Valneva (VALN) 2026 年第二季度收益電話會議記錄

图片来源：The Motley Fool。

日期

2026年8月13日，星期四，东部时间上午 9:00

参会人员

• 投资者关系副总裁-Joshua Drumm
• 首席执行官-Thomas Lingelbach
• 首席财务官-Peter Buhler

主要信息

• 总产品销售 -- 2026 年上半年为 6400 万欧元，反映了第三方分销活动的计划减少。
• 净亏损 -- 6330 万欧元，相较于去年同期的 2080 万美元净亏损，反映了较低的毛利率和一次性减值费用。
• IXCHIQ 取消费用 -- 与终止外部生产承诺相关的 970 万欧元准备金，涉及基孔肯雅病毒疫苗。
• IXCHIQ 库存减值 -- 450 万欧元的非现金费用，因旅行市场销售低于预期。
• 现金及现金等价物 -- 截至2026年6月30日为 1.215 亿欧元，较 2025 年底的 1.097 亿欧元有所增加。
• IXIARO 销售 -- 4400 万欧元，较去年同期的 5470 万欧元下降，主要由于德国的分销商过渡及向美国国防部交付的时机问题。
• DUKORAL 销售 -- 1470 万欧元，较 2025 年上半年的 1740 万欧元下降，后者包括与马约特岛疫情相关的一次性销售。
• 2026 年产品销售指引 -- 维持在 1.35 亿至 1.5 亿欧元，基于下半年订单的预期进度。
• 2026 年总收入指引 -- 维持在 1.45 亿至 1.6 亿欧元。
• 重组计划费用 -- 320 万欧元，反映了 2026 年上半年启动的裁员和项目优先级调整。
• 南特工厂出售 -- 预计从法国设施的出售中获得 620 万欧元的收益，作为运营精简的一部分。
• IXIARO 毛利率 -- 56.4%，相比 2025 年上半年的 65.5% 下降，反映了较低的生产量和不利的生产计划。
• DUKORAL 毛利率 -- 24.7%，相比去年同期的 52.9% 下降，受到失败批次成本和库存重估的影响。
• 研发费用 -- 3020 万欧元，较去年的 3240 万欧元有所减少，因为公司优先考虑核心临床项目。
• 市场营销和分销费用 -- 1350 万欧元，较 2025 年上半年的 2030 万欧元下降，反映了对 IXCHIQ 的广告支出减少。
• 一般和行政费用 -- 1540 万欧元，较去年同期的 1900 万欧元下降，原因是人员和顾问费用减少。
• 调整后的 EBITDA 亏损 -- 4010 万欧元，相比 2025 年上半年的 600 万欧元亏损有所增加。
• 资本募集收益 -- 3420 万美元的净收益来自于 2026 年第二季度完成的预留发行。
• 莱姆病病例负担 -- 美国每年约 50 万例，欧洲超过 10 万例。
• 巴西试点疫苗接种 -- 超过 5 万人接种了 IXCHIQ，作为巴西卫生部开展的活动的一部分。
• 财务费用 -- 1310 万欧元，较去年同期的 270 万欧元增加，包括 390 万欧元的外汇损失。
• 志贺氏菌市场机会 -- 预计每年超过 5 亿欧元，全球每年记录 165 万例。

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风险

• Peter Buhler 指出，由于地缘政治因素，某些地区的旅行市场略有疲软，影响了旅行疫苗的销售。
• Thomas Lingelbach 表示，关于莱姆病疫苗候选者的第三阶段 VALOR 试验结果，“我们在 95% 置信区间的下限上出现了失误。”

摘要

Valneva SE(VALN -0.44%) 公布了 2026 年上半年的业绩，重点关注公司重组和莱姆病疫苗候选者的监管时间表。管理层报告称，由于计划停止第三方分销和 IXIARO 交付的阶段性，导致总收入下降。公司表示已通过裁员和在维也纳整合研究活动来专注于现金保护。高管确认，合作伙伴辉瑞预计将在未来 12 个月内对莱姆病疫苗做出监管决定，这是实现 2027 年财务自给自足目标的关键组成部分。

