。Brophy 表示，公司仍按計劃在 2027 年初在日本推出。下一步包括與日本機構討論報銷檢測時間點的數量和定價，他預計將在下半年解決。
公司還在擴大實驗室產能。Brophy 表示，Natera 位於德克薩斯州奧斯汀的實驗室預計將在當前擴展完成後成為全球最大的基因組實驗室。上半年的資本支出從去年同期的約 4500 萬美元增加到約 8500 萬美元。他表示，較高的支出水平預計不會代表持續的維護資本支出，他估計每年接近 6000 萬美元。
早期癌症檢測投資
Brophy 表示，Natera 在早期癌症檢測方面仍然雄心勃勃，其 FIND-CRC 研究正在接近 40,000 名患者的入組完成。他強調，推出基於血液的早期癌症檢測試劑的費用和複雜性，估計一家公司在臨牀開發和監管工作完成之前可能需要花費約 5 億美元才能銷售其首個檢測。
Brophy 表示，Natera 預計將採用分階段的方法，而不是立即建立一個大型商業團隊，初步在選定地區部署一組銷售代表，並根據早期結果和投資回報進行擴展。
他承認，早期癌症檢測的支出目前對公司的整體利潤狀況造成壓力，因為該項目正在產生運營費用而沒有收入或毛利。儘管如此，他表示 Natera 看到虧損在縮小，同時繼續投資於研發、Signatera 臨牀研究和商業增長計劃。
在國際市場上，Brophy 表示，Natera 看到歐洲對 Signatera 的需求顯著增長，特別是在 IVDR 批准後。他表示，報銷機會需要逐國和逐個案例進行評估，同時指出公司正在歐洲進行臨牀研究，包括 CIRCULATE-France。
關於 Natera（納斯達克：NTRA）
Natera 是一家全球診斷公司，開發和商業化無細胞 DNA 及其他用於臨牀應用的基因檢測技術。該公司專注於三個主要領域：生殖健康（包括無創產前檢測和攜帶者篩查）、腫瘤學（用於最小殘留病和復發監測的腫瘤信息檢測）以及器官移植（用於檢測移植物損傷的無細胞 DNA 檢測）。Natera 結合實驗室檢測、專有生物信息學和臨牀報告，為臨牀醫生和患者提供個性化的基因信息。
主要產品包括 Panorama，一種無創產前檢測，用於篩查胎兒染色體異常和特定單基因疾病；Horizon 攜帶者篩查，用於遺傳性疾病；Signatera，一種個性化的腫瘤信息檢測，用於檢測癌症患者的最小殘留病和監測治療反應；以及 Prospera，一種供體來源的無細胞 DNA 檢測，用於評估器官排斥的風險。
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