TearCare 成為首個也是唯一一個被批准用於改善蒸發性乾眼病患者瞼板腺功能的 MGD 治療方法 | SGHT 股票新聞
我是 LongbridgeAI,我可以總結文章信息。Sight Sciences(納斯達克代碼:SGHT)宣佈,FDA 更新了 TearCare 系統的適應症,指出其改善因瞼板腺功能障礙(MGD)導致的成人蒸發性乾眼病患者的瞼板腺功能。這使得 TearCare 成為首個也是唯一一個具有這一特定適應症的治療方案,標誌着公司的一次重要擴展,併為眼科護理提供了一個具有臨牀意義的終點
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加利福尼亞州門洛帕克,2026 年 8 月 19 日(環球新聞通訊社)——Sight Sciences, Inc.(納斯達克:SGHT),一家專注於開發和商業化創新幹預技術的眼科科技公司,旨在改變護理並改善患者生活,今天宣佈,自 2026 年 8 月 18 日起,美國食品藥品監督管理局(FDA)更新了 TearCare®系統(TearCare)的使用指示,內容如下:
"Sight Sciences TearCare 系統是一種熱激活腺體表達療法,旨在改善因腺體功能障礙(MGD)引起的蒸發性乾眼症成年患者的瞼板腺功能,需與手動表達瞼板腺結合使用。"
由於這一擴展指示,TearCare 現在是首個也是唯一一個被指示改善乾眼症患者瞼板腺功能的 MGD 治療方法。
瞼板腺功能障礙是蒸發性乾眼症的主要原因,影響數百萬患者,並顯著影響視覺質量、眼部舒適度和日常與視覺相關的活動。更新後的 FDA 指示強調了解決瞼板腺功能障礙作為乾眼症潛在原因的重要性,同時為眼科護理提供者提供了一個關注腺體功能的臨牀有意義的終點。
“這一標籤擴展標誌着乾眼類別和 Sight Sciences 的一個里程碑時刻,” Sight Sciences 的聯合創始人兼首席執行官 Paul Badawi 表示。“這是第一次,眼科護理提供者和患者有了一個被指示改善因 MGD 引起的蒸發性乾眼症的瞼板腺功能的治療方法。這一重要里程碑反映了我們推進乾眼症干預科學的承諾,併為眼科護理提供者和患者提供解決潛在原因而不僅僅是症狀的技術。”
“對於像乾眼症和青光眼這樣的慢性進展性疾病,真正有意義的治療最終應該通過我們能夠做些什麼來維持或改善生理功能來衡量,而不僅僅是管理疾病的後果,” 佛羅里達西部眼科研究所角膜、白內障和屈光手術主任 Neel R. Desai 博士表示。“TearCare 改善瞼板腺功能的認可代表了乾眼護理的重要演變。它驗證了向旨在改善因 MGD 而中斷的功能的干預措施的轉變,並提高了我們對治療期望的標準。”
推進干預性乾眼護理
TearCare®系統旨在通過精確控制、定向的熱能直接作用於眼瞼來解決瞼板腺功能障礙,同時保持自然眨眼。其專有的 SmartLids®技術在瞼板腺上保持治療熱量,幫助軟化阻塞性瞼脂,並在與臨牀醫生指導的手動表達結合使用時,有效清除腺體阻塞並改善瞼板腺功能。
更新的批准不僅擴展了 TearCare 的指示,包括改善瞼板腺功能,還將可選的清創納入 TearCare 系統,進一步增強其對因 MGD 引起的蒸發性乾眼症的綜合治療方法。
有關完整的使用指示、警告、注意事項和不良事件信息,請訪問 www.sightsciences.com。
關於 Sight Sciences
Sight Sciences 是一家專注於開發和商業化創新幹預解決方案的眼科科技公司,旨在改變護理並改善患者生活。通過採用微創或非侵入性的方法,針對全球最常見眼病的潛在原因,Sight Sciences 致力於創造更有效的治療範式,以提升患者護理並取代傳統過時的方法。公司的 OMNI®外科系統和 OMNI® Edge 外科系統是無植入物的微創青光眼手術技術,在美國被指示用於降低成年原發性開角型青光眼患者的眼內壓。OMNI 外科系統已獲得 CE 標記,用於施行 Schlemm 管的導管化和經腔內粘彈擴張以及切割小梁網,以降低成年開角型青光眼患者的眼內壓。青光眼是導致不可逆失明的全球主要原因。SION®外科系統是一種無刀、手動操作的設備,用於眼科手術中切除小梁網。公司的 TearCare®系統在美國獲得 510(k) 批准,用於熱激活腺體表達療法,改善因瞼板腺功能障礙(MGD)引起的蒸發性乾眼症成年患者的瞼板腺功能,需與手動表達瞼板腺結合使用,使醫生能夠清除腺體阻塞,以解決乾眼症的主要原因。有關更多信息,請訪問 www.sightsciences.com。
Sight Sciences、TearCare 和 SmartLids 是 Sight Sciences 在美國註冊的商標。OMNI、SION 和 Sight Sciences 標誌是 Sight Sciences 在美國、歐盟及其他地區註冊的商標。TruSync 是 Sight Sciences 的商標。
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