• Thomas Lingelbach 确认辉瑞已向欧洲药品管理局提交了莱姆病疫苗候选者的监管申请。
• 管理层报告称，所有研发业务已整合至维也纳，以提高效率并降低长期成本。
• 首席执行官 Lingelbach 表示，公司预计将在 2026 年第三季度获得其志贺氏菌疫苗候选者的第二阶段婴儿安全性和人类挑战研究的结果。
• 公司正在评估其 IXCHIQ 的商业策略，以关注地方性地区，因为旅行市场的接受度较慢。
• Peter Buhler 表示，公司预计将在未来几个月内与美国国防部签署新的 IXIARO 供应合同。
• Thomas Lingelbach 指出，巴西试点疫苗接种活动旨在为 10 万人接种疫苗，以支持基孔肯雅病毒疫苗的主动药物监测。

行业术语表

• LB6V：一种针对莱姆病的六价疫苗候选药物，目前处于第三阶段临床开发中。
• IXCHIQ：首个获得许可的单剂疫苗，用于预防由基孔肯雅病毒引起的疾病。
• IXIARO：用于预防日本脑炎的疫苗。
• DUKORAL：一种口服疫苗，用于预防霍乱和某些类型的腹泻。
• OspA：外表面蛋白 A，莱姆病疫苗开发中使用的靶抗原。
• BLA：生物制品许可申请，向美国联邦政府申请将生物制品引入州际商业的请求。
• EMA：欧洲药品管理局，负责评估欧盟内药品的监管机构。
• CEPI：流行病防备创新联盟，旨在开发针对未来流行病的疫苗的全球合作伙伴关系。
• LMIC：低收入和中等收入国家。
• ETEC：肠毒素性大肠杆菌，常见的细菌性腹泻原因。

完整的电话会议记录

主持人： 大家好，感谢您耐心等待。Valneva 发布了 2026 年上半年的财务结果。[主持人说明]。请注意，今天的会议正在录音。现在我将把会议交给今天的发言人，投资者关系副总裁 Joshua Drumm。请继续。

Joshua Drumm： 大家好，感谢您加入我们讨论 Valneva 2026 年上半年的财务结果和公司更新。我很高兴今天欢迎您。除了我们的新闻稿和分析师演示文稿外，您还可以在我们投资者网站的财务报告部分找到截至2026年6月30日的合并财务结果，这些结果今天早些时候已发布。我今天与 Valneva 的首席执行官 Thomas Lingelbach 和首席财务官 Peter Buhler 一起，他们将提供有关我们业务及财务结果的概述和更新。准备发言结束后将有分析师问答环节。

在我们开始之前，我想提醒听众，在本次演示中，我们将会做出前瞻性声明，这些声明受到某些风险和不确定性的影响，可能导致实际结果与这些前瞻性声明所表达或暗示的结果有实质性差异。您可以在我们向证券交易委员会和法国市场管理局的定期文件中找到有关这些风险和不确定性的信息，这些文件在我们公司网站上列出。请注意，今天的演示包含截至今天（2026年8月13日）提供的信息，Valneva 没有义务修订或更新前瞻性声明，除非适用的证券法律要求。接下来，我很高兴介绍 Thomas 开始今天的演示。

Thomas Lingelbach： 非常感谢你，Josh。大家好。让我先做几句开场白。2026 年上半年无疑标志着我们努力提升财务状况的阶段，尤其是在莱姆病第三阶段 VALOR 初步结果和随之而来的不确定性之后。我们已经能够生成强劲的现金流，现金超过 1.2 亿欧元。这是我们严格的现金管理和最近融资所得的结果。我们还包括了一项广泛的重组计划，我们预计在今年下半年及未来将产生积极的损益和现金流影响。

这包括减少我们的员工人数，重新优先安排项目和活动，专注于我们的核心运营业务。当我们查看我们的整体商业业绩时，我们的产品销售总额超过 6000 万欧元。我们已确认指导，因为上半年的销售业绩与我们对 2026 年全年产品销售的预期一致。今年上半年我们经历了一些不利的 EBIT 影响。Peter 将对此进行更详细的解释。大多数都是一次性影响，且不具重复性。

但最重要的事情和最令人兴奋的事情是，辉瑞对莱姆病疫苗的前景依然非常乐观，他们最近在财报中宣布，预计在未来 12 个月内将对莱姆病疫苗候选药物做出监管决定，这真是个好消息。现在转向我们的整体业务更新。当然，我想从莱姆病开始。您知道该疫苗显示出非常强的点效力，超过 70%，安全性良好。正如我们多次讨论的，我们在 95% 置信区间的下限上出现了失误。

