我是 LongbridgeAI,我可以總結文章信息。AC Immune 報告了口服 NLRP3 抑制劑 ACI-19764 的有利階段 1 中期結果。該藥物在健康志願者中表現出良好的安全性、腦部滲透性以及劑量依賴性的 IL-1beta 抑制作用。因此,試驗已推進至針對心血管風險因素患者的階段 1b 階段。預計該組的初步結果將在年底前公佈,並預計在 2027 年上半年提供進一步更新
AC Immune SA (NASDAQ: ACIU) 報告了 ACI-19764 的 有利的階段 1 臨牀試驗 結果,這是一種口服藥物,旨在靶向 NLRP3 炎症小體。
這家臨牀階段的生物製藥公司主要專注於開發針對神經退行性疾病的靶向療法。
這項歐洲研究評估了該藥物在健康志願者中的安全性、耐受性和藥代動力學。
早期發現表明,ACI-19764 在單次和 多次遞增劑量組 中保持安全且耐受良好。
公司測試了每日高達 20mg 的劑量,注意到血清半衰期超過 30 小時。在此期間,研究人員未觀察到嚴重不良事件或治療中斷。
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腦穿透和療效信號
研究顯示通過腦脊液暴露有明顯的腦穿透證據。
每日劑量為 10mg 或更少的藥物達到了超過 IC90 閾值的藥代動力學濃度。此外,對全血檢測的盲審確認該藥物成功抑制了 IL-1beta 的釋放,且 劑量依賴性。
ACI-19764 旨在阻斷促炎因子並降低慢性炎症,這推動了多種代謝、炎症和 神經系統疾病 的疾病進展。
第 1b 階段擴展和未來里程碑
在這些積極的安全結果之後,試驗已推進至第 1b 階段隊列。醫療專業人員已開始對有心血管疾病風險的患者進行給藥。
這些參與者表現出高敏感性 C 反應蛋白水平升高,以及肥胖或 2 型糖尿病。
患者招募仍在進行中,公司預計將在年底前發佈該組的初步結果。
在強有力的臨牀前毒性數據支持下,ACI-19764 項目預計將在 2027 年上半年提供更多臨牀更新。
“ACI-19764 的首次人體數據令人鼓舞,不僅代表了該項目的重要里程碑,也代表了我們 全資項目 的更廣泛臨牀勢頭……我們現在準備在未來幾個月內提供抗炎活性(hsCRP 抑制)的關鍵臨牀證據。”AC Immune 臨時首席執行官 Martin Zügel 説道。
我們相信 ACI-19764 有潛力成為一種強效的 NLRP3 抑制劑,我們期待進一步探索其治療潛力,” Zügel 進一步補充道。
ACIU 價格動態: 截至週四發佈時,AC Immune 股價下跌 4.26%,報 $2.47,根據 Benzinga Pro 數據。
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