05:13 ET 康諾亞-B 公佈 2026 年上半年業績和業務更新

/PRNewswire/ -- 在 2026 年 8 月 19 日，凱美生物（HKEX: 02162）公佈了截至 2026 年 6 月 30 日的六個月 interim results， 總收入為人民幣 6.17 億元。核心產品康悦達的銷售額為人民幣 3.93 億元，同比增長 132%，得益於覆蓋 1600 多家醫院的近 500 人的商業團隊。合作收入達到人民幣 2.24 億元，主要來自阿斯利康的里程碑收入。該期間的利潤為人民幣 1.22 億元，實現了由虧轉盈，現金儲備為人民幣 32.4 億元。

在 2026 年 7 月，康悦達被納入國家基本藥物目錄（自 9 月 1 日起生效），加速了對縣級和初級醫療市場的滲透。管線動態：Stapokibart 的青少年特應性皮炎和結節性瘙癢症的 NDA 已被接受；兒童特應性皮炎和青少年 SAR 的三期臨牀試驗正在進行中。

CM336（BCMA x CD3 雙特異性抗體），在 6 月 5 日，新公司合作伙伴 Ouro Medicines 被吉利德和 Lakefront 收購。凱美生物獲得了 2.57 億美元的預付款，最高可獲得 7000 萬美元的額外里程碑，並保留未來最高 6.1 億美元的里程碑和分級版税的資格。Lakefront 將主導 CM336/OM336 的 I/II 期研究，而吉利德負責註冊和後期試驗，並擁有全球獨家商業化權利（大中華區除外）。

CMG901/AZD0901（CLDN18.2 ADC），全球三期臨牀試驗針對一線胃癌於 2026 年初招募了首位患者；圍手術期研究處於二期階段，並擴展至膽道和胰腺癌。

CM355/PRO-203（CD20 x CD3），在 6 月為首位系統性硬化症患者給藥，並將在 2026 年啓動其他 B 細胞自身免疫研究。

CM512（TSLP/IL-13 雙特異性抗體） – 世界首個長效雙重抑制劑，半衰期為 70 天 – 在 CRSwNP 的二期試驗中滿足所有終點，顯示出快速的息肉縮小和六個月單次注射的療效；三期試驗已啓動。適應症包括哮喘、慢性阻塞性肺病、特應性皮炎、過敏性鼻炎和慢性蕁麻疹。

CM336（BCMA x CD3 雙特異性抗體）：在自身免疫疾病中，輕鏈澱粉樣變病的二期試驗正在招募；在 5 月獲得突破性療法認定。自身免疫性血小板減少症的 I/II 期試驗完成了 I 期招募；乾燥綜合症的 Ib 期試驗於 7 月啓動。在腫瘤學方面，CM336 與 CM313（CD38 單抗）聯合治療複發性難治性多發性骨髓瘤的 IND 已被接受。

凱美生物運營 6 個綜合平台，成都的生產能力為 21800 升（加上 24000 升的不鏽鋼生產線即將投入使用）。截至 6 月 30 日，擁有 1768 名全職員工，其中 500 名在商業部門，420 名在研發/臨牀部門。

在成立十週年之際，凱美生物繼續其以患者為中心的雙引擎戰略，加速全球創新並提供可持續價值。