然而，我们必须指出，我们在这个产品候选者中看到了非常显著的临床有效性。在第二次预先指定的分析中，我们的 95% 置信区间下限也超过了 20%。所有这些结合起来，加上巨大的未满足医疗需求、临床证据的整体性以及我们确实期待潜在预防解决方案的积极健康经济效益，增加了我们对潜在莱姆疫苗未来前景的信心。未满足的医疗需求巨大，我们过去多次讨论过。每年的疾病负担正在增加。我们最近注意到美国接近 50 万例病例。

欧洲，我的意思是，数字仍然显著低报，因为并不是所有国家都有相应的监测系统，但每年确实超过 10 万例。其中一些病例伴随有非常严重的表现，约占 10% 到 30%，包括心肌炎、神经性莱姆病、关节炎。不幸的是，5% 到 10% 的病例在治疗后仍然持续有症状。因此，我们真的相信，LB6V（现在的名称）在一个高度服务不足的市场中是一个引人注目的机会。我们可以真正利用先发优势。人们对莱姆疫苗的需求感知很高。我们是唯一一个处于后期临床开发阶段的莱姆病疫苗候选者。

如果获得许可，它可能成为近 30 年来第一个潜在的莱姆疫苗。该疫苗基于经过验证的作用机制。我们覆盖了北半球流行的六种关键血清型。该技术基于现代最先进的重组蛋白技术。我们有一个广泛的可接触人群。目前，我们在 5 岁以上人群的研究结果中显示出疾病负担在不断增加。当然，随着全球变暖，莱姆病高风险地区的蜱虫数量也在稳步增加。我们有一个优秀的合作伙伴，与辉瑞的疫苗业务有着巨大的战略契合。

因此，我们预计商业前景和动态将非常吸引人。总的来说，我们与辉瑞对该疫苗前景的积极看法是一致的，我们真的希望能够在大西洋两岸获得该疫苗的许可。在 IXCHIQ 方面，作为我们整体重组过程的一部分，以及对我们关键战略重点领域的重新优先排序，我们越来越多地转向 IXCHIQ 在高风险登革热感染国家的准入，主要是低收入和中等收入国家。我们目前正在执行大量的上市后活动，所有这些都得到了我们优秀合作伙伴 CEPI 的支持。我们在巴西正在进行一项试点疫苗接种活动。

目前我们已经为超过 50,000 人接种了疫苗。这些人是 18 到 59 岁的成年人。我们正在进行一项研究，以确认有效性并优化安全性描述，当然，随着时间的推移，这可能甚至会提升我们目前在旅行标签中所列的高度限制性警告、预防措施和其他指示。所有这些，当然是为了确保更大的可及性，我们目前正在大力扩展在低收入和中等收入国家的制造和分销合作伙伴网络。我们希望能够在今年晚些时候宣布一些进展。

我们合作伙伴 Butantan 在巴西生产的本地疫苗现已获得批准，并预计将在不久的将来纳入巴西的公共卫生系统。我们获得了一种针对志贺氏菌病的有趣候选疫苗的许可。这是目前临床上最先进的四价志贺氏菌疫苗候选者。目前，我们正在进行两项研究，一项针对婴儿，另一项针对成年人。一项是免疫原性和安全性研究，另一项是受控人类感染模型研究，通过人类挑战进行试点有效性。我们预计这两项研究将在未来几个月内公布结果。当然，基于结果，我们将决定该疫苗的下一步开发步骤。

当然，志贺氏菌病仍然有显著的市场机会，尤其是考虑到它是致命性腹泻疾病的第二大原因，估计每年有 1.65 亿例和 600 例死亡，主要发生在低收入和中等收入国家的儿童中。但在单独设置或组合疫苗设置中，朝着为旅行者提供更广泛覆盖的腹泻疫苗的方向努力也是一个非常有趣的机会。关于我们核心研发活动和一般业务发展的简短更新后，我想把时间交给彼得，让他为您提供财务报告。

