Cellectar 生物科學（CLRB）2026 年第二季度收益電話會議記錄

图片来源：The Motley Fool。

日期

2026年8月13日，东部时间上午 8:30

电话会议参与者

• 总裁兼首席执行官 - James Caruso
• 执行副总裁兼首席财务官 - Chad Kolean
• 首席运营官 - Jarrod Longcor

主要内容

• 现金及现金等价物 -- Cellectar Biosciences, Inc.(CLRB +1.16%) 报告截至2026年6月30日的现金为 3400 万美元，较 2025 年底的 1320 万美元有所增加，反映了 2026 年 5 月融资的收益。
• 融资总潜力 -- 总潜力资本为 1.4 亿美元，包括 3500 万美元的初始收入和最多 1.05 亿美元与未来里程碑相关。
• 认股权证分期和里程碑 -- A 期认股权证于2027年7月7日到期，与确认研究中的首位患者入组相关；B 期认股权证于2028年7月7日到期，与新药申请 (NDA) 接受相关；C 期认股权证于2031年7月7日到期，与 FDA 批准相关。
• 认股权证行使和流动性标准 -- 所有认股权证的行使价格为 2.65 美元，当股票价格达到至少 3.45 美元的成交量加权平均价格并在连续 20 天内维持每日平均交易量为 50 万美元时可被召回。
• 研发费用 -- 第二季度为 460 万美元，较去年同期的 240 万美元有所增加，主要由于 CLR 125 的临床研究活动和 iopofosine I 131 确认研究的启动。
• 一般和行政费用 -- 第二季度为 260 万美元，较去年同期的 360 万美元有所减少，原因是专业费用、人员成本和预商业化努力的降低。
• 净亏损 -- 第二季度净亏损 690 万美元，或每股 0.57 美元，而去年同期为 540 万美元，或每股 3.39 美元。
• 净融资收益 -- 从 2026 年 5 月的 3500 万美元初始部分中净获得 3170 万美元。
• BTKi 后主要反应率 -- 在 CLOVER-WaM 研究中，接受 BTKi 治疗后立即治疗的 24 名可评估患者中，反应率为 79.2%。
• 总体反应率和临床获益 -- 在 BTKi 后研究人群中，总体反应率为 87.5%，临床获益率为 100%。
• 反应的中位持续时间（BTKi 子集） -- 在 BTKi 治疗后立即治疗的患者中，中位反应持续时间为 16 个月。
• 全人群耐受性 -- 在 CLOVER-WaM 研究中，所有患者在 12 个月随访时的中位反应持续时间为 17.8 个月。
• 全人群主要反应率 -- 在 iopofosine I 131 临床评估中，意向治疗人群的主要反应率为 62%。
• 深度反应率 -- 14.5% 的晚期高度难治患者获得了非常好的部分反应或完全反应。
• 第三阶段确认研究设计 -- 在针对 Waldenstrom's 巨球蛋白血症的随机对照研究中，每组约 100 名患者。
• 第三阶段入组时间表 -- 预计在首位患者入组后的 18 到 24 个月内完成全部患者入组。
• 即将到来的给药催化剂 -- 预计在 2026 年底或 2027 年初启动第三阶段试验中的患者给药。
• NDA 提交目标 -- 预计在 2027 年中期根据 FDA 的加速批准计划提交针对复发或难治性 Waldenstrom's 巨球蛋白血症的 NDA。
• 预计 FDA 审查时间表 -- 基于 iopofosine 突破性治疗指定，监管审查过程预计为六个月。
• CLR 125 第一阶段 b 状态 -- 在针对三阴性乳腺癌的试验中已招募并给药首批患者，预计在 2027 年初获得初步剂量测定和安全性数据。
• 生产能力 -- 使用公司现有的物流和热细胞基础设施，每周可生产 100 名患者的成品规模潜力。
• 目标市场集中度 -- 美国 15 个州占 Waldenstrom's 巨球蛋白血症患者总数的 80%。
• 多发性骨髓瘤疾病控制率 -- 在涉及 26 名有效性可评估患者的第一阶段剂量递增研究中达到 84.6%。
• 稳定性数据 -- 针对磷脂药物偶联平台中使用的靶向配体建立了超过五年的稳定性数据。
• 多发性骨髓瘤高剂量 ORR -- 接受至少 60 mCi 剂量的可评估患者的总体反应率为 30%。

