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title: "Radiopharm 安排了 FDA 的二期結束會議，以協調 RAD101 腦轉移成像劑的三期試驗設計"
type: "News"
locale: "zh-HK"
url: "https://longbridge.com/zh-HK/news/296102289.md"
description: "Radiopharm Theranostics 定於 2026 年 10 月 1 日召開 FDA 第二階段結束會議，以對 RAD101 的第三階段試驗設計達成一致。RAD101 是一種用於腦轉移的 PET 成像劑。基於積極的第二階段 b 結果，第三階段試驗將針對放療後懷疑復發的患者。該公司預計到 2026 年底將準備好進入第三階段，西門子醫療將負責美國的生產和分銷"
datetime: "2026-08-17T12:03:13.000Z"
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# Radiopharm 安排了 FDA 的二期結束會議，以協調 RAD101 腦轉移成像劑的三期試驗設計

-   Radiopharm Theranostics 定於 2026 年 10 月 1 日召開 FDA 第二階段結束會議，以協調 RAD101 的關鍵第三階段試驗。\* 第二階段 b 的結果已經公佈，支持該 PET 成像劑在疑似複發性腦轉移中的診斷性能。\* 第三階段計劃針對放療後疑似復發的患者，旨在澄清疾病與治療相關變化。\* 管理層預計到 2026 年底將準備好進入第三階段，為該成像產品設定註冊路徑。\* 西門子醫療將為即將進行的第三階段項目生產和分發美國劑量，以支持試驗執行和供應準備。免責聲明：本新聞簡報由公共技術公司（PUBT）使用生成性人工智能創建。雖然 PUBT 努力提供準確和及時的信息，但此 AI 生成的內容僅供參考，不應被解讀為財務、投資或法律建議。Radiopharm Theranostics Ltd. 於 2026 年 8 月 17 日通過美國證券交易委員會（SEC）運營的電子數據收集、分析和檢索系統 EDGAR 發佈了用於生成本新聞簡報的原始內容（參考 ID：0001213900-26-090491），並對此信息的內容承擔全部責任。© 版權 2026 - 公共技術公司（PUBT）原始文檔：這裏

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