三生製藥公佈 2026 年中期業績：以創新為驅動，合作共贏，實現可持續增長

上海，2026 年 8 月 21 日/美通社/ -- 3S Bio（01530.HK）今天公佈了 2026 年上半年的 interim results。在此期間，公司錄得收入為人民幣 45.3 億元，同比增長 3.9%。歸屬於公司股東的淨利潤達到人民幣 11.5 億元，調整後的歸屬於母公司的經營淨利潤為人民幣 14.4 億元，同比增長 26.5%。研發費用為人民幣 6.8 億元，同比增長 24.9%。公司的財務資源總計為人民幣 194 億元，為研發投資和戰略舉措提供了堅實基礎。在上半年，核心產品在全球 23 個國家獲得了市場批准，海外產品銷售同比激增 43%，主要得益於 rhEPO、Yisaipu 和 rhTPO 等產品在多個新興經濟體的市場滲透率提升。

自 2026 年初以來，三款 1 類創新藥物獲得了上市批准，五款產品進入新藥申請階段。公司成功構建了多治療領域的管線矩陣，進一步鞏固了其在核心治療領域的全球競爭力和優勢。3SBio 在全球合作、創新研發和產品商業化方面取得了顯著進展，穩步邁向高質量發展。

I. PF-08634404（SSGJ-707）全球多中心臨牀試驗同步推進

PF-08634404（SSGJ-707）是 3SBio 獨立開發的抗 PD-1/VEGF 雙特異性抗體，被廣泛認為是極具前景的下一代免疫腫瘤治療藥物。2025 年，3SBio 將 SSGJ-707 的全球開發和商業化權利授予輝瑞，交易總潛在價值超過 60 億美元。公司還將根據全球淨銷售額的累計情況獲得分級的雙位數版税。值得注意的是，14 億美元的預付款和 1 億美元的股權投資創下了中國創新藥單一外許可交易的預付款新紀錄。在報告期內，公司確認了人民幣 8.5 億元的業務發展收入。

在 2026 年，輝瑞全面加速 SSGJ-707 的全球多中心臨牀開發。已啓動九項全球多中心臨牀試驗，涵蓋多種高發癌症，包括鱗狀/非鱗狀非小細胞肺癌、轉移性結直腸癌、廣泛期小細胞肺癌、胃食管癌、肝細胞癌、轉移性尿路上皮癌和腎細胞癌。其中，兩項試驗已進入 III 期，三項處於 II 期，四項處於 I 期。截至 8 月 19 日，SSGJ-707 的 11 項臨牀試驗已註冊，激活了超過 1361 個臨牀試驗中心，預計將在 23 個國家和地區招募 5016 名患者。值得注意的是，中國有 75 個臨牀中心參與了九項臨牀方案，全球排名第二，僅次於美國。III 期試驗的目標患者羣體為美國的 225,000 人，支撐其後續的商業潛力。未來，將持續探索 SSGJ-707 的適應症擴展和聯合治療方案，以充分釋放其全球臨牀價值和商業增長潛力。

II. 創新價值的集中實現，構建新的增長引擎

在 2026 年上半年，3SBio 在其創新管線中迎來了一波集中里程碑。三款 1 類創新藥物相繼獲得上市批准，五款產品進入 NDA 階段，迅速將創新勢頭轉化為業績驅動因素。

三款自主研發的 1 類創新生物製劑獲得上市批准：

Yisaituo®（阿莫克替尼注射液） 於 2 月獲得批准，適用於中重度斑塊型銀屑病的成人患者，適合接受系統治療或光療的患者。憑藉快速有效清除皮膚病變、低免疫原性、良好的安全性和耐受性以及方便的給藥方式等核心優勢，Yisaituo®有望重塑銀屑病治療的預期。該產品預計將在自身免疫疾病中進一步拓寬臨牀應用，隨着新適應症的不斷開發。

NuPIAO®（隆西替尼注射液） 於 2026 年 3 月獲得上市批准，成為中國首款長效重組 EPO 雙週製劑，適用於慢性腎病血液透析患者的貧血治療。該產品具有 120 小時的超長半衰期和低免疫原性。靜脈給藥途徑非常適合血液透析患者，而 “每兩週一次” 的給藥方案顯著提高了患者的依從性和便利性。

Yisaina®（安弗克替尼注射液） 於 8 月獲得批准，成為中國首款自主研發的 IgG1/κ人源化抗 IL-1β單克隆抗體，適用於成人急性痛風性關節炎的治療。該產品提供了差異化的臨牀價值，具有快速緩解疼痛、持久預防復發和良好的安全性，成為傳統皮質類固醇治療的優選替代方案，以及痛風的新型精準抗炎選擇。

五款產品正在 NDA 階段，準備上市： 3SBio 已建立了強大的產品管線，目前有五款產品正在進行 NDA 審查，涵蓋特應性皮炎、眼科、乳腺癌和體重管理等治療領域。其中，611（抗 IL-4Rα單克隆抗體） 已被接受用於治療成人中重度特應性皮炎，601A（抗 VEGF 單克隆抗體） 用於支氣管視網膜靜脈阻塞後的黃斑水腫。包括 Liporaxel®紫杉醇口服溶液 用於 HER2 陰性乳腺癌，DB-1303（HER2 ADC） 用於 HER2 陽性乳腺癌，以及 WS2403（GLP-1 受體激動劑） 用於超重或肥胖成人的慢性體重管理的在許可產品也已推進至 NDA 階段。這些產品預計將按順序獲得批准，為公司的可持續增長提供可觀的產品儲備。