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风险

• Longcor 表示：“我确实预计，随着项目的推进以及某些项目对更大数量的铀-227 需求的增加，我们可能会继续看到未来的供应链限制和机会。”，这是关于α发射放射治疗同位素的潜在供应链限制。

总结

管理层详细说明了 iopofosine I 131 的监管路径，基于 CLOVER-WaM 研究的临床数据更新。公司正在过渡到确认的第三阶段试验，以支持加速批准要求，已在学术和社区肿瘤中心启动了站点激活活动。战略优先事项包括将磷脂药物偶联平台推进到三阴性乳腺癌等实体肿瘤适应症，同时利用强化的资产负债表以达到即将到来的监管和临床里程碑。公司还在评估其在 Waldenstrom's 巨球蛋白血症中的主要候选药物的多种商业化路径，目标是集中在美国的患者人群。

• 第三阶段确认试验的现场激活集中在目标患者群体 80% 居住的地理区域。Longcor 表示：“我们已经启动了大部分工作，我们预计在接下来的几个月内会有我们认为的首批站点开放。”
• 磷脂药物偶联物平台能够传递多种治疗同位素。Longcor 指出：“该平台具有高度的灵活性，可以与多种载荷和同位素结合，包括β发射、Auger 发射和α发射的放射治疗药物。”
• 管理层表示，FDA 加速批准的申请要求确认研究必须启动并持续进行。Longcor 将其定义为 “在提交时有多个站点开放——可能是 10 到 20 个站点。”
• 公司预计将在 2026 年底之前提供 CLR 125 项目在三阴性乳腺癌方面的初步数据更新。管理层报告称，早期分发数据似乎是可预测的，并与基于靶向配体特征的预期一致。
• Waldenstrom's 巨球蛋白血症的商业策略由于竞争压力有限而采取了针对性的方法。Caruso 表示，公司可以迅速采取行动，以 “相较于乳腺等其他领域的有限资金建立采用。”
• 商业化的运营准备得到了既定制造协议的支持。Longcor 表示，公司 “能够轻松达到每周大约 100 名患者的规模，使用现有的物流链。”

行业术语表

• 磷脂药物偶联物 (PDC)：一种专有的递送平台，旨在选择性地靶向癌细胞，同时通过利用脂质膜成分的差异来最小化非靶向效应。
• Waldenstrom's 巨球蛋白血症 (WM)：一种罕见的非霍奇金淋巴瘤，起源于白血球，特征是 IgM 抗体的过度产生。
• Bruton 酪氨酸激酶抑制剂 (BTKi)：一类药物，阻断 B 细胞受体信号通路，通常用于治疗 B 细胞恶性肿瘤，但常与最终的疾病进展相关。
• Auger 发射：一种低能电子发射类型，用于放射药物中，造成癌细胞内的靶向 DNA 损伤，而不深入周围健康组织。
• α发射：一种高能放射治疗形式，使用α粒子在非常短的范围内摧毁癌细胞，通常用于治疗耐药性实体肿瘤。
• 剂量测定：计算和评估特定组织接收到的辐射剂量，以确保安全性和治疗效果。

全部会议电话记录

操作员： 早上好，女士们，先生们。感谢您耐心等待，欢迎您。[操作员说明] 请注意，今天的电话可能会被录音。我现在将电话交给 Precision AQ 的董事总经理 Anne Marie Fields。请继续。

Anne Marie Fields： 谢谢你，操作员。早上好，欢迎参加 Cellectar Biosciences 2026 年第二季度财务结果和业务更新电话会议。今天与我们一起参加的有 Cellectar 的总裁兼首席执行官 Jim Caruso，他将提供公司进展的概述，然后将电话交给首席财务官 Chad Kolean，进行季度财务回顾。随后，首席运营官 Jarrod Longcor 将更新公司在其有前景的放射药物临床开发管道方面的进展和计划。Cellectar 今天早上发布了一份新闻稿，详细说明了今天电话会议的内容。副本可以在 Cellectar 公司网站的投资者页面找到。

