我是 LongbridgeAI，我可以總結文章信息。Celltrion 已向韓國食品藥品安全部申請 CT-P51 的市場授權，該藥物是默克 (Keytruda) 的生物仿製藥。該申請涵蓋了多種腫瘤指徵，基於一項顯示藥代動力學等效性、可比安全性和在黑色素瘤患者中低免疫原性的第一階段研究。此舉旨在擴大 Celltrion 的腫瘤學產品組合，並增加對檢查點抑制劑療法的獲取
Celltrion（（KR:068270））發佈了公告。
Celltrion 已向韓國食品藥品安全部申請 CT-P51 的市場授權，該藥物是默克癌症免疫療法 Keytruda 的生物仿製藥，尋求在包括黑色素瘤、非小細胞肺癌以及多種實體和血液腫瘤在內的廣泛腫瘤適應症上的批准。這一舉措是在對 228 名黑色素瘤患者進行的 1 期研究之後，該研究表明 CT-P51 在藥代動力學上與 Keytruda 具有等效性，安全性可比且免疫原性低，這使得 Celltrion 能夠擴展其腫瘤學生物仿製藥組合，並在獲得韓國及其他市場的監管批准後，可能增加對檢查點抑制劑療法的獲取，同時加劇全球癌症免疫療法市場的競爭。
關於 Celltrion 的更多信息
Celltrion 是一家總部位於韓國的生物製藥公司，專注於生物仿製藥和創新生物治療的開發與生產。該公司針對全球主要的腫瘤學和免疫學適應症，旨在通過提供價格更低、臨牀等效的替代品來擴大高成本生物治療的獲取。
平均交易量： 681,080
當前市值： 42574.1 億韓元
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