Polyrizon 完成了 NASARIX™研究的臨牀站點網絡建設，並向患者招募階段推進 | PLRZ 股票新聞

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Polyrizon 已與所有五個美國臨牀站點完成合同，並推進其 NASARIX™研究以招募 120 名患者

以色列拉阿納納，2026 年 8 月 20 日（環球新聞通訊）-- Polyrizon Ltd.（納斯達克：PLRZ）（“公司” 或 “Polyrizon”）是一家專注於開發創新鼻用水凝膠的開發階段生物技術公司，今天宣佈已與參與其 NASARIX™過敏阻斷劑（PL-14）臨牀研究的第四和第五個臨牀站點完成合同。

隨着這些最終協議的簽署，Polyrizon 現在已完成與參與該研究的所有五個臨牀站點的合同簽署，標誌着 NASARIX™臨牀項目推進中的一個重要運營里程碑。

計劃中的首次人體研究是一項前瞻性、多中心、隨機、單盲、兩組臨牀試驗，旨在評估 NASARIX™在季節性過敏性鼻炎患者中的療效、安全性和耐受性。該研究計劃招募多達 120 名隨機患者，受試者按 1:1 的比例分配接受 NASARIX™過敏阻斷劑或等滲鹽水鼻噴霧控制。

該研究的主要療效終點將評估治療組之間在前 14 個治療日的平均每日反射性鼻部症狀評分（rTNSS）差異。安全性評估將包括治療出現的不良事件的頻率和嚴重程度，以及局部和整體耐受性的評估。

次要療效指標預計將包括瞬時鼻部症狀評分（iTNSS）、與鼻炎相關的生活質量、無症狀天數以及允許使用的緩解藥物的使用情況。

在完成臨牀站點合同簽署過程後，Polyrizon 正在推進研究進入下一階段的執行，包括患者預篩查活動和招募準備。由於該研究在真實世界過敏原暴露條件下評估季節性過敏性鼻炎，患者招募計劃與相關的過敏季節相吻合。將監測當地花粉計數和天氣條件，以評估空氣中過敏原的暴露並支持招募時機。

“與所有五個臨牀站點完成協議是將 NASARIX™從臨牀準備階段推進到研究執行的重要一步，” Polyrizon 首席執行官 Tomer Izraeli 表示。“隨着完整的臨牀站點網絡的建立，我們的重點轉向患者預篩查和為招募做好準備，因為季節性過敏原暴露在增加。我們相信這項研究有潛力生成關於 NASARIX™的療效、安全性和耐受性的重要臨牀證據，並代表我們推動該產品進入美國市場的戰略中的一個重要里程碑。”

關於 NASARIX TM

NASARIXTM 是 Polyrizon 的專有鼻噴霧劑，旨在在鼻腔內形成保護屏障，幫助防止吸入的過敏原與鼻粘膜接觸。該產品作為一種非藥物方法用於管理季節性過敏性鼻炎。

關於 Polyrizon

Polyrizon 是一家開發階段的生物技術公司，專注於開發以鼻噴霧形式交付的創新醫療器械水凝膠，這些水凝膠在鼻腔內形成薄薄的水凝膠基屏障，能夠防止病毒和過敏原接觸鼻上皮組織。Polyrizon 的專有 Capture and Contain TM（C&C）水凝膠技術由天然構建塊混合而成，以鼻噴霧形式交付，並可能作為一種 “生物面具”，在鼻腔內形成薄薄的屏障。Polyrizon 還在進一步開發我們 C&C 水凝膠技術的某些方面，例如生物粘附性和在鼻部沉積部位的延長滯留時間，以便進行藥物的鼻用給藥。Polyrizon 還提到其額外技術，該技術處於早期的臨牀前開發階段，專注於活性藥物成分（APIs）的鼻用給藥，稱為 Trap and Target（T&T）。有關更多信息，請訪問 https://polyrizon-biotech.com。

前瞻性聲明

本新聞稿包含 1995 年《私人證券訴訟改革法案》及其他證券法所定義的 “前瞻性聲明”。諸如 “預計”、“預期”、“打算”、“計劃”、“相信”、“尋求”、“估計” 等詞語及其變體旨在識別前瞻性聲明。例如，公司在討論其 NASARIX™臨牀研究的時間安排和進展、患者預篩查和入組活動時，使用了前瞻性聲明，公司相信該研究有潛力生成關於 NASARIX™的有效性、安全性和耐受性的重要臨牀證據，以及公司推進 NASARIX™進入美國市場的戰略。前瞻性聲明並非歷史事實，而是基於管理層當前的預期、信念和預測，其中許多本質上具有不確定性。這些預期、信念和預測是以誠信表達的。然而，無法保證管理層的預期、信念和預測將會實現，實際結果可能與前瞻性聲明中所表達或指示的內容有重大差異。前瞻性聲明受到風險和不確定性的影響，這可能導致實際表現或結果與前瞻性聲明中所表達的內容有重大差異。有關影響公司的風險和不確定性的更詳細描述，請參考公司不時向證券交易委員會（“SEC”）提交的報告，包括但不限於公司截至 2025 年 12 月 31 日的年度報告（表格 20-F）及後續向 SEC 提交的文件。前瞻性聲明僅在聲明發布之日有效。公司不承擔更新前瞻性聲明以反映實際結果、後續事件或情況、假設變化或影響前瞻性信息的其他因素變化的義務，除非適用的證券法要求。如果公司更新一項或多項前瞻性聲明，不應推斷公司將就此或其他前瞻性聲明進行額外更新。提供的參考和鏈接僅為方便，網站上包含的信息並未被納入本新聞稿的引用中。Polyrizon 對第三方網站的內容不承擔責任。

聯繫方式：

Michal Efraty

投資者關係 IR@polyrizon-biotech.com