三生國健發佈 2026 年中期報告：

以創新驅動，穩步推進

上海，2026 年 8 月 21 日/PRNewswire/ -- 今天，陽光國健藥業（上海）有限公司（以下簡稱 “陽光國健”，股票代碼：688336.SH），作為中國抗體治療的先驅，發佈了 2026 年中期報告。在 2026 年上半年，陽光國健實施了 “內部研發加外部合作” 的雙引擎戰略，通過創新推動增長，交出了穩健的業績，效率推進了研發管線，並連續獲得多個產品的批准，展現出積極的發展軌跡。

業績穩健增長，外部合作持續進展

在 2026 年上半年，陽光國健實現了穩健的業績增長，總營業收入達到 8.66 億元人民幣，同比增長 34.84%；歸屬於公司股東的淨利潤為 3.71 億元人民幣，同比增長 95.10%；剔除非經常性損益後，歸屬於公司股東的淨利潤為 2.6 億元人民幣，同比增長 65.15%；基本每股收益達到 0.41 元人民幣，同比增長 95.24%。陽光國健持續增加創新研發投資，研發費用同比增長 32.41%，達到 2.45 億元人民幣。

基於對穩定運營和未來增長的強大信心，陽光國健提出了 2026 年的中期利潤分配方案：2026 年上半年每 10 股派發現金紅利 0.42 元人民幣（含税），不進行資本公積轉增股本，也不發行紅股。這反映了陽光國健強勁的現金流和可持續的盈利基礎，同時與股東分享其增長。

與輝瑞合作的 PF-08634404（SSGJ-707）項目已啓動 9 項全球多中心臨牀試驗，涵蓋多種實體腫瘤適應症，包括非小細胞肺癌和結直腸癌，臨牀開發顯著加速。隨着多個臨牀里程碑的相繼實現和海外商業化的逐步實現，各種臨牀和監管里程碑付款，以及全球銷售收入分享，將持續產生回報，預計將為陽光國健帶來持續而穩健的現金流，並進一步增強其整體財務狀況。

研發管線持續突破，里程碑實現在即

在 2026 年上半年，陽光國健加速推進其研發項目的臨牀研究，並實現多個里程碑事件，持續構建新的增長動力。截至報告日，陽光國健自主研發的 Yisaituo®（阿莫克替注射液）和 Yisaina®（安非克替注射液）已獲得上市批准。一項關鍵新型自身免疫產品的 NDA 審批時間表清晰可見，多個自身免疫項目已進入 NDA 提交或中後期臨牀階段。

Yisaituo®（阿莫克替注射液，研發編碼：608）於 2026 年 2 月獲得國家藥品監督管理局（NMPA）批准上市，適用於中重度斑塊型銀屑病的成人患者，適合系統治療或光療。Yisaituo®具有快速清除皮膚損傷、低免疫原性、良好的安全性和耐受性以及方便給藥等核心優勢，有望重塑銀屑病治療的預期。目前，該產品的兩個額外適應症，強直性脊柱炎和非放射性軸性脊柱關節炎，已進入 III 期臨牀研究。預計隨着新適應症的持續開發，該產品將在自身免疫疾病的臨牀應用中進一步拓寬。

Yisaina®（安非克替注射液，研發編碼：613）於 2026 年 8 月獲得 NMPA 批准上市，適用於對非甾體抗炎藥（NSAIDs）和/或秋水仙鹼禁忌、不耐受或反應不足的成人急性痛風性關節炎患者，以及不適合重複使用皮質類固醇的患者。作為中國首個上市的自主研發 IgG1 kappa 人源化抗 IL-1β單克隆抗體，Yisaina®具有廣闊的市場潛力。該產品在緩解疼痛和預防復發方面表現出顯著效果，同時保持良好的安全性和耐受性。它滿足了對傳統療法反應有限、對皮質類固醇或秋水仙鹼不耐受以及複發性痛風發作患者的臨牀需求。

