IDEAYA Biosciences 宣佈與 Genentech 在 MTAP 缺失的 KRAS G12D 突變胰腺癌領域展開臨牀合作 | IDYA 股票新聞

• IDEAYA 與 Genentech 達成臨牀合作，以評估 IDE892，IDEAYA 潛在的最佳類藥物的 1 期 MTA 合作 PRMT5 抑制劑，與 RG6620，Genentech 的 1 期 KRAS G12D 抑制劑聯合應用於 MTAP 缺失、KRAS G12D 突變的胰腺導管腺癌。
• Genentech 將贊助該臨牀試驗，並將共同管理以監督該研究。

, /PRNewswire/ -- IDEAYA Biosciences, Inc.（納斯達克代碼：IDYA），一家致力於靶向治療發現和開發的精準醫學腫瘤學公司，宣佈與羅氏集團成員 Genentech 達成臨牀合作，以評估 IDE892（其研究中的潛在最佳類藥物 MTA 合作 PRMT5 抑制劑）與 GDC-7035（RG6620，Genentech 的 KRAS G12D 抑制劑）聯合應用於同時具有 MTAP 缺失和 KRAS G12D 突變的胰腺導管腺癌（PDAC）患者的療效和安全性。Genentech 將贊助該臨牀聯合研究，IDEAYA 將提供 IDE892。

"我們很高興能夠擴大與羅氏的臨牀合作，以評估第二種 KRAS 聯合療法與潛在最佳類藥物 MTA 合作 PRMT5 抑制劑 IDE892 在胰腺癌患者中的應用，這裏仍然存在很高的未滿足醫療需求。IDEAYA 正在推進多種合理的聯合策略用於 IDE892 項目，包括與 MAT2A 抑制劑 IDE397、全 RAS 抑制劑、KRAS G12D 抑制劑以及 IDEAYA 的主要 CDKN2A 化合物的聯合，" IDEAYA Biosciences 的總裁兼首席執行官 Yujiro S. Hata 表示。

IDE892 具有潛在的最佳類藥物特性，包括與 SAM-PRMT5 合作結合相比，約 1400 倍選擇性 MTA-PRMT5 合作結合，以及缺乏腦穿透性，旨在最大化其治療窗口，並具有有利的藥物特性，以便與 IDE397、全 RAS 抑制劑、KRAS 突變特異性療法和 IDEAYA 的 CDKN2A 主要分子進行合理的組合。IDE892 的 CYP3A4 IC50 大於 45 微摩爾，並且在完整的動力學 CYP 失活實驗中未顯示對 7 種主要細胞色素 P450（CYP1A2、CYP2B6、CYP2C8、CYP2C9、CYP2C19、CYP2D6、CYP3A4）的時間依賴性抑制，使 IDE892 成為潛在的最佳類藥物 MTA 合作 PRMT5 聯合夥伴。IDEAYA 正在 MTAP 缺失的實體腫瘤中評估 IDE892 的 1 期劑量遞增和擴展臨牀試驗，並已在 NSCLC 和其他實體腫瘤中啓動與 IDE397（IDEAYA 的專有 MAT2A 抑制劑）的 1 期聯合隊列。IDEAYA 還計劃在 2026 年下半年與羅氏的 RG6505 在 MTAP 缺失、RAS 突變的 PDAC 中啓動 1 期聯合隊列。今天宣佈的合作將 GDC-7035 作為 IDE892 在 MTAP 缺失、KRAS G12D 陽性 PDAC 中的額外 KRAS 導向聯合夥伴。

MTAP 缺失和 KRAS G12D 突變估計在約 15% 的 PDAC 患者中共同發生。將 PRMT5 抑制劑與 KRAS G12D 突變特異性抑制劑結合，可能有潛力為那些同時存在改變的 PDAC 患者提供更深層次和更持久的反應，而這些患者目前沒有批准的靶向治療選擇。

