IntraGel Therapeutics 與 UroGen 製藥簽署戰略合作和投資協議，以推進持續釋放的研究性腫瘤療法 | URGN 股票新聞

• IntraGel 獲得 UroGen®高達 700 萬美元的股權投資，以推進 TumoCure 的二期臨牀研究，用於治療晚期頭頸癌
• UroGen 獲得了 IntraGel 的生物可降解持續釋放凝膠平台的使用權，該平台在實體腫瘤方面具有廣泛的潛力，並擁有獨家選擇權以獲取 TumoCure 的全球權利

, /PRNewswire/ -- IntraGel Therapeutics，下一代長效注射劑的開發者，今天宣佈與 UroGen Pharma Ltd.（納斯達克：URGN）達成股權投資協議和戰略選擇與研究許可協議（選擇協議），UroGen 是一家致力於開發和商業化創新解決方案以治療尿路上皮和特殊癌症的生物技術公司。

在相關的股權投資協議中，UroGen 將向 IntraGel 投資高達 700 萬美元的股權證券，這將支持 TumoCure 的二期臨牀開發，TumoCure 是 IntraGel 針對晚期頭頸癌的研究治療。在相關的選擇協議下，UroGen 獲得獨家選擇權，以在 IntraGel 完成二期臨牀研究後獲得開發和商業化 TumoCure 的獨家全球許可。此外，UroGen 還通過研究許可獲得了 IntraGel 的專有 SRGel™平台的使用權，這是一種生物可降解的持續釋放配方技術，旨在實現局部藥物遞送，並有選擇權獲得開發和商業化最多三種額外腫瘤產品的獨家全球許可，這些產品將結合 SRGel 平台與 UroGen 指定的化合物。

"UroGen 在局部腫瘤治療方面的領導地位和商業階段的經驗使他們成為推進 SRGel 平台和加速 TumoCure 開發的理想合作伙伴，" IntraGel Therapeutics 首席執行官兼聯合創始人 Peter Siman 博士表示。"我們將此合作視為對我們 SRGel 平台和我們主要研究產品 TumoCure 臨牀潛力的重要驗證，同時為加速多個腫瘤適應症的開發創造了強有力的途徑。"

"該協議代表了擴展 UroGen 腫瘤管線和我們技術能力的重要一步，" UroGen Pharma 總裁兼首席執行官 Liz Barrett 表示。"IntraGel 的生物可降解持續釋放技術補充了我們在局部藥物遞送方面的專業知識，同時為未來的創新創造了重要的選擇性。除了推進 TumoCure 的機會外，我們相信 SRGel 平台可能使多種治療方法在多種實體腫瘤中得以實現，併為未來的新產品機會奠定基礎。"

Siman 博士補充道，"與此同時，我們正在繼續推進基於廣泛適用的 SRGel 平台的其他治療候選者，包括我們內部開發的 IG-003 與 GLP-1 類似物用於體重管理，以及通過持續合作開發的單克隆抗體和肽項目。"

SRGel 是一種生物可降解的藥物庫技術，旨在實現治療劑的持續釋放，持續時間較長。該平台的靈活性支持多種治療方式和適應症。在腫瘤學中，SRGel 在廣泛的實體腫瘤環境中具有潛在適用性，包括膀胱癌、皮膚癌、腦癌、胃腸道癌症和睾丸癌，為未來的局部腫瘤治療創造了機會，超越初始合作項目。

TumoCure 是一種研究性順鉑產品，採用 IntraGel 的專有 SRGel 平台配製，旨在實現局部藥物的延長暴露，同時限制全身暴露。在 2026 年美國臨牀腫瘤學會（ASCO）年會上展示的 1b 期臨牀數據表明，TumoCure 通常是安全且耐受良好的，顯示出低的全身順鉑暴露，並在重度預處理的患者羣體中提供了早期抗腫瘤活性的跡象，包括順鉑耐藥疾病的患者。研究人員還報告了某些患者腫瘤相關症狀的改善。這些發現支持 TumoCure 的持續臨牀開發，並進一步擴展 SRGel 平台作為在其他實體腫瘤中實現持續局部治療的潛在方法，同時最小化全身暴露。

關於 SRGel

SRGel 是 IntraGel 的專有注射性疏水性凝膠藥物遞送平台，旨在實現持續、定製的藥物釋放。SRGel 基於專有的無水和無溶劑的脂肪酸基聚合物基質，旨在在單次給藥後提供控制和延長的治療劑釋放，適用於在目標部位的局部遞送和持續的全身暴露。該技術設計為在腫瘤內注射時，保持高局部藥物濃度，同時最小化全身暴露和相關毒性。SRGel 與廣泛的治療方式兼容，包括小分子、肽和生物製劑，並可能適用於多個治療領域和適應症，包括體重管理和炎症性疾病。

關於 TumoCure

TumoCure 是 IntraGel 的主要產品候選藥物，也是 SRGel 平台的首次臨牀應用。TumoCure 由順鉑與 SRGel 可生物降解基質結合而成，以單次腫瘤內注射的方式給藥。這種研究性療法旨在在幾個月內持續將順鉑直接釋放到腫瘤組織中，同時限制全身暴露。TumoCure 已準備進入第二階段臨牀試驗，正在為局部晚期、不可手術的頭頸癌患者開發，這些患者不適合接受基於順鉑的全身化療放療。IntraGel 正在通過美國食品藥品監督管理局（FDA）的 505(b)(2) 監管途徑進行開發，並相信該技術未來可能適用於其他實體腫瘤適應症，包括肺癌、腦癌、胃腸癌、卵巢癌和睾丸癌。

關於 IntraGel Therapeutics

IntraGel 開發長期作用的注射療法，可以用單次給藥替代每日或每週給藥，或將大劑量、疼痛的注射轉化為小體積、高濃度的劑量。SRGel 是 IntraGel 的長期作用注射平台，旨在支持多個治療領域和方式的更安全、更持久的治療選擇，包括小分子、肽和生物製劑。IntraGel 基於 SRGel 平台的主要產品候選藥物 TumoCure，針對頭頸癌的治療已準備進入第二階段臨牀試驗。此外，SRGel 在體內和體外研究中均顯示出能夠穩定、長期釋放 GLP-1 類似物、單克隆抗體和肽。IntraGel 的技術基於耶路撒冷希伯來大學藥學院藥物研究所的 Avi Domb 教授的研究，他是 IntraGel 的科學創始人和首席科學家。該公司成立於 NGT 的一部分，NGT 是一個獨特的風險投資和技術孵化器，致力於投資於來自有前景的早期醫療保健初創企業的富有遠見的企業家，這些企業家帶來積極的社會影響。

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1 J.B. Vermorken 等人，《歐洲癌症與臨牀腫瘤學雜誌》，1982 年。18(11): p. 1069-1074。

來源 IntraGel Therapeutics