一項產品的 NDA 已被接受審查。針對成人中重度特應性皮炎的抗 IL-4Rα單抗注射液（研發編碼：611）的上市申請於 2026 年 2 月提交併被接受審查。

三生國健持續推進多個產品的三期臨牀試驗。 阿莫克替尼注射液（研發代碼：608）：強直性脊柱炎三期臨牀試驗的所有受試者入組已完成。非放射性軸性脊柱關節炎三期臨牀試驗的首位受試者已入組。人源化抗 IL-5 單克隆抗體注射液（研發代碼：610）：成人重度嗜酸性哮喘三期臨牀試驗的所有受試者入組已完成。青少年重度嗜酸性哮喘三期臨牀試驗的入組仍在進行中。抗 IL-4Rα單抗注射液（研發代碼：611）：慢性阻塞性肺疾病三期臨牀試驗的入組仍在進行中。12 至 17 歲青少年中度至重度特應性皮炎三期臨牀試驗的所有受試者入組已完成。慢性鼻竇炎伴鼻息肉三期臨牀試驗的主要終點已達成，顯示出顯著療效。中度至重度特應性皮炎兒童的三期臨牀試驗正在啓動。對中度至重度特應性皮炎成人的局部皮質類固醇聯合治療的三期臨牀試驗的中期分析已達到主要終點。安弗克替尼注射液（研發代碼：613）：已啓動針對間歇性痛風性關節炎的二期多劑量探索性研究。

早期臨牀項目進展迅速。 重組人源化抗 BDCA2 單克隆抗體注射液（研發代碼：626）針對系統性紅斑狼瘡的 Ib 期臨牀研究的所有受試者入組已完成。系統性紅斑狼瘡和皮膚性紅斑狼瘡的二期臨牀研究正在啓動。重組人源化抗 TL1A 單克隆抗體注射液（研發代碼：627）針對潰瘍性結腸炎的 I 期臨牀研究已在所有劑量組的健康中國受試者中完成，並獲得了積極結果。潰瘍性結腸炎二期臨牀研究的第一部分入組已啓動。針對特應性皮炎的 OX40L/IL-31RA 雙特異性抗體注射液（研發代碼：716）的 IND 申請已獲得 NMPA 和美國食品藥品監督管理局（FDA）的批准。健康中國受試者的 I 期臨牀研究入組已啓動。

加速前沿靶點的轉化，深化對自身免疫疾病的承諾

通過深入探索疾病發生和進展中的關鍵免疫通路和調控節點，並利用其結構生物學、人工智能輔助藥物設計和高通量篩選平台，三生國健持續構建下一代高價值靶點和創新分子形式的產品組合，形成涵蓋雙特異性抗體、三特異性抗體、口服肽和吸入抗體的多樣化和差異化產品矩陣。多個創新項目現已進入 IND 或關鍵的臨牀前研究階段，包括 CD3/BCMA/CD19 人源化三特異性抗體注射液（研發代碼：717）、重組抗 TL1A/IL-23 雙特異性抗體注射液（研發代碼：718）、TSLP/IL-4R 雙特異性抗體吸入劑（研發代碼：719）、IL-23R 口服肽（研發代碼：629）等。

憑藉其世界級的核心技術平台和創新體系，三生國健正在超越傳統的單克隆抗體形式，啓動技術路徑的多維迭代。從發現到開發，從數據到價值，三生國健正在加速新藥研發，提升臨牀價值。三生國健通過多個產品的協調開發，推動自身免疫疾病領域的跨越式進展，建立了一個全週期的產品組合，特點是短期內可商業化的產品、中期提供有意義支持的產品，以及長期提供行業領導力的產品。

3S Bio Inc.董事長兼首席執行官、三生國健董事長劉靜博士表示：隨着三生國健的產品線逐漸進入收穫階段，已建立起一個分層的創新產品組合，包括鞏固運營基礎的成熟產品、促進增長動力的創新產品，以及支撐長期發展的前沿產品線。在覆蓋近 4800 家醫療機構的商業化平台的支持下，三生國健建立了一個涵蓋醫院、雙通道藥房、專科 DTP 藥房和互聯網醫院的綜合銷售網絡。展望未來，三生國健將繼續加大對早期創新研發的投資，前瞻性地構建端到端的創新體系，識別具有臨牀優勢的靶點，穩步推進新產品的開發和上市，快速將高質量的創新生物製劑送達更多患者。

來源：3SBio Inc.