西部癌症中心獲得 IRB 批准，開始 IceCure 的 ChoICE 乳腺癌冷凍消融研究

預計患者將在未來幾周內註冊西癌症中心與研究所（West Cancer Center & Research Institute）在田納西州傑曼敦（Germantown, TN）批准的上市後研究。

, /PRNewswire/ -- IceCure Medical Ltd. (NASDAQ: ICCM)（"IceCure," "IceCure Medical" 或 "公司"），開發了一種通過冷凍摧毀腫瘤的微創冷凍消融技術，作為外科腫瘤切除的替代方案，今天宣佈，位於田納西州傑曼敦的西癌症中心與研究所（JHM-IRB）已批准公司的上市後研究（"ChoICE 研究"），用於 ProSense®冷凍消融在低風險乳腺癌的局部治療。

該批准推動了研究的進展，並使患者註冊成為可能，預計將在未來幾周內進行。ProSense®是首個也是唯一一個獲得美國食品藥品監督管理局（"FDA"）批准的用於 70 歲及以上女性低風險乳腺癌的局部治療的醫療設備，適用於內分泌治療。

公司的 ICE3 臨牀試驗的成功結果表明，ProSense®冷凍消融結合內分泌治療在早期低風險乳腺癌女性中實現了 3.1% 的局部複發率。99.1% 的患者和 97% 的醫生在調查中報告了對美容效果的高度滿意。這些結果支持了 FDA 對 70 歲及以上適當選擇患者的 ProSense®的市場授權。

ChoICE 研究建立在公司在乳腺癌冷凍消融領域的臨牀領導地位之上，展示了其在全球範圍內推進基於證據的護理的持續承諾。

該研究將由瑪格麗特·韋斯特綜合乳腺中心的乳腺外科腫瘤醫生理查德·吉爾莫博士（Dr. Richard Gilmore, MD, MBA, DipABLM）領導，該中心是西癌症中心與研究所的一部分。

關於 ChoICE 研究

ChoICE 研究將評估 ProSense®冷凍消融結合內分泌治療在 70 歲及以上低風險早期乳腺癌患者中的應用。

ProSense®已獲得 FDA 批准，用於 70 歲及以上生物學低風險腫瘤≤1.5 厘米的乳腺癌患者的局部治療，這些患者接受輔助內分泌治療，包括不適合手術的患者。ChoICE 研究旨在生成關於 ProSense®在該適應症下使用的額外真實世界數據。

根據批准的研究設計，30 個參與站點將同時作為 ChoICE 研究中心和活躍的商業站點，使其能夠招募總共 400 名患者，同時為不參與 ChoICE 研究的適當患者提供 ProSense®冷凍消融。這一雙重途徑擴大了乳腺癌冷凍消融的可及性，並反映出越來越多的合格患者尋求試驗外的微創替代方案。

關於 IceCure Medical

IceCure Medical (NASDAQ: ICCM) 開發並銷售基於液氮的先進冷凍消融治療系統，通過冷凍摧毀腫瘤（良性和惡性），主要關注領域包括乳腺癌、腎癌、骨癌和肺癌。其微創技術是一種安全有效的外科腫瘤切除替代方案，操作相對簡單且時間較短。公司的旗艦產品 ProSense®系統在全球範圍內銷售，適用於迄今為止獲得批准的適應症，包括美國、歐洲和亞洲。

關於西癌症中心與研究所

西癌症中心與研究所自豪地為中南部地區服務了 47 年，並繼續作為成人癌症護理的領導者。因其優秀的腫瘤學專家團隊、先進的技術、強大的臨牀試驗項目和個性化的護理方法而受到認可，西癌症中心致力於實現最積極的治療結果並維護生活質量。

投資者聯繫

Meir Peleg

[email protected]

+1-888-902-5716

站點聯繫：

如需瞭解您是否符合 ChoICE 試驗的資格，請聯繫以安排預約：

瑪格麗特·韋斯特綜合乳腺中心

+1-901-692-9600

前瞻性聲明

本新聞稿包含根據《1933 年證券法》第 27A 條及《1934 年證券交易法》第 21E 條的定義所述的 “前瞻性聲明”，這些聲明旨在受到這些條款所創建的 “安全港” 的保護。前瞻性聲明基於某些假設，並描述我們的未來計劃、策略和預期，通常可以通過使用諸如 “相信”、“期望”、“可能”、“應該”、“能夠”、“尋求”、“打算”、“計劃”、“目標”、“估計”、“預期” 或其他類似術語來識別。例如，公司在討論以下內容時使用了前瞻性聲明：預計在接下來的幾周內參與 ChoICE 研究的患者招募；ChoICE 研究的目標和目的；在 30 個參與地點招募和治療患者；以及西部癌症中心與研究所致力於實現最積極的結果並維護生活質量。科學研究和臨牀及前臨牀試驗的歷史結果並不能保證未來研究或試驗的結論會得出相同或甚至相似的結論。可能導致實際結果、發展和商業決策與這些前瞻性聲明中預期的結果顯著不同的重要因素包括但不限於：公司計劃的收入和資本支出水平；公司可用現金及其獲得額外資金的能力；公司市場營銷和銷售其產品的能力；美國及其他國家的法律和監管發展；公司維持與供應商、分銷商及其他合作伙伴關係的能力；公司維護或保護其專利及其他知識產權有效性的能力；公司向醫療專業人士展示和教育其產品的能力；中東地區，特別是以色列的政治、經濟和軍事不穩定；以及在公司截至 2025 年 12 月 31 日的年度報告的風險因素部分中列出的其他因素，該報告已於 2026 年 3 月 17 日提交給美國證券交易委員會（SEC），以及其他提交或提供給 SEC 的文件，這些文件可在 SEC 的網站 www.sec.gov 上獲得。除法律要求外，公司沒有義務在本發佈日期之後更新這些聲明以進行修訂或更改。

來源：IceCure Medical