ADC Therapeutics (ADCT) 2026 年第二季度收益電話會議記錄

圖片來源：The Motley Fool。

日期

2026 年 8 月 13 日，星期四，東部時間上午 8:30

參會人員

• 投資者關係與企業傳播負責人 - Nicole Riley
• 首席執行官 - Ameet Mallik
• 首席醫學官 - Mohamed Zaki
• 首席財務官 - Pepe Carmona

主要信息

• 淨產品收入 - 1860 萬美元，較去年同期的 1810 萬美元有所增加。
• 現金及現金等價物 - 截至 2026 年 6 月 30 日為 2.191 億美元，管理層表示預計這將至少支持到 2028 年的現金流。
• 調整後的總運營費用 - 3720 萬美元，同比下降 22%，部分原因是研發成本降低。
• 淨虧損 - 1660 萬美元，或每股基本和稀釋後虧損 0.11 美元，較去年同期的 5660 萬美元淨虧損有所減少。
• 調整後的淨虧損 - 1630 萬美元，較去年同期的 2870 萬美元有所收窄，原因是運營支出減少。
• 裁員 - 17%，作為 6 月戰略重組的一部分，預計每年節省約 1000 萬美元的成本。
• 研發費用 - 1740 萬美元，較去年 30.1 萬美元下降，反映出人員重點轉向商業製造和完成某些 IND 啓用活動。
• 銷售和營銷費用 - 1260 萬美元，較去年同期的 1010 萬美元增加，原因是市場營銷、廣告和工資成本上升。
• 一般和行政費用 - 970 萬美元，較去年同期的 880 萬美元上升，反映出專業和 IT 費用增加。
• 產品銷售成本 - 230 萬美元，較 2025 年第二季度的 80 萬美元增加，原因是從研發轉移的人員成本增加了 110 萬美元。
• ZYNLONTA 患者覆蓋 - 5000 名患者，代表自 2021 年以來在美國接受單藥治療的第三線及以上瀰漫性大 B 細胞淋巴瘤患者的總數。
• LOTIS-7 入組 - 100 名患者，標誌着 ZYNLONTA 與 glofitamab 組合的 1b 期試驗在選定劑量水平的入組完成。
• 許可收入和特許權使用費 - 60 萬美元，較去年同期的 80 萬美元減少。
• 總運營費用 - 4470 萬美元，較去年同期的 6300 萬美元減少 29%。
• 重組和減值成本 - 270 萬美元，與 6 月重組相關的員工遣散和福利成本。
• 應收賬款 - 2800 萬美元，較 2025 年 12 月底的 2910 萬美元略有下降。
• 總庫存 - 2030 萬美元，包括 490 萬美元的流動庫存和 1530 萬美元的長期庫存。
• 高級擔保定期貸款 - 1.166 億美元，截至 2026 年 6 月 30 日的總當前和長期部分。
• 利息費用 - 本季度為 1350 萬美元，較去年同期的 1300 萬美元有所增加。
• 加權平均流通股 - 1.55 億股，較 2025 年第二季度的 1.137 億股增加。

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風險

• Zaki 表示，"FDA 指出了關於 LOTIS-5 試驗中觀察到的臨牀效益的風險利益或驗證的重大擔憂，"這是在討論 5 級事件不平衡的預先 sBLA 會議後提出的。
• Mallik 指出，公司目前正在評估"LOTIS-5 的最佳監管路徑"，這可能需要額外的數據或標籤修改以解決機構的擔憂。

摘要

ADC Therapeutics SA(ADCT -6.70%) 的管理層在電話會議中重點討論了 ZYNLONTA 的監管環境變化，特別是在最近的臨牀試驗數據和與 FDA 的後續會議之後。儘管公司在第三線及以上市場上保持了其旗艦產品的穩定商業表現，但戰略重點已轉向探索新的路徑以實現全面監管批准並擴展到早期治療線。公司實施了戰略重組，以簡化運營並保持其現金流至 2028 年，同時繼續推進其組合療法管線和研究者發起的惰性淋巴瘤試驗。