我想提醒拨打电话的人，今天通话中讨论的信息受《私人证券诉讼改革法》的安全港条款保护。我提醒听众，管理层将会做出前瞻性声明。实际结果可能与我们前瞻性声明中所述或暗示的结果有实质性差异，原因是与业务相关的风险和不确定性。这些前瞻性声明的内容在今天的新闻稿和我们的 SEC 文件中包含的警示性声明中得到了全面的限定。此次会议电话的内容包含时间敏感的信息，仅在2026年8月13日的直播广播日期准确。

公司没有义务修订或更新任何前瞻性声明，以反映此次会议电话和网络广播日期之后的事件或情况。请注意，此次会议电话和网络广播正在被录音和存档。我们将以准备好的发言开始电话会议，然后开放线路以接听您的问题。现在我将电话交给 Jim Caruso。Jim？

James Caruso： 谢谢你，Anne Marie，感谢大家今天早上加入我们。第二季度对 Cellectar 来说是一个特别富有成效的时期，我们在业务的各个领域，包括临床开发、监管行动、管道推进、平台扩展和财务强化方面继续取得重要进展。我们近期的优先事项非常明确：推进 iopofosine I 131 用于复发或难治性 Waldenstrom's 巨球蛋白血症（WM）患者，特别是那些在早期治疗后病情进展的患者，包括 BTK 抑制剂治疗。我们认为这代表了一个重大的未满足的医疗需求，并为那些目前面临有限治疗选择的患者提供了一个有吸引力的机会。

在本季度，我们采取了几项重要措施以推动这一战略。首先，我们报告了 CLOVER-WaM 研究的完整 12 个月随访结果。这些数据进一步强化了 iopofosine 所取得的反应的深度和持久性，并证明该研究成功达成了其主要和次要终点。综合来看，我们相信迄今为止产生的所有证据继续支持 iopofosine 成为 WM 患者的重要治疗选择的潜力。其次，我们继续为 iopofosine 建立越来越有说服力的临床数据集。我们在 2026 年 ASCO 会议上展示了来自 CLOVER-WaM 研究的新数据，重点关注在 BTKi 治疗后立即接受治疗的患者的结果，这是一个具有挑战性的患者群体。

这些结果显示出 79.2% 的主要反应率、87.5% 的总体反应率和 100% 的临床获益率，并且反应的中位持续时间为 16 个月，显示出令人鼓舞的持久性。最重要的是，我们现在已经启动了计划中的确认性 III 期研究的现场激活活动。这代表了我们监管战略中的一个关键里程碑。一旦必要的现场激活和持续的患者入组完成，我们预计将在 2027 年中期提交我们的新药申请，依据 FDA 的加速审批程序。基于授予 iopofosine I 131 用于复发/难治性 WM 的突破性认定，预计审查时间约为 6 个月。

为了支持这些努力，我们很高兴在 5 月份完成了一项超额认购的融资，潜在提供高达 1.4 亿美元的资本，包括 3500 万美元的前期资金和高达 1.05 亿美元与未来里程碑相关的资金。这项融资显著增强了我们的资产负债表，并提供了执行我们的 WM 战略、推进我们的监管计划以及继续投资于更广泛的放射药物管线所需的资源。除了 WM，我们还继续推进我们的磷脂药物偶联物（PDC）平台所代表的更广泛的机会。PDC 平台是一种高度差异化的靶向技术，旨在选择性地将治疗药物输送到癌细胞，包括原发肿瘤、转移病灶和癌症干细胞。

重要的是，该平台具有高度的多功能性，可以与多种药物和同位素结合，包括β发射、Auger 发射和α发射的放射治疗药物。我们相信，iopofosine 的成功正在验证该平台，并为未来的管线扩展奠定坚实基础。今天，除了讨论我们在 iopofosine 方面的进展外，我们还将回顾 CLR 125 的进展，这是我们在实体肿瘤中的 Auger 发射项目，并讨论我们计划如何利用该平台建立下一代放射药物系列。概述完毕，我将把电话交给 Chad 进行财务回顾。