彼得·布勒： 是的，谢谢你，托马斯。首先，看看产品销售。产品销售达 6400 万欧元，而 2025 年上半年为 9100 万欧元。排除第三方产品后，销售额较去年同期以固定汇率下降了 18.3%。这一下降主要是由于产品特定因素，我稍后会讨论。IXIARO 的销售额为 4400 万欧元，而去年同期为 5470 万欧元。同比下降主要反映了 2026 年 1 月在德国转向新分销商的过渡，以及产品销售的阶段性，特别是向美国国防部交付的时间安排。2026 年上半年向美国国防部的发货仍在 2025 年 1 月签署的为期一年的合同下进行。我们预计将在未来几个月签署新合同，并在当前财政年度下半年开始记录该新合同下的销售。外汇波动在 2026 年上半年对 IXIARO 的销售产生了 150 万欧元的不利影响。DUKORAL 的销售额为 1470 万欧元，而 2025 年上半年为 1740 万欧元。去年同期的销售受益于与响应霍乱疫情向马约特供应 DUKORAL 剂量相关的一次性销售。

此外，2026 年上半年的销售也受到 2026 年 1 月在德国的分销商过渡的不利影响。与第一季度类似，从前一分销商转移的现有库存在此期间足以满足市场需求。此外，由于地缘政治因素，某些地区的旅行市场略有疲软。IXCHIQ 的销售额为 440 万欧元，而 2025 年上半年为 750 万欧元。

虽然当前年度的销售额包括向我们在巴西的合作伙伴 Instituto Butantan 发出的首批药物原料，但去年则受益于因严重的基孔肯雅热疫情而向法属留尼汪岛销售的 40,000 剂疫苗，以及在美国的旅行销售。鉴于旅行产品的市场接受度缓慢，公司目前正在评估 IXCHIQ 的未来商业战略，包括可能聚焦于地方性市场。第三方产品的销售额从 2025 年上半年 1140 万欧元大幅下降至 2026 年上半年 100 万欧元。这一计划中的减少是由于关键的第三方分销协议在 2025 年 12 月到期且未续签。

接下来我们来看下一张幻灯片上的收入报表。总收入达到 6580 万欧元，而 2025 年上半年为 9760 万欧元。下降主要与产品销售减少有关。去年的其他收入还包括与印度血清研究所签署的单剂基孔肯雅疫苗许可协议相关的一次性预付款。看一下费用。2026 年上半年商品和服务成本达到 5950 万欧元，而去年同期为 4720 万欧元。2026 年上半年的商品成本受到了一些非经常性和特殊因素的影响。

特别是，IXCHIQ 外部生产承诺相关的 970 万欧元取消费用的准备金，以及由于销售低于预期而导致的 450 万欧元的 IXCHIQ 库存非现金减值。此外，商品成本还受到生产计划和产量变化的负面影响，以及在将生产转移到我们的 Almeida 工厂后产生的更高闲置成本。IXIARO 的毛利率为 56.4%，而去年为 65.5%。下降主要与产量降低和生产计划的不利变化有关。去年的 IXIARO 毛利率异常高，主要是由于高生产量和相关的有利间接费用吸收。

DUKORAL 的毛利率为 24.7%，而 2025 年上半年为 52.9%。2026 年上半年 DUKORAL 的毛利率受到异常高的失败批次成本和库存重估的负面影响。相比之下，去年毛利率受益于由于生产时机和更高产量带来的有利间接费用吸收。IXCHIQ 的毛利率为负，原因是第二季度计提的一次性取消费用准备金，以及之前提到的库存减值，这对现金流没有影响。研发费用从 2025 年上半年的 3240 万欧元减少至 2026 年上半年的 3020 万欧元。

这一减少主要是由于研发活动的重新优先排序和重新安排。市场营销和分销费用从去年 2030 万欧元大幅减少至 2026 年上半年的 1350 万欧元。减少与计划减少 IXCHIQ 的广告和促销支出，以及人员、仓储和分销成本的降低有关。一般和行政费用减少至 1540 万欧元，而 2025 年上半年为 1900 万欧元。减少的原因是人员成本降低以及顾问和专业服务费用的节省。

公司于 2026 年 6 月实施了重组计划，2026 年上半年的运营费用包括与该计划相关的一次性费用 320 万欧元。预计在下半年及以后将实现节省。在 2026 年上半年，Valneva 报告的运营亏损为 4990 万欧元，而去年为 1680 万欧元。2026 年上半年的调整后 EBITDA 亏损达到 4010 万欧元，而去年为 600 万欧元。在进入展望和指导之前，先说一下现金情况。

