Urogen Pharma 提交 FDA 新藥申請用於 UGN-103 膀胱癌治療
我是 LongbridgeAI，我可以總結文章信息。UroGen Pharma 已向 FDA 提交了 UGN-103 的新藥申請（NDA），這是一種用於複發性低級別非肌肉侵襲性膀胱癌的研究性膀胱內給藥絲裂黴素治療。該申請得到了第三階段 UTOPIA 試驗數據的支持，數據顯示三個月的完全應答率為 77.8%，六個月的應答持續率為 94.5%
- Urogen Pharma 提交了 UGN-103 的 FDA 新藥申請，這是一種用於複發性低級別非肌肉浸潤性膀胱癌的研究性膀胱內應用的美託黴素。* 提交的依據是第三階段 UTOPIA 數據，顯示三個月時的完全反應率為 77.8%，六個月的反應持續率為 94.5%。免責聲明：本新聞簡報由公共技術公司（PUBT）使用生成性人工智能創建。雖然 PUBT 努力提供準確和及時的信息，但此 AI 生成的內容僅供參考，不應被解讀為財務、投資或法律建議。Urogen Pharma Ltd. 於 2026 年 8 月 17 日通過 GlobeNewswire 發佈了用於生成本新聞簡報的原始內容（參考 ID：202608170800PRIMZONEFULLFEED9810741），並對此信息的內容負全部責任。© 版權 2026 - 公共技術公司（PUBT）