Chad Kolean: 谢谢你，Jim，大家早上好。首先，我将花几分钟时间谈谈 Jim 提到的融资。正如他所说，这笔交易为公司提供了当前和预期的未来资金，以支持我们获得 iopofosine I 131 批准的战略。公司获得了 3500 万美元的毛前期资金，或约 3170 万美元的净额，用于普通股和预先融资的认股权证。此外，我们发行了三批每批约 1320 万份的认股权证，所有这些权证目前均可按每股 2.65 美元的行使价格行使。此外，如果满足相关里程碑和标准，这些权证可以被公司以现金方式赎回。

每批权证 A、B 和 C 都有一个相关的里程碑。A 批权证将在2027年7月7日到期，其里程碑是首次在 WM 患者中入组 iopofosine I 131 确认性研究的患者。B 批权证将在2028年7月7日到期，其里程碑是 FDA 接受 iopofosine 的新药申请。C 批权证将在2031年7月7日到期，其里程碑是 FDA 批准 iopofosine 上市。除了实现这些里程碑外，还必须满足两个额外标准才能使权证可赎回。

首先，公司的股票的成交量加权平均价格（VWAP）必须在连续 20 个交易日内至少为 3.45 美元。其次，基于 VWAP 的交易流动性在同样的 20 个交易日内必须平均达到至少 50 万美元。里程碑的时间安排旨在为预计的研究启动、提交 FDA 和批准提供必要的资金。我们相信，这一结构，如果按设计进行，将支持公司在 iopofosine 初步商业化过程中的资本需求。现在，我们来看截至2026年6月30日的财务结果。

截至第二季度末，我们的现金及现金等价物约为 3400 万美元，而2025年12月31日为 1320 万美元，这反映了来自 5 月份融资初始部分产生的现金。现在转向我们的运营结果。截止到2026年6月30日的三个月内，研发费用约为 460 万美元，而2025年6月30日的三个月内约为 240 万美元。研发费用的整体增加主要反映了支持我们在三阴性乳腺癌中 CLR 125 研究的临床研究活动的增加，以及 iopofosine I 131 在 WM 中的确认性研究的启动。

截至2026年6月30日的三个月内，综合管理费用为 260 万美元，而 2025 年同期为 360 万美元。综合管理费用的减少主要是由于专业费用、商业化前期努力和人员成本的降低。截止2026年6月30日的三个月内，净亏损为 690 万美元，或每股 0.57 美元，而 2025 年同期为 540 万美元，或每股 3.39 美元。我们资产负债表的增强实力使我们能够有效推进我们的临床和监管项目。现在我将把电话交给 Jarrod，讨论我们在 2026 年上半年所取得的监管和临床进展。

Jarrod Longcor: 谢谢你，Chad，大家早上好。正如 Jim 所提到的，我们在临床、监管和开发计划上持续取得重要进展，并相信 Cellectar 正在进入一个重要的执行阶段，前方有多个价值驱动的里程碑。我们的主要关注点仍然是推进 iopofosine I 131 在 WM 中的潜在注册，我们已经生成了令人信服的临床证据，并建立了明确的监管路径。我们对全球 CLOVER-WaM 研究中出现的数据一致性感到鼓舞，该研究继续在具有显著未满足医疗需求的患者群体中展示出有意义和持久的反应。在本季度，我们通过两个重要的数据更新扩展了这一临床证据基础。

首先，我们在 ASCO 上展示了新的分析，强调了在 BTKi 抑制剂治疗后立即接受治疗的患者的结果，这是一个特别具有挑战性的环境，治疗选择仍然有限。正如 Jim 几分钟前提到的，我们在这些患者中展示了约 80% 的主要反应率和 16 个月的持久性。我们还报告了 CLOVER-WaM 研究中所有患者的完整 12 个月随访数据集，进一步强化了持久性，显示中位持久性为 17.8 个月，约 62% 的患者达到了主要反应，且随着时间的推移，iopofosine 观察到的反应深度增加，在这些高度难治的患者中，良好的部分反应率和完全反应率增加至 14.5%。