正如 Thomas 在电话开始时提到的，截至 6 月 30 日，现金为 1.215 亿欧元，而 2025 财年末为 1.096 亿欧元。2026 年上半年运营中使用的现金为 1370 万欧元，而去年同期为 1090 万欧元。现在进入下一张幻灯片，进入第 18 张幻灯片。我们确认 2026 财年的财务指导，产品销售预计在 1.35 亿欧元至 1.5 亿欧元之间，总收入预计在 1.45 亿欧元至 1.6 亿欧元之间。我们预计将在未来几个月与美国国防部签署新的 IXIARO 供应合同。

我们预计我们的商业业务将继续产生正现金流，而在 6 月实施的重组计划将在当前财年的下半年及以后对损益表和现金流产生积极影响。我们预计在上半年非经常性影响后，产品相关的毛利率将在下半年改善。我们继续看到在 2026 年开始实现财务自给自足的潜力，前提是莱姆病疫苗获得成功的监管批准，并由辉瑞随后进行商业化。至此，我将电话交还给 Thomas。

Thomas Lingelbach: 非常感谢你，Peter。2026 年，我们当然是指 2027 年，当然，能够在 2026 年实现财务自给自足会很好。是的，让我最后谈谈我们对 Valneva 未来的展望，当然，这取决于莱姆病的成功。展望未来，我们确实希望利用公司在疫苗开发方面的核心优势，以提供更大的长期价值。我们希望在莱姆病疫苗成功上市后，在研发管道中建立规模。我们在这里看到一个明确的机会，可以通过战略性引进许可来增强我们的临床阶段管道。

我们希望真正创建一个风险平衡的投资组合，包含创新的特殊生命周期和高价值疫苗资产，这些资产具有吸引力，并且远远超出了我们之前对媒介传播疾病的关注。我们正在与团队合作，根据定义的标准和新的目标疾病领域来瞄准新的资产。同时，我们也在推进我们内部的早期候选项目，例如 EBV 或 ETEC/更广泛的肠道疾病覆盖候选项目。我们还希望强调减少抗微生物耐药性目标的重要性。所有这些都将通过进一步优化我们的综合运营来支持。

作为我们今年重组计划的一部分，我们已经启动了一些举措。这主要集中在调整和适应我们的价值链、监护权的变更、外部制造合作伙伴的选择，以及持续优化我们的商业模式，所有这些都有一个明确的目标，即最大化我们综合运营和商业业务的现金流。因此，总的来说，我们对 Valneva 未来的发展前景非常乐观。

但目前，我们的重点仍然是莱姆病，我们必须等待希望能看到莱姆疫苗候选者的进一步积极进展，同时彻底执行我们的基础业务，并继续关注强有力的现金管理和严格的现金管理。至此，我想结束演示，并将时间交还给操作员以接收您的问题。

操作员： [操作员指示] 这个问题来自 TD Cowen 的 Tara Bancroft。

Tara Bancroft： 我希望您能给我们更多关于监管更新的细节或想法。我知道辉瑞仍然对其持乐观态度，并预计在未来 12 个月内会有决定。但您能否补充一些您与辉瑞及我们的监管机构之间的讨论内容？这将非常感激。

Thomas Lingelbach： 辉瑞与监管机构的进展非常顺利。我们希望很快能够宣布下一步。这是我们目前能说的所有具体内容。

Tara Bancroft： 我明白了。那么也许我可以问一下关于可能出现的一些情景的更多细节。特别是，有关您和辉瑞可能再次进行第三阶段项目或甚至市场后监测研究的潜力。我希望您能帮助我们理解这些途径的经济学，比如您将负责什么？这如何影响您的资本配置计划？

Thomas Lingelbach： 是的，这是个好问题，Tara。与辉瑞的现有协议包括 Valneva 分担许可的开发成本。所有超出许可的内容目前不在与辉瑞的合同协议中。我们是否会在您提到的方面进一步投资于莱姆病，这可能会在稍后的时间讨论，但绝对不会在我们看到产品获得许可之前——希望能在相关司法管辖区获得许可。