• 公司計劃在今年提交 ZYNLONTA 與 glofitamab 組合的突破性設計申請，基於管理層所描述的潛在改變實踐的數據。
• 管理層強調，安全預防措施是 LOTIS-7 的一個關鍵差異化因素，建議接種針對病毒、真菌和細菌感染的疫苗，這些疫苗並不在 LOTIS-5 協議中。
• Zaki 報告稱，公司正在評估 ZYNLONTA 與 glofitamab 組合的三期試驗，原因是第二線及以上 DLBCL 的有效性數據引人注目。
• Mallik 澄清，FDA 對 LOTIS-5 的擔憂是針對組合療法的，表示，"關於單一藥物的反饋完全沒有"，與其當前的加速批准狀態相比。
• 公司預計，多個適應症的潛在指南納入將於 2027 年開始，隨後將在今年晚些時候的美國血液學會會議上進行數據展示。
• 戰略重組工作導致 17% 的裁員，儘管管理層表示公司仍有資源維持其完整的外部商業佈局。
• 邊緣區淋巴瘤的更新數據已提交給 ASH，更新的濾泡性淋巴瘤數據預計將在 2027 年第二季度展示。

行業術語表

• ADC（抗體藥物偶聯物）：一種生物製藥藥物類別，旨在作為靶向療法治療癌症。
• DLBCL（瀰漫性大 B 細胞淋巴瘤）：一種侵襲性非霍奇金淋巴瘤，影響 B 細胞。
• sBLA（補充生物製劑許可申請）：向 FDA 申請對現有生物製劑許可進行更改的申請，例如新的適應症。
• R-GemOx：一種化療方案，由利妥昔單抗、吉西他濱和奧沙利鉑組成。
• MZL（邊緣區淋巴瘤）：一組生長緩慢的 B 細胞非霍奇金淋巴瘤。
• Compendia：由支付方和醫生使用的參考書籍或數據庫，用於確定藥物在特定條件下的適當醫療用途。
• PFS（無進展生存期）：患者在治療期間及治療後與疾病共存但未惡化的時間長度。

完整的電話會議記錄

操作員： 各位女士、先生，早上好，歡迎參加 ADC Therapeutics 2026 年第二季度財報電話會議。[操作員指示] 本次電話會議於 2026 年 8 月 13 日星期四錄製。現在我將會議交給投資者關係和企業傳播負責人 Nicole Riley，請開始。

Nicole Riley： 謝謝你，操作員。今天，我們發佈了一份新聞稿，宣佈我們 2026 年第二季度的財務結果和業務更新。該新聞稿及我們今天演示中使用的幻燈片可在 ADC Therapeutics 網站的投資者部分找到。今天的電話會議中，我的身邊有我們的首席執行官 Ameet Mallik，他將討論我們的運營表現和近期業務亮點；接下來是我們的首席醫學官 Mohamed Zaki，他將提供臨牀和監管更新；最後是我們的首席財務官 Pepe Carmona，他將回顧我們 2026 年第二季度的財務結果。然後我們將開放提問環節。

在開始之前，我想提醒聽眾，本次電話會議中所做的一些陳述將包含根據 1995 年美國私人證券訴訟改革法案的安全港條款的前瞻性陳述。這些前瞻性陳述受到某些已知和未知風險和不確定性的影響，實際結果、表現和成就可能會有實質性差異。它們在隨附的幻燈片演示和公司向 SEC 提交的文件中進行了識別和描述，包括 10-K、10-Q 和 8-K 表格。

ADC Therapeutics 提供此信息截至今天，並不承擔因新信息、未來事件或情況而更新本次電話會議中包含的任何前瞻性陳述的義務，除非法律要求。公司提醒投資者不要對這些前瞻性陳述過度依賴。今天的演示還包括非 GAAP 財務報告。這些非 GAAP 指標應與根據 GAAP 編制的信息一起考慮，而不是孤立或替代。您應參考公司 2026 年第二季度財報以獲取信息和歷史非 GAAP 指標與可比 GAAP 財務指標的調節。

現在我將電話交給我們的首席執行官 Ameet Mallik。Ameet？

Ameet Mallik： 謝謝你，Nicole。我們很高興地分享，ZYNLONTA 在 2026 年第二季度的商業表現繼續與近期季度大致一致。我們對 ZYNLONTA 在第三線及以上 DLBCL 患者中作為一種差異化單藥治療選擇的角色充滿信心。關於我們的管道進展，如之前披露的，我們在 6 月宣佈了 LOTIS-5 的頂線結果。基於這些數據，我們與 FDA 舉行了預 sBLA 會議。在會議後，我們正在評估最佳的監管路徑。Mohamed 將分享有關 FDA 反饋和我們的監管策略的更多細節。