在臨牀合作下，IDEAYA 和 Genentech 各自保留其化合物的所有商業權利，包括單藥和聯合療法。將共同管理以監督臨牀供應合作。

關於 IDEAYA Biosciences

IDEAYA 是一家精準醫學腫瘤學公司，致力於發現、開發和商業化變革性癌症療法。我們的做法結合了小分子藥物發現、結構生物學和生物信息學的專業知識，以及在識別和驗證轉化生物標誌物方面的強大內部能力，以開發與疾病的遺傳驅動因素相一致的量身定製的潛在首創靶向療法。我們建立了一個深厚的產品候選管道，專注於合成致死性和抗體藥物偶聯物（ADCs），用於分子定義的實體腫瘤適應症。我們的使命是帶來下一波更具選擇性、更有效且深度個性化的精準腫瘤學療法，旨在改變疾病的進程並改善癌症患者的臨牀結果。

前瞻性聲明

本新聞稿包含 1995 年《私人證券訴訟改革法案》意義下的前瞻性聲明，包括但不限於關於：IDE892 單獨或與 GDC-7035（RG6620）、RG6505、IDE397 或其他藥物聯合使用的潛在治療益處、安全性和有效性的聲明；IDE892 作為 MTA 合作 PRMT5 抑制劑和聯合夥伴的潛在最佳類藥物特性，包括其潛在的治療窗口和適合聯合療法的能力；IDE892 與 KRAS G12D 抑制劑、全 RAS 抑制劑和其他靶向療法的組合可能提供的治療益處，包括推動更深層次或更持久反應的潛力；評估 IDE892 的臨牀試驗的啓動、時間、進展、設計、實施和結果，包括 Genentech 贊助的評估 IDE892 與 GDC-7035 聯合使用的臨牀試驗，以及 IDEAYA 計劃的評估 IDE892 與 RG6505 聯合使用的 1 期組合隊列的時間；2026 年下半年啓動 IDE892 與 RG6505 聯合隊列的時間；MTAP 缺失和 KRAS G12D 突變在 PDAC 中的估計流行率和共同發生；與 Genentech 的臨牀供應合作的潛在益處和成功，包括各方成功進行和監督聯合研究的能力；以及 IDEAYA 對 IDE892 及其 MTAP 缺失產品組合的更廣泛臨牀開發和戰略計劃。

此類前瞻性聲明基於 IDEAYA 當前的預期和信念，並涉及重大風險和不確定性，這可能導致實際結果與前瞻性聲明中表達或暗示的結果顯著不同。這些風險和不確定性包括但不限於：與 IDEAYA 產品候選開發活動和臨牀試驗的成功、成本和時間相關的風險；來自臨牀前研究或早期臨牀試驗的結果可能無法預測未來臨牀結果的風險；與臨牀試驗的啓動、進行、招募、時間和結果相關的風險；與 IDEAYA 產品候選的安全性、有效性和監管批准相關的風險，無論是單獨使用還是與其他療法聯合使用；IDE892 可能無法展示 IDEAYA 預期的治療窗口、聯合潛力或其他特性所帶來的風險；與結合實驗性療法相關的風險，包括潛在的意外安全性、耐受性、藥代動力學或有效性結果；與 IDEAYA 依賴第三方（包括 Genentech 和 Roche）進行臨牀開發、臨牀供應和其他合作活動相關的風險；臨牀供應合作可能未能成功開發或商業化任何聯合療法的風險；成功識別和招募具有相關分子改變的患者參與臨牀試驗的能力相關的風險；以及與競爭或監管環境變化相關的風險。

有關可能導致實際結果與這些前瞻性聲明中表達或暗示的結果不同的風險和不確定性的進一步描述，以及與 IDEAYA 業務相關的風險，請參見 IDEAYA 於 2026 年 2 月 17 日向證券交易委員會提交的 10-K 表格年度報告，以及 IDEAYA 隨後向證券交易委員會提交或提供的當前和定期報告。除法律要求外，IDEAYA 不承擔更新本聲明中包含的任何前瞻性聲明的義務，以反映任何預期變化、新信息、後續事件或情況，或其他情況。

投資者和媒體聯繫

IDEAYA Biosciences

Joshua Bleharski, Ph.D.

首席財務官

investor@ideayabio.com

來源：IDEAYA Biosciences, Inc.