操作员： 我们现在将进行下一个问题，这个问题来自 Jefferies 的 Maury Raycroft。

Maurice Raycroft： 恭喜你们取得的进展。我想问一下关于志贺氏菌的情况。您能否提供更多关于更新的障碍是什么的细节？是与临床研究或数据分析相关的操作问题吗？还是您在等待关于潜在开发路径的额外监管明确？然后，当数据披露时，我们是否也应该期待关于前进路径的明确？您目前考虑的最新情景是什么？

Thomas Lingelbach： 是的。感谢您的提问，Maury。首先，我们在该项目上确实遇到了一些延迟。您知道，研究仍由 LimmaTech 进行。LimmaTech 最近被 Lilly 收购。因此，目前有几个关键的清理步骤，但我们正在进行数据验证的最后步骤，并将结论汇总、进行最终分析等。因此，我们很快就能披露。现在，我们期待什么？

请记住我们一开始所说的，我们喜欢进行受控的人体感染模型，这意味着进行人体挑战。人体挑战将使我们对疫苗的有效性有非常清晰的理解。当然，这不能是决定性的或结论性的，但它是高度指示性的。它还将为我们提供一个视角，了解我们需要达到的免疫阈值，以看到保护水平，以及在什么保护水平下。针对儿童的免疫原性研究将清楚地为我们提供安全性，这一点非常重要。

它还将让我们初步了解儿童的免疫特征与成人相比如何。当然，这也不是直接的头对头比较，但它也将为我们提供良好的指示。我们将把这两个数据包结合在一起，然后看看这是否足够好，以便进入下一个开发阶段，或者是否需要进行优化。这可能是对剂量、时间表、配方的优化。但我们的目标是要么在数据公布时，要么在之后不久宣布下一个开发步骤。我希望这回答了您的问题。

Maurice Raycroft： 是的。您需要一些监管反馈才能做到这一点吗？

Thomas Lingelbach： 再说一遍？

Maurice Raycroft： 您需要一些监管反馈才能...

托马斯·林格尔巴赫： 是的。我们有一组监管顾问正在与我们合作。我们目前不打算向相关监管机构寻求直接的监管建议，因为我们之前已经进行了讨论。我认为对我们来说，潜在的期望是什么样子是相当明确的。

莫里斯·雷克罗夫特： 明白了。好的，也许我可以问一下关于莱姆病的一个快速问题。我知道你不能说太多关于辉瑞在这个过程中的进展。但我想知道美国的监管路径与欧洲的监管路径相比，是否都是并行推进？还是说更倾向于顺序推进，你希望在更新欧洲状态之前先获得美国的明确意见？

托马斯·林格尔巴赫： 我认为这两个活动都在顺利推进。这是两个独立的过程。在目前的情况下，我认为欧洲可能会先行。但辉瑞正在与 FDA 密切合作，以支持其计划提交的莱姆病疫苗候选药物的生物制剂许可申请（BLA）。

操作员： 现在我们将进入下一个问题。这个问题来自于 Guggenheim Securities 的 Vamil Divan。

未知分析师： 我是爱德华，代表 Vamil 提问。也许我可以再问几个在线问题。首先，听起来辉瑞告诉我们他们已经在欧洲提交了申请，但尚未向 FDA 提交。他们仍在进行对话。所以我想知道你能否分享一些关于他们为何选择这样推进的经验教训？第二个问题是，欧洲机构和 FDA 在一般疫苗数据和 VLA15 的审查上是否存在差异，你能否为我们强调一些相关的内容？

然后，关于欧洲的申请，你认为这在多大程度上会降低 FDA 申请的风险？

托马斯·林格尔巴赫： 是的。首先，我们可以确认辉瑞已向欧洲药品管理局提交了申请。他们在上次财报后向两位分析师披露了这一点。因此，我们当然对这一步感到非常高兴。正如我提到的，基于数据，他们显然推进了监管流程。正如我之前提到的，这两个机构是独立的。此外，我们从过去和自己的历史中知道，这些机构之间当然有密切的互动和沟通。我现在不想猜测为什么一个早，另一个晚。我想说，让我们庆祝这一进展。