此外，完整的 LOTIS-5 數據現已提交以供在 ASH 上展示，我們正在準備提交以供出版，並隨後進行 compendia 提交。對於 LOTIS-7，我們很高興在 6 月分享的 ZYNLONTA 加 glofitamab 的選定劑量水平完成了 100 名患者的入組，並已向 ASH 提交了數據的摘要，我們繼續相信這些數據展示了迄今為止在第二線及以上 DLBCL 中產生的最具説服力的組合數據，安全性概況與之前的 LOTIS-7 披露大致一致。

憑藉這些數據，我們相信 ZYNLONTA 加 glofitamab 在不斷變化的競爭格局中提供了在第二線佔據領先地位的機會，鞏固了 ZYNLONTA 作為 DLBCL 的基礎治療。除此之外，我們正在準備提交 LOTIS-7 數據以供出版，並隨後進行 compendia 提交。同時，我們正在探索該組合的潛在監管路徑，並預計今年提交突破性指定申請。關於 ZYNLONTA 在惰性淋巴瘤中的多中心研究者發起的試驗，更新的邊緣區淋巴瘤數據已提交給 ASH，出版和 compendia 提交將隨後進行。

更新的濾泡淋巴瘤數據預計將在 2027 年第二季度展示，出版和 compendia 提交將隨後進行。我們還打算評估這些惰性淋巴瘤的潛在監管路徑，並預計將為 MZL 提交突破性指定申請。現在轉向公司更新。我們在 6 月宣佈了一項戰略重組。作為此舉的一部分，我們實施了約 17% 的員工裁減以及其他運營效率措施，預計每年節省約 1000 萬美元的成本。

正如當時所分享的，通過這些變化，我們有資源來完成我們的關鍵臨牀、監管和製造活動，同時保持全面的外部支持，以支持 ZYNLONTA 在三線以上 DLBCL 治療中的持續商業化。最後，我們在 2026 年第二季度結束時擁有健康的現金餘額為 2.191 億美元，保持了我們預計的現金使用期限至少到 2028 年，並使我們能夠實現我們的戰略。現在，我想花一點時間提醒大家我們的 ZYNLONTA 增長戰略。目前，ZYNLONTA 在三線以上 DLBCL 治療中扮演着明確的角色。

作為單藥治療，ZYNLONTA 具有快速、深度和持久的療效以及可管理的安全性，且給藥方式簡單方便。自 2021 年 FDA 加速批准以來，ZYNLONTA 單藥治療已在美國用於治療約 5000 名患者。我們相信這只是一個起點，因為我們看到 ZYNLONTA 有潛力通過擴展到 DLBCL 的早期治療和惰性淋巴瘤來接觸到更多患者。現在我想把電話轉給我們的首席醫學官 Mohamed，讓他分享更多關於我們的管道信息。

Mohamed Zaki: 謝謝你，Ameet。我現在想分享更多關於我們的 LOTIS-5 和 LOTIS-7 研究的信息，因為我們繼續努力將 ZYNLONTA 擴展到 DLBCL 的早期治療。提醒一下，LOTIS-5 是我們針對第二線 DLBCL 患者的 ZYNLONTA 與利妥昔單抗聯合治療的 III 期確認研究，最近的結果顯示達到了無進展生存期的主要終點。如前所述，我們在 8 月初與 FDA 舉行了會議，展示並討論了 LOTIS-5 數據的整體情況，以及潛在的監管路徑。在此次會議上，FDA 對 LOTIS-5 試驗中觀察到的益處風險或臨牀益處的驗證表示了重大關切。

因此，公司現在正在評估前進的監管路徑。我們計劃在未來提供有關監管戰略和時間的更新。除此之外，數據已提交給 ASH。我們同時正在追求 LOTIS-5 的發表，並計劃在 2027 年開始進行潛在的彙編納入。現在轉到 LOTIS-7，我們的 Ib 期試驗將 ZYNLONTA 與高效的雙特異性 glofitamab 聯合用於第二線以上 DLBCL 患者。我們最近宣佈在 150 微克/千克劑量下完成了 100 名患者的入組。值得注意的是，與其他 glofitamab 試驗一致，LOTIS-7 的方案建議進行預防性治療，包括針對病毒、真菌和細菌感染的疫苗接種，包括 PJP 和皰疹病毒，這在 LOTIS-5 方案中並未包含。