重要的是，我们现在正在将这些临床成就转化为监管和运营执行。我们已启动计划中的 III 期确认试验的现场激活活动，并预计在接下来的几个月内开放首个试验地点，这是开发战略中的一个关键里程碑。本研究旨在支持长期注册要求，同时使我们能够在 2027 年提交我们计划的加速审批路径申请。我们认为在该试验中启动患者给药是一个重要的即将到来的催化剂，并相信这可能在今年晚些时候或明年初发生，这是将 iopofosine 带给急需新治疗选择的患者的重要一步。

除了 WM，我们还继续扩大 iopofosine 和我们的专有磷脂药物偶联物（PDC）平台的机会。我们最近在同行评审期刊《Cancers》上发表的多发性骨髓瘤数据进一步支持了 iopofosine 的差异化作用机制，并突显了其在包括 WM、多发性骨髓瘤、弥漫性大 B 细胞淋巴瘤（DLBCL）和其他急需新治疗选择的难治性血液癌症中的潜在适用性。

与此同时，我们正在推进我们放射药物管线的下一代产品，最近在我们的 CLR 125 三阴性乳腺癌 I 期试验中招募并给药了首批患者，并预计在今年晚些时候或明年初报告初步剂量测定、安全性和有效性数据。综合来看，我们相信这些成就突显了我们平台的日益验证、我们开发战略的实力以及前方的重大机会。同时，我们继续推进我们认为是当今放射药物开发中最具创新性、差异化和多功能的靶向平台之一。

我们的专有 PDC 平台旨在通过一种独立于特定肿瘤突变或表面抗原的机制选择性靶向癌细胞。我们相信这使得在血液恶性肿瘤以及实体肿瘤中实现近乎普遍的肿瘤靶向成为可能，同时为多种治疗药物提供灵活的递送载体。该平台已经通过 iopofosine 产生了临床验证，并作为我们下一代管线的基础，包括 CLR 125（我们的 Auger 发射放射治疗项目）和 CLR 225（我们的α发射项目）。我们相信这些项目代表了显著的长期价值创造机会，并展示了该平台在多种癌症适应症中的广泛应用。PDC 平台的一个独特优势是其灵活性。

通过利用相似的靶向骨架与不同的治疗药物，我们有潜力开发多个产品候选者，以应对多种肿瘤类型，同时利用我们已经积累的关于肿瘤摄取、生物分布和安全性的广泛知识。为了提供更多关于这一机会的见解，我们将在 8 月 18 日举办一次教育网络研讨会。在此次活动中，我们的管理团队成员将讨论 PDC 平台的科学基础、其差异化的靶向能力、我们在临床项目中取得的进展，以及我们对该平台未来重大机会的看法。

我们鼓励大家加入我们，参与我们认为将会是一次关于 Cellectar 技术和产品线长期潜力的信息丰富且引人入胜的讨论。总体而言，我们对上半年在临床、监管和产品线方面取得的进展感到满意。我们相信，我们在下一阶段的发展中处于良好位置，并将继续专注于实现前方的里程碑。接下来，我将把电话交给 Jim 进行总结发言。

James Caruso: 好的，谢谢你，Jarrod。展望未来，我们相信 Cellectar 正进入一个重要而激动人心的转型时期。我们当前的重点是执行推进 iopofosine 在 WM 中的下一步所需的措施。凭借引人注目的临床数据、积极的现场启动工作已经展开以及明确的监管路径，我们正朝着启动我们的确认性第三阶段研究迈进，我们视其为一个关键的催化剂，也是我们计划加速审批提交的重要一步，预计将在美国的上半年内完成。

与此同时，经过今年早些时候的超额认购融资，我们在财务上处于良好位置，这为我们提供了执行近期目标所需的资源。重要的是，正如 Jarrod 刚才所述，我们相信机会远不止于单一产品。我们在 iopofosine 方面取得的进展继续验证我们 PDC 平台的基础实力，并进一步增强了我们在其他放射药物项目中扩展技术的信心，包括我们针对实体肿瘤的 Auger 发射和α发射产品候选者。为此，我鼓励听众参加我们在 8 月 18 日举行的教育网络研讨会。