三、構建多治療管線矩陣以鞏固長期核心競爭優勢

3SBio 的研發管線持續擴展，涵蓋 25 個關鍵的研究藥物候選者，涉及血液腫瘤、自身免疫疾病、腎臟病、皮膚病和體重管理等核心治療領域。

血液腫瘤：雙特異性抗體/融合蛋白的戰略佈局以建立差異化優勢。 TPIAO®（重組人血小板生成素注射液） 已獲得美國 FDA 批准，啓動全球多中心橋接臨牀試驗，用於治療與慢性肝病相關的血小板減少症。705（抗 PD-1/HER2 雙特異性抗體） 已進入 HER2 陽性實體瘤的二期臨牀試驗，是中國唯一一款在臨牀階段積極推進的此靶點藥物，顯示出顯著的差異化。706（抗 PD-1/PD-L1 雙特異性抗體） 已進入晚期非小細胞肺癌和晚期胃腸腫瘤的二期試驗。708（抗 PD-1/TGFβ雙特異性抗體）、709（抗 PD-1/LAG-3 雙特異性抗體）和 SPGL008（抗 B7-H3 抗體/IL-15 融合蛋白） 均在實體瘤的 I 期臨牀試驗中。SSS57（長效 ActRIIB-Ig Trap 融合蛋白） 獲得美國 FDA 的 IND 批准，用於血液疾病，標誌着中國首個創新的偏向雙特異性抗體進入臨牀試驗。血液腫瘤管線正在持續優化，為長期增長構建高質量資產的強大儲備。

腎臟病：聚焦核心未滿足需求，推出中國首個新靶點產品組合。 SSS55（C3b 雙功能融合蛋白） 已進入 I 期試驗，用於陣發性夜間血紅蛋白尿、補體介導的腎臟疾病和牙周炎，展現出最佳類藥物潛力。SSS68（長效抗 APRIL/BAFF 雙特異性抗體） 已在中國和美國獲得 IND 批准，用於 IgA 腎病，成為中國唯一進入臨牀試驗的長效雙特異性抗體。

皮膚病和體重管理：探索新領域，擴展管線。 WS204（克拉索特酮乳膏） 正在進行中重度痤瘡的三期臨牀試驗。SSS67（抗 ActRIIA/ActRIIB 雙特異性抗體） 已進入超重/肥胖的 I 期試驗。

自身免疫疾病：多款候選藥物進入關鍵試驗，領先中國的研發。

Yisaituo®（阿莫克替注射液）： 強直性脊柱炎的三期試驗已完成患者入組；非放射性軸性脊柱關節炎的三期試驗已入組首位患者。

Yisaina®（安弗克替注射液）： 間歇性痛風性關節炎的劑量探索二期研究已啓動。

610（抗 IL-5 單克隆抗體）： 成人重度嗜酸性哮喘的三期試驗已完成患者入組；青少年重度嗜酸性哮喘的三期入組正在進行中。

611（抗 IL-4Rα單克隆抗體）： 已提交併接受 NDA，用於成人中重度特應性皮炎。

626（抗 BDCA2 單克隆抗體）： 系統性紅斑狼瘡和皮膚性紅斑狼瘡的二期試驗即將啓動。

627（抗 TL1A 單克隆抗體）： 潰瘍性結腸炎的二期入組已啓動。

716（OX40L/IL-31RA 雙特異性抗體）： 已在中國和美國獲得 IND 批准，用於特應性皮炎，I 期入組已啓動。

在早期管線中，717（CD3/BCMA/CD19 人源化三特異性抗體） 用於系統性紅斑狼瘡/狼瘡性腎炎/類風濕性關節炎，718（抗 TL1A/IL-23 雙特異性抗體注射液） 用於炎症性腸病，719（抗 TSLP/IL-4R 雙特異性抗體吸入劑） 用於哮喘/慢性阻塞性肺病，以及 629（口服 IL-23R 肽） 用於銀屑病/炎症性腸病均已進入 IND 或臨牀前階段，展示了公司在自身免疫領域前瞻性的端到端戰略佈局。

四、ESG 實踐獲得權威認可，展示可持續發展能力

三生製藥始終將環境、社會和治理原則融入其整個運營和管理流程。通過不斷完善治理結構、履行社會責任和推動綠色運營，公司在可持續發展方面取得了紮實的成果，獲得了多個權威平台的讚譽。在 2026 年 7 月，三生製藥的 Wind ESG 評級被提升至 “AA”，位列生物技術行業的前 3.2%，充分驗證了其在風險管理、合規運營和企業社會責任實踐方面的綜合實力。同時，公司實施的公益項目再次被評為 “中國醫藥工業企業社會責任優秀案例”，反映了行業對其慈善事業和企業社會責任奉獻的認可。

三生製藥董事長兼首席執行官劉靜博士評論道：

“在 2026 年初，生物製藥行業被確定為中國新興戰略支柱產業。在行業持續向高質量增長轉型的過程中，創新研發能力已成為推動企業持續擴張的核心引擎。三生製藥秉承 30 多年的行業傳承，始終堅守基本原則，同時積極追求創新。公司將持續增加研發投資，深入聚焦腫瘤、自身免疫疾病和腎臟病，優化研發管線，強化人才儲備。今年上半年，多項關鍵創新藥物的批准顯著擴展了公司的長期增長前景。展望未來，我們將繼續加快後期管線的監管審批進程，為更廣泛的患者羣體帶來更多具有重要臨牀價值的創新藥物。”

來源：三生製藥股份有限公司