在這裏，我們對迄今為止分享的有希望的 LOTIS-7 數據感到鼓舞，我們相信這表明 ZYNLONTA 與 glofitamab 聯合使用有潛力成為最佳組合。關於更多患者和更長隨訪的數據已提交給 ASH 進行展示。這些數據支持公司認為 ZYNLONTA 與 glofitamab 聯合使用在第二線 DLBCL 中產生了迄今為止最具説服力的組合數據，安全性概況與之前 LOTIS-7 的披露大致一致。另行準備提交完整的 LOTIS-7 數據以供發表，隨後計劃在 2027 年開始提交匯編以進行潛在的納入。

此外，基於這可能改變實踐的 LOTIS-7 數據，公司計劃在今年申請突破性認定，並正在評估 ZYNLONTA 與 glofitamab 聯合的 III 期試驗。展望未來，我們計劃與 FDA 密切合作，以確定最佳路徑，以實現全面批准並將 ZYNLONTA 組合推進到 DLBCL 的早期治療中。與此同時，我們仍然相信 ZYNLONTA 將在其目前批准的三線以上 DLBCL 治療中繼續為 B 細胞惡性腫瘤患者發揮重要作用。接下來，我想把電話轉給我們的首席財務官 Pepe Carmona。

Jose Carmona: 謝謝你，Mohamed。在財務方面，2026 年第二季度 ZYNLONTA 的淨產品收入為 1860 萬美元，而 2025 年同季度為 1810 萬美元。產品銷售成本為 230 萬美元和 600 萬美元，分別對應 2026 年第二季度和截至 2026 年 6 月 30 日的 6 個月，而 2025 年同期為 80 萬美元和 290 萬美元。與去年相比的增長主要是由於人員從研發臨牀供應活動轉向商業製造活動的重點變化。第二季度的總運營費用為 4470 萬美元。

在非 GAAP 基礎上，調整後的總運營費用為 3720 萬美元，同比下降 22%，主要是由於研發費用降低。如 Ameet 所述，我們預計通過我們在 6 月宣佈的戰略重組每年將節省額外的 1000 萬美元。在 GAAP 基礎上，我們報告 2026 年第二季度淨虧損為 1660 萬美元，而 2025 年同期淨虧損為 5660 萬美元。

2026 年第二季度包括與戰略重組相關的一次性費用，而去年同期包括來自 2025 年 6 月戰略重新優先排序和重組計劃的重組、減值及相關費用。在非 GAAP 基礎上，2026 年第二季度的調整後淨虧損為 1630 萬美元，而 2025 年同期淨虧損為 2870 萬美元。非 GAAP 基礎上淨虧損的降低主要是由於運營費用的降低。按每股計算的年同比變化還受到加權平均流通股數量增加的影響。

您可以在今天早些時候發佈的新聞稿的附帶財務表格和本次演示的附錄中找到 GAAP 與非 GAAP 指標的調節。在第二季度末，我們的現金及現金等價物為 2.191 億美元，而截至 2026 年 3 月 31 日為 2.31 億美元，變化主要是由於運營中使用的現金。這為我們提供了至少到 2028 年的預期現金使用期限。接下來，我將把電話交給 Ameet。Ameet？

Ameet Mallik: 謝謝你，Pepe。最後，我們對 ZYNLONTA 單藥治療在三線及以上 DLBCL 中的商業表現和作用感到滿意。我們期待在年底前展示 LOTIS-5、LOTIS-7 和 MZL 的數據，並隨後進行出版和潛在的彙編納入。在 FDA 的預先 sBLA 會議後，我們正在評估監管途徑，以確定 LOTIS-5 試驗的最佳前進路徑。同時，我們相信 ZYNLONTA 加 glofitamab 有機會在 DLBCL 中佔據領先的二線地位，作為潛在的最佳雙特異性組合，並積極評估潛在的監管路徑。