正如我们过去多次提到的，跨大西洋两岸都有巨大的医疗需求。两岸都有显著的商业机会。在最近的一份分析师报告中，明确指出市场预计规模可能相同，这正是我们多年来所说的 Valneva 的预期。因此，我们对进展感到相当满意。正如我所说，我们期待辉瑞如何与 FDA 合作，支持他们计划提交的莱姆病疫苗候选药物的 BLA 申请。

未知分析师： 也许关于你对欧洲与 FDA 监管机构如何看待疫苗数据的理解，特别是 VLA15，如果有任何我们应该注意的地方，关于这两个不同机构如何处理数据以及他们对有效性和安全性的标准是什么？

托马斯·林格尔巴赫： 我不知道他们在看待数据时是否存在任何具体差异。数据就是数据，对吧？我们有安全性数据，有有效性数据，还有免疫原性数据，这些数据是相同的。当然，所有机构（这不仅仅是针对莱姆病的情况，我说这话是因为我在疫苗开发领域已经工作了超过 30 年）都会看待临床证据的整体性。他们会考虑风险收益、健康经济效益、潜在的作用机制和科学基础。

所以我并不认为他们在看待数据时会有不同的看法。确实存在一些细微差别，我们从例如我们的基克疫苗中知道，这是我们最后一个从实验室到许可的疫苗，当然在统计分析的细节、潜在的市场后承诺或市场后儿童开发路径上，确实存在一些细微的差异。但在我的历史中，我从未见过这两个监管机构在处理申请时存在实质性的差异。

操作员： 现在我们将进入下一个问题，这个问题来自于 Kempen 的 Suzanne van Voorthuizen。

苏珊·范·沃图伊岑： 我是苏珊。我有一个关于 Valneva 雄心的问题。看起来你们正在向更多的研发或生物技术驱动的身份倾斜，而不是商业焦点。你能详细说明这种战略方向在多大程度上依赖于莱姆病的成功吗？或者换句话说，你如何设想在莱姆项目状态的独立情况下走这条未来的道路？然后我还有一个小问题，关于在法国出售该地点的 600 万欧元收益。这是否也带来了某种程度的持续成本降低？

托马斯·林格尔巴赫： 是的，苏珊，是的。你绝对正确，我们一直认为我们的商业业务在某种程度上是规模不足的。拥有一个完全整合的模型是重要的，因为我们在商业和工业方面的能力显然对疫苗开发是有益的。我们在许多不同的项目中看到了这一点。因此，我们认为保持完全整合是有价值的。但与此同时，我们商业业务的关键目的并不是专注于收入增长或战略性增强。

到今天结束时，我们希望将商业业务中的现金提取出来，并重新投资于研发。因此，我们的重点将真正放在未来最大化商业业务的现金生成上。我们相信，我们是为数不多的纯疫苗公司之一，拥有将疫苗——新型疫苗从实验室推向许可的专业知识，我们将利用这一点。现在，我想说，我们的投资能力当然在很大程度上取决于莱姆病的成功，因为你知道与辉瑞的交易经济条件是有利的。

除了里程碑之外，莱姆病的特许权使用费当然会直接进入底线，因此，这将使我们能够在增强我们的产品线方面进行显著投资，无论是有机的还是战略性的，同时甚至可能完全实现财务自给自足。我们相信这是一个非常有吸引力的战略。这是一个非常有吸引力的战略前景。但正如你所知道的，很多时候，这一切都与莱姆病有关。当然，这取决于许可，无论是欧洲、美国，还是两者或仅一个，以及该疫苗后来的商业成功。但我们相信总体上，从战略上讲，是的，确实有好处。

关于你提到的南特的问题，是的，作为彼得之前提到的重组计划的一部分，我也提到过，我们还将所有的研发业务整合到维也纳。这意味着所有的研发现在都集中在维也纳，我们关闭了在南特的研发业务。这一整合带来了效率和成本降低。这当然是我们不会立即看到的，因为它是随着时间的推移而来的。

我们有显著的冗余成本和重组成本，但这无疑是我们在未来看到显著好处的地方，除了我们在半年报告中披露的事实外，当然我们还从我们正在执行的建筑物销售中获得了一些收益。

操作员： 我们现在将进入下一个问题，这个问题来自高盛的 Shyam Kotadia。

Shyam Kotadia： 关于建模方面的问题。我想问一下你提到的正在进行的重组计划。所以我只是想确认一下，我们应该如何看待今年剩余时间的销售、一般和管理费用（SG&A）和研发（R&D），尤其是考虑到 SG&A 低于预期？我可以看到与此相关，你不再提及与 2025 年相比运营支出（OpEx）减少 25% 到 35% 的预期。这是否仍然成立？这是第一个问题。第二个问题是关于 2026 年下半年毛利率的现实预期是什么？