我们的愿景是建立一家领先的放射药物公司，基于多功能、临床验证的递送平台，能够在血液和实体肿瘤适应症中产生多个产品机会。随着我们在监管、临床和公司事务方面的强劲势头，我们期待在 2026 年剩余时间及 2027 年分享更多里程碑。我想感谢我们的员工、研究人员，最重要的是，患者、我们的股东和合作伙伴对我们使命的持续支持和承诺。操作员，我们现在准备接受提问。

操作员: [操作员指示] 您的第一个问题来自 Ladenburg 的 Kevin DeGeeter。

Kevin DeGeeter: 感谢更新。激动人心的时刻。我有几个问题。首先，关于第三阶段 WM 项目。您能否更详细地介绍一下首次患者入组的限制性步骤？我想您提到过现场激活，可能是 IRB，但还有其他因素可能会影响您对 4 季度早于 2027 年第一季度的指导吗？然后，您能否澄清一下什么触发潜在的 FDA 提交？是特定数量的患者入组，还是更定性的标准？如果能提供更多细节将非常有帮助。

James Caruso: 好的，非常好。首先，Kevin，感谢您今天参与支持公司。这非常令人感激。这是一个重要的问题。正如您所预期的，启动确认性研究，尤其是这样规模的研究，需要大量的工作。

我们对迄今为止取得的进展感到非常满意，尤其是来自那些治疗大量复发/难治 WM 人群的学术中心的反馈，以及来自社区网络、综合肿瘤治疗网络的反馈，这些机构通常会治疗或诊断这些患者，并在一般社区中进行治疗，尤其是在转诊到这些世界知名的治疗高度难治 WM 的机构之前的前几轮治疗中。因此，我们正在关注所有客户群体，甚至是那些也看到大量患者的社区基础机构。

作为背景，美国 15 个州基本上控制着 80% 的 WM 人群。因此，这一目标非常明确。在这些地理社区中，所有这些细分市场，包括综合肿瘤治疗网络、社区医院以及学术中心，都为这一患者群体提供治疗。因此，净而言之，我们对目前的情况感到非常满意。从时间上来看，我们的目标是准确的。我会让 Jarrod 来详细回答您的问题，但我们仍然认为在 3 月到 4 月的时间框架内向 FDA 提交加速审批申请是可行的。Jarrod？

Jarrod Longcor: 当然。正如您所提到的，启动过程涉及多个步骤，我将简单列出一些。一般来说，实际启动过程的开始是与 CRO 签订合同并准备好与 CRO 的文档。这不仅包括合同，还包括所有支持文档。因此，所有必要的研究者信函、研究操作所需的所有必要文件和标准操作程序（SOP）都需要确保一切都能对上。

之后，您将进入下一个阶段，即现场识别阶段，在此阶段您需要确定要针对哪些地点、要去哪些国家等等。接下来进入所谓的可行性步骤，您需要向这些不同的地点和研究者提交一份可行性问卷，他们会再次请求——他们基本上会收到一份方案概要，进行审查，确定是否有兴趣参与，并向您提供他们可能招募的患者数量及时间框架。

之后，您将进入所谓的资格阶段，显然，对于放射药物来说，这并不像服用口服抗生素那么简单，对吧？在这种情况下，您需要有一个输液室，并且必须具备处理和许可处理 I 131 的能力。因此，您必须经历所有这些过程，并收集所有相关文档。然后，您将进入 IRB 阶段。IRB 阶段到来后，现场合同的签署有时可以并行进行，有时则不然。

这取决于——正如吉姆所说，我们得到了来自社区中心和学术中心的很多兴趣。当您考虑社区中心时，我们可以使用中央 IRB，这使得他们能够更快地批准并更快地推进。然而，一些学术中心往往除了中央 IRB 之外，还会有一个地方 IRB，因此会有额外的 IRB 审查过程。

