Cardio Diagnostics 在愛荷華市的新高複雜性 CLIA 認證實驗室開始進行內部測試處理 | CDIO 股票新聞

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新的內部實驗室設施將使 Cardio Diagnostics 擁有測試處理的全權控制，並擴展在心血管健康精確監測方面進行持續和未來研究的能力。

芝加哥 --（商業資訊）--Cardio Diagnostics Holdings, Inc.（納斯達克：CDIO），一家以人工智能驅動的精確心血管醫學公司，今天宣佈在愛荷華州愛荷華城正式啓動其內部高複雜度 CLIA 認證實驗室。新設施使 Cardio Diagnostics 對其多組學臨牀測試 Epi+Gen CHD™ 和 PrecisionCHD™ 的處理擁有全權控制，從樣本接收到結果交付，取代了之前用於臨牀樣本處理的第三方安排。

在一年內，該設施完成了人員配備、設備安裝和規範建立，最終在 CLIA 合規經理的檢查下獲得了聯邦臨牀實驗室改進修正案（CLIA）許可證，檢查中未發現任何缺陷。Cardio Diagnostics 還獲得了來自加利福尼亞州、馬里蘭州、羅德島州和賓夕法尼亞州的州外許可證，並積極尋求獲得紐約州的最終許可證，該州有獨特的要求。

“將我們的實驗室運營內部化是 Cardio Diagnostics 的一個決定性步驟，” Cardio Diagnostics 的首席執行官兼聯合創始人 Meesha Dogan 博士表示。“擁有整個過程，從樣本到達的那一刻到提供者為其患者接收結果的那一刻，讓我們能夠加強質量控制、縮短週轉時間，並提供更一致的體驗，同時繼續提高我們的測試利潤。”

成本結構和利潤

內部處理這些樣本有幾個關鍵優勢。這包括將高度可變的每次測試外包成本轉變為更可控的成本結構，隨着樣本量的增長，改善單位經濟和利潤。公司預計這一模式將在規模化時支持約 40% 的毛利率。

週轉時間

內部處理還使 Cardio Diagnostics 對質量控制程序有直接控制，更重要的是，有助於控制患者結果的週轉時間。Cardio Diagnostics 當前的週轉時間為從樣本接收至結果交付的 7 到 10 個工作日，這在醫療系統中是一個重要的優勢，因為預約本身通常是等待時間最長的部分。公司預計，擁有工作流程將使其能夠隨着時間的推移縮短這一時間窗口。

週轉時間很重要：根據 AMN Healthcare 的 2025 年醫生預約等待時間調查，在調查的 15 個主要大都市地區，患者平均等待 32.7 天才能獲得新的心臟病學預約，等待家庭醫學預約則需 23.5 天。這還不包括後續的隨訪護理，以進行額外的診斷或查看測試結果，這進一步加劇了患者的等待時間。

更快、更可預測的測試周轉時間，尤其是在與 Cardio Diagnostics 的測試過程支持的虛擬遠程醫療訪問相結合時，使提供者能夠更早獲得可操作的結果，而不會延長患者的護理過程。

研究和精確監測

愛荷華城的設施還設有研究實驗室，以加強公司在精確表觀遺傳方法在支持更有針對性的心血管護理中的作用方面的開創性研究。

該設施將有助於推進公司更廣泛的倡議，以建立一個高精度的心血管健康監測系統。垂直整合使 Cardio Diagnostics 能夠開發自己的質量控制和精確測量工具，支持更準確地檢測和量化表觀遺傳生物標誌物隨時間的變化，並使這些變化能夠與治療相聯繫。

這些能力旨在改善患者護理，支持更可預測的成本，並增強為將 Cardio Diagnostics 的多組學測試納入其心血管護理和風險管理策略的提供者、僱主、經紀人和患者提供的質量和一致性。

關於 Cardio Diagnostics

Cardio Diagnostics 是一家以人工智能驅動的精確心血管醫學公司，使心血管疾病的預防、檢測和管理變得更加可及、個性化和精確。該公司成立的目的是進一步開發和商業化臨牀測試，通過利用專有的人工智能（AI）驅動的綜合遺傳 - 表觀遺傳引擎（“核心技術”）來改善心血管疾病的預防、檢測和治療，成為改善心血管疾病預防、檢測和治療的領先醫療技術公司之一。有關更多信息，請訪問 https://cdio.ai/

前瞻性聲明

本新聞稿中包含的某些聲明和信息構成 1995 年《私人證券訴訟法》意義上的 “前瞻性聲明”。在本新聞稿中使用的 “將”、“可能導致”、“預計”、“將繼續”、“預期”、“估計”、“預測”、“打算”、“目標” 或類似表達，旨在識別 1995 年《私人證券訴訟改革法》意義上的 “前瞻性聲明”。此類聲明受到某些已知和未知的風險和不確定性的影響，其中許多超出了公司的控制範圍。這些不確定性和風險包括但不限於我們成功執行增長戰略的能力、法律或法規的變化、經濟狀況、依賴於結果等，具體討論請參見截至 2025 年 12 月 31 日的 10-K 表格的當前報告中 “風險因素” 部分的 IA 項，以及不時向證券交易委員會提交的其他文件。這些因素可能會對公司的財務表現產生重大不利影響，並可能導致公司未來期間的實際結果與本新聞稿中表達的任何意見或聲明存在重大差異。

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來源：Cardio Diagnostics Holdings, Inc.