我們預計從 2027 年開始可以增長 ZYNLONTA，因為我們努力在更多 B 細胞惡性腫瘤患者的生活中產生有意義的改變。現在我們可以開始提問。操作員？

操作員： [操作員指示] 您的第一個問題來自 Cantor 的 Eric Schmidt。

Eric Schmidt: 感謝所有的更新。關於 ZYNLONTA 當前加速批准的狀態，考慮到 LOTIS-5 的風險收益問題，FDA 是否有討論維持該加速批准狀態？

Ameet Mallik: 是的，好的問題。首先，所有與 FDA 的討論僅與試驗相關。他們的所有評論都具體針對 ZYNLONTA 加 rituximab 的組合試驗。因此，關於單藥的反饋完全沒有。所以我們仍然對單藥治療在市場上的持續存在充滿信心。我們將繼續保持加速批准，並致力於與 FDA 合作，以確保我們能夠通過 LOTIS-5 或其他研究滿足全面批准的要求。

Eric Schmidt: 關於 LOTIS-7 以及你們對最近看到的療效數據的描述，是否令人信服且安全性一致。你們是否已經看到了最終的 ASH 演示？你們的評論是否與此相關？換句話説，你們是否確切知道將要展示的內容？這是否與該聲明一致？

Ameet Mallik: 是的。我們已經提交了 ASH 的摘要，顯然包含了我們招募的 100 名患者中的絕大多數。因此，我與您分享的關於我們認為擁有非常令人信服的療效和安全性數據的信念反映了該 ASH 摘要。出於披露原因，您可以想象我們不想分享所有細節，但我們確實相信在提交給 ASH 的 LOTIS-7 數據中，我們擁有非常令人信服的數據，無論是從療效還是安全性角度。

Eric Schmidt: 如果可以的話，我還有一個問題，關於在 LOTIS-7 中探索組合的第三階段路徑。這是你們與 Roche 合作探索的，還是自己探索的？

Ameet Mallik: 我不想對此發表評論。顯然，我們與 Roche 有很好的合作關係，他們在整個過程中給了我們很好的反饋。但我想説的是，我們進行了很多討論，也進行了很多思考，正如您可以想象的那樣，即使獨立於 FDA 的反饋，我們也在考慮潛在的第三階段設計，因為我們知道這些數據是如此令人信服，可能會通過追求第三階段試驗為資產帶來顯著的上行空間。因此，這是我們長期以來一直在思考的事情。

團隊已經在不同的設計選項上進行準備，我們計劃在今年申請突破性設計，並與 FDA 討論潛在的設計。

操作員： 您的下一個問題來自 Guggenheim Securities 的 Michael Schmidt。

未知分析師： 我是 Sarah，代表 Michael 發言。想快速跟進一下第三階段計劃，您能否提供一些關於時間線的説明，現在看來這似乎是更未來的關注點。此外，我對 LOTIS-5 的數據有一個問題。我知道您提到了治療後監測不良事件的 105 天期限。我想知道您能否評論一下死亡的時間。

Ameet Mallik: 首先，我想強調我們對 LOTIS-5 的研究結果是積極的。因此，我們仍在評估識別 LOTIS-5 最佳監管途徑的可能性。具體來説，我們正在考慮是否額外的數據風險管理選項或對潛在標籤的修改可以解決 FDA 的擔憂。因此，我們正在進行這項工作。與此同時，考慮到我們認為在 LOTIS-7 中擁有潛在的改變實踐的數據，我們也將並行申請突破性設計，並探索第三階段的途徑。

因此，正如您可以想象的那樣，在我們仍在收集醫學界的反饋，並且顯然必須與 FDA 討論最終設計的情況下，現在談論時間和成本還為時尚早。但我想重申，這兩件事情是並行進行的。至於 105 天的安全窗口，以捕捉最後一次給藥後的不良事件，這在 LOTIS-7 中也是相同的。我想強調的一點是，正如 Mohamed 在電話中提到的，LOTIS-5 和 LOTIS-7 之間存在很大差異，特別是在採取的預防措施方面。

因此，在 LOTIS-7 中，與其他進行的 glofitamab 試驗一致，LOTIS-7 建議進行預防措施，包括針對病毒、真菌和細菌感染的疫苗接種。這並不是 LOTIS-5 協議的一部分。因此，儘管我們捕捉不良事件的時間段非常相似，但在 5 和 7 之間的協議中，預防措施存在相當大的差異。