此外，许多学术中心还有一个内部委员会，需要对最终完整的方案和统计分析计划进行审查，他们会投票决定是否参与，然后从这一阶段进入下一阶段，即合同签署。之后，您需要对中心进行培训并开始所有这些过程，然后进行真正的现场启动，这使他们能够开放并开始筛选患者，然后迎来第一位患者。这一切的执行和运营工作都在后台进行。

正如我们在准备的发言中所提到的，我们已经启动了大部分工作，并且我们预计在接下来的几个月内会有我们认为的首批站点开放，潜在的第一位患者将在今年晚些时候或明年初入组。至于 FDA 提交及其限制性因素，FDA 的定义是站点必须是他们的站点。研究必须在提交时已启动并且 “正在进行”。因此，在提交时已启动，在监管行动时正在进行，而 FDA 并没有对这一点进行明确的定义。

他们不会在这个问题上提供任何明确的直接指导。因此，您只能估计您认为可能是什么。我们知道他们要求的基本上是公司在执行确认性研究以接受其加速批准申请方面要尽职尽责，并在进行监管行动时继续尽职尽责。我们对此的理解是，我们希望在提交时有大约 10 到 20 个站点开放。

我们希望在提交时能够招募到几位患者，最好是在提交时，并且在监管行动时有 5% 或更多的患者入组，这大约是在提交后 6 到 8 个月。这样说是否有帮助？

Kevin DeGeeter: 有帮助，非常详细。然后单独谈谈 CLR 125，这是一个有趣的资产。请告诉我们关于剂量数据和潜在时间线的初步学习。我想您提到了里程碑，但没有具体的时间线来更新这个令人兴奋的项目的数据。

Jarrod Longcor: 是的。所以我会对我们所知道的剂量等信息保持非常模糊。我认为这样做的原因是，我们希望透明地说，我们预计在今年晚些时候能够提供一些数据。我们正在关注圣安东尼奥乳腺癌会议，显然，这是一个潜在的机会来展示与该项目相关的数据，以及其他可能需要提供数据更新的机会。我可以说的是，我们知道肿瘤的摄取非常好。

我们的分布看起来与我们对靶向配体的了解以及我们从 iopofosine 中所知道的相符。我们看到这一点是非常可预测的，并且与我们预期的一致。因此，我们从这里开始，正如在 Phase Ib 剂量寻找研究中所期望的那样，优化并研究如何为患者优化剂量。

Operator: 您的下一个问题来自 Brookline Capital Markets 的 Kemp Dolliver。

Brian Kemp Dolliver: 有几个问题。您已经开始为您的试验制造供应。您目前是否在制造 iopofosine I 131 的任何商业供应，或者计划很快这样做？

Jarrod Longcor: 是的。谢谢您的提问，Kemp。我想对您说的是——我会说是的，但我会加一个限定条件。这个限定条件是，显然我们不能制造同位素或成品，因为这些基本上是我所称的近乎即时生产或几乎即时生产。但是，我们对靶向配体有显著的稳定性数据，我们现在正在生产它。我们在过去几年中基本上以商业规模生产它。为了给您一个概念，我们对该配体的稳定性超过 5 年。

因此，我们通常会大规模生产，然后在生产和生成药物时根据需要使用它。正如我所说，我们已经建立并准备好我们的商业基础设施，特别是针对成品。当我们获得商业批准时——如果我们获得商业批准，应该这样说，我们将能够相对快速地启动生产过程，并通过现有的物流链和生产流程发货。

詹姆斯·卡鲁索： 是的。我们在患者生命方面有显著的扩展能力，我们可以非常快速地增加产量。实际上，从患者的角度来看，我们的最大产能远远超过我们潜在的患者治疗和/或收入模型。这是非常可观的，接近 1000 个……

贾罗德·朗科尔： 是的。我们现在大约能够轻松达到每周 100 名患者的规模，针对成品，因为正如你所知道的，肯普，这些东西的生产方式是每个单元的生产基本上是在一个独立的热室中完成的。你可以将这些热室串联在一起。在我们的情况下，我们的生产运行实际上提供了比我们需要的更多的材料。因此，即使只有两个或三个热室，也能提供足够的供应来满足大约 100 名患者的需求。