我意识到你没有具体指导，但你能帮我们理解它与去年相比可能如何吗，考虑到你提到的增长？

Peter Buhler： 是的。感谢你的提问。那么让我首先回答你关于重组及其对研发和 SG&A 影响的问题。你看到 SG&A，特别是一个趋势，去年就已经开始了，当时我们进行了一些效率改进，今年继续保持。我们明确预期 SG&A 支出的效率将持续。因此，我认为你在上半年看到的在某种程度上是我们未来将继续看到的情况。正如我所说，其中也有一些一次性成本，我们当然不会再有，并且我们裁减了一些职位。

当然，在上半年，你没有看到这种影响，而你将在未来看到。我认为在研发方面，我们预计在下半年会看到成本的减少。至于你的观点，是的，我们在上一次新闻稿中提供了关于我们看到的成本与去年相比的总体粗略指导，这仍然成立。我们没有确认，也没有修订，这意味着它仍然成立。关于毛利率，是的，正如你所理解的，上半年有很多一次性事件和一些非现金效应。

因此，在下半年，我们明确预期毛利率将比上半年好得多。我会说，整体来看，今年我们可能不会完全达到去年水平，但我们肯定会更接近去年记录的全年毛利率。然后我也预计在 2027 年会有一个积极的趋势。

操作员： 我们现在将接受下一个问题，这个问题来自 First Berlin 的 Simon Scholes。

Simon Scholes： 我有一个关于 IXCHIQ 的问题。IXCHIQ 疫苗的本地版本现在已在巴西获得批准。我想知道你能否给我们一些关于疫苗在巴西开始商业销售的时间的指示？

Thomas Lingelbach： 是的。基本上，我们的合作伙伴 Butantan 目前正在进行发布计划。因此，我认为现在谈论商业前景有点为时尚早。显然希望将基孔肯雅疫苗纳入医疗保健系统。巴西的公共和私人市场都有显著的机会。

你知道，当我们查看我们从药物原料供应商那里看到的需求时，我们在上半年记录了来自药物原料销售的首次收入，因为请记住，本地生产的产品意味着我们运输药物原料，他们将其转化为药物产品和最终产品。顺便提一下，从你看到的情况来看，我们确实预计这将成为一个非常重要的机会。但现在还为时尚早，我不想在没有我们合作伙伴明确确认的情况下抛出数字。

西蒙·斯科尔斯： 关于试点疫苗接种计划的补充问题。我认为你们已经接种了 50,000 人。那么你预计这个试点疫苗接种计划会持续多久？

托马斯·林格尔巴赫： 是的，这是个好问题。请记住，这是一个由卫生部，也就是政府拥有的项目。政府的目标是至少让 100,000 人接种疫苗，因为我们在这里生成的也是所谓的主动药物监测，特别是考虑到登革热疫苗是活减毒疫苗，我们过去讨论过由此产生的所有问题。在将其纳入非常广泛的公共疫苗接种计划之前，重要的是他们需要看到主动药物监测。他们需要了解这一切是如何运作的。

这就是为什么他们的内部目标是至少接种 100,000 剂疫苗，我认为这可以在今年后期实现。但是——是的，我能说的就是这些。

操作员： 今天没有其他问题。我现在将电话交还给托马斯·林格尔巴赫进行结束语。

托马斯·林格尔巴赫： 非常感谢你们今天的问题。非常感谢你们如此关注 Valneva，当然，尤其是目前的莱姆病。正如我所说，我们分享了你们在辉瑞不同沟通中看到的积极情绪。我们对目前取得的进展感到非常高兴。我们乐观地认为，在接下来的 12 个月内，我们将看到疫苗的批准，从而为战略前景提供良好的机会，正如我在回答苏珊的问题时所提到的。因此，再次感谢，祝你们今天余下的时间愉快。再见。

操作员： 谢谢。这次电话会议到此结束。感谢您的参与。您现在可以断开连接。