操作員： 您的下一個問題來自 Jefferies LLC 的 Maury Raycroft。

未知分析師： 我是 James，代替 Maury 提問。您能否提供更多關於在 LOTIS-5 中觀察到的 5 級感染類型的詳細信息，以及這些事件是否本應通過現在在 LOTIS-7 中納入的預防和疫苗接種策略得到緩解？是否發生了其他疫苗未能覆蓋的感染？我還有一個後續問題。

Ameet Mallik： 是的。主要的感染類型是細菌感染，這就是我們認為預防措施可能發揮作用的原因。

未知分析師： 明白了。您如何看待 LOTIS-5 5 級信號對潛在 NCCN 彙編納入和 ZYNLONTA 與 glofitamab 組合在學術界的採用的潛在影響？LOTIS-5 會影響 NCCN 的語言嗎？是否會有任何安全監測要求？

Ameet Mallik： 是的。我認為在 LOTIS-7 彙編納入方面不會有任何影響。這是兩項非常不同的研究，兩個不同的方案。正如我提到的，協議是不同的，我們認為這可能有助於解釋一些安全性差異。需要提醒的是，顯然我不能談論我們手頭的數據，但我可以談論我們之前的披露。我們在 49 名患者中報告的 5 級事件的比例非常低，大約為 4%。

所以我確實認為存在差異，我們認為不會對 LOTIS-7 或任何潛在的 NCCN 或彙編納入產生影響。

操作員： 我們現在有來自 RBC Capital Markets 的 Leonid Timashev 的問題。

未知分析師： 我是 Josh，代替 Leo 提問。我想知道 FDA 在對 III 期試驗的反饋中，是否提供了任何關於有效前進路徑的指示，以及你們目前在考慮哪些策略？

Ameet Mallik： 是的。在預 sBLA 會議中，我們分享數據結果，並就 sBLA 提交的材料達成一致。在此過程中，正如其他預 sBLA 會議的典型情況，他們會分享他們對數據的擔憂。因此，目前我們基本上正在審查反饋，並評估是否需要額外的數據風險管理選項或對潛在標籤的修改，以幫助解決這些 FDA 的擔憂。這是我們評估 LOTIS-5 前進路徑的基礎。

操作員：_[操作員指示]_您的下一個問題來自 H.C. Wainwright 的 Rob Burns。

未知分析師： 我是 Ahmed，代替 Rob 提問。我想知道您是否看到第二季度產品收入與 2025 年第二季度相比有所增加。我想知道自 LOTIS-5 披露以來，患者啓動、單位需求劑量或醫生處方行為是否發生了變化？然後對於我的第二個問題，我想知道在與 FDA 的對話中，他們是否關注 75 歲及以上患者的 PFS，這是否會影響資格標準或未來標籤？

Ameet Mallik： 是的。關於銷售，我們沒有看到任何影響。如果您查看第二季度的銷量，與之前幾個季度非常一致。因此，我們認為不會有影響。如果您查看過去幾個季度，單藥治療在三線及以上的商業表現相對一致。這是因為 ZYNLONTA 在三線及以上的治療中有一個既定的位置，我們不期望單藥銷售會受到影響。然後請再提醒我一下，抱歉，您的第二個問題。

未知分析師： 沒問題。我想知道...

Ameet Mallik： 哦，關於 75 歲及以上的患者，對吧？

未知分析師： 是的。

Ameet Mallik： 是的。我們認為這不會對其他研究產生影響。顯然，特別是對於感染的老年患者，我們認為預防措施可以發揮作用。這也是為什麼我想強調 LOTIS-7 與 LOTIS-5 之間的協議差異。因此，我認為每項研究都是獨立的。我不認為會有影響。我們確實從 LOTIS-5 中學到了很多，我們對 LOTIS-7 中協議的差異感到滿意。因此，我們不認為 LOTIS-5 會對當前適應症或其他潛在組合產生影響。

操作員： 目前沒有進一步的問題。因此，我現在將電話交給 Ameet Mallik 進行結束髮言。請繼續。

Ameet Mallik： 感謝大家今天參加電話會議，並感謝您們的持續支持。我們期待向您更新我們的進展。操作員，您可以結束通話。

操作員： 女士們，先生們，今天的電話會議到此結束。感謝您的參與。您現在可以斷開連接。