布莱恩·肯普·多利弗： 太好了。这引出了下一个问题，你们在获得加速批准后能多快启动？

詹姆斯·卡鲁索： 这将取决于投资水平以及我们决定何时启动特定的杠杆。因此，通常需要至少 12 个月的时间来完全准备好商业执行。实际上，我认为在这种情况下，由于该领域的可扩展性，正如我之前提到的，15 个州基本上控制了 80% 的 WM 患者。但是，当你查看实际客户对这些患者的分流时，这个数字会变得更加可扩展和更小。这是这个领域从商业角度来看吸引人的原因之一，如果你愿意的话，这个领域是一个白板。该领域的竞争压力有限。BTK 抑制剂是唯一获得批准的药物类别。

它们主要用于一线和二线及更高级别的治疗。关于药物可用性的许多询问。因此，回到你最初的问题，我们可以快速扩展，因为这是一个针对性的环境。但最终，完全准备好并动员的时间实际上取决于你在特定投资水平上何时启动。话虽如此，我们也有——我们所处的[技术困难] 数字环境。由于那里几乎没有竞争压力，或者[技术困难] 医疗营销、商业机制在这个领域相对开放。

因此，对于像我们这样的小公司来说，可能会考虑自己进行商业化，因为所需的肿瘤学支出有限，能够真正推动试用和采用。然而，话虽如此，我们也在与第三方合作伙伴讨论，他们将承担这项工作，以及世界级、极其庞大且高效的商业组织，我们也可以与之合作来推动这一进程。因此，所有三种典型的商业选项都在我们考虑之中。我们正在评估所有选项。

我们相信，在这个领域建立试用和采用的速度可以非常快，相比于其他领域如乳腺癌等，所需的资金相对较少。

布莱恩·肯普·多利弗： 很好。我的最后一个问题更多是关于更广泛的行业视角，但你们在铀-225 方面确实有一些立足点，至少目前还没有在临床上，但这是你们感兴趣的事情。那么，你对现在铀-225 的可用性与一年前相比有什么看法？

贾罗德·朗科尔： 好问题，肯普。我很高兴这个问题让我可以随意阐述几个小时。我很感激这个机会。所以我想说的是，一年前，我会说——铀-225，大家对铀-225 的供应链非常担忧。我认为这个问题并没有完全解决，但我确实认为，随着我们在这里的进展，以及我认为人们的预期，我们已经有了新的供应商。我认为像 SpectronRx 这样的公司现在已经在稳定地供应铀-225，此外还有 ITM、Eckert & Ziegler 等公司，现在 Northstar 也上线了。

我认为还有许多其他公司，如 Ionetix 和其他一些公司也将在不久的将来上线，Nucleus 等等。因此，我认为，从我们今天所处的位置到我们要去的地方，铀-225 的供应链正在逐渐开放。现在，我确实预计，随着项目的推进以及某些项目对铀-225 需求的增加，我们可能会继续看到未来的紧缩和机会。正如你所知道的，我们在所有生产组件上的战略是多元化每个组件的来源。

因此，从我们的靶向配体到我们所使用的每种放射性同位素，然后到每个成品，我们都通过各种承包商进行多元化采购。在我们的合作外包模式中，正如你可能知道或不知道的，历史上我们所做的，特别是在铀-225 方面，是与多个合作方建立了现成的供应协议。我认为我们目前有 4 个，以确保我们能够获得我们项目所需的供应，无论是短期还是长期。

操作员： 目前没有进一步的问题，我将把时间交还给吉姆进行结束语。

詹姆斯·卡鲁索: 好的，非常感谢今天参与我们电话会议的每一位。我们非常感激。特别感谢我们的分析师提出非常深思熟虑和引人深思的问题。操作员，至此，我们将结束我们的电话会议。

操作员: 各位女士们、先生们，今天的电话会议到此结束。非常感谢您的参与，您现在可以挂断电话。祝大家有美好的一天。