我是 LongbridgeAI，我可以總結文章信息。Avita Medical（納斯達克股票代碼：RCEL）報告稱，其 PermeaDerm-I 研究顯示，與屍體同種異體移植物相比，臨時傷口覆蓋的成本降低了 70%。對 40 名患者的試驗表明，PermeaDerm 減少了 96% 的準備時間，達到了可比的癒合率，並且沒有與產品相關的不良事件。臨牀醫生強調了使用方便和透明度作為其相對於同種異體移植物的主要優勢
Avita Medical NASDAQ: RCEL 發佈了其 PermeaDerm-I 研究的結果，該研究是一項隨機對照試驗，評估 PermeaDerm 在切除後和分層皮膚移植前作為臨時傷口覆蓋的效果，與屍體同種異體移植物進行比較。
獲取 Avita Medical 警報：
在一次關鍵意見領袖網絡研討會上，該公司表示，該研究招募了 40 名患者，傷口覆蓋面積達到總身體表面積的 30%（TBSA），分佈在 11 個燒傷中心。患者在接受 PermeaDerm 或同種異體移植物的臨時處理後，隨訪了八週。
成本和工作流程發現
維克森林大學醫學院外科助理教授、Atrium Health Wake Forest Baptist 燒傷中心助理醫療主任 Anju Saraswat 博士表示，該試驗通過顯示 PermeaDerm 相對於同種異體移植物的治療成本降低 70% 來達到了其主要終點。
根據報告，治療每個 TBSA 百分比的平均產品成本為 PermeaDerm 為 148.70 美元，而同種異體移植物為 497.10 美元。Saraswat 表示，這一差異相當於每治療 1% TBSA 節省約 348 美元。
研究還發現，PermeaDerm 準備時間比同種異體移植物減少了近 96%。公司代表和臨牀醫生將這一差異歸因於缺乏與屍體同種異體移植物相關的組織追蹤、解凍和網狀處理要求。Saraswat 表示，手術室的應用時間在兩組之間是相當的。
PermeaDerm 是一種生物合成的雙層傷口基質，旨在提供臨時覆蓋，以便在最終閉合之前使用。Avita 的科學和醫療事務高級副總裁 Katie Bush 表示，該產品旨在保護傷口，允許氧氣交換，併為臨牀醫生提供傷口牀的透明視圖。該產品在最終重建之前被移除。
可比的癒合和安全結果
Saraswat 表示，約 94% 的 PermeaDerm 患者在移植後的一週內實現了至少 95% 的移植物成活率，她形容這一結果與同種異體移植物組基本相同。到八週時，兩個治療組的所有患者均已實現傷口癒合。
該公司還報告沒有與 PermeaDerm 相關的不良事件。根據報告，PermeaDerm 組的整體不良事件數量低於同種異體移植物組，包括研究區域的不良事件較少。傷口牀活檢未顯示兩組之間在炎症方面有顯著差異。
Saraswat 表示，研究人員和患者均報告對 PermeaDerm 的滿意度為 100% 或高度滿意。她補充説，該產品的標準化尺寸和合成供應鏈可以提供相對於同種異體移植物的可預測性，因為同種異體移植物的大小和厚度可能會有所不同，並且可能受到供體可用性的影響。
外科醫生討論臨牀經驗
巴吞魯日綜合醫院燒傷主任 Christina Sharon 博士展示了她的實踐中使用 PermeaDerm 以及 Avita 的 Cohealyx 和 RECELL 產品的兩個案例。
在一個涉及 45% TBSA 燒傷的患者案例中，Sharon 表示在切除後應用 PermeaDerm，以提供臨時傷口覆蓋，同時對患者進行穩定和傷口牀評估。材料的透明性使她能夠識別需要額外切除的區域，同時保留其他區域的覆蓋。患者後來接受了 Cohealyx（6:1 寬網狀分層皮膚移植）、RECELL 和培養的上皮自體移植物。Sharon 表示，患者在第 48 天出院，傷口閉合率達到 98%。
在第二個案例中，涉及下肢和手部 22% TBSA 燒傷，Sharon 在最終重建之前使用 PermeaDerm 進行了八天。她強調了 PermeaDerm 手套配置用於手部覆蓋，表示其比包裹單個手指更有效地適應複雜解剖結構。在 45 天的隨訪中，她表示患者已癒合。
在問答環節中，Saraswat 表示她認為 PermeaDerm 可以用於超過研究 30% TBSA 招募限制的燒傷，儘管試驗本身並未評估該人羣。Sharon 表示，她個人在 45%、60% 和 70% TBSA 燒傷患者中使用過該產品，並報告了良好的結果。
兩位外科醫生表示，即使產品成本相同，他們也會更傾向於選擇 PermeaDerm，而不是同種異體移植物，理由是使用方便、傷口牀可見性和減少手術室物流。Bush 指出，研究中的組織活檢數據未發現 PermeaDerm 和同種異體移植物傷口牀在討論的生物學指標上存在差異。
Avita 將 PermeaDerm 定位為更廣泛急性傷口護理組合中的臨時覆蓋組件，Cohealyx 旨在支持傷口牀準備，而 RECELL 用於最終皮膚修復。
關於 Avita Medical (NASDAQ:RCEL)
Avita Medical, Inc NASDAQ: RCEL 是一家專注於開發和商業化細胞基礎療法以治療急性和慢性傷口的再生醫學公司。其旗艦技術 ReCell® 自體細胞採集裝置使臨牀醫生能夠在護理現場創建患者自身皮膚細胞的懸浮液。該系統旨在加速傷口癒合，最小化供體部位要求，並減少燒傷、創傷性傷口以及各種外科和重建手術患者的疤痕。
Avita Medical 成立於 2009 年，總部位於加利福尼亞州卡爾斯巴德，已在包括歐盟的 CE 標誌批准和美國的 510(k) 許可在內的關鍵市場獲得監管許可。
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