抗癌聖盃！Moderna首個“mRNA個性化癌症疫苗”三期試驗成功，股價暴漲近180%

Moderna 與默沙東聯合研發的個性化 mRNA 癌症疫苗在大型三期臨牀試驗中取得成功，成為首個在三期試驗中證明療效的個性化癌症疫苗，被業界視為腫瘤免疫治療領域的里程碑式突破。

根據週三發佈的公告，該試驗名為 INTerpath-001，結果顯示疫苗 intismeran autogene 聯合默沙東免疫藥物 Keytruda，可顯著降低高危黑色素瘤患者術後復發風險，並抑制腫瘤向遠處器官擴散，且優於此前已被視為標準治療的 Keytruda 單藥方案。

消息公佈後，Moderna 股價在美股盤前交易中一度飆升逾 80%，開盤後進一步走高，到收盤，漲約 177%，全天漲幅接近 180%。默沙東收漲近 13%、領漲道指成分股。

Moderna 首席執行官 Stéphane Bancel 將此次結果稱為"mRNA 科學的非凡里程碑"，表示兩家公司將就上市許可申請與監管機構展開溝通，該產品最快有望於 2027 年獲批上市。詳細數據將在近期一場國際醫學會議上公佈。

三期試驗達成主要終點與關鍵次要終點

INTerpath-001 是一項隨機、雙盲、安慰劑對照及陽性藥物對照的全球性三期臨牀試驗，共納入 1,137 名完全手術切除後的高危黑色素瘤患者（IIB 至 IV 期）。

受試者按 2:1 比例隨機分組，治療組接受該 mRNA 疫苗聯合 Keytruda 治療約 56 周，對照組單獨接受 Keytruda 治療約一年。

試驗達成主要終點無復發生存期（RFS）及關鍵次要終點無遠處轉移生存期（DMFS），兩項終點均達到統計學顯著性與臨牀意義。兩家公司表示，聯合療法的安全性與此前研究結果一致，未見新的安全性信號。

目前，兩家公司尚未披露無復發生存期的具體改善幅度，試驗將繼續推進以評估總生存期（OS）等其他關鍵次要終點。

該試驗主要研究者、澳大利亞黑色素瘤研究院醫療總監、悉尼大學黑色素瘤腫瘤學教授 Georgina Long 表示："intismeran 聯合 pembrolizumab 有望在輔助黑色素瘤治療領域確立全新治療範式，幫助患者更持久地保持無癌狀態。"

三期結果與此前二期數據互相印證

此次三期成功建立在既有臨牀證據的基礎之上。

據彭博此前報道，兩家公司今年早些時候披露了 KEYNOTE-942/mRNA-4157-P201 二期研究的五年隨訪數據，顯示接受 mRNA 疫苗聯合 Keytruda 治療的黑色素瘤患者，與單用 Keytruda 相比，五年內死亡或癌症復發風險降低 49%，遠處轉移或死亡風險降低 59%。

intismeran autogene 採用與 Moderna 新冠疫苗相同的 mRNA 技術平台，針對每位患者腫瘤的特異性基因突變"指紋"進行定製化設計。每個療程包含編碼最多 34 種新抗原的合成 mRNA，注射後在體內轉化為蛋白序列，激活 T 細胞識別並攻擊殘餘癌細胞。兩家公司在這一技術方向上已合作逾十年。

管線佈局覆蓋多個癌種

此次黑色素瘤三期成功，是兩家公司更廣泛臨牀開發計劃的核心節點。

INTerpath 系列項目目前包含 9 項二期和三期臨牀試驗，覆蓋黑色素瘤、非小細胞肺癌、膀胱癌和腎細胞癌等多個瘤種，其中黑色素瘤研究進度最為領先。

從市場背景看，Moderna 股價自今年年初至週二收盤已累計上漲 113%，黑色素瘤三期試驗結果歷來被視為檢驗這一技術路徑可行性的關鍵節點。值得注意的是，Moderna 目前做空倉位較高，空頭持倉約佔流通股的 13.5%，相當於 4,980 萬股，盤前大幅上漲可能引發軋空效應。

從"聖盃"到臨牀現實

治療性癌症疫苗長期以來被視為腫瘤學領域難以企及的目標。

默沙東腫瘤早期開發負責人 Jane Healy 在試驗結果公佈前數週接受彭博採訪時表示，"人們以這樣或那樣的方式追求這一方向已逾百年"，並指出此類療法的潛在優勢在於有望延長患者生存期，同時不顯著增加額外副作用。

美國癌症協會數據顯示，黑色素瘤是最嚴重的皮膚癌類型，2026 年預計在美國新增約 112,000 例確診病例，導致逾 8,500 人死亡。全球範圍內，2022 年新增病例超過 330,000 例，且發病率在過去數十年間持續上升。

儘管治療手段不斷進步，手術切除後的患者仍面臨較高復發風險，且大多數復發表現為遠處轉移，臨牀上對降低復發風險、改善長期預後的需求依然迫切。