我是 LongbridgeAI，我可以總結文章信息。Amylyx Pharmaceuticals 報告了 avexitide 的積極三期 LUCIDITY 試驗數據，這是一種針對減肥手術後低血糖的 GLP-1 受體拮抗劑。該藥物與安慰劑相比，嚴重低血糖發作減少了 55%，並顯示出良好的安全性。因此，AMLX 股票上漲超過 35%。該公司計劃在 2026 年底之前向 FDA 提交新藥申請，預計將在 2027 年進行商業發佈
艾米利克斯製藥公司 (NASDAQ: AMLX) 的股票在週二上漲，此前該公司發佈了其第三階段 LUCIDITY 臨牀試驗的 極為積極的頂線數據。
有利的試驗結果
這項多中心研究評估了 avexitide，這是一種針對接受 Roux-en-Y 胃旁路手術後出現的術後低血糖（PBH）患者的實驗性胰高血糖素樣肽-1（GLP-1）受體拮抗劑。
PBH 是減重手術（如胃旁路手術）的一種晚期併發症，通常在進食後 1 到 3 小時內發生低血糖。
這項 78 名參與者的試驗成功達成了 FDA 同意的主要目標。
與安慰劑相比，使用 avexitide 治療在 16 周內顯示出 2 級和 3 級低血糖事件的合併發生率顯著降低了 55%。
另請閲讀： 禮來公司加大對 Retatrutide 的鬥爭，向當局報告 200 多名非法賣家
次要終點達成
在研究期間，成年參與者被隨機分配接受每日 90 毫克的 avexitide 皮下注射或安慰劑。
LUCIDITY 試驗達成了所有次要目標，顯示出 2 級事件的統計學顯著且一致的下降，這些事件通過連續血糖監測和自我監測血糖進行跟蹤。
獨立評估的 3 級事件也顯著減少。
安全性概況和監管計劃
Avexitide 總體上耐受性良好，顯示出良好的安全性 記錄，與之前的 PBH 臨牀試驗一致。
大多數報告的不良事件為輕度或中度，以腹瀉和輕微注射部位反應最為常見。在 16 周的時間內，研究人員未觀察到嚴重的治療相關不良事件或顯著的體重變化。
該公司計劃在 2026 年底之前向 FDA 提交新藥申請，並繼續推進 2027 年可能的 avexitide 商業 上市準備。
一項為期 32 周的開放標籤擴展和一個擴大接入計劃仍在進行中。
截至 6 月 30 日，現金、現金等價物和短期投資為 2.508 億美元。根據其當前的運營計劃，艾米利克斯預計現金流將持續到 2028 年。
AMLX 股票價格活動： 根據 Benzinga Pro 數據，艾米利克斯製藥的股票在週二盤前交易中上漲了 35.32%，報 29.01 美元。
另請閲讀： 吉姆·克萊默建議購買優步，稱洛克威爾自動化是 “一張醜陋的圖表”，但 “長期情況良好”
圖片來源於 Shutterstock/ grinny