我是 LongbridgeAI，我可以總結文章信息。Co-Diagnostics（納斯達克股票代碼：CODX）宣佈首席商業化官 Seth Egan 於 8 月 13 日參加了鹽湖城商業雜誌的 2026 年醫療設備與創新圓桌會議。此次活動討論了人工智能的影響、數據互操作性和商業化策略。此外，Co-Dx 已向 FDA 提交了其 Co-Dx PCR 流感 A/B 和 RSV 多重檢測的 510(k) 上市前通知。該公司正在尋求監管批准，以便在美國推出並國際擴展其 PCR 平台
公司的首席商業化官在 8 月 13 日於猶他州鹽湖城舉行的活動中代表 Co-Dx，與其他行業利益相關者交流
, /PRNewswire/ -- Co-Diagnostics, Inc.(Nasdaq: CODX)（"Co-Dx"或"公司"），是一家擁有獨特專利平台的分子診斷公司，專注於分子診斷測試的開發。今天宣佈，公司首席商業化官 Seth Egan 最近參加了鹽湖商業雜誌舉辦的 2026 年醫療設備與創新圓桌會議，該會議於 8 月 13 日星期四舉行，由知識產權律師事務所 Maschoff Brennen 在猶他州鹽湖城主持。
此次 90 分鐘的活動討論了諸如最近創新的重要性以及猶他州醫療設備行業面臨的挑戰、人工智能對行業的當前和未來影響、數據互操作性如何塑造產品開發及其採用預測，以及目前影響公司將技術從概念轉化為商業化的因素等主題。
Co-Dx 最近向 FDA 提交了 Co-Dx PCR 流感 A/B 和 RSV 上呼吸道多重檢測的 510(k) 預市場通知。該公司在疫情高峰期間構思了 Co-Dx PCR 即時檢測平台 *。經過數年的投資、開發和優化，並在獲得 FDA 批准後，公司正在進行商業準備活動，以便在美國推出該平台，同時也在尋求其他國際監管授權，並努力擴大全球 PCR 診斷的可及性。
*Co-Dx PCR 平台（包括 PCR 家庭 ® 、PCR Pro ® 、移動應用程序及所有相關測試）尚未獲得 FDA 的批准或授權，正在接受 FDA 和/或其他監管機構的審查，尚未上市銷售。
關於 Co-Diagnostics, Inc.: Co-Diagnostics, Inc.是一家猶他州公司，專注於開發、製造和銷售先進的診斷技術。公司的技術用於設計基於核酸分子（DNA 或 RNA）檢測和/或分析的測試。公司還利用其專有技術為其 Co-Dx PCR 家庭和即時檢測平台設計特定測試（需經過監管審查，當前尚未上市銷售），並識別用於感染性疾病以外應用的遺傳標記。
前瞻性聲明： 本新聞稿包含根據 1995 年《私人證券訴訟改革法》安全港條款的前瞻性聲明。前瞻性聲明可以通過諸如"相信"、"期望"、"估計"、"打算"、"可能"、"計劃"、"將"、"尋求"、"預期"及類似表達，或這些術語的否定形式來識別。本新聞稿中的前瞻性聲明包括但不限於關於公司 510(k) 通知、FDA 審查的時間和結果、Co-Dx PCR 流感 A/B 和 RSV 測試、Co-Dx PCR Pro®儀器及更廣泛的 Co-Dx PCR 平台的潛在批准、監管授權和商業化，以及公司在去中心化即時檢測環境中商業化該平台的能力。這些聲明面臨許多風險和不確定性，包括但不限於：FDA 可能拒絕接受提交、要求額外信息、測試或修改、延遲審查或決定不授予批准的風險；任何批准可能受到限制、條件或標籤的風險，這些限制會限制測試或平台的預期使用；與測試和平台的準確性、可靠性、可重複性和性能相關的風險；與製造規模擴大、供應鏈、質量體系和對第三方的依賴相關的風險；與 Co-Dx PCR 平台和其他 Co-Dx 技術的性能、可靠性和市場接受度相關的風險；與競爭、技術變革和知識產權保護相關的風險；與在美國以外的司法管轄區獲得、維持和遵守監管授權相關的風險；以及公司在證券交易委員會（"SEC"）的文件中不時描述的其他風險。實際結果可能與這些前瞻性聲明中表達或暗示的結果有實質性差異。讀者應謹慎對待前瞻性聲明。有關風險和不確定性的進一步描述可以在公司於 2026 年 3 月 31 日向證券交易委員會提交的 10-K 年度報告及其其他 SEC 文件中找到。公司沒有義務更新任何前瞻性聲明，以反映本新聞稿日期後的事件或情況，除非適用法律要求。
來源：Co-Diagnostics